英國醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策解析
——以倫敦大學(xué)醫(yī)學(xué)院為例*

劉 莉，劉伯實(shí)

0 引言

自20世紀(jì)中葉以來，科研數(shù)據(jù)管理(Research Data Management)與數(shù)據(jù)共享逐漸引起世界科學(xué)界關(guān)注。科研數(shù)據(jù)管理貫穿于整個(gè)科研生命周期，是學(xué)術(shù)發(fā)現(xiàn)、教學(xué)參考、資源整合和科研成果應(yīng)用等學(xué)術(shù)研究過程的中心要素?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策(Research Data Management Policy)描述了作為研究過程一部分的物理和數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)資產(chǎn)管理的一系列原則，是保障科研數(shù)據(jù)管理活動(dòng)順利進(jìn)行的必要條件和基礎(chǔ)保障[1]。

國外在自然科學(xué)領(lǐng)域數(shù)據(jù)管理政策的制定和實(shí)施方面日趨完善，且較有影響力的科研數(shù)據(jù)管理政策多源自生物醫(yī)藥領(lǐng)域。英國醫(yī)學(xué)研究理事會(huì) (Medical Research Council， MRC)、英國 生物技術(shù)與生物科學(xué)研究理事會(huì)(Biotechnology and Biological Sciences Research Council，BBSRC)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)、澳大利亞國家衛(wèi)生與醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)(National Health and Medical Research Council，NHMRC)等著名生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)先后頒發(fā)了專門的科研數(shù)據(jù)管理政策[2]。“雙一流”建設(shè)背景下，我國各大醫(yī)學(xué)院校科研發(fā)展迅猛，科學(xué)研究和臨床實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)更是呈現(xiàn)出井噴式增長態(tài)勢，這些研究數(shù)據(jù)相比其他數(shù)據(jù)，多具有典型性、獨(dú)特性和復(fù)雜性等特征[3]。因此，如何通過科學(xué)的規(guī)章制度實(shí)現(xiàn)海量科研數(shù)據(jù)的高效管理、共享、利用、再利用和保存是各醫(yī)學(xué)院校及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)必須考慮的重要問題之一。

文獻(xiàn)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)學(xué)術(shù)界關(guān)于科研數(shù)據(jù)管理政策的研究主要集中在英國、美國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭等國家和地區(qū)的政府開放數(shù)據(jù)政策、綜合性院校及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)共享政策等方面[4]。張玉娥等[5]采用文獻(xiàn)調(diào)研法，以“歐盟地平線2020”計(jì)劃為例，探討歐盟科研數(shù)據(jù)管理與開放獲取政策的內(nèi)容及特征；劉桂鋒等[6]采用現(xiàn)場考察、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查和內(nèi)容分析法，從政策內(nèi)容、角色定位、平臺建設(shè)三個(gè)方面剖析了美國伊利諾伊大學(xué)數(shù)據(jù)銀行政策體系；司莉等[7]對英美20 所大學(xué)的科學(xué)數(shù)據(jù)政策進(jìn)行分析，探討英美兩國大學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)管理與共享政策的特點(diǎn)和差異；楊云秀等[8]、魏悅等[9]、姚水洪等[10]分別從不同角度對英國部分科研資助機(jī)構(gòu)和高校數(shù)據(jù)管理和共享政策、開放數(shù)據(jù)政策執(zhí)行等進(jìn)行了專題研究；周曉燕等[11]從政策制定的目的、類型、適用范圍、內(nèi)容要素、相關(guān)主體等方面對澳大利亞41 所高?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策進(jìn)行研究；邢文明[12]以我國科研數(shù)據(jù)管理與共享政策保障為主題，完成了其博士學(xué)位論文，這對研究科研數(shù)據(jù)管理政策很有啟發(fā)意義。但是，關(guān)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科研數(shù)據(jù)管理政策的專題研究成果較少，尤其是鮮有針對醫(yī)學(xué)院校科研數(shù)據(jù)管理政策的專門性、系統(tǒng)性、全面性的研究?；诖?，本文對以倫敦大學(xué)醫(yī)學(xué)院為代表的英國醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策進(jìn)行調(diào)研，以期為我國醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策的制定和實(shí)施提供借鑒。

1 研究對象與研究設(shè)計(jì)

1.1 研究對象

英國的醫(yī)學(xué)教育和科研事業(yè)起步早、發(fā)展快，已形成完備的政策體系，以英國醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)、生物技術(shù)與生物科學(xué)研究理事會(huì)、倫敦大學(xué)衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院等為代表的醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)在科研數(shù)據(jù)管理政策制定和實(shí)施方面很有代表性，值得研究[13]。倫敦大學(xué)(University of London)是典型的聯(lián)盟性大學(xué)，1836年由倫敦大學(xué)學(xué)院(University College London，UCL)和倫敦國王學(xué)院(King’s College London)合并而成，是世界上最具影響力的公立大學(xué)系統(tǒng)之一，被譽(yù)為“公立高等教育的典范”。由18 個(gè)學(xué)院和10 所研究機(jī)構(gòu)組成，其中獨(dú)立的醫(yī)學(xué)院有3 所，分別是圣喬治學(xué)院(St George’s，University of London)、衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院(London School of Hygiene and Tropical Medicine，LSHTM)、皇家獸醫(yī)學(xué)院(Royal Veterinary College，RVC)，另有一所專門的癌癥研究院(The Institute of Cancer Research，ICR)[14]。這4 所醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)各有特色，在世界各類型大學(xué)、學(xué)科和科學(xué)研究指標(biāo)排名中名列前茅。圣喬治學(xué)院建于1733年，是英國最古老的公立醫(yī)學(xué)院，在倫敦大學(xué)聯(lián)盟中享有高度的自治權(quán)，可獨(dú)立招生和以學(xué)院名義獨(dú)立頒發(fā)文憑[15]。LSHTM 的熱帶醫(yī)學(xué)在2017年首屆世界大學(xué)學(xué)科排名中名列第一[16]?；始耀F醫(yī)學(xué)院是英國建立最早、規(guī)模最大的獸醫(yī)學(xué)院，是英國獸醫(yī)事業(yè)開始的標(biāo)志，開創(chuàng)了無數(shù)個(gè)“第一”，引領(lǐng)著英國獸醫(yī)教育發(fā)展[17]。癌癥研究院是歐洲最大的綜合癌癥研究機(jī)構(gòu)，在世界癌癥研究領(lǐng)域中久負(fù)盛名[18]。在這些榮譽(yù)的背后，各機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)科研成果和科研管理政策的作用不容小覷，因?yàn)橹挥锌茖W(xué)、合理、健全的科研管理規(guī)章制度才能夠促進(jìn)學(xué)術(shù)科研持續(xù)健康的發(fā)展?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策是各院校最重要的科研政策之一，根據(jù)研究目的和研究對象的特點(diǎn)，本文主要以圣喬治學(xué)院、衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院和皇家獸醫(yī)學(xué)院的科研數(shù)據(jù)管理政策為研究對象，對癌癥研究院這一專業(yè)研究機(jī)構(gòu)的情況不做專門研究。

1.2 研究設(shè)計(jì)

根據(jù)倫敦大學(xué)圣喬治學(xué)院、衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院和皇家獸醫(yī)學(xué)院科研數(shù)據(jù)管理政策的特點(diǎn)，本文主要采用網(wǎng)絡(luò)調(diào)查法、內(nèi)容分析法和案例分析法進(jìn)行調(diào)查和研究。筆者于2018年7～10月期間，通過訪問上述3 所醫(yī)學(xué)院的官方網(wǎng)站并結(jié)合文獻(xiàn)調(diào)研等方式搜集和整理各院校的科研數(shù)據(jù)管理政策及相關(guān)內(nèi)容，將搜集到的科研數(shù)據(jù)管理政策文本資料匯集到NVivo 10.0 質(zhì)性分析軟件中進(jìn)行分析和編碼，總結(jié)和歸納各院?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策的體例要素、原則聲明、內(nèi)容條款及修訂程序等內(nèi)容，基本情況見表1。

表1 倫敦大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研數(shù)據(jù)管理政策基本情況表

2 科研數(shù)據(jù)管理政策解析

2.1 規(guī)范完整的政策文件和配套政策體系

倫敦大學(xué)3 所醫(yī)學(xué)院都制定了正式的科研數(shù)據(jù)管理政策，政策文本比較規(guī)范，均采用學(xué)院名稱加科研數(shù)據(jù)管理政策的命名形式，即《圣喬治學(xué)院科研數(shù)據(jù)管理政策》(St George’s Research Data Management Policy)[19]，《衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院科研數(shù)據(jù)管理政策》(LSHTM Research Data Management Policy)[20]，《皇家獸醫(yī)學(xué)院科研數(shù)據(jù)管理政策》(RVC Research Data Management Policy)[21]。其中，圣喬治學(xué)院和皇家獸醫(yī)學(xué)院的科研數(shù)據(jù)管理政策體例相對比較精簡，主要包括簡介、原則聲明及其他情況說明三部分。而衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院的科研數(shù)據(jù)管理政策文本體例不僅體例要素齊全，而且政策內(nèi)容詳實(shí)，堪稱英國醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策的典范①。

除頒發(fā)正式的科研數(shù)據(jù)管理政策外，3 所醫(yī)學(xué)院還提供一系列配套政策，全面保障科研數(shù)據(jù)管理的順利實(shí)施。圣喬治學(xué)院和皇家獸醫(yī)學(xué)院都援引英國研究理事會(huì)頒布的《數(shù)據(jù)政策共同原則》(RCUK Common Principles on Data Policy)這個(gè)全國性的數(shù)據(jù)管理政策。圣喬治學(xué)院還重點(diǎn)引進(jìn)倫敦大學(xué)制定的與科研數(shù)據(jù)管理密切相關(guān)的文件，如《數(shù)據(jù)保護(hù)政策》(Data Protection Policy)、《研究行為準(zhǔn)則和信息自由政策》(Code of Conduct for Research and the Freedom of Information Policy)、《知識產(chǎn)權(quán)政策》(Intellectual Property Policy)和《信息安全政策》(Information Security Policy)。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院更重視本學(xué)院相關(guān)規(guī)章制度的配套使用，強(qiáng)調(diào)科研數(shù)據(jù)必須根據(jù)合同、法律法規(guī)、規(guī)章制度、倫理和其他相關(guān)要求創(chuàng)建、管理、維護(hù)和共享。援引的配套政策主要有《LSHTM 記錄保留與處理規(guī)程》 (The School’s Records Retention and Disposal Schedule)、《LSHTM 良好研究實(shí)踐指南》 (LSHTM Guidelines on Good Research Practice)、《LSHTM 數(shù)據(jù)保護(hù)政策》 (LSHTM Data Protection Policy)、《LSHTM 信息管理與安全政策》(LSHTM Information Management and Security Policy)以及《LSHTM 科研數(shù)據(jù)管理指導(dǎo)小組制定的參考文獻(xiàn)術(shù)語規(guī)范》(LSHTM Research Data Management Steering Group-Terms of Reference)。

2.2 清晰明確的政策制定目的和意義

倫敦大學(xué)3 所醫(yī)學(xué)院對于科研數(shù)據(jù)管理政策的制定目的、意義和作用都進(jìn)行了重點(diǎn)說明和強(qiáng)調(diào)。

圣喬治學(xué)院在科研數(shù)據(jù)管理政策的簡介中明確指出一套系統(tǒng)完整的科研數(shù)據(jù)管理和保存方法是高質(zhì)量科研實(shí)踐的基礎(chǔ)。圣喬治學(xué)院支持科研人員按照英國研究理事會(huì)提出的期望和建議行事，指出由學(xué)校員工創(chuàng)建的科研數(shù)據(jù)將按《數(shù)據(jù)政策共同原則》和其他資助機(jī)構(gòu)、團(tuán)體制定的科研數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。學(xué)院將努力實(shí)現(xiàn)科研數(shù)據(jù)的公開化、幫助驗(yàn)證研究結(jié)果、擴(kuò)大研究影響、提高科研數(shù)據(jù)的重復(fù)使用率等。皇家獸醫(yī)學(xué)院高度重視科研數(shù)據(jù)管理工作，表明杰出的科研是由良好的科研數(shù)據(jù)管理支撐的；所有科研數(shù)據(jù)將在整個(gè)科研數(shù)據(jù)生命周期中以最高標(biāo)準(zhǔn)在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和合同要求的范圍內(nèi)進(jìn)行開放獲取和有效管理，強(qiáng)調(diào)科研數(shù)據(jù)管理有助于保障學(xué)術(shù)誠信。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院將科研數(shù)據(jù)管理政策的目的作為政策的一個(gè)獨(dú)立部分進(jìn)行闡述，強(qiáng)調(diào)政策的制定是為了確保科研數(shù)據(jù)按照相關(guān)法律法規(guī)、監(jiān)管制度、合同規(guī)范、倫理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度進(jìn)行管理。制定和實(shí)施科研數(shù)據(jù)管理政策的意義在于：將科研數(shù)據(jù)視為一項(xiàng)重要的資產(chǎn)，促進(jìn)學(xué)校鼓勵(lì)嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)研究目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；將數(shù)據(jù)管理作為一項(xiàng)活動(dòng)，在時(shí)間推移的過程中保護(hù)和保持科研數(shù)據(jù)的價(jià)值；建立一系列有助于科研數(shù)據(jù)管理的原則，促進(jìn)科研數(shù)據(jù)的高效管理和利用，推進(jìn)良性研究實(shí)踐。強(qiáng)調(diào)科研數(shù)據(jù)管理政策是學(xué)院研究治理戰(zhàn)略(Research Governance Strategy)的一個(gè)重要組成部分，與該戰(zhàn)略的其他系統(tǒng)、文件、程序一起創(chuàng)建，確?？蒲袛?shù)據(jù)的創(chuàng)建、存儲、共享和處理工作的順利進(jìn)行，并以一種安全和負(fù)責(zé)任的方式履行相關(guān)的義務(wù)和承諾。

2.3 政策的核心要素——原則聲明

(1)條分縷析的陳述形式。圣喬治學(xué)院和皇家獸醫(yī)學(xué)院的科研數(shù)據(jù)管理政策每條原則聲明都比較簡練，采用提綱挈領(lǐng)式的陳述形式。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院則采用“總-分”式的表述形式，都是先進(jìn)行總體概況，再對其內(nèi)容進(jìn)行說明。相對而言，衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院這種“總-分”式的原則聲明形式更加細(xì)致完善，也更易于把握和執(zhí)行。

(2)明確科研數(shù)據(jù)管理的責(zé)任主體。圣喬治學(xué)院和皇家獸醫(yī)學(xué)院明確首席研究員(Principal Investigators，PIs)在項(xiàng)目中對其科研數(shù)據(jù)的管理負(fù)主要責(zé)任，負(fù)責(zé)科研數(shù)據(jù)管理政策的執(zhí)行。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院表明科研數(shù)據(jù)管理的責(zé)任在于與項(xiàng)目有關(guān)的高級研究員，通常是首席研究員，但其具體執(zhí)行可以委托給一個(gè)在項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理計(jì)劃中明確指定的代表研究人員，并要求這些負(fù)責(zé)人提供2015年1月后開始的新項(xiàng)目的所有描述科研數(shù)據(jù)的相關(guān)信息(數(shù)據(jù)本身不需要提供)，促進(jìn)科研數(shù)據(jù)的管理和利用。

(3)細(xì)化研究人員及其職責(zé)。圣喬治學(xué)院科研數(shù)據(jù)管理政策指出所有研究人員和研究生導(dǎo)師都有責(zé)任對其所創(chuàng)建的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理。研究人員必須做到：確保當(dāng)前科研數(shù)據(jù)存儲安全，防止損失；為其科研數(shù)據(jù)提供足夠的元數(shù)據(jù)，促進(jìn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)和重復(fù)利用；考慮項(xiàng)目中使用的所有科研數(shù)據(jù)在期刊、會(huì)議論文或其他發(fā)表成果中被引用。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院表明其科研數(shù)據(jù)管理政策適用于學(xué)校所有從事研究或參與科研數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、收集或生成的人員(包括正式雇傭的職員、研究生、名譽(yù)教職員工、訪問學(xué)者等)，并明確這些科研人員在特定條件下享有豁免權(quán)。研究人員應(yīng)加強(qiáng)對學(xué)校、基金提供者、數(shù)據(jù)供應(yīng)商和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)所制定的現(xiàn)行數(shù)據(jù)要求和職責(zé)的認(rèn)識，并采取恰當(dāng)和符合學(xué)科領(lǐng)域最佳實(shí)踐的做法。

(4)對數(shù)據(jù)創(chuàng)建、獲取、組織、存儲、利用及引用等進(jìn)行詳細(xì)說明。數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、獲取、組織、存儲、利用和引用等是科研數(shù)據(jù)管理政策的重要內(nèi)容，在倫敦大學(xué)3 所醫(yī)學(xué)院的政策文件中都有詳細(xì)的闡述。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院規(guī)定科研人員所創(chuàng)建或獲取的科研數(shù)據(jù)不管在什么地方存儲，都必須在學(xué)院注冊；在科研數(shù)據(jù)保留期間內(nèi)，數(shù)據(jù)必須存儲在一個(gè)受控的存儲環(huán)境中，防止數(shù)據(jù)丟失、毀壞或未經(jīng)授權(quán)的訪問和修改；要遵守相關(guān)法律、法規(guī)、合同以及在保留期間的其他規(guī)定。各政策除了規(guī)定數(shù)據(jù)創(chuàng)建、獲取、組織、存儲、利用及引用外，還對使用第三方數(shù)據(jù)進(jìn)行了專門說明。圣喬治學(xué)院規(guī)定當(dāng)研究涉及使用第三方的數(shù)據(jù)時(shí)，研究人員必須遵守?cái)?shù)據(jù)管理的許可協(xié)議或使用條款的相關(guān)要求。

(5)重視科研數(shù)據(jù)管理的經(jīng)費(fèi)問題。科研數(shù)據(jù)的快速增長，加劇了數(shù)據(jù)管理和存儲的壓力和資金開銷。圣喬治學(xué)院希望研究人員從項(xiàng)目資助者那里爭取到用于本項(xiàng)目所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)管理的所有費(fèi)用。皇家獸醫(yī)學(xué)院要求研究人員應(yīng)設(shè)法收回管理基金項(xiàng)目產(chǎn)生的科研數(shù)據(jù)的直接成本。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院表明科研數(shù)據(jù)的管理和共享所產(chǎn)生的費(fèi)用，應(yīng)通過研究資金在許可范圍內(nèi)的分配來獲得支持。

(6)明確科研數(shù)據(jù)保存期限及判斷標(biāo)準(zhǔn)。圣喬治學(xué)院規(guī)定若是科研數(shù)據(jù)證實(shí)了研究發(fā)現(xiàn)或具有潛在的長期價(jià)值或有其他法律要求，則必須在項(xiàng)目完成后繼續(xù)保留。除法律或資助者另有規(guī)定，否則數(shù)據(jù)在項(xiàng)目結(jié)束或所有基于數(shù)據(jù)的研究發(fā)現(xiàn)發(fā)表后，必須保留10年，10年后是否繼續(xù)保留則需要重新進(jìn)行評估。數(shù)據(jù)的價(jià)值可采用NERC數(shù)據(jù)價(jià)值列表(NERCData-Value Checklist)來確定。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院《LSHTM 記錄保留與處理規(guī)程》明確在項(xiàng)目完成后科研數(shù)據(jù)必須至少保存10年，數(shù)據(jù)保存的設(shè)施設(shè)備可由學(xué)?；蚱渌尚刨嚨牡谌綑C(jī)構(gòu)提供或指定。

2.4 術(shù)語界定及其他情況說明

術(shù)語界定方面，圣喬治學(xué)院中對核心概念“數(shù)據(jù)”進(jìn)行了闡釋，指出數(shù)據(jù)是支撐研究的任何數(shù)字的或物理的、獨(dú)立于物質(zhì)載體的所有材料，包括從儀器中獲取的初始數(shù)據(jù)、觀測與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、文件、電子表格、數(shù)據(jù)庫、實(shí)驗(yàn)室記錄、可視化資料、數(shù)據(jù)模型、軟件、圖像和測量中獲取的原始數(shù)據(jù)等。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院對政策中所涉及到的主要術(shù)語都進(jìn)行了界定，包括數(shù)據(jù)倉儲(Data Enclave)、數(shù)據(jù)存儲庫(Data Repository)、特定用戶社區(qū)(Designated User Community)、非獨(dú)占性許可證(Non-Exclusive Licence)、首席研究員、研究者、研究項(xiàng)目，保留期限和研究資助者等，比較全面和規(guī)范。

此外，衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院還明確了政策的適用范圍、豁免權(quán)和實(shí)施。表明科研數(shù)據(jù)管理政策細(xì)化了學(xué)?？蒲袛?shù)據(jù)管理的期望和具體措施，如果相關(guān)規(guī)定違反法律、法規(guī)、合同、道德或其他規(guī)則，則享有豁免權(quán)利，分配給研究人員的數(shù)據(jù)權(quán)利，沒有特殊情況，不應(yīng)該限制其利用或共享?；砻鈾?quán)可以學(xué)術(shù)事務(wù)的名義從科研數(shù)據(jù)管理支持服務(wù)中獲得。衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院指出科研數(shù)據(jù)管理政策的執(zhí)行與實(shí)施主要在于科研數(shù)據(jù)管理支持服務(wù)(Research Data Management Support Service，RDMSS)，該服務(wù)是支持學(xué)?？蒲袛?shù)據(jù)的重要項(xiàng)目，將向?qū)W術(shù)事務(wù)部匯報(bào)、備案。

3 啟示

3.1 盡快完善醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)管理政策體系

隨著我國全面實(shí)施國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略的不斷推進(jìn)，各行各業(yè)都開始重視科研數(shù)據(jù)管理與共享工作，在政策法規(guī)方面也進(jìn)行了探索。2018年3月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《科學(xué)數(shù)據(jù)管理辦法》[22]，這是我國科學(xué)數(shù)據(jù)管理方面出臺的首部國家層面的法律法規(guī)，從宏觀上指導(dǎo)和推進(jìn)我國各領(lǐng)域科研數(shù)據(jù)管理工作。

醫(yī)學(xué)與健康一直是我國學(xué)術(shù)界關(guān)注的重點(diǎn)研究領(lǐng)域之一。以國家人口與健康科學(xué)數(shù)據(jù)共享平臺為代表的科研機(jī)構(gòu)對醫(yī)藥領(lǐng)域的數(shù)據(jù)管理政策法規(guī)進(jìn)行了初步探討，其下屬的中醫(yī)藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)中心頒發(fā)的《中醫(yī)藥科研課題數(shù)據(jù)匯交管理辦法(草稿)》具有一定的代表性。該辦法對中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)匯交的種類及范圍、匯交義務(wù)人的權(quán)利與義務(wù)、匯交程序、數(shù)據(jù)的審核與保管等進(jìn)行了規(guī)定，是醫(yī)藥領(lǐng)域科研數(shù)據(jù)管理政策法規(guī)的有益嘗試[23]。但是，截止到目前我國各醫(yī)學(xué)院校還沒有出臺正式的科研數(shù)據(jù)管理政策。倫敦大學(xué)3 所醫(yī)學(xué)院早在2014年就全部制定和頒布了正式規(guī)范的科研數(shù)據(jù)管理政策，并引進(jìn)了系列配套政策文件，保障其科研數(shù)據(jù)管理工作的順利進(jìn)行。學(xué)習(xí)和借鑒倫敦大學(xué)醫(yī)學(xué)院的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，我國各醫(yī)學(xué)院校應(yīng)積極主動(dòng)地加強(qiáng)科研數(shù)據(jù)管理政策的制定和實(shí)施工作，盡快完善科研數(shù)據(jù)管理政策體系構(gòu)建及配套規(guī)章制度的協(xié)調(diào)工作，努力為各院?？蒲袛?shù)據(jù)管理工作的順利進(jìn)行提供必要的政策保障。

3.2 制定具有醫(yī)學(xué)院校特色的政策文件

科研數(shù)據(jù)管理政策的體例要素是其框架結(jié)構(gòu)的直觀體現(xiàn)，能反映政策文件的主要內(nèi)容，是科研數(shù)據(jù)管理實(shí)踐的綱領(lǐng)。倫敦大學(xué)3 所醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)管理政策的體例要素繁簡不一，其共同點(diǎn)是都包括簡介、原則聲明和附件等說明信息。相較而言，衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院的政策體例要素更細(xì)致和完善，值得借鑒。在編制科研數(shù)據(jù)管理政策文本時(shí)，要盡可能體現(xiàn)醫(yī)學(xué)院校的科研特色，細(xì)化政策的體例要素和內(nèi)容條款，以方便政策的理解和實(shí)施。結(jié)合我國的現(xiàn)實(shí)法律環(huán)境，各醫(yī)學(xué)院校的科研數(shù)據(jù)管理政策體例要素應(yīng)涵蓋政策制定的指導(dǎo)思想、背景、目的和意義、制定原則、適用范圍、具體條款、相關(guān)術(shù)語、修訂和審議程序、所有權(quán)歸屬、聯(lián)系方式及參考文件等。政策的條款要重視與我國科研發(fā)展規(guī)劃及各醫(yī)學(xué)院校的科研數(shù)據(jù)管理實(shí)踐相結(jié)合，充分考慮各院校的科研數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢，明確相關(guān)人員的職責(zé)，規(guī)范科研數(shù)據(jù)管理的責(zé)任主體(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、首席研究員等)及其他研究人員對其所創(chuàng)建及使用的科研數(shù)據(jù)所享有的權(quán)利和義務(wù)。在科研數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、獲取、組織、存儲、利用、共享、引用等關(guān)鍵問題方面，一方面要采用統(tǒng)一規(guī)范的元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和格式，方便科研數(shù)據(jù)的管理、公開、共享、利用、引用與長期保存；另一方面要關(guān)注數(shù)據(jù)倫理、科研人員的豁免權(quán)及第三方數(shù)據(jù)的所有權(quán)等細(xì)節(jié)問題，突出醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)的價(jià)值和特點(diǎn)。

3.3 重視醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)的價(jià)值評估和長期保存

醫(yī)學(xué)院校科研數(shù)據(jù)有許多的特殊之處，其價(jià)值評估和長期保存等應(yīng)是科研數(shù)據(jù)管理政策必須考慮的重點(diǎn)問題之一。在價(jià)值評估方面，可參考圣喬治學(xué)院的NERC 數(shù)據(jù)價(jià)值列表確定其數(shù)據(jù)是否具有長期保存的價(jià)值。醫(yī)學(xué)院校的科研數(shù)據(jù)保存期限比一般院校更長，像倫敦大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研數(shù)據(jù)的保存期限都是10年，10年后是否繼續(xù)保存還需要進(jìn)行專門的評估。目前我國各醫(yī)學(xué)院校的科研數(shù)據(jù)保存期限沒有統(tǒng)一的規(guī)定，比較隨意，以致有些科研數(shù)據(jù)易處于失控的狀態(tài)，在數(shù)據(jù)的安全、保護(hù)和長期保存等方面存在諸多無法預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是一些珍貴數(shù)據(jù)，一旦損毀，其造成的影響和后果不可估量。醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)的長期保存可以說是一項(xiàng)十分重要而又極具挑戰(zhàn)性的工作，不僅需要構(gòu)建安全、可靠的存儲環(huán)境，做好充分的備份工作，而且要從規(guī)章制度上加以重視，用嚴(yán)格的制度保障數(shù)據(jù)的長期保存。

此外，隨著各醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)不斷增加，對科研數(shù)據(jù)進(jìn)行價(jià)值評估和長期保存需要花費(fèi)大量的人力、物力、財(cái)力，尤其是資金開銷方面，對一般的醫(yī)學(xué)院校是一項(xiàng)沉重的負(fù)擔(dān)。借鑒倫敦大學(xué)醫(yī)學(xué)院的做法，各醫(yī)學(xué)院校在科研數(shù)據(jù)管理政策中有必要對科研數(shù)據(jù)管理所需經(jīng)費(fèi)作出明確的規(guī)定?？梢箜?xiàng)目申請人在項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算中進(jìn)行專門的說明，亦可通過其他途徑從項(xiàng)目基金的提供者、數(shù)據(jù)供應(yīng)商或其他相關(guān)機(jī)構(gòu)處獲得。

3.4 規(guī)范科研數(shù)據(jù)管理政策制定和實(shí)施程序

政策法規(guī)的制定與實(shí)施是一項(xiàng)系統(tǒng)性工程，不是一朝一夕能夠完成的，更不可能是一勞永逸的。我國醫(yī)學(xué)院?？蒲袛?shù)據(jù)體量大，增長快，且數(shù)據(jù)類型復(fù)雜多樣，因此各醫(yī)學(xué)院校在制定、修訂、審議和實(shí)施科研數(shù)據(jù)管理政策的過程中要遵循一套科學(xué)合理的程序。一方面要深入開展國內(nèi)外醫(yī)學(xué)學(xué)科領(lǐng)域科研數(shù)據(jù)管理政策的理論研究，可由科技部、教育部及國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等政府部門牽頭，與各醫(yī)學(xué)院校、中華醫(yī)學(xué)會(huì)等醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)團(tuán)體及各類科研項(xiàng)目資助機(jī)構(gòu)合作，建立一套科學(xué)的數(shù)據(jù)管理政策的理論體系，從理論層面對科研數(shù)據(jù)管理政策的制定、修訂、審議及實(shí)施等作出指導(dǎo)。另一方面，成立專門的科研數(shù)據(jù)管理中心，全面負(fù)責(zé)本單位科研數(shù)據(jù)管理政策的起草、修訂、實(shí)施及所有與科研數(shù)據(jù)管理相關(guān)的工作。在政策制定和修訂的過程中，要對科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、研究人員、科技處、圖書館等科研數(shù)據(jù)管理相關(guān)利益群體進(jìn)行調(diào)查研究，結(jié)合各院校科研數(shù)據(jù)的實(shí)際情況和未來規(guī)劃，確定科研數(shù)據(jù)管理政策的制定、修訂、審議和實(shí)施的程序和負(fù)責(zé)部門，保障科研數(shù)據(jù)管理政策的可實(shí)施性和可持續(xù)性。

4 結(jié)語

根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《健康中國2020 戰(zhàn)略》等政策文件的基本要求，各單位要努力推進(jìn)我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用體系建設(shè)，促進(jìn)健康大數(shù)據(jù)開放共享、深度挖掘和廣泛應(yīng)用[24]。2014年10月23日北京大學(xué)等 9 所大學(xué)圖書館共同成立“中國高校圖書館研究數(shù)據(jù)管理推進(jìn)工作組”，在實(shí)踐領(lǐng)域開始重視我國高校科研數(shù)據(jù)的管理。在2016年的工作組年會(huì)上，9所院校共同發(fā)出倡議書，第一條倡議就提出要“傳播和提升數(shù)據(jù)管理和開放共享意識，推動(dòng)相關(guān)政策制定，促進(jìn)科研創(chuàng)新”[25]。雖然以這9 所院校為代表的我國一流院校已經(jīng)開始重視科研數(shù)據(jù)管理工作，但是其他一般院校，尤其是各醫(yī)學(xué)院校在科研數(shù)據(jù)管理及政策制定方面進(jìn)展緩慢。

注 釋

①文中涉及到的政策內(nèi)容均來自上述三個(gè)文件，無特殊情況將不再一一標(biāo)注說明。