培菲康聯(lián)合美沙拉嗪對輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者的臨床療效和安全性研究

丁偉

[摘要] 目的 探討輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者應(yīng)用培菲康與美沙拉嗪聯(lián)合治療的臨床價(jià)值，并分析其用藥安全性。 方法 將我院在2017年9月～2018年5月收治的78例輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者作為本次研究病例，按照治療手段的不同對患者進(jìn)行分組，研究組與對照組各39例，對照組單純應(yīng)用美沙拉嗪治療，研究組采取培菲康與美沙拉嗪聯(lián)合治療，比較兩組的臨床效果。 結(jié)果 治療后，研究組TNF-α（31.60±14.50）、IL-23（513.20±60.80）、IL-17（221.50±51.60）的檢測水平以及治療總有效率與對照組比較差異明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 將培菲康與美沙拉嗪聯(lián)合應(yīng)用在輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者的治療中，效果明顯，價(jià)值顯著，不僅能夠提高患者的治療總有效率，還能夠改善患者體內(nèi)的炎癥細(xì)胞因子水平，對延緩患者病癥發(fā)展有積極促進(jìn)的作用，臨床價(jià)值較高，值得臨床探索。

[關(guān)鍵詞] 培菲康;美沙拉嗪;輕度活動期;中度活動期;潰瘍性結(jié)腸炎;安全性

[中圖分類號] R574.62? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）15-0043-03

Study on the clinical efficacy and safety of bifico combined with mesalazine in patients with mild to moderate active ulcerative colitis

DING Wei

Second Department of Internal Medicine， Zaozhuang Mining Group， Tengnan Hospital， Weishan? ?277606， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical value of the combination of bifico and mesalazine in patients with mild to moderate active ulcerative colitis， and to analyze the safety of the drug. Methods 78 patients with mild to moderate active ulcerative colitis admitted in our hospital from September 2017 to May 2018 were enrolled in this study. Patients were grouped according to different treatment methods， including study group（n=39） and control group（n=39）. The control group was treated with mesalazine alone. The study group was treated with bifico and mesalazine. The clinical effects of the two groups were compared. Results After treatment， there were significant differences in the detection levels of TNF-α（31.60±14.50）， IL-23 （513.20±60.80） and IL-17 （221.50±51.60） and the total effective rate of treatment between the study group and the control group， which were statistically significant. Conclusion The combination of bifico and mesalazine in the treatment of patients with mild to moderate active ulcerative colitis has obvious effects and significant value. It can not only improve the total effective rate of patients， but also improve the level of inflammatory cytokines in the body of patients. It plays a positive role in delaying the development of patients' diseases， and its clinical value is high， which is worthy of clinical exploration.

[Key words] Bifico; Mesalazine; Mild active period; Moderate active period; Ulcerative colitis; Safety

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）屬于慢性腸道疾病，患者臨床癥狀主要表現(xiàn)為腹痛、貧血等，復(fù)發(fā)率較高[1]。近幾年，隨著人們的生活水平逐漸提高，飲食結(jié)構(gòu)也不斷改變，潰瘍性結(jié)腸炎的臨床患病率呈現(xiàn)上升的趨勢[2]，嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量和身心健康。潰瘍性結(jié)腸炎患者在發(fā)病后腸道內(nèi)菌群會呈現(xiàn)不同程度的失調(diào)[3]，所以調(diào)節(jié)腸道菌群在治療潰瘍性結(jié)腸炎的過程中具有重要作用[4]，臨床治療發(fā)現(xiàn)，培菲康與美沙拉嗪聯(lián)合治療的效果顯著，本文針對上述藥物聯(lián)合應(yīng)用在輕度、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎的效果進(jìn)行分析，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

對我院在2017年9月～2018年5月收治的78例輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者進(jìn)行探討，按照治療手段的不同對患者進(jìn)行分組，研究組與對照組各39例，所有患者均知曉本次研究，并已經(jīng)簽訂知情同意書，且經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn);所有患者均符合《中國炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識意見》[5]中對潰瘍性結(jié)腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn);此外，78例UC患者經(jīng)病理、腸鏡和影像學(xué)檢驗(yàn)確診，在治療前的1個(gè)月行糖皮質(zhì)激素治療。對照組中，男21例，女18例，最大年齡69歲，最小年齡22歲，平均（45.21±2.03）歲，最長病程6年，最短病程1年，平均（2.51±0.34）年;研究組中，男19例，女20例，最大年齡68歲，最小年齡24歲，平均（46.73±1.94）歲，最長病程7年，最短病程1年，平均（2.94±0.58）年，對比分析兩組患者的臨床基礎(chǔ)資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組單純應(yīng)用美沙拉嗪[國藥準(zhǔn)字：H20020211;生產(chǎn)廠家：恒誠制藥集團(tuán)淮南有限公司（原安徽東盛制藥有限公司）;規(guī)格：1 g]治療，每天3次，每次1 g，連續(xù)治療6個(gè)月。研究組采取培菲康與美沙拉嗪聯(lián)合治療，美沙拉嗪劑量與對照組相同，培菲康（國藥準(zhǔn)字：S10950032;生產(chǎn)廠家：上海信誼藥廠有限公司;規(guī)格：0.21 g），每天3次，每次420 mg，口服，連續(xù)治療6個(gè)月，觀察兩組治療效果。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組臨床治療效果，并對比兩組治療前后的TNF-α、IL-23、IL-17等炎癥細(xì)胞因子，其中，炎癥細(xì)胞因子采取酶聯(lián)免疫吸附法測定，嚴(yán)格依據(jù)TNF-α、IL-23、IL-17對應(yīng)試劑盒（上海晶抗生物公司）相關(guān)說明書中的步驟予以檢測。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

臨床效果通過顯效、有效和無效表達(dá)，其中顯效：臨床癥狀完全緩解，內(nèi)鏡檢測呈現(xiàn)黏膜正常;有效：臨床癥狀基本緩解，內(nèi)鏡檢測后顯示黏膜伴有輕度的炎癥;無效：臨床癥狀不見好轉(zhuǎn)，甚至惡化，隨后得出總有效率。總有效率=顯效率+有效率[5]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對所有患者的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，其中計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，數(shù)據(jù)用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（x±s）表示，并采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較

研究組顯效24例，治療總有效率為94.87%，與對照組（顯效：18例，總有效率：74.36%）比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

2.2 兩組炎癥細(xì)胞因子比較

兩組治療前各炎癥細(xì)胞因子無顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，研究組TNF-α（31.60±14.50）、IL-23（513.20±60.80）、IL-17（221.50±51.60）的檢測水平顯著低于對照組，組間差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

3討論

近幾年，潰瘍性結(jié)腸炎的患病人數(shù)逐年增加[6，7]，已經(jīng)成為了臨床消化系統(tǒng)中的常見病癥，目前對于該病癥的發(fā)病機(jī)制尚不明確[8]，多數(shù)認(rèn)為其與免疫紊亂和腸道感染等因素存在相關(guān)性[9]。潰瘍性結(jié)腸炎具有病程周期長、遷延難治的特點(diǎn)[10]。潰瘍性結(jié)腸炎患者還容易出現(xiàn)病情反復(fù)發(fā)作，現(xiàn)今對潰瘍性結(jié)腸炎患者的臨床治療主要是采取氨基水楊酸類藥物比如美沙拉嗪等予以治療，不過，單一短時(shí)間給藥的治療效果不佳，容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況，而長時(shí)間應(yīng)用則引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)。所以，尋找更為有效且安全的潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物受到人們的關(guān)注和重視。

美沙拉嗪屬于臨床中常見的治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物[11]，其主要成分為5-ASA，能夠有效阻止白三烯B4和血小板活動因子等引起的炎癥介質(zhì)[12]，充分抑制炎癥的發(fā)生與發(fā)展，有效阻止炎癥因子的釋放[13]，且在調(diào)節(jié)腸道炎癥水平方面具有明顯優(yōu)勢，此外，平衡的腸道微生態(tài)環(huán)境在機(jī)體健康維持中也具有重要的作用[14]。對潰瘍性結(jié)腸炎患者實(shí)行培菲康治療可以保護(hù)其腸道黏膜，維持正常腸蠕動。

本次研究結(jié)果顯示：兩組治療前各炎癥細(xì)胞因子無顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，研究組TNF-α（31.60±14.50）pg/mL、IL-23（513.20±60.80）pg/mL、IL-17（221.50±51.60）pg/mL的檢測水平顯著低于對照組，組間差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究組顯效24例，對照組顯效18例。研究組治療總有效率為94.87%，與對照組（74.36%）比較差異明顯，由此可見，二者連用的效果更為顯著，培菲康和美沙拉嗪聯(lián)合治療能夠利于快速緩解患者癥狀，促進(jìn)機(jī)體腸黏膜修復(fù)，價(jià)值顯著。龐智等[15]相關(guān)研究數(shù)據(jù)提及，治療組輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎患者總有效率90.00%比對照組81.82%明顯更高，治療組輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎患者完全緩解率45.00%比對照組31.82%明顯更高，治療組及對照組輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎患者治療后血清TNF-α、IL-17、IL-23較治療前明顯減少，且治療組治療后血清TNF-α、IL-17、IL-23明顯優(yōu)于對照組，存在明顯差異性。同本次研究結(jié)果一致，說明本文研究結(jié)果有效性。

綜上所述，培菲康與美沙拉嗪聯(lián)合治療輕、中度活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者的效果顯著，能夠有效提高患者的治療總有效率，改善患者體內(nèi)的炎癥細(xì)胞因子水平，值得臨床進(jìn)一步應(yīng)用探索。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 趙秋楓，王實(shí)，夏亮. 甘草瀉心湯治療復(fù)發(fā)性潰瘍性結(jié)腸炎臨床觀察及其對腸道菌群和血清白介素6、10的影響[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2013，31（4）：944-946.

[2] 楊周雨，張理順，李益筠，等. 隔藥餅灸治療脾虛濕蘊(yùn)證輕中度潰瘍性結(jié)腸炎臨床觀察[J]. 針灸臨床雜志，2017，24（4）：32-35.