多層次共享型生物制藥實(shí)訓(xùn)車間教學(xué)體系的構(gòu)建與完善

【摘要】實(shí)訓(xùn)教學(xué)是解決高校人才與就業(yè)“最后一公里”而推進(jìn)的新舉措。中國藥科大學(xué)多層次共享型生物制藥實(shí)訓(xùn)車間在車間建設(shè)過程中引企參與，在實(shí)際運(yùn)行過程中根據(jù)行業(yè)需求編制教學(xué)大綱、根據(jù)培養(yǎng)目標(biāo)確定教學(xué)內(nèi)容、根據(jù)培養(yǎng)對象選擇教學(xué)形式，較好地完成了不同層次學(xué)生的培養(yǎng)目標(biāo)。

【關(guān)鍵詞】多層次共享型 車間實(shí)訓(xùn) 教學(xué)體系

【基金項(xiàng)目】中國藥科大學(xué)校級(jí)教改項(xiàng)目（NO.3050100017）。

【中圖分類號(hào)】G64 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-3089（2019）25-0250-02

高等學(xué)校開展實(shí)訓(xùn)教學(xué)是為落實(shí)國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、推進(jìn)人才供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、解決高校人才與就業(yè)“最后一公里”而推進(jìn)的新舉措。實(shí)訓(xùn)教學(xué)中往往采用來自實(shí)際工作環(huán)境的真實(shí)項(xiàng)目，通過教師引導(dǎo)式講解、學(xué)生全程參與的教學(xué)模式，在最短的時(shí)間內(nèi)使學(xué)生在專業(yè)技能、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、工作方法、團(tuán)隊(duì)合作等方面得到提高。所以說，實(shí)訓(xùn)教學(xué)結(jié)合了傳統(tǒng)教學(xué)和企業(yè)定崗實(shí)習(xí)的優(yōu)勢，既有前者的高效率，又模擬了實(shí)際工作環(huán)境而不會(huì)對企業(yè)的正常工作產(chǎn)生影響。目前，國內(nèi)很多高校都在教學(xué)大綱中對實(shí)訓(xùn)提出了明確的要求。從高職、本科到專碩，實(shí)訓(xùn)已成為很多高校的必修之課。但是由于實(shí)訓(xùn)車間建設(shè)和運(yùn)營過程中人力、物力投入太大，不可能每個(gè)高校、每個(gè)層次都擁有獨(dú)立的實(shí)訓(xùn)場所，所以建設(shè)多層次共享型實(shí)訓(xùn)中心成為當(dāng)務(wù)之急。筆者多年從事生物制藥生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)的教學(xué)，對多層次共享型實(shí)訓(xùn)模式積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)總結(jié)成文，愿與同仁們分享、探討。

1.實(shí)訓(xùn)車間建設(shè)過程引企參與、與時(shí)俱進(jìn)

實(shí)訓(xùn)的目的是為了使高校培養(yǎng)的人才與企業(yè)的需求無縫對接，學(xué)生通過實(shí)訓(xùn)能感受生產(chǎn)氛圍、體驗(yàn)生產(chǎn)過程，這就要求實(shí)訓(xùn)教學(xué)的載體——實(shí)訓(xùn)車間盡可能地嚴(yán)格規(guī)范，在總體設(shè)計(jì)、廠房建設(shè)、凈化施工、工藝流程及布局等方面跟企業(yè)適用同樣的標(biāo)準(zhǔn)。我校實(shí)訓(xùn)車間的設(shè)計(jì)單位和凈化工程施工單位都具有多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對GMP有深刻的認(rèn)識(shí)，按照《GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》完成廠房的設(shè)計(jì)和建設(shè)，合理布置平面，嚴(yán)格規(guī)劃區(qū)域，防止交叉污染。生物制藥車間的工藝流程是按照L-天冬酰胺酶的生產(chǎn)工藝來設(shè)計(jì)的，任課教師和工程技術(shù)人員多次到相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)、取經(jīng)，更是請來企業(yè)工程師一起討論、起草用戶需求文件，要求設(shè)備與企業(yè)同步，保證設(shè)備的先進(jìn)性，并請企業(yè)專家現(xiàn)場指導(dǎo)設(shè)備的安裝、布局，方便生產(chǎn)操作，保證流程的正確、合理，確保了在與藥企生產(chǎn)環(huán)境相近的實(shí)訓(xùn)車間內(nèi)，針對藥品生產(chǎn)的人、機(jī)、料、環(huán)、法、檢六大要素，對學(xué)生進(jìn)行全方位的培訓(xùn)。

2.實(shí)訓(xùn)教學(xué)大綱分層次、有針對編制

實(shí)訓(xùn)車間是依據(jù)企業(yè)的工藝流程和工藝布局建設(shè)，不同層次的學(xué)生用同一個(gè)車間實(shí)訓(xùn)，但由于培養(yǎng)目標(biāo)、接收能力、理論基礎(chǔ)不同，所以不同層次的學(xué)生的教學(xué)目的和任務(wù)，教學(xué)內(nèi)容的廣度和深度，以及教學(xué)進(jìn)度和教學(xué)方法都各不相同，這就要求實(shí)訓(xùn)教學(xué)大綱分層次、有針對性地編制。但如果分得過細(xì)，每個(gè)層次、每個(gè)專業(yè)都制定一套教學(xué)大綱，那也是沒有意義的，因?yàn)樵趯?shí)訓(xùn)教學(xué)過程中根本就不可能實(shí)行。生物制藥車間的實(shí)訓(xùn)教學(xué)大綱分為高職、本科、專碩三個(gè)層次。我們將高職層次的教學(xué)大綱分兩類：藥品生產(chǎn)類和非生產(chǎn)類，與藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)主要掌握生產(chǎn)的工藝過程、設(shè)備的操作和生產(chǎn)記錄的填寫；非生產(chǎn)類專業(yè)的學(xué)生了解生物制藥生產(chǎn)和管理的基本過程。本科層次的分為四類：經(jīng)管文類、工科類、理科類以及生物制藥類，經(jīng)管文類的學(xué)生幾乎不會(huì)到生產(chǎn)車間工作，所以實(shí)訓(xùn)基本上是通識(shí)教育；工科類的學(xué)生側(cè)重設(shè)備、車間布局和工藝流程的認(rèn)識(shí)；理科類的學(xué)生主要學(xué)習(xí)生物制藥的工藝過程以及小試、中試、大生產(chǎn)之間的區(qū)別與聯(lián)系；生物制藥類的同學(xué)將來最有可能與生物制藥生產(chǎn)相關(guān)，所以在教學(xué)過程中加進(jìn)了很多生產(chǎn)過程中的常見問題及解決方案。專碩則是從設(shè)計(jì)者的角度來進(jìn)行工藝流程、設(shè)備選型、車間布局的探討。

3.實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容切割模塊、因需組合

在一個(gè)硬件完全相同的教學(xué)載體內(nèi)，如何根據(jù)不同的實(shí)訓(xùn)大綱，匹配不同的教學(xué)內(nèi)容，以達(dá)到有崗位針對性的實(shí)踐訓(xùn)練呢？我們先將生物制藥車間的實(shí)訓(xùn)分為五大塊：車間的工藝布局設(shè)計(jì)，設(shè)備的構(gòu)造、原理及SOP， 生產(chǎn)工藝流程解析，批生產(chǎn)記錄的填寫，生產(chǎn)過程中的常見問題及解決方案。每個(gè)大塊中的內(nèi)容又詳細(xì)地切割成一個(gè)個(gè)小的實(shí)訓(xùn)點(diǎn)，實(shí)訓(xùn)點(diǎn)既有理論，也包含實(shí)際操作訓(xùn)練。在組合內(nèi)容時(shí)采取總——分——總模式，即羅列所有的實(shí)訓(xùn)點(diǎn)（總），根據(jù)實(shí)訓(xùn)大綱勾出不同層次或不同專業(yè)各自的實(shí)訓(xùn)點(diǎn)（分），將同一實(shí)訓(xùn)大綱下的實(shí)訓(xùn)點(diǎn)組合成一個(gè)版本的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容（總）。這種因需組合既可以保證實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)目標(biāo)所需的知識(shí)結(jié)構(gòu)和實(shí)踐能力，又可以減少教師為準(zhǔn)備教學(xué)而付出的工作量，也便于依據(jù)每個(gè)環(huán)節(jié)的完成情況對實(shí)訓(xùn)效果給予合理的評價(jià)。

4.實(shí)訓(xùn)教學(xué)形式各有特點(diǎn)、靈活多樣

我們熟知的傳統(tǒng)的課堂教學(xué)，通常是以教師講授為主，教師是整個(gè)教學(xué)空間的中心，這種傳授形式更適合理論課程的學(xué)習(xí)。企業(yè)實(shí)習(xí)是直接把學(xué)生安排到工作崗位上，在師傅指導(dǎo)下，學(xué)習(xí)工作方法、完成工作任務(wù)。這樣的訓(xùn)練往往是一對一的，便于學(xué)的人上手，但對于教的人來說是一種資源浪費(fèi)。車間實(shí)訓(xùn)則是結(jié)合了兩者的優(yōu)勢，在跟藥品生產(chǎn)GMP 要求相類似的環(huán)境中，由教師根據(jù)企業(yè)真實(shí)的崗位需求進(jìn)行講解、演示，學(xué)生進(jìn)行思考和練習(xí)，學(xué)到實(shí)際生產(chǎn)所需要的能力，起到一師帶多徒的效果。高職學(xué)生很多會(huì)進(jìn)入生產(chǎn)崗位，所以實(shí)訓(xùn)的重點(diǎn)是培養(yǎng)生產(chǎn)技能、規(guī)范生產(chǎn)行為，如生產(chǎn)前的檢查、生產(chǎn)設(shè)備的操作、物料的稱量和配比、生產(chǎn)記錄的填寫等等，所以車間實(shí)訓(xùn)形式為教師講解、學(xué)生實(shí)操、教師糾正和點(diǎn)評，時(shí)間分配上基本是各占三分之一。非生產(chǎn)型的高職生和經(jīng)管文類的本科生則在是生產(chǎn)車間內(nèi)參觀式學(xué)習(xí)，通過教師講解和視頻、動(dòng)畫等輔助資料對生產(chǎn)過程有直觀的、大概的認(rèn)識(shí)；本科層次理工科學(xué)生以及專碩學(xué)生雖然實(shí)訓(xùn)內(nèi)容的側(cè)重點(diǎn)不同，但在課前都要求他們通過慕課的學(xué)習(xí)或教材的預(yù)習(xí)對生產(chǎn)過程有大致了解，都是帶著問題來上課的。本科學(xué)生通過講解和實(shí)操消化掉一部分問題，剩下的在討論環(huán)節(jié)就可以有的放矢了；專碩學(xué)生在本科期間已經(jīng)過一學(xué)期的實(shí)習(xí)，基礎(chǔ)更厚實(shí)，專業(yè)知識(shí)更深更廣，他們的實(shí)訓(xùn)課以講解和研討為主。

以上是本人多年從事生物制藥車間實(shí)訓(xùn)的粗知陋見。我校于十五前率先開始高職層次的實(shí)訓(xùn)教學(xué)。2011年，包含生物制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥、固體制劑、注射劑、凍干粉針劑、公用工程等七個(gè)車間的新實(shí)訓(xùn)中心投入使用。該實(shí)訓(xùn)中心不僅完成了本校高職、本科、專碩三個(gè)層次學(xué)生的實(shí)訓(xùn)，每年還承擔(dān)了全國22所高校的藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生的實(shí)訓(xùn)教學(xué)、50多所高校的師資培訓(xùn)以及多家藥企員工的GMP培訓(xùn)，在多層次共享型車間的建設(shè)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。實(shí)訓(xùn)中心通常是一年建成、多年使用，但行業(yè)在不停地發(fā)展，技術(shù)在不斷地進(jìn)步，法律法規(guī)也會(huì)階段性補(bǔ)充、更新，這就要求實(shí)訓(xùn)教師有“舊瓶裝新酒”的能力。實(shí)訓(xùn)效果取決于學(xué)生自身的基礎(chǔ)和悟性，取決于教學(xué)載體的質(zhì)量和數(shù)量，更取決于教師對實(shí)訓(xùn)的認(rèn)知程度、知識(shí)儲(chǔ)備和現(xiàn)場把控。如何在多層次共享型車間內(nèi)，更好地完成不同層次學(xué)生的培養(yǎng)目標(biāo)，需要我們不斷學(xué)習(xí)、與時(shí)俱進(jìn)，才能理解專業(yè)背景，把準(zhǔn)行業(yè)脈搏，找準(zhǔn)崗位需求。

作者簡介：

黃純（1969年4月-），女，漢族，江蘇海安人，副教授，碩士，研究方向?yàn)槲⑸锱c生化藥學(xué)。