2016年版國際醫(yī)學科學組織理事會(CIOMS)《涉及人的健康相關(guān)研究國際倫理準則》(以下簡稱“準則”)中文版于2019年4月27日正式發(fā)布。準則中文版由上海醫(yī)藥臨床研究中心資助出版,由上海市臨床研究倫理委員會朱偉博士組織翻譯、胡慶澧教授審校,從2017年10月正式獲得CIOMS翻譯授權(quán),到翻譯工作全部完成,歷時一年有余,先后經(jīng)歷五遍修訂校稿。
本準則由CIOMS聯(lián)合世界衛(wèi)生組織(WHO)共同制定,內(nèi)容為涉及人的健康相關(guān)研究的國際倫理準則,本準則相關(guān)內(nèi)容經(jīng)過多次修訂,分別為1982年版、1993年版、2002年版,現(xiàn)為2016年版。全書共計25條準則,圍繞涉及人的健康相關(guān)研究中的科學價值、社會價值、個體受益和負擔、資源貧乏地區(qū)、脆弱群體、社區(qū)參與、知情同意、參與者的補償與賠償、群隨機試驗、利益沖突、生物材料與數(shù)據(jù)使用等進行了詳細闡述,作為國際權(quán)威機構(gòu)的官方準則,對中國生命倫理學界、健康相關(guān)研究工作具有重要參考價值。