孔德平,李 靜,楊,金 梅,王條敏
(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院,重慶 402160)
處方點評可提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性,是干預(yù)臨床不合理用藥的方法,是了解臨床用藥情況和提高臨床合理用藥水平的重要手段[1]。隨著國家對中醫(yī)藥發(fā)展的重視和管理,各地都在探索中藥飲片處方的點評模式[2]。重慶市衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)中藥飲片處方和中成藥處方專項點評工作指南的通知》(渝中醫(yī)〔2016〕22號),我院依照通知內(nèi)容對門診中藥飲片處方進(jìn)行點評,以促進(jìn)我院中藥飲片的合理應(yīng)用。現(xiàn)報道如下。
隨機(jī)抽取本院2017年5月至2018年2月中醫(yī)科的中藥飲片處方,每月100張,共1 000張。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號)、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》(國中醫(yī)藥政發(fā)〔2010〕7 號)、2015 年版《中國藥典》[3]、《處方管理辦法》(2007)、《中華人民共和國藥品管理法》、重慶市《中藥飲片處方專項點評工作指南(試行)》(以下簡稱《工作指南》)及中醫(yī)藥理論知識等,結(jié)合我院實際情況,制訂中藥飲片處方點評細(xì)則(見表1)。主要從中醫(yī)診斷缺失、藥味數(shù)、用量、金額及其他方面進(jìn)行點評,采用Excel 2010軟件進(jìn)行統(tǒng)計與分析。
通過點評,處方合格率從2017年5月的17.00%上升至2018年2月的87.00%。詳見表2。
中醫(yī)證型診斷缺失:點評前期,臨床診斷僅有西醫(yī)診斷而無中醫(yī)證型診斷的處方,前3個月占70.00%以上。對此,藥師通過主動與醫(yī)師溝通、下達(dá)整改意見書、上報醫(yī)務(wù)部處理等手段,穩(wěn)步推進(jìn)點評工作,加強(qiáng)溝通,不斷完善中醫(yī)證型診斷。后3個月的處方中,中醫(yī)證型診斷缺失的比例下降至5.00%。詳見表3。
表1 中藥飲片處方點評細(xì)則
表2 合格中藥飲片處方分布
表3 中醫(yī)證型診斷缺失情況
用藥味數(shù):分別整理出藥味數(shù)<10、10≤藥味數(shù)<15、15≤藥味數(shù)<20、≥20藥味數(shù)的處方張數(shù)和每月處方的平均藥味,結(jié)果見表4。每月平均藥味數(shù)與2017年5月比較,無顯著差異。
表4 不同藥味數(shù)處方張數(shù)(n)及藥味平均數(shù)
中藥劑量:點評初期,中藥師明確指出處方中有飲片劑量超藥典規(guī)定的用量。與中醫(yī)師溝通后了解到在一定范圍內(nèi)超藥典用量是患者病情所需,但會在超量飲片處再次簽名確認(rèn)。點評前后,中藥劑量區(qū)別無明顯差異。1 000張?zhí)幏街?,超劑量使用頻率高的前10種中藥,將其用藥劑量與《中國藥典》中相關(guān)用量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比。結(jié)果見表5。
表5 常用藥味的劑量
單劑處方用藥金額:單劑處方金額可衡量醫(yī)生處方的經(jīng)濟(jì)性外,也是患者關(guān)注的重點。結(jié)果見表6。
表6 中藥飲片處方單劑平均金額(± s,元)
表6 中藥飲片處方單劑平均金額(± s,元)
時間2017年5月2017年6月2017年7月2017年8月2017年9月金額29.11±14.69 31.09±21.03 24.98±17.53 28.87±24.05 29.9±22.92時間2017年10月2017年11月2017年12月2018年1月2018年2月金額26.63±15.66 27.33±25.44 30.32±19.68 26.20±18.71 28.66±16.27
處方適宜性:由于此次點評發(fā)現(xiàn)的例數(shù)僅有3例,故不作統(tǒng)計學(xué)分析,僅做個體分析。其中,1例成人氣虛患者開具的藥品為“小兒感冒用藥”,另1例為男性患者診斷為“月經(jīng)先期”,均為典型的不適宜用藥;第3例為有爭議處方,藥師和醫(yī)師對處方各有不同看法,診斷為高血壓,處方遠(yuǎn)志、龍眼肉、酸棗仁等,藥師認(rèn)為該處方為治療抑郁癥組方,醫(yī)師認(rèn)為患者心情抑郁時可誘發(fā)高血壓。經(jīng)溝通,該處方醫(yī)師在處方上特別注明了用藥理由。
煎煮方式不適宜:主要表現(xiàn)在未注明先煎、后下、包煎等。通過中藥師與中醫(yī)師及時溝通后,在具體藥味后標(biāo)注煎藥方式,情況逐漸完善,使特殊煎煮方式標(biāo)注合格率從84.00%上升至100.00%。先煎、后下煎煮方法是中醫(yī)藥發(fā)展中極具特色的精髓,直接關(guān)系到療效,如附子先煎才能使其毒性成分完全水解成無毒成分,薄荷、茵陳等藥材后下才能保證有效成分不揮發(fā),其煎煮方式對藥效有直接影響。隨著時代的發(fā)展,有些患者選擇煎藥機(jī)煎藥,煎藥機(jī)方便快捷,且自動分包方便攜帶。但這種煎藥方式基本不能實現(xiàn)處方先煎、后下的醫(yī)囑,難免會直接影響用藥療效。
我院以往的西藥、中成藥處方點評采用的是“臨床安全合理用藥決策支持系統(tǒng)”,本研究中也采用了該系統(tǒng)對中藥飲片處方進(jìn)行抽取及點評,但抽取及點評過程中發(fā)現(xiàn),該系統(tǒng)并不適合中藥處方。如抽取的有些處方中某些飲片會重復(fù)出現(xiàn),某些處方的基本項顯示不全,如診斷、患者信息等。經(jīng)查證,實際處方原本并不存在。因此,需適合中藥處方點評的專用軟件,才能高效開展中藥處方點評工作。
辨證論治是中醫(yī)認(rèn)識和治療疾病的基本原則,是中醫(yī)學(xué)對疾病的一種特殊研究和處理方法,又稱辨證施治,包括辨證和診治,是中醫(yī)組方的依據(jù),是藥師判斷藥品是否合理的前提。點評前后,中醫(yī)診斷的完善是此次點評改善最多的地方。點評中,由于缺乏統(tǒng)一的、權(quán)威的理論依據(jù),中醫(yī)師和中藥師有時對某張?zhí)幏降脑\斷是否正確持不同意見。
超藥典劑量使用藥品在我院中藥飲片處方出現(xiàn)頻率較多,應(yīng)辯證地看待這個問題。用藥劑量在一定范圍內(nèi)適當(dāng)增加可提高療效,但劑量增加與療效并不成正比[4]?,F(xiàn)在的中藥種植規(guī)?;?,中藥有效成分含量較早前野生藥材有差異。醫(yī)師根據(jù)臨床用藥、患者藥效反饋得出的用藥劑量,患者體表面積較常人大等原因造成用藥劑量偏大;超劑量用藥可增加藥物的耐受性,也可造成藥物的浪費。當(dāng)然,對于這些超藥典劑量的用藥,可能是醫(yī)師認(rèn)為藥物除了有治療作用外,還有助于提高患者身體素質(zhì)。在超劑量使用的飲片中,木香藥典用量為3~6 g,我院為6~30 g,最小用量就是藥典規(guī)定的上限,臨床醫(yī)師這種用藥習(xí)慣使得木香在超藥典劑量用藥頻次中排在第1,臨床得出的用藥規(guī)律與藥典用量差異較大的原因還有待進(jìn)一步研究。目前,對于中藥處方超劑量尚缺乏系統(tǒng)、權(quán)威的解決方法,藥典參考劑量時未注明來源依據(jù),以藥典劑量作為標(biāo)準(zhǔn)來評價處方是否超劑量還有待考證,其可靠性和科學(xué)性難以論證[5]。中藥飲片用量問題一直都是困擾中醫(yī)師、中藥師的難題[6]。單從有效成分上來講是很容易解決的,但中藥起效不僅是有效成分,且四氣五味、歸經(jīng)也應(yīng)是臨床組方依據(jù)[7],因此醫(yī)師并不贊成單用藥物的有效成分含量來解決用量問題。還需要有關(guān)專家達(dá)成共識,發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥作用的本質(zhì),才能更有說服力。當(dāng)然,用藥劑量應(yīng)控制在安全有效的范圍內(nèi),超劑量使用藥品,易引發(fā)不良反應(yīng)及毒副作用。
《工作指南》規(guī)定處方藥味數(shù)一般情況下不得超20味,其理論依據(jù)并不明確,療效卓著的龜齡集藥味就多于20味[8],藥味標(biāo)準(zhǔn)不可一概而論。中醫(yī)師認(rèn)為,在組方時應(yīng)根據(jù)患者的具體情況使用藥味,不會因為指南中機(jī)械的規(guī)定而刪減藥味,故點評前后藥味超20味的情況一直存在。藥味偏多、劑量偏大的情況時有發(fā)生,要求臨床引起重視,以減少不良反應(yīng)[9]。
中藥飲片的特殊性在于患者取藥后不可直接服用,通常服用前還需要煎煮,而煎煮方式直接影響療效[10]。《處方管理辦法》中規(guī)定,處方中需特殊煎煮的中藥要作特殊標(biāo)記。
通過藥師對中藥飲片處方進(jìn)行積極干預(yù),開展合理性點評,我院中藥處方總合格率有了很大提高。藥師對點評中遇到的問題提出解決方案,也可提高自身的專業(yè)技能。