中藥飲片市場存在問題及對策

高景會

摘 要：作為傳統(tǒng)藥的中藥飲片，能否利用其成份多樣、毒性低、療效確切的特點(diǎn)，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療保健方面的作用，造福廣大人民群眾。關(guān)鍵在于提高人們對中醫(yī)、中藥的認(rèn)識，使中藥飲片市場真正納入法制管理的軌道，保證中藥飲片質(zhì)量，確保其在治療中的安全性、有效性。通過對我市中藥飲片市場的調(diào)查、分析，我們既看到中醫(yī)、中藥在我市有著廣泛的群眾基礎(chǔ)，有著良好的市場發(fā)展空間，也看到中藥飲片在生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)方面存在的問題。加強(qiáng)我市中藥飲片市場的監(jiān)督、管理，促進(jìn)中藥飲片市場健康有序發(fā)展，是人民群眾所關(guān)心的“熱點(diǎn)”問題，也是我們亟待解決的難點(diǎn)問題。

關(guān)鍵詞：中藥飲片;問題;對策

1 中藥飲片市場現(xiàn)狀及存在的問題

1.1從事中藥飲片批發(fā)的過多過濫

目前我市中藥飲片生產(chǎn)、加工、批發(fā)的合法主體，主要集中在國有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，而在市場上所占份額卻不足10-20%。取而代之的是成份多樣，不具備合法經(jīng)營資格的單位和私人藥販。有的是外地客商的直接介入;有的采取掛靠形式;有的以獸藥為名經(jīng)營中藥飲片;有的零售藥店，從事批發(fā)。經(jīng)營主體的不合法，是中藥飲片市場存在問題的根本所在，是造成中藥飲片質(zhì)量下降不合格率上升的主要原因。

1.2進(jìn)貨渠道混亂

一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)，在利益的驅(qū)動下，無視國家法律、法規(guī)的規(guī)定，程度不同地從非法渠道購進(jìn)中藥飲片。再加上制度不健全，把關(guān)不嚴(yán)，一方面為非法經(jīng)營提供了市場，另一方面也為假、劣中藥飲片的流入開了方便之門，出現(xiàn)問題又難以追根溯源。給廣大人民群眾用藥帶來潛在的危險(xiǎn)，同時(shí)造成國家稅收的流失，也是滋生腐敗的主要原因。

1.3中藥飲片存在質(zhì)量問題多

中藥材飲片質(zhì)量與中藥材的種植、采挖、生產(chǎn)、加工（炮制）、倉儲息息相關(guān)，也直接影響治療效果。目前，中藥飲片質(zhì)量存在的主要問題是：一方面是專門制假、售假、摻雜、摻假者增多，且手段不斷翻新，如假砂仁、假細(xì)辛……，具有代表性的是用食用佛手冒充藥用佛手，全蝎、地龍不做凈化殘留大量泥土雜物;另一方面是不按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市，制定的炮制規(guī)范炮制，有的用生藥代替炮制，這一問題代有普遍性。再者是不科學(xué)的管理，造成質(zhì)量變異。霉變、鼠咬、蟲蛀，有效成份喪失的中藥飲片大量存在。

1.4人員素質(zhì)低

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分從業(yè)人員未經(jīng)崗前培訓(xùn)和相關(guān)知識培訓(xùn)，就直接從事中藥飲片的采購、銷售、調(diào)劑工作;對國家制定的涉及中藥飲片相關(guān)的法律、法規(guī)知之甚少。違規(guī)行為、違規(guī)操作時(shí)有發(fā)生。

1.5管理差

從中藥飲片的購進(jìn)、倉儲、銷售、使用等環(huán)節(jié)，未能建立起有效的管理制度和保證措施。以行政命令代替制度管理、科學(xué)管理，是出現(xiàn)問題的直接原因。從監(jiān)管角度看，對中藥飲片的監(jiān)管弱于其它藥品。

1.6農(nóng)村市場問題多

我市鄉(xiāng)、村大多地處偏僻，從業(yè)人員普遍素質(zhì)低、管理意識差，基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備與所經(jīng)營中藥飲片的要求極不適應(yīng)。由于對農(nóng)村檢查頻率低，非法經(jīng)營者為逃避監(jiān)管，紛紛搶占農(nóng)村市場。因此，鄉(xiāng)村成為假、劣 ?中藥飲片和其它問題出現(xiàn)較為嚴(yán)重的多發(fā)區(qū)。

2對策

2.1政策法規(guī)配套，化解監(jiān)管難點(diǎn)

一是盡快完善飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對于絕大部分飲片品種均應(yīng)制定全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，允許其自由流通。同時(shí)，進(jìn)一步明確藥材產(chǎn)地加工的品種范圍，理清藥材與飲片的界限，規(guī)定中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不允許分裝飲片，藥品使用單位不允許購進(jìn)藥材（藥品生產(chǎn)企業(yè)除外），只允許購進(jìn)飲片;二是加快中藥飲片施行批準(zhǔn)文號管理的推進(jìn)步伐;三是實(shí)行中藥飲片質(zhì)量公告制度。中藥飲片的包裝上，有生產(chǎn)企業(yè)名稱、品名、規(guī)格、批號和數(shù)量等信息，通過對不合格品種的公告前核查，有利于質(zhì)量追蹤和對掛靠經(jīng)營、冒牌生產(chǎn)企業(yè)的查處;四是重視對飲片加工專業(yè)人員的培養(yǎng)和使用。

2.2扶正與驅(qū)邪結(jié)合

一是以實(shí)施中藥飲片GPM為契機(jī)，抓好生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范，對有實(shí)力的重視質(zhì)量管理的大型企業(yè)、名優(yōu)企業(yè)加以扶持，依法淘汰不守信用、違法生產(chǎn)的小企業(yè);二是堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)和經(jīng)營中藥飲片的違法行為。藥監(jiān)部門要落實(shí)責(zé)任制，打破地方保護(hù)主義，采取有力措施嚴(yán)厲打擊轄區(qū)內(nèi)的無證生產(chǎn)經(jīng)營行為。

2.3疏理和查堵同行

一是鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)與中成藥生產(chǎn)企業(yè)之間合作。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)是品種多、批次多、批量少、價(jià)值低。按照規(guī)定，每批原料、每批成品都要全檢，而質(zhì)檢儀器、質(zhì)檢工作投入大，成本高，雙方通過合作，可以共用質(zhì)檢資源、倉儲資源、人力資源，飲片生產(chǎn)企業(yè)還可以作為中成藥生產(chǎn)企業(yè)的前處理車間，這樣雙方都可以降低生產(chǎn)成本;二是鼓勵規(guī)模小的飲片生產(chǎn)企業(yè)加盟知名企業(yè);三是在禁止中藥材市場出售非法飲片的同時(shí)，出臺政策鼓勵飲片生產(chǎn)企業(yè)到藥材專業(yè)市場開設(shè)中藥飲片銷售點(diǎn)，這樣既能滿足經(jīng)營企業(yè)和使用單位到藥材市場采購中藥飲片的需要，又能讓生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量競爭、價(jià)格競爭、服務(wù)競爭中取勝，從而讓非法經(jīng)營無市場空間。

2.4多環(huán)節(jié)監(jiān)管同步，整頓和規(guī)范并行

一是抓好飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，把好源頭。對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，注重軟件管理，強(qiáng)調(diào)原料質(zhì)量，藥材須按藥品標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后方可投料生產(chǎn)，無條件全檢的，要委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。同時(shí)，炮制工藝必須規(guī)范。中藥炮制有凈化藥材、減毒增效、改變藥性、矯臭矯味、利于有效成分煎出等不同的目的，如果炮制工藝不規(guī)范，炮制標(biāo)準(zhǔn)把握不好，就難以達(dá)到上述目的，中藥的特點(diǎn)、優(yōu)勢也就得不到發(fā)揮。二是抓好經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管。加強(qiáng)對供貨單位資質(zhì)的審核，購進(jìn)記錄、銷售記錄必須填寫完整;加強(qiáng)對不合格品的追蹤，強(qiáng)化源頭監(jiān)管;加大對無證經(jīng)營、從非法渠道進(jìn)貨以及售假的處罰力度。

總之，隨著全市藥品監(jiān)督管理工作的不斷深入，以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促工作方針的逐步落實(shí)，我市中藥飲片市場正朝著法制化、規(guī)范化的方向發(fā)展。目前，中藥飲片市場存在的問題，既有長期形成的監(jiān)管不到位、監(jiān)管力度不大的原因，也有市場經(jīng)濟(jì)條件下價(jià)格因素，利益驅(qū)動的原因。因此，中藥飲片監(jiān)督管理工作仍是一項(xiàng)十分復(fù)雜而又系統(tǒng)的工程，必須找準(zhǔn)解決問題的切入點(diǎn)和結(jié)合點(diǎn)。建立起依法管理下的中藥飲片市場經(jīng)營秩序，要為守法經(jīng)營創(chuàng)造良好地環(huán)境，使他們在經(jīng)濟(jì)上得到實(shí)惠;另一方面，全局聯(lián)動，形成打擊非法經(jīng)營的高壓態(tài)勢，無論在城市還是農(nóng)村，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，絕不姑息手軟。

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