論產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化

馬文全

摘 要：在經(jīng)濟(jì)全球化和經(jīng)濟(jì)體制不斷發(fā)展和完善的今天，想要進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢測(cè)能力，重點(diǎn)需強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)行工作更加協(xié)調(diào)有序，極大的保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的規(guī)范性和有效性。本文簡(jiǎn)要分析了實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的目標(biāo)及相關(guān)的準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)，然后探討了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化管理的具體實(shí)踐，最后指出了實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的所取得的成效，希望有助于促進(jìn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理工作的有效開(kāi)展。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室；標(biāo)準(zhǔn)化管理

中圖分類號(hào)：F203 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2019）11-0080-02

伴隨著經(jīng)濟(jì)全球化的極大發(fā)展，我國(guó)的科學(xué)技術(shù)也更加先進(jìn)，為了推動(dòng)科技的進(jìn)一步發(fā)展，需要更加精確和科學(xué)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，采用國(guó)際化的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求來(lái)規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工過(guò)程，促進(jìn)生產(chǎn)和檢測(cè)技術(shù)更加標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化。為此，需強(qiáng)化對(duì)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，通過(guò)制定和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，有效的推廣新的技術(shù)和思路，不斷改善實(shí)驗(yàn)室的管理質(zhì)量，提升其在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)地位。本文通過(guò)具體實(shí)踐，探討了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理方面的一些具體內(nèi)容，以供參考。

1 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化管理的目標(biāo)

加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化管理，旨在規(guī)范產(chǎn)品的檢驗(yàn)過(guò)程，提升檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在落實(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理工作時(shí)，需嚴(yán)格按照相關(guān)的文件和規(guī)范，根據(jù)具體的人力和物力情況，來(lái)有效實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理工作。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系時(shí)，需依據(jù)自身的發(fā)展特點(diǎn)及運(yùn)行情況來(lái)完成。農(nóng)業(yè)部部級(jí)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室采取“實(shí)事求是、務(wù)實(shí)誠(chéng)信”、“科學(xué)、高效、公正、廉潔”的質(zhì)量方針，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理的目標(biāo)即是確?！?9%檢驗(yàn)無(wú)差錯(cuò)率”。依據(jù)ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》相關(guān)內(nèi)容和要求，來(lái)切實(shí)落實(shí)和貫徹產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作，從而確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，依據(jù)國(guó)際上的權(quán)威檢測(cè)和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)提升試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度，最終保障產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)范要求。

2 標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的具體內(nèi)容

ISO/IEC17025：2005作為檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則，是通過(guò)對(duì)ISO/IEC17025：1999的修訂完善的基礎(chǔ)上演變而來(lái)的，有助于闡明實(shí)驗(yàn)室所包含的技術(shù)能力、運(yùn)行狀況等。該標(biāo)準(zhǔn)主要包含管理要求和技術(shù)要求兩部分內(nèi)容，其中，管理要求具有15個(gè)要素，即組織、服務(wù)客戶、管理體系、預(yù)防措施、要求標(biāo)書和合同評(píng)審、文件控制、檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包、不符合檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的控制、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、投訴、改進(jìn)、記錄的控制、內(nèi)部審核、糾正措施、管理評(píng)審。技術(shù)要求具有10個(gè)要素，主要包含：人員、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證、總則、測(cè)量溯源性、設(shè)備、抽樣、結(jié)果報(bào)告、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)。

3 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化管理的具體實(shí)踐

3.1 測(cè)量溯源性

標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：2005中指出：包含測(cè)量校準(zhǔn)、檢測(cè)和抽樣結(jié)果準(zhǔn)確性在內(nèi)的所有設(shè)備，都需在使用之前進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室需針對(duì)校準(zhǔn)設(shè)備的具體工作，制定科學(xué)、詳盡的計(jì)劃和流程。采取校準(zhǔn)和檢測(cè)的方式，來(lái)確保設(shè)備的正常運(yùn)行，會(huì)在很大程度上影響最終的分析和測(cè)試結(jié)果。針對(duì)那些大型的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，也需制定完備的檢測(cè)計(jì)劃、規(guī)范的校準(zhǔn)程序。在實(shí)際開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化管理工作時(shí)，需尤其注重分析測(cè)試結(jié)果受計(jì)量器和檢測(cè)設(shè)備的影響情況，對(duì)于檢測(cè)設(shè)施和用于輔助測(cè)量的設(shè)備，需加大管理力度。例如：

（1）針對(duì)那些用于分析檢測(cè)工作的儀器，如果它們對(duì)于環(huán)境的要求比較嚴(yán)苛，并且提高管理要求，會(huì)直接決定檢測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果，就需加強(qiáng)檢定和進(jìn)一步校準(zhǔn)環(huán)境檢測(cè)設(shè)備，如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室清潔度的儀器、濕度計(jì)、溫度計(jì)等。

（2）需確保檢測(cè)結(jié)果具有事實(shí)依據(jù)，即可以追溯檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢定的源頭，從而保障數(shù)據(jù)的可信度。除了大型實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)施之外，還需定期的檢查和校準(zhǔn)一些小型的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)樣品、計(jì)量器械等，確保它們的校準(zhǔn)過(guò)程可以追蹤溯源，例如，引申計(jì)標(biāo)定器、金相顯微鏡等。

3.2 檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)

在評(píng)審國(guó)家的計(jì)量認(rèn)證工作及審查工作時(shí)，具有非常嚴(yán)格的要求，相關(guān)的檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)對(duì)于所申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目，需具備詳細(xì)、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，并且關(guān)系到管理環(huán)節(jié)和應(yīng)用技術(shù)時(shí)，需包含一定的通用保障和基礎(chǔ)保障。必須依據(jù)現(xiàn)行的版本，來(lái)科學(xué)制定檢測(cè)方法、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。因此，在針對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化管理工作時(shí)，需就具體管理的內(nèi)容進(jìn)行分析，然后需及時(shí)、有效的追蹤標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)和更新情況，以防選用不合理的或者比較老舊的標(biāo)準(zhǔn)。此外，需詳細(xì)分析適用于檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。

3.3 內(nèi)審

在針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況，開(kāi)展質(zhì)量管理工作時(shí)，內(nèi)部審核是一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容和環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核可以確保質(zhì)量體系的有效性，并且通過(guò)一定的改進(jìn)措施，來(lái)促進(jìn)其更加完善和具體。此外，內(nèi)部審核活動(dòng)的有效開(kāi)展，有助于滿足管理評(píng)審對(duì)材料及相關(guān)信息的需求，從而不斷提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和管理質(zhì)量。內(nèi)部審核主要具有以下特點(diǎn)：

（1）內(nèi)部審核工作具有計(jì)劃性，參與內(nèi)部審核的工作者需持有相關(guān)的資質(zhì)證明，并且與需要審核的項(xiàng)目無(wú)直接關(guān)聯(lián)。在進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，需制定相應(yīng)的工作規(guī)劃，全面、詳細(xì)的記錄工作的開(kāi)展情況，針對(duì)那些具有缺陷或者亟待改善的環(huán)節(jié)，需采取一定的改進(jìn)措施，并對(duì)此進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤。

（2）首先，內(nèi)部審核工作的開(kāi)展，是實(shí)驗(yàn)室在ISO/IEC17025：2005準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的所有要素所采取的一種審查措施，是在質(zhì)量體系的要求下，來(lái)制定的工作措施，這即是標(biāo)準(zhǔn)的中心所在。內(nèi)部審核有助于有效管理和控制糾正方法、預(yù)防措施及管理評(píng)審等，從而確保檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)切實(shí)完善產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。由此可知，在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作中，內(nèi)部審核占據(jù)重要作用，需投入較多的人力和物力資源來(lái)完善。再者，需在實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件中，制定有關(guān)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核流程，確定開(kāi)展內(nèi)部審核工作的目的、內(nèi)容、責(zé)任的落實(shí)等。

3.4 受控文件

受控文件除了包含有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)外，還涵蓋了其他方面的一些內(nèi)容。根據(jù)文件來(lái)源不同，可將受控文件分為內(nèi)部和外部?jī)煞N文件類型。內(nèi)部文件是指由實(shí)驗(yàn)室自行編制的文件，如操作規(guī)范、工作圖紙、質(zhì)量手冊(cè)等。在開(kāi)展工作時(shí)需注意：（1）受控文件的制定和發(fā)布是經(jīng)具有資質(zhì)的管理部門，在嚴(yán)格審查確定有效的基礎(chǔ)上予以通過(guò)的。（2）受控文件具有可以識(shí)別其有效性的標(biāo)志。（3）受控文件的使用、借閱、變更、銷毀等過(guò)程需按程序辦理手續(xù)并全程有記錄跟蹤。

4 標(biāo)準(zhǔn)化管理的作用及取得的效果

4.1 完善了相關(guān)的管理體系

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理工作的有效落實(shí)，完善和構(gòu)建了同質(zhì)量相關(guān)的管理體系，并且通過(guò)一系列文件來(lái)對(duì)此進(jìn)行約束和規(guī)范，如《工作標(biāo)準(zhǔn)》、《質(zhì)量手冊(cè)》、《作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程》及記錄、報(bào)告、表格等。針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和分析環(huán)節(jié)，制定了具有權(quán)威性的規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)化的流程，并且強(qiáng)化了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理工作，促使產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和管理具有一定的標(biāo)準(zhǔn)。

4.2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理的效果

（1）促使檢測(cè)和校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)更具國(guó)際權(quán)威性。（2）增強(qiáng)了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在國(guó)家及人民大眾心中的良好形象。（3）促進(jìn)其他認(rèn)證行為的有序進(jìn)行。（4）改善企業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量及質(zhì)量服務(wù)能力。（5）向決策者呈現(xiàn)更具說(shuō)服力和可信性的檢測(cè)及校準(zhǔn)信息。（6）有助于控制成本，極大的提高檢測(cè)成功的概率。綜上，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作時(shí)，需嚴(yán)格按照ISO/IEC17025：2005準(zhǔn)則的相關(guān)內(nèi)容，不斷改進(jìn)檢測(cè)技術(shù)，提高實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量，在國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的有效監(jiān)督下，來(lái)創(chuàng)建更加完善和更具特色的實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)制，從而推動(dòng)其長(zhǎng)效、穩(wěn)定發(fā)展。

5 結(jié)語(yǔ)

在當(dāng)前形勢(shì)下，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)獲得了飛躍性的發(fā)展，因此，當(dāng)前對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求和標(biāo)準(zhǔn)也越來(lái)越高，為了不斷提升其在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力，為我國(guó)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)作出卓越貢獻(xiàn)，需采取標(biāo)準(zhǔn)化的要求來(lái)規(guī)范質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的管理工作，促進(jìn)其技術(shù)水平和管理質(zhì)量越來(lái)越高。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理人員需深刻理解國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵和意義，不斷完善和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理工作，為質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)提供更加準(zhǔn)確化和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，從而推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。

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