我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中存在的問題及對策

龐敏

摘 要：藥品的質(zhì)量好壞直接和人們的身體健康息息相關(guān)，所以監(jiān)管部門加強對藥品的監(jiān)管是確保用藥安全的重要舉措，這也在一定程度上體現(xiàn)了我們國家對于藥品監(jiān)管的重視程度和水平。隨著制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，在藥品的使用過程中，其不良反應(yīng)得到了人們的格外重視。目前，在對藥品的不良反應(yīng)的監(jiān)測工作過程中，由于種種原因還存在一些問題，影響藥品監(jiān)管的順利進行?；谶@一情形，本文就我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的相關(guān)內(nèi)容進行了詳細的分析，首先分析了在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中存在的一些問題，接著給出了相關(guān)的有效解決策略，希望可以進一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作的準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng);監(jiān)測;問題;對策

中圖分類號：R95 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2019）09-0181-02

眾所周知，凡事都有兩面性，藥品也不例外。我們生活中用到藥品，其在發(fā)揮著治療作用的同時也存在著一些不良的反應(yīng)，如果有人在用藥過程中一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，將會在不同程度上危害到病人的生命健康，尤其是一些突發(fā)性的嚴重藥品不良反應(yīng)，其危害更大，這就會造成人們的心理恐慌。凡是藥就有三分毒，藥品的不良反應(yīng)是不可避免的，所以這就需要相關(guān)監(jiān)管部門加強對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測力度，防患于未然，盡量減少其造成的不良后果，從而確保人們可以安全放心的用藥。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中存在的問題

1.1 監(jiān)督工作體系建設(shè)存在不足

任何工作的開展都需要有一個專門的管理體系來確保工作的順利進行，但是在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測過程中，監(jiān)督體系的建設(shè)工作還存在不足之處，這就致使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的流程不夠明確，在實際工作中出現(xiàn)的一些問題也不能及時的得到解決，從而使得監(jiān)測工作的開展效率不理想。

1.2 監(jiān)測的機構(gòu)不完善

就目前而言，在我國國家級和省級的藥品監(jiān)測機構(gòu)還是比較完善的，但是市級的不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)還需要繼續(xù)優(yōu)化，在市級監(jiān)測機構(gòu)中沒有相關(guān)的專門監(jiān)測人員，一般的地市級的監(jiān)測機構(gòu)都是掛靠在省級監(jiān)測機構(gòu)上面，這就致使很大一部分的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的運營經(jīng)費不足，監(jiān)測的設(shè)備也不先進，沒有專業(yè)的監(jiān)測人員，現(xiàn)有的監(jiān)測人員的工作積極性也不高，綜合這樣的情況，就導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展的不夠順利。同時，縣級以下的區(qū)域由于其醫(yī)療水平較低，還是藥品不良反應(yīng)的高發(fā)區(qū)，但是其藥品監(jiān)測機構(gòu)的工作卻是流于形式，這就嚴重影響了藥品監(jiān)測工作的效率。所以一定要不斷完善這些地區(qū)的監(jiān)測機構(gòu)。

1.3 社會公眾對藥品資源不良反應(yīng)監(jiān)測認識存在不足

目前社會上很多領(lǐng)域在開展藥品價值的過程中都缺乏對藥物資源不良反應(yīng)的關(guān)注，這就導(dǎo)致了在藥品的開發(fā)過程中，不能有效結(jié)合藥品的不良反應(yīng)而生產(chǎn)出更具價值的藥品。這樣一來，社會公眾在推進藥品不良反應(yīng)工作中，由于他們?nèi)狈@方面的充分認識，所以就很難按照規(guī)定要求對藥品資源的質(zhì)量進行有效的控制，在一定程度上影響了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平的提高。

1.4 監(jiān)測報告的質(zhì)量層次不齊

由于我們國家對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的具體規(guī)范要求沒有一個明確的標(biāo)準(zhǔn)，這就致使一些監(jiān)測機構(gòu)上報的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容不全面，格式也不夠規(guī)整，使得在查看的時候不能明確找到關(guān)鍵點，影響工作效率。另外，由于報告內(nèi)容的不細致，這也就影響了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

1.5 政府的投入較少

由于我國對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重視度不夠，因此投入的人力和資金不足，這就使得這項工作的開展進程較慢，甚至在一些偏僻的的地區(qū)這項工作由于缺乏資金無法開展。因此，要想保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作能夠順利全面的開展起來，政府今后要加大對這方面的資金投入。

1.6 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳力不夠

在具體的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，由于工作的宣傳力度不夠進而使得與之相關(guān)的培訓(xùn)工作也無法有效進行，其內(nèi)容和實際的情況有所差距。這樣一來，人們對藥品不良反應(yīng)的認識程度就不充足，一些用藥的安全知識不懂，進而在用藥過程中容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.7 藥品不良反應(yīng)報告主體缺乏上報意識

我們都知道，制藥企業(yè)是藥品的研發(fā)和生產(chǎn)商，他們對藥品的不良反應(yīng)有直接的監(jiān)督職責(zé)，然而在實際中，大部分的制藥企業(yè)基于經(jīng)濟利益，害怕上報藥品不良反應(yīng)會影響企業(yè)的聲譽，所以他們在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后也選擇隱瞞或者謊報，這就在一定程度上造成了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的難以順利進行。

2 加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的有效策略

2.1 提升監(jiān)督業(yè)務(wù)體系建設(shè)水平及相關(guān)法律體系的建設(shè)

監(jiān)測人員在實際的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中要嚴格把握藥品的質(zhì)量，加強對藥品質(zhì)量監(jiān)督體系的建設(shè)和維護，以便在該體系的指導(dǎo)下，順利開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。另外，我國目前對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)法律法規(guī)較少，現(xiàn)有的法律也缺乏一些細則，所以相關(guān)部門要結(jié)合目前藥品市場的實際情況制定與之相關(guān)的法律法規(guī)，用法律來對藥品監(jiān)測進行有力的控制和約束，還要對現(xiàn)有的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》進行細化，形成一套完善的法律規(guī)范，這樣有利于監(jiān)測人員在今后的工作中有法可依。除此之外，相關(guān)部門也要加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的建設(shè)，為其配備相關(guān)的工作人員，提高藥品監(jiān)測的效率。

2.2 提升藥品資源質(zhì)量檢測機構(gòu)設(shè)置科學(xué)性

對于藥品不良反應(yīng)相關(guān)監(jiān)測機構(gòu)的設(shè)置，一定要結(jié)合實際監(jiān)測工作范圍的特點，對于不同區(qū)域的藥品質(zhì)量要認真研究，并結(jié)合明確的藥品資源管理控制要求，對藥品質(zhì)量檢測業(yè)務(wù)執(zhí)行過程中的互聯(lián)網(wǎng)體系應(yīng)用模式予以分析，以便為藥品資源的質(zhì)量控制模式建設(shè)提供有利條件。要結(jié)合更多的藥品資源質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對藥品質(zhì)量控制的途徑進行深入研究，為藥品資源更加完整的實現(xiàn)其在機構(gòu)設(shè)置中的價值創(chuàng)造有利條件。藥品不良反應(yīng)的研究工作還要從醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置方面出發(fā)，對藥品資源的綜合價值進行全方位的分析，以此作為藥品資源價值分析體系的關(guān)鍵性因素，以保證更多的藥物資源可以將自身的價值在機構(gòu)設(shè)計的過程中予以明確，使藥品監(jiān)測工作可以在合理的機構(gòu)設(shè)置過程中發(fā)揮更大價值。

2.3 提升社會公眾對藥品資源不良反應(yīng)檢測機制的認識水平

首先，在實際的藥品監(jiān)管工作中，要加強社會公眾對藥品不良反應(yīng)的認識水平，在工作中要有效結(jié)合藥品質(zhì)量監(jiān)測的特點。對于不同環(huán)境下的藥品質(zhì)量監(jiān)測要有針對性的進行分析，在社會中要加強對藥品不良反應(yīng)的宣傳力度，為藥品監(jiān)測的有效開展奠定良好的社會基礎(chǔ)，這對今后的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的有效開展具體重要的推動作用。

2.4 加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的審核

我國藥品不良反應(yīng)現(xiàn)狀的資料來源主要是藥品的監(jiān)測報告，但是，就目前情況而言藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量層次不齊。由于缺乏嚴格的審核體系，這就使得一些內(nèi)容不全甚至存在錯誤的監(jiān)測報告進入到數(shù)據(jù)庫，這些質(zhì)量不合格的報告就會致使相關(guān)人員對藥品不良反應(yīng)進行錯誤的分析，進而浪費藥品資源。所以，上級檢測單位一定要加強對基層藥品監(jiān)測機構(gòu)上交的監(jiān)測報告進行嚴格的審核，確保無誤后才能投入到數(shù)據(jù)庫使用，這樣一來才可以確保審核報告的準(zhǔn)確性，使其發(fā)揮出應(yīng)有的效果。

2.5 加大對基層單位的投入力度

在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，基層單位的監(jiān)測工作占主要部分，因此，政府部門要對其進行有力的物質(zhì)支持，在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中會用到一些硬件設(shè)備，所以政府要為基層單位提供必需的硬件設(shè)備，保證藥品監(jiān)測工作能夠順利的開展。

2.6 加大監(jiān)督力度

在實際的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，要加強對藥品的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)監(jiān)測工作的監(jiān)督力度，通過有力的監(jiān)督可以及時的發(fā)現(xiàn)一些問題，及時向上級匯報，對平常的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作要定期進行分析，如果發(fā)現(xiàn)有弄虛作假的單位或者個人，要對其進行嚴肅的處理，決不能姑息，同時還要增強制藥企業(yè)和監(jiān)管部門的安全意識和責(zé)任感，通過監(jiān)管部門的有力支持，加強宣傳安全用藥常識，進而提高人們的用藥意識和維權(quán)意識。在具體工作中，還可以建立公眾監(jiān)督機制，通過群眾監(jiān)督的方式，如果群眾發(fā)現(xiàn)藥品存在問題可以及時向相關(guān)監(jiān)督部門上報。

2.7 明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的

在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，相關(guān)監(jiān)測人員只有詳細了解藥品不良反應(yīng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)以及檢測流程，這樣才能保證藥品監(jiān)測工作的順利開展。醫(yī)療機構(gòu)需要成立專門的監(jiān)測小組，定期對藥品不良反應(yīng)進行檢查，還要提高監(jiān)測人員的工作積極性，制定一些有效的監(jiān)測方法和上報細則，對于在藥品監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的一些不良反應(yīng)問題，要及時的向上面進行匯報，做到不謊報不隱瞞，進而更好地推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利進行。此外，政府和醫(yī)療機構(gòu)也要加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳力度，對醫(yī)務(wù)人員要進行相關(guān)的知識培訓(xùn)，讓他們充分了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性，在今后的工作中，如果發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)能夠做到及時上報，也能使得他們可以督促人們合理用藥，進而有效提升藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測水平。

除了上面提到的幾個策略外，還要有效提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的效率，進一步提高監(jiān)測人員的專業(yè)素養(yǎng)，進而做好各項基礎(chǔ)性工作。對于那些不會網(wǎng)上上報的人員，監(jiān)管部門要定期舉辦藥品不良反應(yīng)報告表格的填寫講解，對相關(guān)人員進行專業(yè)培訓(xùn)，派專人進行指導(dǎo)，保證上報人員學(xué)會為止。結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動，把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作納入考核之中，強化各單位及時、認真上報藥品不良反應(yīng)，防止錯報、漏報。并將藥品不良反應(yīng)上報工作和日常監(jiān)督工作相結(jié)合，深入實地檢查和指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)上報工作，把藥品不良反應(yīng)填報表發(fā)放到各藥品經(jīng)營和使用單位，并發(fā)放藥品不良反應(yīng)填報表事例表，強化填報質(zhì)量。

3 結(jié)語

總而言之，隨著科技水平的提高，藥品監(jiān)測水平也有所提升，但是在實際的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，仍然存在著一些問題，需要我們?nèi)ブ匾?。在今后的工作中，相關(guān)監(jiān)測機構(gòu)要加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的力度，及時了解藥品產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因，并采取有效的解決措施，從而確保人們的用藥安全。

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