區(qū)塊鏈助力構(gòu)建完美醫(yī)療信息化

文/本刊記者 黃柳

作為“可分享的事實(shí)之源”（shared source of truth），區(qū)塊鏈技術(shù)潛力巨大；但作為一項(xiàng)年輕的技術(shù)，成長(zhǎng)之路還很長(zhǎng)。

綜合海外媒體的多篇報(bào)道，區(qū)塊鏈技術(shù)在提升臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的效率、確保藥品供應(yīng)鏈安全、增進(jìn)新藥研發(fā)投資等多方面都已展開試點(diǎn)并卓有成效。讓我們先從醫(yī)療領(lǐng)域的一線從業(yè)人員——醫(yī)生們的信息化應(yīng)用煩惱開始深入了解。

90%

過去10年美國醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)院的信息化程度快速提高，90%以上的醫(yī)院已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了信息化聯(lián)通，50%以上的美國人的健康信息已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了電子記錄與云 存儲(chǔ)。

“美國醫(yī)生都憎恨他們的電腦”

2018年11月，刊載于《紐約客》雜志上的一篇長(zhǎng)文在業(yè)內(nèi)引起廣泛關(guān)注，文章題為《為什么醫(yī)生們討厭自己的電腦》（Why Doctors Hate Their Computers），作者Atul Gawande是一名外科醫(yī)生、公共衛(wèi)生研究者，也是兼職作家。

文中介紹，過去10年，美國醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)院的信息化程度快速提高，90%以上的醫(yī)院已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了信息化聯(lián)通，50%以上的美國人的健康信息已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了電子記錄與云存儲(chǔ)。

Gawande任職于Partners Healthcare醫(yī)生集團(tuán)，該集團(tuán)雇員分散在新英格蘭地區(qū)的12家醫(yī)院與上千家診所工作。他在文章開頭回顧自己接受新的信息系統(tǒng)培訓(xùn)的經(jīng)歷，“2015年5月，我和10多位外科醫(yī)生一起來到波士頓城區(qū)的一棟寫字樓內(nèi)接受一期16個(gè)課時(shí)的培訓(xùn)；我們的年齡在30～70歲之間，但培訓(xùn)老師只有20多歲，大家在妥協(xié)應(yīng)付中學(xué)習(xí)，也將不能用這時(shí)間看病的怨念深埋于心?！?/p>

作者繼續(xù)回憶，在應(yīng)用練習(xí)中，醫(yī)生們對(duì)填寫患者姓名、緊急聯(lián)系人等司空見慣，但測(cè)試結(jié)果一出，大家才意識(shí)到問題的復(fù)雜性，在屏幕左側(cè)有一列共13個(gè)選項(xiàng)卡，其中擠滿了幾乎相同的術(shù)語：“圖表審閱”“結(jié)果審閱”“審閱流程圖”……這一切讓醫(yī)生們意識(shí)到，系統(tǒng)遠(yuǎn)比大家想象的復(fù)雜、難以對(duì)付。

在日常的工作中，這一點(diǎn)得到了印證。Gawande醫(yī)生分享自己的經(jīng)歷，“以申請(qǐng)腦部核磁共振MR掃描為例，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提出諸多問題，申請(qǐng)醫(yī)生需要填寫十分細(xì)致的表格；更讓人始料不及的是，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)起多學(xué)科的討論或會(huì)議……”2016年的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生每看病1小時(shí)后需要花2個(gè)小時(shí)在計(jì)算機(jī)上填寫資料；威斯康辛州立大學(xué)的調(diào)研稱，家庭醫(yī)生工作日的平均工作時(shí)長(zhǎng)被延長(zhǎng)為11.5小時(shí)。這讓作者不由得慶幸手術(shù)室的工作環(huán)境讓自己有得喘息。

緊接著，他介紹了自己50歲的全科醫(yī)生朋友Susan Sadoughi的工作日常：自從被要求使用信息系統(tǒng)后，不僅工作時(shí)間被拉長(zhǎng)，更多煩惱接踵而至。

Sadoughi舉例稱，按照常規(guī)，每個(gè)患者的健康檔案中都設(shè)有“突出問題”清單，諸如“較難控制的糖尿病”“早期老年癡呆的征兆”“慢性心臟瓣膜功能失調(diào)”等，這份清單是為了讓?？漆t(yī)生在接診到這位病人時(shí)一眼就看到重點(diǎn)問題。但當(dāng)信息系統(tǒng)打通，健康檔案共享之后，三位不同的醫(yī)生會(huì)對(duì)同樣的癥狀作出三種不同的描述：骨科醫(yī)生會(huì)記錄“腿部疼痛”，這足以滿足支付的要求，但對(duì)需要了解具體診斷如“右膝骨關(guān)節(jié)炎”的其他醫(yī)生而言沒有幫助。也有醫(yī)生會(huì)在問題清單中添加“貧血”，但沒有其他細(xì)節(jié)以輔助作出專業(yè)的判斷，比如“患者2017年做過最新的結(jié)腸鏡檢，因缺鐵導(dǎo)致‘貧血’”。

總結(jié)來說，她認(rèn)為，本來頗有意義的問題清單，最后變成了每個(gè)醫(yī)生“自說自話”而非交流共享的“自留地”。

諸多槽點(diǎn)， 一個(gè)對(duì)策

今年1月，信息科技巨頭IBM公司宣布與非盈利的健保公司（Health Care Service Corporation，簡(jiǎn)稱HCSC，其前身為醫(yī)院服務(wù)協(xié)會(huì))，以及位列全美前三的安泰（Aetna）、安森(Anthem)健康保險(xiǎn)公司合作，開展了一款名為“Hyperledger Fabric”的區(qū)塊鏈軟件測(cè)試。

《財(cái)富》雜志以《區(qū)塊鏈能終結(jié)醫(yī)療信息化的紛雜狀態(tài)嗎？》（Can Blockchain Solve the Mess of Medical Record?）為題報(bào)道這一合作，并延伸分析了區(qū)塊鏈的優(yōu)勢(shì)以及需要克服的一系列挑戰(zhàn)。

這篇文章同樣引用了上述Gawande描述的醫(yī)生、醫(yī)療同行們的困惑與吐槽，但何以見得區(qū)塊鏈具備終結(jié)這種狀態(tài)的能力呢？作者表示，區(qū)塊鏈?zhǔn)欠植际綌?shù)據(jù)存儲(chǔ)、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳輸、共識(shí)機(jī)制、加密算法等計(jì)算機(jī)技術(shù)的新型應(yīng)用模式。

“分布式”是區(qū)塊鏈最為顯著的特征，分布式系統(tǒng)是指使用多臺(tái)服務(wù)器來協(xié)同完成計(jì)算任務(wù)的系統(tǒng)，是一種提高業(yè)務(wù)承載量的基本手段，可解決單個(gè)服務(wù)器無法同時(shí)承載大量的用戶使用的問題。報(bào)道稱，鑒于其加密算法確保敏感信息的真實(shí)、安全以及可獲取性，區(qū)塊鏈當(dāng)前在金融以及貨運(yùn)領(lǐng)域已經(jīng)得到了較好的應(yīng)用。

但I(xiàn)BM健康事業(yè)部總監(jiān)Barbara Hayes表示，醫(yī)療健康領(lǐng)域之廣闊與復(fù)雜，區(qū)塊鏈技術(shù)的融入面臨巨大挑戰(zhàn)，包括法律法規(guī)的廣泛涉及以及大量數(shù)據(jù)被分散在醫(yī)、患、保以及供應(yīng)商等各方，這項(xiàng)技術(shù)的融入又具備必要性與急迫性。

盡管Hayes女士沒有詳述該技術(shù)將如何應(yīng)用于醫(yī)療的就診、支付等環(huán)節(jié)，但她表示在捆綁付費(fèi)的解決方案以及臨床數(shù)據(jù)等資產(chǎn)、財(cái)富的流轉(zhuǎn)管理方面，區(qū)塊鏈技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)突破。

近年，美國的醫(yī)療支出仍然維持每年3～4個(gè)百分點(diǎn)向上攀升的狀態(tài)，醫(yī)療體系中的浪費(fèi)、低效以及數(shù)據(jù)壁壘為各界人士所詬病，“這是為什么安泰與安森等巨頭保險(xiǎn)公司愿意參與這項(xiàng)合作的深層原因?！?/p>

浪費(fèi)與低效的問題，有如上述Gawande醫(yī)生和同事們對(duì)時(shí)間浪費(fèi)的抱怨，區(qū)塊鏈可以解決嗎？在已有系統(tǒng)上再覆蓋新的技術(shù)系統(tǒng)，會(huì)受到使用方和付費(fèi)方的歡迎嗎？作者表示擔(dān)憂。

作為醫(yī)療支出重要組成部分的藥品，其生產(chǎn)商與研發(fā)機(jī)構(gòu)也在積極尋求區(qū)塊鏈應(yīng)用解決方案，以提高供應(yīng)鏈效率、降低研發(fā)支出，進(jìn)一步導(dǎo)向醫(yī)療費(fèi)用的降低。

“分布式”是區(qū)塊鏈最為顯著的特征。

在捆綁付費(fèi)的解決方案以及臨床數(shù)據(jù)等資產(chǎn)、財(cái)富的流轉(zhuǎn)管理方面，區(qū)塊鏈技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)突破。

新藥研發(fā)、臨床研究轉(zhuǎn)化兩大應(yīng)用“爆點(diǎn)”

過去的兩年，相比較醫(yī)療行業(yè)的各相關(guān)方，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)^(qū)塊鏈技術(shù)表現(xiàn)出超乎尋常的熱忱。旨在幫助患者與生命科學(xué)研究人員建立聯(lián)系，紐約一家區(qū)塊鏈新創(chuàng)公司的負(fù)責(zé)人表示，2019年將是這些企業(yè)開始密集應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)的元年。

“區(qū)塊鏈技術(shù)的共享、安全的特性對(duì)于改進(jìn)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的完整性以及臨床試驗(yàn)的效率，進(jìn)而提振新藥研發(fā)與投資的信心至關(guān)重要?！薄敦?cái)富》雜志另一篇報(bào)道如是總結(jié)。

這篇報(bào)道還列舉了眾多知名藥企在該領(lǐng)域的探索：總部位于新澤西的藥企Merck公司表示曾在2016年成功試點(diǎn)一項(xiàng)區(qū)塊鏈技術(shù)，讓該公司藥品在生命周期內(nèi)可被進(jìn)行準(zhǔn)確、可驗(yàn)證的追蹤；其后，應(yīng)用拓展為藥品過檢過程，無需抽樣、拆卸接受檢查，這可以避免長(zhǎng)時(shí)間的延誤，從而危及產(chǎn)品的保質(zhì)期。總部位于巴黎的藥企Sanofi也表示，區(qū)塊鏈技術(shù)在打擊假藥、改進(jìn)臨床試驗(yàn)和改變患者數(shù)據(jù)關(guān)系方面“絕對(duì) 關(guān)鍵”。

的確，區(qū)塊鏈創(chuàng)業(yè)公司Hashed Health首席執(zhí)行官John Bass就表示，過去幾年，大型藥企在供應(yīng)鏈領(lǐng)域的追溯技術(shù)方面已下重力，區(qū)塊鏈技術(shù)的追加應(yīng)用動(dòng)力不足，這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用已向非洲等信息技術(shù)欠發(fā)達(dá)區(qū)域轉(zhuǎn)移，Hashed公司已在該區(qū)域推出降低醫(yī)療成本、提升行政管理效率的區(qū)塊鏈技術(shù)產(chǎn)品。同時(shí)，他指出新藥研發(fā)才是更重要的發(fā)力方向。

1 完善藥物研發(fā)信息平臺(tái)正成為創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)首席科研官（CRO）應(yīng)該處于區(qū)塊鏈應(yīng)用的中心位置。

“研發(fā)往往是多中心的狀態(tài)，需要不同的數(shù)據(jù)來源，來自不同機(jī)構(gòu)的分析判斷，這就代表了處理數(shù)據(jù)以及達(dá)成一致是一個(gè)艱難的過程。”Bass表示，區(qū)塊鏈技術(shù)的共識(shí)機(jī)制提供的是經(jīng)處理后的一致性事實(shí)，而非一堆雜亂無章的事實(shí)、數(shù)據(jù)；這可以降低各方的信息不對(duì)稱程度，讓藥品研發(fā)變得更加高效、迅速。

報(bào)道表示，有藥企意識(shí)到罕見病的藥品研發(fā)需要區(qū)塊鏈的助力，該領(lǐng)域臨床信息相對(duì)稀有，通過區(qū)塊鏈技術(shù)可以加強(qiáng)經(jīng)脫敏處理后的數(shù)據(jù)的交換。

來自臨床科研一線的聲音，巴黎主公醫(yī)院臨床流行病研究員Mehdi Benchoufi表示已經(jīng)和團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)一項(xiàng)具有區(qū)塊鏈內(nèi)涵的概念驗(yàn)證協(xié)議，力克患者知情同意與臨床研究獲取信息步調(diào)不一致的“痛點(diǎn)”：該團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了透明加密文檔，患者知情同意的每一個(gè)流程都加載了時(shí)間戳，文件不可能被破壞，但可以在專業(yè)的公共網(wǎng)站上驗(yàn)證。

“我們需要數(shù)據(jù)質(zhì)量更有保障的系統(tǒng)，因?yàn)榕R床試驗(yàn)耗資太高了?！?Benchoufi研究員在接受采訪時(shí)如是表示，他同時(shí)稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所以及制藥商會(huì)真切感受到區(qū)塊鏈技術(shù)的好處。一家投資銀行的分析師也表示，上述透明加密文檔程序，可以更加夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與協(xié)議研發(fā)企業(yè)之間的信任，更利于出成果。

區(qū)塊鏈如何突圍政策規(guī)制

區(qū)塊鏈作為信息技術(shù)領(lǐng)域的新概念于2015年才被正式提出，毫無疑問，這項(xiàng)新技術(shù)面臨著現(xiàn)有政策規(guī)制的挑戰(zhàn)?！敦?cái)富》雜志相關(guān)報(bào)道就陳述了當(dāng)前不太樂觀的背景，在特朗普總統(tǒng)的支持下，新任聯(lián)邦通信委員會(huì)（FCC）主席在2018年撤銷了“網(wǎng)絡(luò)中立”的決定。而2015年，F(xiàn)CC曾經(jīng)采納嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)中立法則，這次“網(wǎng)絡(luò)中立”之戰(zhàn)中還涌現(xiàn)出一位戰(zhàn)士與勝利者——前斯坦福大學(xué)教授、律師Marvin Ammor。

當(dāng)下，Ammor正以自己的方式反抗互聯(lián)網(wǎng)上的寡頭壟斷與言論管制。他擔(dān)任了區(qū)塊鏈研究小組（Protocol Labs）的法律總顧問，該研究小組力推的“去中心化”網(wǎng)絡(luò)致力于創(chuàng)建一個(gè)超越政府或像亞馬遜和谷歌這樣的科技巨頭控制的在線網(wǎng)絡(luò)。

報(bào)道認(rèn)為，區(qū)塊鏈在一個(gè)行業(yè)內(nèi)的成功應(yīng)用將取決于管理其使用的法律和監(jiān)管框架，美國有對(duì)患者信息安全性提出要求的HIPPA法案，這就要求區(qū)塊鏈技術(shù)必須與之兼容。

在生物醫(yī)藥的研發(fā)領(lǐng)域，區(qū)塊鏈的應(yīng)用大有所為已取得共識(shí)。相關(guān)報(bào)道指出，為實(shí)現(xiàn)更高效的研發(fā)，不用區(qū)塊鏈意味著創(chuàng)建一個(gè)集中的實(shí)體，而不是通過這項(xiàng)技術(shù)跨組織地創(chuàng)建實(shí)用程序，顯然前者的難度是更高的。

一家區(qū)塊鏈新創(chuàng)公司首席執(zhí)行官Longmire女士指出，在信息的存儲(chǔ)端，醫(yī)療機(jī)構(gòu)首席科研官（CRO）應(yīng)該處于區(qū)塊鏈應(yīng)用的中心位置；她還預(yù)言到2020年，在FDA系統(tǒng)內(nèi)各家制藥公司可以實(shí)施分享數(shù)據(jù)信息。報(bào)道介紹，當(dāng)前出于對(duì)創(chuàng)新的鼓勵(lì)，F(xiàn)DA大體上支持這項(xiàng)技術(shù)，但需要生物科技公司及藥品生產(chǎn)商提供范例以及應(yīng)用實(shí)例。在歐洲，相關(guān)專業(yè)委員會(huì)是鼓勵(lì)區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的，創(chuàng)新藥環(huán)節(jié)已經(jīng)著手推進(jìn)。