精準(zhǔn)醫(yī)療理念下的醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計研究

馮依一

摘要：如今，精準(zhǔn)醫(yī)療的提出開創(chuàng)了個體化治療的新紀(jì)元，這對于工業(yè)設(shè)計師來說既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。文章從精準(zhǔn)醫(yī)療的概念入手，研究了國內(nèi)外新技術(shù)的發(fā)展和新應(yīng)用的推出，思考了國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品與精準(zhǔn)醫(yī)療理念存在的矛盾點(diǎn)，預(yù)測并提出了在精準(zhǔn)醫(yī)療理念下的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的未來發(fā)展趨勢，如：轉(zhuǎn)向靶向產(chǎn)品、家用醫(yī)療產(chǎn)品占比增大、跨界合作、超越現(xiàn)有需求等，為今后醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計提供了更多方向。

關(guān)鍵詞：精準(zhǔn)醫(yī)療;醫(yī)療產(chǎn)品;工業(yè)設(shè)計;個體患者;未來趨勢

中圖分類號：TB472 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編碼：1672-7053（2019）03-0054-02

從全球范圍看，精準(zhǔn)醫(yī)療正處于爆發(fā)前夜。去年3月，我國正式發(fā)布了精準(zhǔn)醫(yī)療國家指南。實(shí)際上，精準(zhǔn)醫(yī)療作為一個新興的醫(yī)療理念，目前仍主要停留在構(gòu)想和規(guī)劃階段，距離實(shí)現(xiàn)最終的藍(lán)圖仍相距甚遠(yuǎn)。精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展也對醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計提出了前瞻性和戰(zhàn)略性的發(fā)展要求。如何通過工業(yè)設(shè)計改善醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀，在精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下真正做出實(shí)質(zhì)性的突破是本論文的研究核心。

1 精準(zhǔn)醫(yī)療的提出以及部分應(yīng)用分析

1.1 何為精準(zhǔn)醫(yī)療

精準(zhǔn)醫(yī)療是一種將個人基因、環(huán)境與生活習(xí)慣差異考慮在內(nèi)的疾病預(yù)防與處置的新興辦法;是通過基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)，對疾病進(jìn)行精細(xì)分類及精確診斷，從而對疾病和特定患者進(jìn)行個性化精準(zhǔn)醫(yī)療的目的，提高疾病診治與預(yù)防的效益。通俗的說，精準(zhǔn)醫(yī)療可以用“私人定制”來形容，在恰當(dāng)?shù)臅r間，給予單個患者最精確、最及時的治療方案，從而達(dá)到個體化治療的目標(biāo)[1]。

1.2 從“談癌色變，，到“全民靶向”

說到惡性腫瘤，可以說是人類醫(yī)學(xué)史上最令人頭痛的難題。20世紀(jì)末期，高通量生物技術(shù)問世，科學(xué)家們獲得大規(guī)模并行基因檢測能力，在短短幾十年內(nèi)，眾多抗腫瘤靶向藥物相繼問世。通過基因檢測，癌癥患者及醫(yī)生可以清楚地知道致癌位點(diǎn)是哪個，通過服用靶向藥物，使藥物進(jìn)入體內(nèi)與致癌位點(diǎn)相結(jié)合發(fā)生作用，開創(chuàng)了腫瘤治療的新紀(jì)元。

1.3 “工業(yè)4.0”技術(shù)革命給醫(yī)療產(chǎn)品帶來的新機(jī)遇

部分國內(nèi)外專家認(rèn)為，“工業(yè)4.0"概念即是以智能制造為主導(dǎo)的第四次工業(yè)革命。該戰(zhàn)略旨通過充分利用信息通訊技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)空間虛擬系統(tǒng)——信息物理系統(tǒng)相結(jié)合的手段，將制造業(yè)向智能化轉(zhuǎn)型。第四次工業(yè)革命無疑將為醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)帶來諸多益處，工業(yè)4.0+精準(zhǔn)醫(yī)療的雙軌戰(zhàn)略布局將重新定義醫(yī)療產(chǎn)品的新趨勢和新效能。

1.4 3D打印技術(shù)應(yīng)用于心血管疾病精準(zhǔn)醫(yī)療

3D打印以其數(shù)字、分層、堆積、直接、快速制造的獨(dú)特優(yōu)越性已經(jīng)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到應(yīng)用，尤其在心血管疾病的精準(zhǔn)化醫(yī)療帶來了新的希望。3D打印可以真實(shí)重現(xiàn)心臟模型，對確定患者的治療方案提供很大的臨床價值。但3D打印對于心肌及大血管壁顯示虛擬仍處在起步階段。

1.5 以“23魔方”為例，基因檢測不僅讓我們更了解自己

基因檢測是指通過血液，其他體液和細(xì)胞對DNA進(jìn)行檢測的技術(shù)。它不僅可以應(yīng)用于靶向藥的選擇上，還可以幫助我們更好的了解自己，甚至是幫助我們選擇不同的消費(fèi)品。近年來，隨著二代測序技術(shù)的飛速發(fā)展，對于人類全基因組檢測或者全外顯子組檢測等的成本迅速下降，了解一個人所有的遺傳信息變得簡單而有趣。和許多專業(yè)且價格高昂的基因檢測不同，“23魔方”以親民、簡便的測量方法活躍于大眾的視線中。2毫升的唾液可以讓消費(fèi)者了解自己的祖源、遺傳風(fēng)險、遺傳特質(zhì)、營養(yǎng)需求等等。其中有一項(xiàng)“皮膚管理”頗有推薦產(chǎn)品的傾向性，它會讓你了解基因如何影響自己的皮膚先天情況，幫助你選擇更適合自己的護(hù)膚產(chǎn)品。同樣地，基因檢測也可以對我們選擇怎樣的醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)生指導(dǎo)意義?？此凭珳?zhǔn)醫(yī)療涉及到許多基因?qū)用娴臋z測和分析，但其實(shí)并不止于此。不同的遺傳背景，暴露于不同的環(huán)境因素和生活方式，屬于疾病不同亞型的患者，在面對同等治療的反應(yīng)上存在著很大的差異，統(tǒng)計學(xué)上稱之為交互作用。換言之，他們需要不同的治療方法和醫(yī)療產(chǎn)品。而精準(zhǔn)醫(yī)療正是通過準(zhǔn)確測量患者的亞型、環(huán)境暴露與生活方式，然后識別這些信息與治療方法的交互作用，從而根據(jù)病人疾病的亞型、基因、環(huán)境和生活方式的不同，精確地給予最有效的治療手段和醫(yī)療產(chǎn)品。

2 目前國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品與精準(zhǔn)醫(yī)療理念的矛盾點(diǎn)

2.1 與消費(fèi)者的生活方式、行為模式不相匹配

隨著社會的快速發(fā)展，生活節(jié)奏加快，從而產(chǎn)生的健康問題也不容小覷。當(dāng)今市面上許多醫(yī)療保健產(chǎn)品使用起來費(fèi)時費(fèi)力，甚至需要第三方輔助，很難堅(jiān)持。一個不符合“人性”的醫(yī)療產(chǎn)品顯然是無法在市面上推廣和站穩(wěn)的。同時，不符合個體消費(fèi)者行為模式和使用習(xí)慣的醫(yī)療產(chǎn)品也無法取得最佳療效。

2.2 國內(nèi)研發(fā)設(shè)計能力不足

目前，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，我國面臨基因檢測技術(shù)、數(shù)據(jù)和生物樣本分析技術(shù)落后以及政策支持層面缺失等主要問題。其中一個重要原因就是，具有交叉學(xué)科背景的復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才的嚴(yán)重缺失。而如果醫(yī)學(xué)生能來源于各個專業(yè)，則容易在交叉學(xué)科產(chǎn)生創(chuàng)新，更適應(yīng)當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。

2.3 “為男性而設(shè)計”

人體內(nèi)的每個細(xì)胞都有性別，這意味著男女之間的差異直達(dá)細(xì)胞。當(dāng)然男性和女性在治療和用藥方面有很大不同，但兩性在應(yīng)對疾病及治療所應(yīng)有的天差地別卻往往遭到忽略。即使面對同一種疾病，男女可能會產(chǎn)生不同的癥狀及生理表征。從制藥業(yè)到醫(yī)療產(chǎn)品，男女混為一談、以男性為主要出發(fā)點(diǎn)的設(shè)計會令女性處在劣勢中，甚至得到誤診和反效果的治療。作為設(shè)計師，如果能在最初設(shè)計研究的時候就考慮到性別差異，精準(zhǔn)醫(yī)療所帶來的優(yōu)勢便會普及更多女性。

3 在精準(zhǔn)醫(yī)療理念下的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的未來發(fā)展趨勢

3.1 從靶向藥到“靶向產(chǎn)品”

靶向治療以其精準(zhǔn)、高效的效果而被越來越多的人認(rèn)可。靶向治療最初指狹義的抗癌藥物，隨著研究的逐步深入、研究領(lǐng)域的不斷拓寬，“靶向產(chǎn)品”的概念也應(yīng)運(yùn)而生。相比較于許多看似全能、實(shí)則雞肋的多功能醫(yī)療產(chǎn)品，靶向醫(yī)療產(chǎn)品專注于解決個體病患的某一疾病的某一類型，切實(shí)提高醫(yī)療產(chǎn)品的性能和療效，為精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)打下夯實(shí)基礎(chǔ)。

3.2 家用醫(yī)療產(chǎn)品占比增大

日新月異的高科技可能使醫(yī)院成為科幻夢境，也可能使之廢棄淘汰。我們不清楚未來醫(yī)院的具體形態(tài)，但值得肯定的一點(diǎn)是家庭醫(yī)療保健在市場上所占的比重越來越大。一方面可能是患者的身體條件不允許外出治療，另一方面家庭醫(yī)療因其卓越的便捷性和舒適性是醫(yī)院永遠(yuǎn)難以比肩的。越來越多的人選擇“在家就醫(yī)”向醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計提出了新要求。作為設(shè)計師，相對于內(nèi)斂的醫(yī)院醫(yī)療器械，家用醫(yī)療產(chǎn)品給我們的發(fā)揮度較大、限制也較小。我們可以從形態(tài)造型、技術(shù)、成本控制上入手，最大化滿足使用者在家中的體驗(yàn)感和治療效果。

3.3 合并細(xì)分市場，整合需求

在精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下，作為設(shè)計師并不是一味地細(xì)分市場滿足需求，而是要合并細(xì)分市場、然后整合需求。開創(chuàng)藍(lán)海戰(zhàn)略靠的是對市場現(xiàn)實(shí)的重新排序、構(gòu)建以及對買方需求的整合，而不是對未來市場的無現(xiàn)實(shí)依據(jù)猜測。技術(shù)的革新只有與現(xiàn)實(shí)需求相結(jié)合才能帶來價值的飛躍。

3.4 從“以人為本”到“以個體患者為中心”

學(xué)者們總是強(qiáng)調(diào)：醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計除了要有治療功能外，還應(yīng)具有“人性化”設(shè)計要素。無論是在造型、顏色等方面均需考慮醫(yī)護(hù)人員、患者、購買者等多方的需求，同時又要使使用者的主體地位得到體王敗而實(shí)際上，不同方的情感需求是各不相同的，醫(yī)護(hù)人員考慮更多的是操作的舒適性、安全性;患者普遍對醫(yī)療產(chǎn)品有一定的排斤和恐俱感，所以他們更多考慮的是醫(yī)療產(chǎn)品是否具有溫暖感和舒適性。想要兼顧并協(xié)調(diào)二者的不同需求是不切實(shí)際的。

醫(yī)療產(chǎn)品的使用主體是患者，聚焦到個體案例便是個人。在精準(zhǔn)醫(yī)療要求下，醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計只有跟蹤患者所在的環(huán)境、生活方式、診療方式，形成全方位、可量化、有前瞻性和時效性的個體數(shù)據(jù)后，才可能最終設(shè)計出針對個體的最優(yōu)解決方案和醫(yī)療產(chǎn)品。從個體患者出發(fā)，對設(shè)計師提出了更多、更具體的要求，差異性的存在使得真正“為每個人而設(shè)計”成為可能。

3.5 跨界合作

精準(zhǔn)醫(yī)療是一項(xiàng)巨大的工程，包合眾多下屬的研究領(lǐng)域和內(nèi)容，需要多學(xué)科、多部門的協(xié)調(diào)合作，并依賴于生物醫(yī)學(xué)信息技術(shù)的發(fā)展。同樣地，精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的充分開發(fā)和實(shí)施將涉及對成千上萬人群數(shù)據(jù)的整合分析，這需要科技界、生命科學(xué)及醫(yī)療界、工業(yè)設(shè)計師的通力協(xié)作和融合創(chuàng)新。

3.6 構(gòu)建高質(zhì)、高效的現(xiàn)代醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)體系

傳統(tǒng)醫(yī)療通常是一種已經(jīng)出現(xiàn)癥狀和體征之后才開始治療的被動處理方式。精準(zhǔn)醫(yī)療則通過更精確的檢測和診斷，提前預(yù)防或干預(yù)某種疾病的發(fā)生。精準(zhǔn)醫(yī)療的目標(biāo)是根據(jù)病患個體基因特征及其他分子級別的信息，為其提供更加個性化、更高效和更為對癥的醫(yī)療診斷、治療及用藥方案。故未來的醫(yī)療產(chǎn)品不應(yīng)僅僅是售賣產(chǎn)品、更多的是售賣服務(wù)。患者并不精通醫(yī)術(shù)，所以需要專業(yè)服務(wù)人員的指導(dǎo)幫助其確定治療方案和選擇醫(yī)療產(chǎn)品。從最初的診斷到個性化治療，每一階段都應(yīng)有一系列高質(zhì)、高效的現(xiàn)代醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)。

3.7 超越現(xiàn)有需求

精準(zhǔn)醫(yī)療的未來發(fā)展方向主要體現(xiàn)在去中心化和更加個性化兩個方面。據(jù)專家預(yù)計，到2020年，計算技術(shù)的發(fā)展有望幫助醫(yī)生，在24小時內(nèi)完成精準(zhǔn)醫(yī)療的主要過程，包括基因序列檢測、結(jié)果數(shù)據(jù)分析、基于分析的疾病診斷，以及定制個性化的治療方案。而對于醫(yī)療產(chǎn)品公司，最重要的就是擴(kuò)大對新產(chǎn)品的最大需求，這也是價值創(chuàng)新的關(guān)鍵因素。

4 總結(jié)

精準(zhǔn)醫(yī)療是數(shù)據(jù)驅(qū)動的科學(xué)，離不開對海量的基因組、影像學(xué)、臨床數(shù)據(jù)的分析和處理[2]。實(shí)際上，精準(zhǔn)醫(yī)療不僅需要全方位的信息技術(shù)保證，更需要醫(yī)療產(chǎn)品的強(qiáng)有力支撐。這點(diǎn)也是作為設(shè)計師需要持續(xù)努力的方向。精準(zhǔn)醫(yī)療才剛剛上路，因?yàn)橛刑嗟牟淮_定性，所以會存在很多的機(jī)會。精準(zhǔn)醫(yī)療的概念目前在全球范圍沒有達(dá)成絕對的一致，不過，加強(qiáng)合作、分享數(shù)據(jù)、打破產(chǎn)品孤島、面向未來，應(yīng)是所有人、特別是設(shè)計師必須要達(dá)成的共識。

參考文獻(xiàn)

[1]尹海軍.3D打印技術(shù)應(yīng)用于心血管疾病精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床進(jìn)展[J].心肺血管病雜志，2017，36（7）：602.

[2]加速協(xié)作創(chuàng)新助力精準(zhǔn)醫(yī)療[J].個人電腦，2016（07）：64.