口腔診所執(zhí)業(yè)中存在的主要問題與監(jiān)管對(duì)策

王麗艷

[摘要] 口腔疾病屬于常見病和多發(fā)病，隨著就診需求不斷增加，使得口腔診療機(jī)構(gòu)尤其是個(gè)體口腔診所的數(shù)量也在不斷攀升，隨之而來的是口腔診所在人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)、布局設(shè)置、器械消毒滅菌和監(jiān)測(cè)、消毒制度建立和醫(yī)療廢物處置等方面諸多問題也應(yīng)運(yùn)而生，給患者的就醫(yī)安全帶來一定隱患。該文就上述問題結(jié)合工作實(shí)際進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析，并對(duì)如何加強(qiáng)口腔診所的監(jiān)督管理提出建議。

[關(guān)鍵詞] 口腔診所;消毒滅菌;人員資質(zhì);醫(yī)療廢物

[中圖分類號(hào)] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）02（a）-0054-02

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，人們對(duì)口腔疾病的重視程度和口腔保健意識(shí)也在不斷增強(qiáng)，就診需求不斷增加，加之口腔疾病在診療過程中極易造成感染性疾病的發(fā)生，使得口腔診所依法執(zhí)業(yè)問題成為衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督部門的監(jiān)管重點(diǎn)和社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。

1? 主要問題

1.1? 超范圍執(zhí)業(yè)

隨著對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管力度的不斷加大，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)日趨嚴(yán)厲的打擊下，目前絕大多數(shù)口腔診所均能持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)，無證行醫(yī)診所日趨減少。但有的診所存在著超審批范圍開展診療活動(dòng)的違法行為，如有的診所審批為“口腔內(nèi)科專業(yè)”，卻擅自開展種植牙、正畸等服務(wù)。還有的診所使用X光牙片機(jī)為患者開展診療活動(dòng)，但沒有取得《放射診療許可證》。

1.2? 人員不符合有關(guān)要求

原衛(wèi)生部印發(fā)的《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》[1]規(guī)定口腔診所至少有1名取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;同時(shí)至少有1名護(hù)士。但是有部分口腔診所只配備1名醫(yī)師，配備護(hù)士只滿足許可校驗(yàn)的需要[2]。《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》還規(guī)定隨著口腔綜合治療臺(tái)的增加，口腔醫(yī)師和護(hù)士的數(shù)量也要按規(guī)定相應(yīng)增加，但許多口腔診所亦不能滿足這一要求，有的診所由口腔助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)，個(gè)別診所甚至使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動(dòng)，給診療安全帶來隱患。

1.3? 布局設(shè)置不合理

《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)口腔診所建筑面積、每個(gè)口腔綜合治療臺(tái)的凈使用面積以及布局流程都做了具體規(guī)定。有的口腔診所為了多收治患者，擅自增加牙椅數(shù)量，使得診療室相對(duì)空間不足，或者擴(kuò)大診療室，縮小器械處理區(qū)的空間。器械處理區(qū)內(nèi)回收清潔區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)和物品存放區(qū)過于狹小，與口腔診療服務(wù)的范圍和工作量不相匹配。有的診所布局設(shè)置不合理，回收清潔區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)和物品存放區(qū)界限不清，尤其是回收清潔區(qū)與保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)之間未設(shè)物理屏障，給感染預(yù)防和控制工作帶來安全隱患。

1.4? 相關(guān)制度不健全或落實(shí)不到位

嚴(yán)格制度的建立和落實(shí)是保證口腔診所規(guī)范開展診療活動(dòng)、確保診療安全的前提和保障?！对\所基本標(biāo)準(zhǔn)》中要求口腔診所要具有國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。絕大多數(shù)口腔診所相關(guān)制度不健全，或者制定了相關(guān)制度，但形同虛設(shè)，在日常診療活動(dòng)中未按制度落實(shí)。

1.5? 診療器械消毒滅菌及監(jiān)測(cè)不規(guī)范

因?yàn)殚_展口腔服務(wù)的機(jī)構(gòu)大部分使用小型滅菌器，按照《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）要求，滅菌物理參數(shù)記錄必須使用小型壓力蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型，滅菌物理參數(shù)記錄必須由設(shè)備自動(dòng)打印，不能由消毒滅菌人員自己填寫溫度、壓力和維持時(shí)間[3]。一些診所未按要求更換消毒滅菌設(shè)備，或未在原有設(shè)備上安裝自動(dòng)打印裝置，使得消毒滅菌效果以及是否進(jìn)行嚴(yán)格的消毒滅菌操作無從認(rèn)證。有的診所存在滅菌設(shè)備陳舊，缺少維護(hù)保養(yǎng)，滅菌器的滅菌效果達(dá)不到規(guī)范的滅菌要求[4]。在生物監(jiān)測(cè)頻率上一些診所也不能按照《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）要求開展。另外，部分口腔診所醫(yī)務(wù)人員消毒滅菌管理意識(shí)不強(qiáng)，消毒滅菌記錄不規(guī)范，或流于形式，有的甚至為了應(yīng)付監(jiān)督檢查而弄虛作假。負(fù)責(zé)消毒滅菌的工作人員消毒滅菌操作水平還不能滿足工作需要，相關(guān)知識(shí)欠缺，缺乏正確的消毒滅菌操作的實(shí)踐技能和扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。

1.6? 醫(yī)療廢物未按規(guī)定處置

隨著國(guó)家對(duì)生態(tài)環(huán)境保護(hù)力度的不斷加大，醫(yī)療廢物的處置得到一定程度的重視，但有的口腔診所在醫(yī)療廢物處置方面還存在一定問題，如未按規(guī)定使用醫(yī)療廢物專用黃色塑料袋和垃圾桶;將一次性使用的探針、鑷子等損傷性的醫(yī)療廢物與患者用過的帶血的棉球、紗布等感染性廢物混放;將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放等等。有的診所為了節(jié)省費(fèi)用，不將醫(yī)療廢物交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置中心集中處置，而是自行處置?？谇会t(yī)療廢物含大量病毒、細(xì)菌和診療后使用過的化學(xué)藥劑，如果任意丟棄或管理疏忽擴(kuò)散到環(huán)境中去，將會(huì)造成環(huán)境污染、疾病傳播 、威脅健康，給社會(huì)帶來極大危害[5]?？谇豢崎T診醫(yī)療廢物與其他專業(yè)的門診醫(yī)療廢物相比具有種類復(fù)雜，數(shù)量多和污染程度高的特點(diǎn)，故加強(qiáng)口腔門診醫(yī)療廢物的規(guī)范化管理，對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生有著十分重要的作用[6]。

1.7? 經(jīng)費(fèi)投入不足

有的地方受經(jīng)濟(jì)狀況的制約，尤其是承擔(dān)口腔診所消毒滅菌監(jiān)測(cè)工作的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，由于經(jīng)費(fèi)投入不足，不能保證定期對(duì)口腔診所進(jìn)行消毒滅菌效果進(jìn)行采樣監(jiān)測(cè)?？谇辉\所的監(jiān)督檢查工作均由基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承擔(dān)，但有的基層衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)由于經(jīng)費(fèi)不足，缺少必要的執(zhí)法監(jiān)督工具和設(shè)備，使得監(jiān)督手段落后，不能滿足執(zhí)法監(jiān)督工作的需要，給口腔診所違法行為的查處工作帶來一定困難。

2? 監(jiān)管對(duì)策

2.1? 加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)

充分利用電視、廣播、報(bào)紙、宣傳欄和微信等多種形式，向廣大群眾廣泛宣傳相關(guān)法律法規(guī)，普及口腔診療過程中傳染性疾病防控知識(shí)，提高廣大群眾的法律意識(shí)和防病知識(shí)，引導(dǎo)其到正規(guī)的口腔診療機(jī)構(gòu)就診。舉辦口腔法律法規(guī)和感染控制培訓(xùn)班，對(duì)開展口腔診療活動(dòng)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)傳染病防治和醫(yī)源性感染的人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)其依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和診療安全知識(shí)。此外，還要定期對(duì)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其在執(zhí)法監(jiān)督過程中能正確熟練地應(yīng)用相關(guān)法律法規(guī)，了解和掌握口腔診療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及不斷更新的口腔診療技術(shù)，為做好口腔診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法監(jiān)督工作打下堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

2.2? 嚴(yán)格準(zhǔn)入管理

隨著口腔診療服務(wù)需求的不斷增加和口腔診療機(jī)構(gòu)審批的放開，個(gè)體口腔診所的數(shù)量不斷增加，嚴(yán)格口腔診所的準(zhǔn)入管理顯得尤為重要。審批部門要制定口腔診所的初審程序和嚴(yán)格的審批標(biāo)準(zhǔn)，要求建筑面積和布局要符合口腔診所設(shè)置的基本標(biāo)準(zhǔn)?？谇辉\療器械清洗消毒滅菌設(shè)施設(shè)備、空氣消毒設(shè)施、醫(yī)療廢物存放設(shè)施等均應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，相關(guān)人員資質(zhì)要符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)口腔診所人員的要求，禁止助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)，嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事口腔診療活動(dòng)。在年審校驗(yàn)時(shí)也要重新對(duì)上述審批條件加以嚴(yán)格復(fù)核。監(jiān)督管理部門也要將對(duì)口腔診所監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào)給審批部門，作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否能夠通過校驗(yàn)的依據(jù)之一，打消口腔診所只要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就放松自身管理思想。通過校驗(yàn)把好年檢關(guān)，對(duì)口腔診療服務(wù)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)消毒管理，加強(qiáng)人員配備、加強(qiáng)設(shè)施、設(shè)備配備有很大的促進(jìn)作用。

2.3? 加大執(zhí)法力度

在口腔疾病治療過程中，如果不按照規(guī)定對(duì)器械設(shè)備設(shè)施進(jìn)行消毒滅菌、一次性的醫(yī)療用品重復(fù)使用、無菌操作不規(guī)范、醫(yī)療廢物未按規(guī)定處置以及機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)方面的問題均可帶來傳染性疾病的傳播的隱患，因此，監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《傳染病防治法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章的要求，對(duì)口腔診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，要把對(duì)口腔診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管作為醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管的一項(xiàng)重要內(nèi)容，采取日常監(jiān)督、專項(xiàng)整治和“雙隨機(jī)”相結(jié)合的方式對(duì)口腔診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查，尤其要加強(qiáng)口腔診所執(zhí)業(yè)過程中風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的監(jiān)督，對(duì)未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生感染事件未采取控制措施，造成傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的，要進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，進(jìn)一步加大口腔診療機(jī)構(gòu)的違法成本。同時(shí)，還要積極發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管作用，由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展基層衛(wèi)生監(jiān)督工作，可以強(qiáng)化監(jiān)督力度，有效解決基層衛(wèi)生監(jiān)督相對(duì)薄弱的問題[7]。要對(duì)典型案例及時(shí)曝光，形成高壓打擊態(tài)勢(shì)，并將違法信息錄入誠(chéng)信系統(tǒng)。總之，要采取多種手段規(guī)范口腔診療市場(chǎng)秩序。

2.4? 保障經(jīng)費(fèi)投入

要積極爭(zhēng)取經(jīng)費(fèi)投入，確保疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)能夠定期對(duì)口腔診療器械消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證監(jiān)督執(zhí)法部門能夠及時(shí)掌握診療器械的消毒滅菌情況，為監(jiān)督執(zhí)法工作提供科學(xué)依據(jù)。要加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)，改善監(jiān)督手段，增加監(jiān)督取證工具，推進(jìn)口腔診療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的深入開展。

口腔疾病治療的特殊性決定了口腔疾病治療過程中病原體的易傳播性和傳播途徑的多樣性，對(duì)口腔診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理是醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的重要內(nèi)容，只有嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，同時(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管才能有效預(yù)防和控制口腔疾病診療過程中發(fā)生感染性疾病的傳播和流行，確保醫(yī)療安全，更好地保護(hù)廣大群眾的身體健康和生命安全。

[參考文獻(xiàn)]

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[7]? 張麗，周世紅，馮夢(mèng)龍，等.成都市衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)管理現(xiàn)狀及改進(jìn)建議[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理，2014（3）：194.

（收稿日期：2018-11-05）