rbbFGF凝膠聯(lián)合高錳酸鉀水療治療難愈性創(chuàng)面的臨床研究

朱偉東 王富生 王志遠(yuǎn)

摘要：目的? 探討重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子（rbbFGF）凝膠聯(lián)合高錳酸鉀水療治療難愈性創(chuàng)面的臨床療效。方法? 選取2017年1月～2018年5月我院收治的難愈性創(chuàng)面患者40例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各20例。對照組創(chuàng)面清創(chuàng)后予以外用生理鹽水沖洗，碘伏消毒，磺胺嘧啶銀乳膏紗布覆蓋，無菌敷料包扎。觀察組清創(chuàng)后給予1∶5000高錳酸鉀溶液（35℃）浸泡水療30 min聯(lián)合rbbFGF凝膠局部外用治療，余操作同對照組一致。比較兩組患者臨床療效、創(chuàng)面愈合時間、住院時間及不良反應(yīng)情況。結(jié)果? 治療后，觀察組愈合時間為（30.52±8.72）d，短于對照組的（40.42±15.81）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組創(chuàng)面縮小和肉芽生長結(jié)果均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組創(chuàng)面細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率為85.00%，高于對照組的50.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論? rbbFGF凝膠聯(lián)合高錳酸鉀水療治療難愈性創(chuàng)面能夠促進(jìn)創(chuàng)面縮小，加速創(chuàng)面肉芽增長，有明顯的抗感染的作用，縮短創(chuàng)面愈合時間，具有較高的臨床價(jià)值。

關(guān)鍵詞：重組牛堿性;成纖維細(xì)胞成長因子;慢性難愈性創(chuàng)面

中圖分類號：R473.75? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.10.046

文章編號：1006-1959（2019）10-0141-03

Abstract：Objective? To investigate the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor （rbbFGF） gel combined with potassium permanganate hydrotherapy in the treatment of refractory wounds.Methods? 40 patients with refractory wounds admitted to our hospital from January 2017 to May 2018 were randomly divided into observation group and control group， 20 cases each. After the wounds of the control group were debrided， they were washed with external saline， iodophor disinfected， covered with sulfadiazine silver cream gauze， and wrapped with sterile dressing. After debridement， the observation group was treated with 1：5000 potassium permanganate solution （35 °C） for 30 min and combined with rbbFGF gel for topical treatment.The rest of the operation was consistent with the control group.The clinical efficacy， wound healing time， hospital stay and adverse reactions were compared between the two groups.Results? After treatment， the healing time of the observation group was （30.52±8.72） d， which was shorter than that of the control group （40.42±15.81） d， the difference was statistically significant （P<0.05）. The results of wound reduction and granulation growth in the observation group were better than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The bacterial conversion rate of the wound in the observation group was 85.00%， which was higher than that of the control group 50.00%，the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between the two groups （P>0.05）.Conclusion? rbbFGF gel combined with potassium permanganate hydrotherapy for refractory wounds can promote wound shrinkage， accelerate wound granulation growth， have obvious anti-infective effect， shorten wound healing time， and have high clinical value.

Key words：Recombinant bovine alkaline;Fibroblast growth factor;Chronic refractory wound

難愈性創(chuàng)面以中老年人群多發(fā)，且近年來發(fā)病年齡呈年輕化趨勢，創(chuàng)面經(jīng)常合并多重感染，予常規(guī)外科換藥，治療效果欠佳，創(chuàng)面愈合時間長或者不愈合，影響患者心理健康和生活質(zhì)量。難愈性創(chuàng)面的局部缺血、缺氧，其創(chuàng)面修復(fù)難度大，以往創(chuàng)面清創(chuàng)后常規(guī)外用磺胺嘧啶銀乳膏治療，但是創(chuàng)傷組織的修復(fù)效果較差，無法滿足患者創(chuàng)面修復(fù)的實(shí)際需求。本研究探討重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子（rbbFGF）凝膠聯(lián)合高錳酸鉀水療治療難愈性創(chuàng)面的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料? 選取2017年1月～2018年5月深圳市龍崗區(qū)第二人民醫(yī)院燒傷整形外科收治的難愈性創(chuàng)面患者40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①慢性創(chuàng)面，病程大于1月;②無全身性感染或代謝紊亂情況。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重免疫性疾病;②感染性疾病;③并存其他臟器功能障礙;④系統(tǒng)合并癥者。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各20例。對照組男11例，女9例，年齡1～65歲，平均年齡（38.42±5.13）歲，病程1個月～2年，平均病程（2.50±4.34）個月，創(chuàng)面面積2.00～9.65 cm2，平均創(chuàng)面面積（3.50±1.05）cm2;觀察組男11例，女9例，年齡2～79歲，平均年齡（37.41±6.14）歲，病程1個月～2年，平均病程（2.56±4.68）個月，創(chuàng)面面積2.20～9.45 cm2，平均創(chuàng)面面積（3.36±1.35）cm2。其中糖尿病足潰瘍創(chuàng)面10例，三度燒傷創(chuàng)面10例，術(shù)后切口感染創(chuàng)面4例，褥瘡潰瘍創(chuàng)面16例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法? 對照組創(chuàng)面清創(chuàng)后予以外用生理鹽水沖洗，碘伏消毒，采用磺胺嘧啶銀乳膏對創(chuàng)面進(jìn)行治療，將磺胺嘧啶銀涂抹于紗布后覆蓋創(chuàng)面，無菌紗布對創(chuàng)面進(jìn)行覆蓋，并且確保紗布多于邊緣，然后每日對創(chuàng)面進(jìn)行1次換藥。觀察組清創(chuàng)后予以1∶5000高錳酸鉀（濟(jì)南康福生制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37022233）溶液（35℃）浸泡水療30 min聯(lián)合rbbFGF凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，生產(chǎn)批號：599588）局部外用治療，余操作同對照組一致。

1.3實(shí)驗(yàn)方法? 治療后第5、10、15、20、25、30天分別取創(chuàng)面分泌物作微生物培養(yǎng)觀察細(xì)菌清除率，高清數(shù)碼相機(jī)照片對比觀察創(chuàng)面縮小及肉芽生長情況，浸浴后取少量肉芽組織行病理切片觀察細(xì)胞增殖情況，取組織切片行YZ染色后，在光鏡下觀察愈合創(chuàng)面的細(xì)胞組成情況。

1.4觀察指標(biāo) 比較兩組患者創(chuàng)面愈合時間、創(chuàng)面面積縮?。ǖ?、10、15、20、25、30天創(chuàng)面分別縮小5%、10%、20%、30%、40%、50%）、創(chuàng)面肉芽增長（第5、10、15、20、25、30天肉芽分別增長5%、10%、20%、30%、40%、50%）、創(chuàng)面細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率及不良反應(yīng)情況。創(chuàng)面細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率=陰轉(zhuǎn)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 數(shù)據(jù)采用SPPSS 13.0軟件處理分析，計(jì)量資料采用（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，行？字2檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者創(chuàng)面愈合時間比較? 治療后，觀察組愈合時間為（30.52±8.72）d，短于對照組的（40.42±15.81）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.6952，P=0.0356）。

2.2兩組患者創(chuàng)面縮小比較? 治療后，觀察組第5、10、15、20、25、30天創(chuàng)面分別縮小5%、10%、20%、30%、40%、50%的結(jié)果均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.3兩組患者創(chuàng)面肉芽變化比較? 觀察組第5、10、15、20、25、30天肉芽分別增長5%、10%、20%、30%、40%、50%的結(jié)果均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.4兩組創(chuàng)面細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率比較? 治療后，觀察組創(chuàng)面細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.2548，P=0.0412），見表3。

2.5兩組不良反應(yīng)比較? 治療前，對照組15例患者發(fā)生不同程度的局部腫脹現(xiàn)象，不良反應(yīng)率為75.00%（15/20）;觀察組16例患者發(fā)生不同程度的局部腫脹現(xiàn)象，不良反應(yīng)率為80.00%（16/20），兩組不良反應(yīng)率比較，差異有無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.2548，P=0.0725）。治療過程中，兩組患者均無發(fā)生血常規(guī)、肝腎功能以及尿常規(guī)異常情況，創(chuàng)面無過敏狀況，治療后腫脹消退，均無不良反應(yīng)。

3討論

隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，生活方式的改變及人口老齡的到來，慢性難愈性創(chuàng)面逐年增加，如糖尿病足、壓瘡、慢性血管性潰瘍及嚴(yán)重創(chuàng)傷等發(fā)病率不斷上升，給家庭和社會帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1]。

難愈性創(chuàng)面長期不愈，且機(jī)體病情復(fù)雜，可伴有糖尿病、腦梗死后遺癥、肢體血管病變等相關(guān)疾病，同時機(jī)體免疫力低下，營養(yǎng)不良，創(chuàng)面細(xì)菌定植、感染、耐藥，影響創(chuàng)面愈合[2]。

rbbFGF是一種多功能細(xì)胞生長因子，具有廣泛的生物活性，可刺激中胚層和神經(jīng)外胚層細(xì)胞的生長，如成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、角膜細(xì)胞、上皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞、肌細(xì)胞、骨細(xì)胞等。創(chuàng)傷修復(fù)過程分為3個階段，即局部炎癥反應(yīng)階段、細(xì)胞增殖分化及肉芽組織形成階段、組織重建階段，rbbFGF對其修復(fù)階段均有不同程度的促進(jìn)作用[3-5]。rbbFGF凝膠是由53個氨基酸殘基組成的生長因子，能促使多種組織細(xì)胞分裂，且具有廣泛的生物學(xué)效應(yīng)，可促進(jìn)正常表皮細(xì)胞新陳代謝。治療時在創(chuàng)面上涂抹rbbFGF凝膠，還能發(fā)揮屏障作用，對創(chuàng)面進(jìn)行保護(hù)，避免細(xì)菌污染，降低感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);同時，為創(chuàng)面而愈合提供相對濕潤環(huán)境，促使細(xì)胞生長，有助于創(chuàng)面盡快愈合[6，7]。高錳酸鉀的強(qiáng)氧化作用使傷口內(nèi)的無氧環(huán)境得到改善，抑制厭氧菌的生長，具有消炎、止癢、消腫和加快黏膜再生及收斂的功能，且不易產(chǎn)生耐藥性[8]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組愈合時間為（30.52±8.72）d短于對照組的（40.42±15.81）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明觀察組患者治愈情況優(yōu)于對照組;觀察組創(chuàng)面縮小及肉芽增長結(jié)果均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明觀察組患者創(chuàng)面縮小，上皮爬行，肉芽生長。觀察組創(chuàng)面細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率為85.00%，高于對照組的50.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明觀察組方案在慢性難愈性創(chuàng)面的治療過程中能夠快速生成新的毛細(xì)血管以及細(xì)胞纖維，促進(jìn)創(chuàng)緣上皮的快速生長，縮短后期創(chuàng)面植皮或皮瓣修復(fù)的創(chuàng)面床準(zhǔn)備時間，起到抗感染的作用，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生，說明其安全性高。

綜上所述，rbbFGF凝膠聯(lián)合高錳酸鉀水療治療難愈性創(chuàng)面能夠促進(jìn)創(chuàng)面縮小，加速創(chuàng)面肉芽增長，有明顯的抗感染的作用，縮短創(chuàng)面愈合時間，具有較高的臨床價(jià)值。

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收稿日期：2019-2-18;修回日期：2019-3-20

編輯/杜帆