臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理分析

李娟 李三中 費(fèi)舟 章翔 武秀權(quán)

摘要：臨床實(shí)驗(yàn)室是臨床教學(xué)中一支重要的科研力量。要建立一所科學(xué)、規(guī)范、高效的臨床實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)做到以下幾方面：首先要有健全的實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度和全方位的安全管理知識(shí)，其次是對(duì)科研環(huán)境和儀器設(shè)備不斷完善與更新，同時(shí)要努力提高科研工作人員良好職業(yè)道德素養(yǎng)，最終實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和運(yùn)行模式，才能更好的為臨床教學(xué)服務(wù)，成為臨床教學(xué)工作中強(qiáng)大的支柱力量。

關(guān)鍵詞：臨床實(shí)驗(yàn)室;規(guī)范管理;信息化

中圖分類(lèi)號(hào)：R197.3? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.10.005

文章編號(hào)：1006-1959（2019）10-0012-03

Abstract：Clinical laboratory is an important research force in clinical teaching. To establish a scientific， standardized and efficient clinical laboratory， the following aspects should be achieved： first， we must have sound laboratory rules and regulations and comprehensive safety management knowledge， followed by continuous improvement and updating of scientific research environment and equipment. At the same time， efforts should be made to improve the good professional ethics of scientific research staff， and finally realize the standardized management and operation mode of clinical laboratories， in order to better serve clinical teaching and become a powerful pillar in clinical teaching.

Key words：Clinical laboratory;Standardized management;Informationization

臨床實(shí)驗(yàn)室是以診斷、預(yù)防和治療人體疾病或者是以評(píng)估人體健康提供相關(guān)的檢測(cè)信息，同時(shí)對(duì)人體采集的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱(chēng)為臨床實(shí)驗(yàn)室。如今伴隨科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展和社會(huì)的不斷進(jìn)步，人類(lèi)對(duì)科學(xué)研究的重視已成為臨床醫(yī)生走向工作崗位的必經(jīng)階段，那就是踏進(jìn)臨床實(shí)驗(yàn)室。臨床實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理及規(guī)范化，已成為廣大臨床醫(yī)生和科學(xué)研究人員備受關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題[1]。筆者通過(guò)總結(jié)多年實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和真切的科學(xué)實(shí)踐體會(huì)，現(xiàn)精選簡(jiǎn)要闡述。

1不斷完善實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度和安全知識(shí)的普及

臨床實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)多部門(mén)、多機(jī)構(gòu)、人員種類(lèi)分布零散及專(zhuān)業(yè)參差不齊，從而導(dǎo)致程序管理部門(mén)復(fù)雜性，人員流動(dòng)性和工作性質(zhì)的不可控性[2]。因此，根據(jù)2006年衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》嚴(yán)格遵守，面對(duì)不同的區(qū)域結(jié)構(gòu)和模式，要實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理，確?？蒲械膰?yán)謹(jǐn)性和安全性，加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床科研工作水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，必須嚴(yán)格遵守和不斷學(xué)習(xí)：①定期組織科室科研人員學(xué)習(xí)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)的科研法律條例[3];②引用醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)攜帶指導(dǎo)臨床實(shí)驗(yàn)室職業(yè)行為規(guī)范，保證臨床實(shí)驗(yàn)室安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)和保護(hù)科研隱私的原則開(kāi)展臨床科研工作;③認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)章制度，預(yù)防為主，時(shí)刻提高警惕?！餫公共安全就是保障水、電、氣、門(mén)、窗的安全;○b建立嚴(yán)格的生物安全管理制度與安全操作規(guī)程，增強(qiáng)主人公般的安全意識(shí)和責(zé)任感，按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備，及時(shí)對(duì)臨床工作的科研人員進(jìn)行上崗前安全教育和生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn);○c對(duì)實(shí)驗(yàn)操作者使用的試劑、耗材準(zhǔn)確、有序做好登記，如特殊試劑需要審批簽字，耗材物品需進(jìn)行高壓滅菌消毒，一旦有損毀或者處理不合格，迅速安排，重新準(zhǔn)備，確保無(wú)菌與安全;○d對(duì)廢液和廢物品的處理問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室的液體多半是無(wú)色無(wú)味的透明體，但可能是一種無(wú)形的暗殺武器與傳染源、科研人員天天面對(duì)，零距離接觸，需時(shí)刻注意安全防護(hù)，做到合理到位安全處理，重視安全管理。

2優(yōu)化實(shí)驗(yàn)環(huán)境及完善設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室營(yíng)造干凈、整潔、舒適的科研環(huán)境可以增添濃厚的學(xué)術(shù)氛圍，科研區(qū)域合理的規(guī)劃、明確的劃分，人員分配從管理到技術(shù)層，層層有制度，步步有任務(wù)，分工明確，責(zé)任到人。從管理層到技術(shù)員，都是在不斷開(kāi)拓創(chuàng)新培養(yǎng)優(yōu)秀的科研階梯團(tuán)隊(duì)，團(tuán)結(jié)一致，改變?cè)辛闵⒌淖杂煽蒲羞\(yùn)行體制，制定標(biāo)準(zhǔn)的科研隊(duì)伍[4]。如今，生物技術(shù)日新月異的前行，是促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域發(fā)展的重要手段和最直接的方向，也是提高醫(yī)療質(zhì)量和培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才、促進(jìn)醫(yī)院現(xiàn)代化超強(qiáng)發(fā)展的必要措施。醫(yī)院臨床科研的進(jìn)展，科技成果的獲得和科技人才水平的高低、對(duì)新技術(shù)和新業(yè)務(wù)的引進(jìn)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用，是衡量一個(gè)現(xiàn)代化醫(yī)院的醫(yī)療權(quán)威和學(xué)術(shù)水平的重要標(biāo)志。

良好的科研團(tuán)隊(duì)是精神的凝聚和毅力的堅(jiān)持，更是成功的象征。優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)是軟件，強(qiáng)大的硬件設(shè)備還需要不斷的更新?lián)Q代?？蒲袃x器設(shè)備是科研投資中最耗經(jīng)費(fèi)的，既能維持當(dāng)前現(xiàn)狀，又可以不斷更新，這是作為科研儀器設(shè)備管理中最值得深思的問(wèn)題[5]。個(gè)人將分為以下幾類(lèi)來(lái)總結(jié)：①儀器維護(hù)：擁有高科技的人才就是有了超前的發(fā)展方向，儀器雖貴，但更昂貴的價(jià)值就是穩(wěn)定的使用，必須呈現(xiàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，以及科研的嚴(yán)謹(jǐn)。定期與儀器廠(chǎng)家或?qū)I(yè)工程師溝通校準(zhǔn)，進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以便延長(zhǎng)儀器的使用壽命。②儀器規(guī)范化操作：在儀器管理和使用方面需要有專(zhuān)人管理和操作，隨時(shí)登記詳細(xì)的參數(shù)，使用時(shí)間和是否有異常，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隨時(shí)聯(lián)絡(luò)負(fù)責(zé)人，讓繁雜與瑣碎中體現(xiàn)責(zé)任，以保證儀器的穩(wěn)定性，以免影響整體運(yùn)轉(zhuǎn)延緩實(shí)驗(yàn)進(jìn)度。③儀器的檢測(cè)維修：伴隨不斷的體制改革，醫(yī)院對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)也有一定管理規(guī)程。針對(duì)破損和已壞儀器隨時(shí)進(jìn)行程序化檢測(cè)維修，電話(huà)預(yù)約匯報(bào)原因，審批，維修辦迅速派技術(shù)員下科室檢測(cè)，整個(gè)程序也存在弊端。醫(yī)院的維修辦對(duì)于簡(jiǎn)單儀器可以維修，但是對(duì)于精密儀器，還是需要專(zhuān)業(yè)的廠(chǎng)家和工程師。精密儀器多半是進(jìn)口品牌，國(guó)內(nèi)有代理商，但不一定有原裝配件，這就會(huì)耽誤時(shí)間和精力，因此需根據(jù)儀器的使用壽命期，需要不斷更新。④儀器的更新：主要原因有：○a應(yīng)用范圍擴(kuò)大，綜合性增強(qiáng);○b儀器功能不斷強(qiáng)大，人工智能化，節(jié)約試劑、耗材、時(shí)間，提高工作效率;○c對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果和圖片處理系統(tǒng)的版本升高，精密度準(zhǔn)確率提高，對(duì)圖像結(jié)果具有更逼真的全方位解說(shuō)?？傊?，儀器的更新是科學(xué)研究的需求，是科研發(fā)展的必然性，但是對(duì)科研工作者的專(zhuān)業(yè)要求和技能操作方面的要求更加嚴(yán)格[6]。一切投資，都是為了社會(huì)的發(fā)展，人類(lèi)的進(jìn)步，科研的創(chuàng)新，也是為進(jìn)一步更接近臨床，投入臨床做堅(jiān)實(shí)的鋪墊。

3努力提高實(shí)驗(yàn)室工作人員的職業(yè)道德素養(yǎng)

生命科學(xué)研究是探索人類(lèi)生命信息與疾病發(fā)展的一門(mén)基礎(chǔ)學(xué)科，與人類(lèi)的健康生存息息相關(guān)，選擇科研就是選擇了奉獻(xiàn)。科研的本質(zhì)是創(chuàng)造知識(shí)，從事新知識(shí)的生產(chǎn)，其工作是復(fù)雜的、高難度的腦力勞動(dòng)，據(jù)有嚴(yán)謹(jǐn)性、創(chuàng)造性和探索性。因此，要求科研人員必須有崇高的職業(yè)道德和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲凶黠L(fēng)，從事科研工作中遵守倫理原則，保證安全可靠，均不允許直接、間接的有損他人信譽(yù)和健康的事件發(fā)生。

當(dāng)今越來(lái)越多的科研單位崗位不但需要資歷深厚的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，更重視工作者道德素質(zhì)和技術(shù)水平，時(shí)刻保持不忘初心，繼續(xù)前行的積極態(tài)度[7]。①知識(shí)是社會(huì)發(fā)展的源泉。常利用業(yè)余時(shí)間，多組織專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，多參加思想政治學(xué)習(xí)，提高覺(jué)悟，領(lǐng)略素質(zhì)教育帶給社會(huì)的發(fā)展;②多鼓勵(lì)，少批評(píng)，讓職業(yè)道德教育成為每個(gè)人約束自己言行與舉動(dòng)的標(biāo)尺，提高自己的讓自身層次;③干一行，愛(ài)一行，形成“愛(ài)科如家，科容我容”的光榮理念。平凡的崗位干著不平凡的事業(yè)，讓恒心與毅力齊頭并進(jìn)。

4實(shí)行信息系統(tǒng)化管理

目前，隨著電子信息技術(shù)的全面發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的全面到來(lái)，不斷推動(dòng)電子信息技術(shù)的快速發(fā)展，是人們更加快捷獲取信息的方式，同時(shí)也大大提高工作效率，信息時(shí)代下程序化安全管理，是社會(huì)發(fā)展的需要也是新時(shí)代人類(lèi)生活的本身所需。對(duì)于當(dāng)前便于網(wǎng)絡(luò)時(shí)代，應(yīng)該實(shí)現(xiàn)實(shí)臨床驗(yàn)室信息管理平臺(tái)（laboratory information management system，LIMS）[8]。

臨床實(shí)驗(yàn)室配備人員相對(duì)比較緊缺，對(duì)于年資低、專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)匱乏，考慮提高臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量和工作效率，同時(shí)又能降低科研投資成本提高精確有效的信息數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)化管理，應(yīng)當(dāng)集中采購(gòu)，統(tǒng)一管理，資源共享。然而信息系統(tǒng)化管理就是計(jì)算機(jī)的網(wǎng)絡(luò)化管理，而網(wǎng)絡(luò)化信息管理系統(tǒng)就是科研管理平臺(tái)的創(chuàng)新與發(fā)展。

臨床實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)效益是以成本核算為基礎(chǔ)的，為了加強(qiáng)成本核算管理，必須對(duì)科研中采用的材料和工作成本進(jìn)行合計(jì)，對(duì)于科研應(yīng)用中存在成本高且質(zhì)量差的設(shè)備和材料，將會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中被逐漸淘汰。當(dāng)前信息時(shí)代，計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展與普及，促使臨床實(shí)驗(yàn)室快速進(jìn)人類(lèi)信息化時(shí)代，大量的信息知識(shí)只有在適當(dāng)?shù)臈l件下才能有效地交流，而有效的信息交流才能體現(xiàn)其自身科研的價(jià)值。

總之，實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)神秘枯燥而有施展想象力與實(shí)現(xiàn)理想的實(shí)踐之地，需要一顆平靜而不平凡的心，耐煩而有毅力的磨練，用嚴(yán)格的規(guī)章制度，科學(xué)的信息化管理程序，不斷繼續(xù)努力，不斷完善系統(tǒng)，并在此系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，增加儀器設(shè)備，優(yōu)化科研環(huán)境等功能，使公共儀器實(shí)驗(yàn)室的管理進(jìn)一步向網(wǎng)絡(luò)化、現(xiàn)代化、信息化，打造一流的科研環(huán)境和開(kāi)放的科研平臺(tái)，為謀求新目標(biāo)、新方向，加速臨床實(shí)驗(yàn)室的全面建設(shè)一直是我們科研管理者的艱巨任務(wù)。

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收稿日期：2018-12-28;修回日期：2019-2-2

編輯/張建婷