廖瑋：讓EFIRM技術造福非洲癌癥患者

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“我們期望在一年之內，第一個EFIRM檢測試劑盒正式落地，在臨床上使用，造?？夏醽喖爸苓厙胰嗣瘛Ｍ瑫r，以每年不少于兩個試劑盒的速度進行合作研發(fā)與落地。讓EFIRM技術在非洲生根發(fā)芽，開花結果?！?/p>

隨著“一帶一路”倡議的深入開展，沿線國家往來交流也日益頻繁。在構建人類健康命運共同體的理念帶動下，中國企業(yè)紛紛走進“一帶一路”沿線國家，為當地醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)“添磚加瓦”，獻才獻智。

2018年9月17日，由中企與肯尼亞合作成立的內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所項目在肯尼亞首都內羅畢啟動。該項目致力于引進中國先進醫(yī)療資源，在科研、教學和應用領域推動肯尼亞健康事業(yè)發(fā)展。來自肯尼亞政府、醫(yī)療界、高校及中資機構的約300人出席了項目啟動儀式。

根據肯尼亞衛(wèi)生部提供的數據顯示，癌癥是肯尼亞第三大致死因素，僅次于傳染病和心血管疾病。業(yè)內人士認為，設施相對落后、技術及經驗缺乏是制約當地醫(yī)療服務業(yè)發(fā)展的主要原因。

為此，內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所計劃引進中國的基因檢測、遠程診斷和人工智能診斷技術，一期計劃建設非洲領先、具有中國特色的高端診斷機構，二期計劃建成兼具教學、科研、診療功能的腫瘤醫(yī)院。

其中，EFIRM技術成為該研究所引進的第一個技術。這一技術是由海歸專家廖瑋博士攜團隊自主創(chuàng)新研發(fā)的成果，由易活生物科技有限公司（以下簡稱“易活生物”）掌握全部知識產權。

201 8年10月，研究所向肯尼亞教育部長阿明娜·默罕默德博士匯報了易活生物的EFIRM技術及應用前景。部長表示， “非常歡迎這一技術能夠在肯尼亞落地”，同時指出，“這是在非洲落地的首個基于基因技術的癌癥篩查手段，對肯尼亞在前沿醫(yī)療技術的研究和應用具有開創(chuàng)性貢獻”。

非洲是“一帶一路”沿線市場的重要組成，也是易活生物將立足深耕的醫(yī)療市場。而肯尼亞憑借優(yōu)越的地理位置，可以輻射東非大部分國家，同時它與中國長期的友好關系推動了合作向深層次開展。于是，肯尼亞就成為易活生物EFIRM技術得以展示其優(yōu)勢和潛力的最佳舞臺。

培育EFIRM“創(chuàng)新的種子”

易活生物CEO廖瑋自稱是“典型的科技海歸創(chuàng)業(yè)者”。

早年間，在北京大學獲得化學專業(yè)博士學位后，他就趕赴美國留學深造。先后在萊斯大學、匹茲堡大學生物物理專業(yè)和生物工程專業(yè)進行博士后研究。之后，他進入加州大學洛杉磯分校，擔任口腔學院研究員。

幾年以后，廖瑋告別了大學校園，去硅谷闖蕩，在那里一家跨國公司擔任高管。后來，他還牽頭創(chuàng)立了硅谷天使投資基金。

“看似經歷跳躍很大，其實我一直在追尋著一個問題的答案：創(chuàng)新技術如何才能轉化為既持續(xù)創(chuàng)新又保持活力的百年企業(yè)？”

廖瑋對那段海外經歷做了如是總結，也抒發(fā)了他對創(chuàng)業(yè)的凌云壯志。

從研究生開始，他就一直從事分子診斷技術的創(chuàng)新與研發(fā)。 “多年積累，再加上一點點運氣”，廖瑋團隊于2009年開發(fā)出第一個擁有自主知識產權的全新診斷技術EFIRM。這一成果還登上了當年《臨床癌癥研究》的封面。

2014年，經過雙盲臨床試驗證明，EFIRM作為世界第一個從唾液中檢測出肺癌基因的液體活檢技術，又登上了《呼吸道與重癥醫(yī)藥》的封面。

當EFIRM技術獲得醫(yī)學界和臨床認可后，睿智的廖瑋認識到，EFIRM成果產業(yè)化時機已到來，于是于2015年5月，帶領團隊，成立了易活生物科技有限公司（以下簡稱“易活生物”）。

那么， “鼎鼎大名”的EFIRM到底是什么？記者不免有些好奇。

廖瑋解釋道，EFIRM技術的專業(yè)術語是“通過電場誘導釋放和測量，可以直接讀取唾液中的基因突變信息，診斷出最常見的肺癌亞型”。更為直白的解答是， “只需要一小滴唾液，就可以檢測出常見的肺癌。它最大的特點是不需要對樣本血液或者唾液進行任何處理，就可以直接檢測出里面極其微量的分子。也就是說，從前需要專業(yè)人士判斷的事情，現在可以交給高科技來解決?！?/p>

廖瑋強調，目前這項核心技術完全掌握在自己手中，EFIRM的儀器和試劑盒也由公司開發(fā)完成。

“這是中國公司第一次掌握基因檢測領域全套的核心技術。”

具體而言，易活生物從成立以來，一直致力于新一代分子檢測平臺EFIRM技術及產品的開發(fā)，從一個實驗室的科研成果出發(fā)，已開發(fā)出包括EFIRM精準分子檢測儀、EPLATE納米電極檢測試劑盒及PC端控制及數據處理軟件云平臺的完整產品生態(tài)圈。同時，創(chuàng)新研發(fā)出包括肺癌ctDNA液體活檢、外泌體DNA直接檢測、AMH卵巢功能評估、肉類快速鑒定試劑盒等一系列世界首創(chuàng)或領先的檢測試劑盒。

其中，EFIRM精準分子檢測儀已通過CFDA注冊檢，肺癌ctDNA液體活檢已通過美國CLIA認證.允許進入美國臨床檢驗市場。不僅如此，易活生物還與美國加州大學洛杉磯分校共同獲得了美國癌癥中心NCI最大的一筆液體活檢項目支持，金額為500萬美元。

“EFIRM是臨床驗證第一個液體活檢可用于肺癌早期輔助診斷的技術。今年ASCO還將發(fā)表EFIRM應用于液體活檢癌癥術后監(jiān)測的臨床實驗結果。毫不夸張地說，EFIRM技術已成為近十幾年來，體外診斷技術領域最大地核心技術突破之一。而且，其臨床應用價值還在不斷地挖掘與開發(fā)。”

廖瑋曾公開宣稱， “中國每年新發(fā)肺癌病人有70%是在中晚期才被發(fā)現。如果廣泛地使用這項技術，臨床實驗表明，EFIRM液體活檢可以在肺癌I期的基因突變檢出率超過90%，遠高于第二位的40%?！?/p>

為了深入產業(yè)化布局，易活生物已在中國北京、廣州和美國洛杉磯分別設立了研發(fā)中心，深耕醫(yī)療診斷和檢驗檢疫兩大產業(yè)。與此同時，易活生物已在北美洲、歐洲、東亞、中南美洲等地區(qū)十余個國家，與40多家全球知名醫(yī)療機構達成合作，共同使用和開發(fā)EFIRM技術?！?/p>

“易活生物的企業(yè)文化是創(chuàng)新、超值、沖刺、細節(jié)。創(chuàng)新是易活生存的理由。除此之外，我們要提供超值的產品，從而保持優(yōu)勢領先。團隊完成每個項目都要保持沖刺的斗志。最為重要的是，對于醫(yī)療產品而言，細節(jié)決定成敗，不能有任何疏忽遺漏，否則會使之前的努力付諸東流?！本褪窃谶@樣的企業(yè)文化鼓舞下，易活人精神飽滿、信心百倍地沖向EFIRM技術的一個又一個頂峰。

而接下來，與內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所的合作，易活生物又將EFIRM“創(chuàng)新的種子” “播撒”到了遙遠廣闊的非洲大陸。

EFIRM技術在非洲“開花結果”

首先，要交代一下易活生物與內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所的合作背景。

內羅畢大學是東部非洲著名高校，也是肯尼亞規(guī)模最大的一所大學，下設有內羅畢大學醫(yī)學院。但是，由于經費不足、診療手段落后，內羅畢大學迄今沒有一家專注于癌癥的教學醫(yī)院。

而來自中國的廣州謝諾中非投資管理有限公司一直對非洲保有深厚的投資熱情，致力于為非洲醫(yī)療、農業(yè)、通訊、制造業(yè)等領域投入資金和前沿技術，推動非洲經濟大跨步發(fā)展，提升醫(yī)療等民生福祉。這家公司自2016年起，相繼投資了尼日利亞奧貢廣東自由貿易區(qū)、肯尼亞珠江經濟特區(qū)。

雙方此次合作成立的內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所（英文譯為“University ofNairobi-Cherami Cancer Institute”，又名為“內羅畢大學一謝諾腫瘤中心”），未來將發(fā)展成為兼具教學、科研、診療功能的綜合性醫(yī)療服務機構。它將是東部非洲級別最高的癌癥防治中心，同時助推內羅畢大學在醫(yī)療教育和科研領域的進步。

為了更加深入精準地為非洲癌癥病人服務，廣州謝諾中非投資管理有限公司特別邀請了中山大學全球衛(wèi)生中心開展了一份調查研究，報告顯示：肯尼亞等東非六國癌癥疾病負擔較重。近幾年來，這些國家癌癥發(fā)病率極速上升，致死率極高。與此同時，國家癌癥防治體系薄弱，供給不足。尤其是肯尼亞、坦桑尼亞和烏干達三個國家，每年有12.5萬左右的癌癥新發(fā)病例，而能夠接受治療的患者僅1.3萬人左右。

為此，內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所特別關注前沿醫(yī)療技術在非洲的應用及推廣。自成立以來，研究所不斷匯聚全球領先的腫瘤診斷與治療技術，其中包括影像學高分辨CT、非損傷液體活檢技術等。

易活生物的EFIRM液體活檢技術是研究所引進的第一項技術。

廖瑋強調， “EFIRM技術是全球唯一一個可以在唾液中檢測出肺癌基因的技術。這項技術在研發(fā)之初，就是基于讓更多的人受益為目標，經濟便捷，不用采血，大大降低了生物及基因檢測的門檻，由此緩解了因技術門檻而導致的不公平現象?！?/p>

“而其他癌癥檢測手段，往往受制于檢測成本和操作水平，造就了一種不公平的現狀，即發(fā)達地區(qū)的富裕人群總是優(yōu)先享受新技術帶來的醫(yī)療福利，而貧困人口總是最后甚至永遠享受不到?！?/p>

廖瑋認為，“非洲很多國家就是在這種技術不公平的境遇中，醫(yī)療衛(wèi)生條件不升反降，病毒頻發(fā)，疾病橫行，人均壽命不到40歲。而EFIRM技術所需條件非常簡單，最基礎的電和水具備的情況下，基本上可以在世界任何角落開展檢測，而且當地具備基礎文化程度的人員經過幾個小時的培訓，很快就可以掌握基本操作。所以非常適合資源不充足的地區(qū)使用?！?/p>

內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所在得知了EFIRM液體活檢技術后，立即與易活生物開展合作意向洽談，由于有著共同的醫(yī)療理念和理想一一要為欠發(fā)達地區(qū)更多的人們提供腫瘤治療的方法，因此雙方合作的想法一拍即合。

易活生物CEO廖瑋在與謝諾董事長魏曉林會面后，二人當場決定正式合作。

兩個星期后，廖瑋親赴肯尼亞，把EFIRM全套設備和試劑帶往非洲。

他向內羅畢大學醫(yī)學院教授專家們詳細講解了EFIRM技術原理及臨床應用實例，并當場演示了EFIRM液體活檢的操作。

在看完項目演示后，內羅畢大學教授專家們當場表達了對新技術的喜愛和渴望：

“感謝廖博士為我們帶來了EFIRM技術，它非常適合非洲醫(yī)療市場的需求。”

“這種低成本、高效率、高精度的癌癥篩查與診斷手段，對醫(yī)療資源嚴重匱乏的非洲，具有革命性的意義?！?/p>

他們還希望，通過合作，開發(fā)出更多非洲急需的生物檢測系列產品。

此次非洲之行，對廖瑋而言，也是一次重大的收獲， “在非洲開展研究與應用，填補了當地技術空白，這將有助于易活生物產品的不斷完善與進步?！?/p>

不僅如此，內羅畢大學醫(yī)學院領導、肯尼亞國家癌癥中心相關負責人都對這一技術在非洲的推廣表示出高度的熱情： “能夠與易活生物及UCLA研究團隊在癌癥檢測領域合作，我們深感榮幸。對這一項目有可能給非洲人民和非洲醫(yī)學界帶來的貢獻，我們充滿了期待?！?/p>

最令廖瑋感到欣慰的是，該項目還獲得了肯尼亞總統(tǒng)肯雅塔閣下、肯尼亞教育部長阿明娜·穆罕默德博士的欣賞與認可。

可以說，易活生物與內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所的合作既務實，又充滿了前瞻性。

“首先，針對肯尼亞及周邊地區(qū)的最緊迫需求，將易活生物已經開發(fā)的檢測項目進行本地臨床驗證并盡快推廣。其次，易活生物的研發(fā)人員與內羅畢大學的專家教授一起研討非常急需但市場上還沒有的產品，成立聯合研發(fā)團隊，共同開發(fā)新的檢測試劑盒?！绷维|強調。

自2018年10月雙方開始合作以來，內羅畢大學方的合作單位從醫(yī)院的一個研究所擴展到了整個內羅畢大學，以及肯尼亞最大的幾所醫(yī)院。

如今，易活生物已將肺癌液體活檢及病毒快速檢測試劑盒捐贈給了內羅畢大學一謝諾腫瘤研究所，并對相關技術專家進行了基礎理論與實驗操作培訓。當地專家已基本掌握了EFIRM技術的原理和操作方法，正在開展臨床驗證和檢測流程的制定。

“我們期望在一年之內，第一個EFIRM檢測試劑盒正式落地，在臨床上使用，造福肯尼亞及周邊國家人民。同時，以每年不少于兩個試劑盒的速度進行合作研發(fā)與落地。讓EFIRM技術在非洲生根發(fā)芽，開花結果?！绷维|的內心充滿了喜悅。