心脈隆注射液治療2種病因致慢性心力衰竭并肺動(dòng)脈高壓的對比研究

韓尊 陳芳芳 劉艷麗 韓紅鋒 閆麗葉

[摘要] 目的 對比觀察心脈隆注射液治療缺血性心肌病和肺源性心臟病致慢性心力衰竭合并肺動(dòng)脈高壓的效果。方法 方便選取2016年1月—2018年1月在該院住院治療的200例慢性心力衰竭合并肺動(dòng)脈高壓患者作為觀察對象，將其依據(jù)病因分為缺血性心肌病組（ICM）和肺源性心臟病組（PHD），采用完全隨機(jī)數(shù)字表法分別將缺血性心肌病患者和肺源性心臟病患者分為常規(guī)治療組和心脈隆治療組，常規(guī)治療組給予常規(guī)藥物治療，心脈隆治療組在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液，比較4組患者臨床治療效果差別，比較4組患者肺動(dòng)脈壓力降低情況。 結(jié)果 ICM常規(guī)治療組總有效率為86.00%，PHD常規(guī)治療組總有效率為88.00%，ICM心脈隆治療組總有效率為98.00%，PHD心脈隆治療組總有效率為96.00%，兩種疾病心脈隆組總有效率明顯大于兩常規(guī)治療組（P<0.05）；兩組患者不良反應(yīng)之間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 心脈隆注射液能夠改善慢性心力衰竭合并肺動(dòng)脈高壓患者的臨床療效及肺動(dòng)脈壓力，缺血性心肌病和肺源性心臟病兩種疾病間的療效和肺動(dòng)脈下降程度無明顯區(qū)別。

[關(guān)鍵詞] 心脈隆注射液；心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓

[中圖分類號] R5 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2019）02（c）-0121-04

[Abstract] Objective To compare the effects of Xinmailong injection on chronic heart failure and pulmonary hypertension caused by ischemic cardiomyopathy and pulmonary heart disease. Methods A total of 200 patients with chronic heart failure and pulmonary hypertension who were hospitalized in our hospital from January 2016 to January 2016 were convenient enrolled. The patients were divided into ischemic cardiomyopathy group （ICM） and pulmonary heart disease group （PHD）. Randomized digital table method was divided into patients with ischemic cardiomyopathy and patients with pulmonary heart disease into conventional treatment group and Xinmailong treatment group. The conventional treatment group was given conventional drug treatment， and the Xinmailong treatment group was based on conventional drug treatment. The application of Xinmailong injection was used to compare the clinical effects of the four groups of patients， and the pulmonary artery pressure was reduced in the four groups. Results The total effective rate of the ICM conventional treatment group was 86.00%， the total effective rate of the PHD conventional treatment group was 88.00%， the total effective rate of the ICM Xinmailong treatment group was 98.00%， and the total effective rate of the PHD Xinmailong treatment group was 96.00%. The total effective rate of the two groups of Xinmailong group was significantly higher than that of the two conventional treatment groups（P<0.05）. There was a difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion Xinmailong injection can improve the clinical efficacy and pulmonary artery pressure in patients with chronic heart failure and pulmonary hypertension. There is no significant difference between the two diseases of ischemic cardiomyopathy and pulmonary heart disease.

[Key words] Xinmailong injection； Heart failure； Pulmonary hypertension

慢性心力衰竭是各種心臟病終末期心功能失去代償能力所表現(xiàn)出來的一種臨床癥候群。在心力衰竭的臨床病例中，多伴隨不同程度的肺動(dòng)脈高壓情況[1]。慢性心力衰竭合并肺動(dòng)脈高壓說明患者病情較重，治療效果較差，并且隨著肺動(dòng)脈高壓的升高死亡率也升高。針對慢性心力衰竭并肺動(dòng)脈高壓患者，目前主要是針對心力衰竭的治療，臨床治療肺動(dòng)脈高壓的藥物也主要是針對原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓，因此尋找治療心力衰竭合并肺動(dòng)脈高壓的藥物是當(dāng)前面臨的重要課題，也具有重要意義。近年來關(guān)于此類病患的有效治療藥物越來越受到關(guān)注，而可選擇的藥物也眾多[2]。在該次研究中方便選取2016年1月—2018年1月該院收治的慢性心力衰竭合并中度肺動(dòng)脈高壓患者200例作為觀察對象，探究心脈隆注射液對不同病因所引發(fā)的慢性心力衰竭并肺動(dòng)脈高壓治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取在該院治療的慢性心力衰竭合并中度肺動(dòng)脈高壓患者200例，其中缺血性心肌病心力衰竭患者100例，肺源性心臟病心力衰竭患者100例。納人標(biāo)準(zhǔn)：符合缺血性心肌病和肺源性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)，心功能為紐約心臟病學(xué)會(huì)分級標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ～Ⅳ級，中度肺動(dòng)脈高壓（36～45 mmHg）；該次研究獲取醫(yī)院倫理委員會(huì)及患者同意。除外其他原因引起的心力衰竭和肺動(dòng)脈高壓，除外急性心肌梗死、需要治療的心律失常、重度炎癥、嚴(yán)重肝腎功能不全、對心力衰竭常規(guī)治療藥物及心脈隆注射液有禁忌證者。采用完全隨機(jī)數(shù)字表法分別將缺血性心肌病患者及肺源性心臟病患者分為常規(guī)治療組與心脈隆治療組，分別為ICM常規(guī)治療組、ICM心脈隆治療組、PHD常規(guī)治療組和PHD心脈隆治療組。4組患者在年齡、性別、基礎(chǔ)疾病、肺動(dòng)脈壓力等方面均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法

ICM常規(guī)治療組和PHD常規(guī)治療組治療方案：給予常規(guī)藥物治療，具體為給予利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑、β-受體阻滯劑、洋地黃制劑、硝酸酯類藥物等基礎(chǔ)治療藥物[3]。

ICM心脈隆組和PHD心脈隆組治療方案：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上同時(shí)給予心脈隆注射液（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20060443，規(guī)格：2mL：100 mg）。心脈隆注射液6 mL+5%葡萄糖注射液200 mL靜脈滴注，20～30滴/分，2次/d，2次之間間隔大于6 h，療程10 d?；颊呤状螒?yīng)用心脈隆之前需要進(jìn)行皮膚過敏測試[4]。

1.3 觀察指標(biāo)

①臨床治療有效率：比較四組患者臨床治療效果，治療效果分為顯效、有效、無效。顯效是指治療后患者心衰體征及癥狀基本消失，有效是指治療后患者心衰體征及癥狀明顯減輕，無效是指治療后患者心衰體征及癥狀無明顯好轉(zhuǎn)；總有效率為顯效患者加有效患者所占比例。

②肺動(dòng)脈壓力降低程度：比較ICM常規(guī)治療組和ICM心脈隆治療組患者肺動(dòng)脈壓力降低程度，比較PHD常規(guī)治療組和PHD心脈隆治療組患者肺動(dòng)脈壓力降低程度，比較兩常規(guī)治療組患者肺動(dòng)脈壓力降低程度，比較兩心脈隆治療組患者肺動(dòng)脈壓力降低程度。

③不良反應(yīng)：觀察記錄4組患者發(fā)生的不良反應(yīng)，對4組患者所發(fā)生的不良反應(yīng)情況進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，使用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（x±s）表示，使用配對t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 4組患者治療總有效率對比

ICM常規(guī)治療組總有效率為86.00%，PHD常規(guī)治療組總有效率為88.00%，ICM心脈隆治療組總有效率為98.00%，PHD心脈隆治療組總有效率為96.00%。兩種疾病心脈隆組總有效率明顯大于兩常規(guī)治療組（P<0.05），兩種疾病常規(guī)組之間及心脈隆組之間總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 四組患者治療前后肺動(dòng)脈壓力降低程度對比

ICM常規(guī)治療組肺動(dòng)脈壓力平均下降（7.16±1.14）mmHg，PHD常規(guī)治療組肺動(dòng)脈壓力平均下降（7.73±1.18）mmHg，ICM心脈隆治療組肺動(dòng)脈壓力平均下降（10.56±1.48）mmHg，PHD心脈隆治療組肺動(dòng)脈壓力平均下降（11.27±1.55）mmHg。兩心脈隆治療組肺動(dòng)脈壓力降低程度大于兩常規(guī)治療組（P<0.05），兩常規(guī)治療組之間及兩心脈隆治療組之間肺動(dòng)脈壓力降低程度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3 4組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比

4組患者均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)，僅為輕度的皮膚瘙癢、嘔吐與頭暈等常見癥狀，4組患者之間不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

慢性心力衰竭是各種心臟病終末期心功能失去代償能力所表現(xiàn)出來的一種臨床癥候群。發(fā)生心力衰竭后，靜脈回心受阻，心臟射血功能減低，動(dòng)脈系統(tǒng)血流灌注不足，主要表現(xiàn)為肺淤血引起的不同程度呼吸困難和液體潴留引起的雙下肢水腫、胸腔積液等[5-6]。肺動(dòng)脈高壓是嚴(yán)重危害人類健康的疾病，少數(shù)為原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓，多數(shù)繼發(fā)于其他疾病，它可繼發(fā)于肺部疾病，也可繼發(fā)于左心疾病。在心力衰竭患者中有多數(shù)患者會(huì)伴有不同程度的肺動(dòng)脈高壓[7-8]。心力衰竭合并肺動(dòng)脈高壓說明患者病情較重，治療效果差，此病患者治療主要是針對心力衰竭的治療；對于合并的肺動(dòng)脈高壓沒有特效藥物，是目前需要解決的難題，因此目前關(guān)于此類病患的治療研究較多，其中一個(gè)方向?yàn)樾拿}隆注射液，多數(shù)研究表明應(yīng)用心脈隆注射液有助于提升整體治療效果[9-11]。

該研究的結(jié)果顯示心力衰竭患者加用心脈隆注射液能明顯提高治療效果。心脈隆注射液是治療心衰的常用藥物，具有益氣活血、通陽利水的功能，可改善氣陽兩虛、瘀血內(nèi)阻的引起的心悸、水腫、氣短、面色晦暗、口唇發(fā)紺等癥狀。很多基礎(chǔ)研究探討了心脈隆注射液治療心衰的機(jī)制，發(fā)現(xiàn)心脈隆注射液可以從多方面直接或間接改善心衰，心脈隆注射液治療心力衰竭可能的機(jī)制為：促進(jìn)心肌細(xì)胞Ca2+內(nèi)流，溫和持久地增加心肌收縮力；擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈的血流量，抑制氧自由基介導(dǎo)的心肌損傷；擴(kuò)張血管，降低肺動(dòng)脈壓力、肺毛細(xì)血管內(nèi)壓力、體動(dòng)脈壓力；糾正神經(jīng)內(nèi)分泌失衡，對心血管系統(tǒng)具有多方面作用。該研究結(jié)果顯示應(yīng)用心脈隆有助于降低患者的肺動(dòng)脈壓力，可能的機(jī)制為：直接擴(kuò)張肺動(dòng)脈，降低肺動(dòng)脈壓力；加強(qiáng)心肌收縮，增強(qiáng)左心功能，通過降低左心房壓力及肺靜脈壓力降低肺動(dòng)脈壓力；擴(kuò)張腎動(dòng)脈，增加腎血流量，增加尿量，直接降低液體容量負(fù)荷，降低右心壓力，從而降低肺動(dòng)脈壓力。

在既往的心脈隆研究中，觀察對象均患同一種疾病，在該研究中，比較心脈隆注射液治療缺血性心肌病和肺源性心臟病兩種疾病的效果，比較兩種疾病的肺動(dòng)脈高壓改善情況。因缺血性心肌病和肺源性心臟病的發(fā)病機(jī)制、病理基礎(chǔ)、治療原則、預(yù)后判斷指標(biāo)有所不同，無法用射血分?jǐn)?shù)、左室舒張末徑、腦利鈉肽等客觀指標(biāo)來比較兩種疾病的治療效果，該研究中采用治療有效率來表示治療效果，這樣的指標(biāo)不夠精確，希望在以后的研究中，需用更準(zhǔn)確的指標(biāo)來衡量療效，需設(shè)計(jì)更完善的試驗(yàn)。以往有學(xué)者將采用心脈隆注射液治療的50例患者與常規(guī)藥物治療的50例患者進(jìn)行了對比調(diào)查，結(jié)果顯示出，心脈隆注射液治療組患者治療總有效率為98.00%，常規(guī)治療組治療總有效率為80.00%，組間差異較為明顯。而該次研究中，ICM常規(guī)治療組總有效率為86.00%，PHD常規(guī)治療組總有效率為88.00%，ICM心脈隆治療組總有效率為98.00%，PHD心脈隆治療組總有效率為96.00%。此結(jié)果與以往研究結(jié)論較為一致，同時(shí)也證實(shí)了不同類型疾病并不會(huì)影響到心脈隆注射液的治療效果。另外，肺動(dòng)脈壓調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，兩心脈隆治療組肺動(dòng)脈壓力降低程度大于兩常規(guī)治療組（P<0.05），兩常規(guī)治療組之間及兩心脈隆治療組之間肺動(dòng)脈壓力降低程度并差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。從此結(jié)果來看，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上家用心脈隆注射液更有助于改善患者的肺動(dòng)脈壓水平，其原因可能為，此藥物對于肺源性心臟病所引發(fā)的慢性心力衰竭具有較好療效，可輔助常規(guī)治療提升改善患者肺動(dòng)脈壓的效果。而對照組與實(shí)驗(yàn)組在組內(nèi)對比上同樣存在差異，證實(shí)了不同病因所引發(fā)的心力衰竭合并肺動(dòng)脈高壓在臨床療效發(fā)揮方面存在一定差異。其可能機(jī)制為，直接擴(kuò)張肺動(dòng)脈；加強(qiáng)心肌收縮，增強(qiáng)左心功能，通過降低左心房壓力及肺靜脈壓力降低肺動(dòng)脈壓力；擴(kuò)張腎動(dòng)脈，增加腎血流量，增加尿量，直接降低液體容量負(fù)荷，降低右心壓力，從而降低肺動(dòng)脈壓力。

該實(shí)驗(yàn)再次證明了心脈隆注射液治療缺血性心肌病心力衰竭和肺源性心臟病心力衰竭的有效性，同時(shí)也表明心脈隆注射液可降低缺血性心肌病和肺源性心臟病的肺動(dòng)脈壓力，為以后的臨床治療提供依據(jù)，也為以后的研究提供了一個(gè)方向，具有重要意義。

該研究心脈隆注射液治療期間4組患者均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)，僅為輕度的皮膚瘙癢、嘔吐與頭暈等常見癥狀，4組患者之間不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異，再次證實(shí)了心脈隆注射液的安全性。

綜上所述，在慢性心力衰竭并肺動(dòng)脈高壓患者治療中，加用心脈隆注射液可明顯提高治療效果，可以明顯降低肺動(dòng)脈壓力，且這兩種作用在缺血性心肌病和肺源性心臟病間無明顯差異。

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（收稿日期：2018-11-21）