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    高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)對(duì)骨質(zhì)疏松性腰椎骨折的有效性及安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)

    2019-05-24 14:25:18楊健孟昭宇楊立新楊碩
    中外醫(yī)療 2019年9期
    關(guān)鍵詞:安全性

    楊健 孟昭宇 楊立新 楊碩

    [摘要] 目的 探討高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)對(duì)骨質(zhì)疏松性腰椎骨折的有效性及安全性。 方法 研究對(duì)象為方便選取92例骨質(zhì)疏松性腰椎骨折患者,研究時(shí)間為2016年12月—2018年8月,按照抽簽方法的不同分為兩組,即對(duì)照組給予低黏度骨水泥注入,觀察組給予高黏度骨水泥注入,且對(duì)治療后VAS評(píng)分、ODI評(píng)分、JOA評(píng)分、影像學(xué)指標(biāo)進(jìn)行觀察及評(píng)估。 結(jié)果 觀察組治療后15 d VAS評(píng)分(2.56±0.78)分、治療后3個(gè)月VAS評(píng)分(1.02±0.41)分及治療后1年VAS評(píng)分(1.03±0.43)分均低于對(duì)照組數(shù)據(jù)[治療后15 d VAS評(píng)分(4.23±1.32)分、治療后3個(gè)月VAS評(píng)分(2.30±0.70)分、治療后1年VAS評(píng)分(1.32±0.67)分(t=7.39、10.71、2.47,P<0.05)。觀察組治療后6個(gè)月ODI評(píng)分(19.85±1.20)分及治療后1年ODI評(píng)分(16.20±0.52分)低于對(duì)照組[治療后6個(gè)月ODI評(píng)分(32.10±1.78)分、治療后1年ODI評(píng)分(20.52±0.88)分](t=38.70、28.66,P=0.01,P<0.05),而治療后6個(gè)月JOA評(píng)分(20.52±1.05)分、治療后1年JOA評(píng)分(24.85±1.25)分高于對(duì)照組[治療6個(gè)月JOA評(píng)分(17.52±0.90)分、治療后1年JOA評(píng)分20.03±1.01)分(t=14.71、20.34,P=0.01,P<0.05)。觀察組治療后椎體高度壓縮率(18.20±2.10)%、椎體后凸Cobb角(8.21±0.32)°低于對(duì)照組(椎體高度壓縮率(23.32±2.52)%、椎體后凸Cobb角(15.52±0.56)°,(t=10.59、76.87,P=0.01,P<0.05);而椎體高度恢復(fù)率(47.52±4.85)%高于對(duì)照組(26.25±2.32)%(t=26.83,P=0.01,P<0.05)。 結(jié)論 高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性腰椎骨折具有較高的臨床價(jià)值,能夠更好的恢復(fù)椎體高度及Cobb角,對(duì)改善預(yù)后具有明顯促進(jìn)作用。

    [關(guān)鍵詞] 高黏度骨水泥;皮椎體成形術(shù);骨質(zhì)疏松性腰椎骨折;安全性

    [中圖分類號(hào)] R6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742(2019)03(c)-0089-04

    [Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of high-viscosity bone cement percutaneous vertebroplasty for osteoporotic lumbar fractures. Methods A total of 92 patients with osteoporotic lumbar vertebrae fractures were enrolled. The study period was convenient from December 2016 to August 2018. They were divided into two groups according to the different drawing methods. The control group was given low-viscosity bone cement injection. High-viscosity bone cement was injected, and the VAS score, ODI score, JOA score, and imaging index were observed and evaluated after treatment. Results The VAS score(2.56±0.78)points at 15 days after treatment, the VAS score (1.02±0.41)points at 3 months after treatment, and the VAS score (1.03±0.43)points at 1 year after treatment were lower than the control data. The VAS score was 4.23±1.32) points on the 15th day after treatment, the VAS score was (2.30±0.70)points in the 3 months after treatment, and the VAS score was (1.32±0.67)points in the 1 year after treatment (t=7.39, 10.71, 2.47, P< 0.05). The ODI score (19.85±1.20)points and the 1-year ODI score (16.20±0.52)points after treatment were lower in the observation group than in the control group [ODI score (32.10±1.78)points after treatment, 1 year after treatment ODI The score was (20.52±0.88)points](t=38.70, 28.66, P=0.01), P<0.05, and the JOA score (20.52±1.05)points at 6 months after treatment and the JOA score(24.85±1.25)points after treatment were higher than 1 year after treatment. The control group [the JOA score of (17.52±0.90)points for 6 months and the JOA score of (20.03±1.01)points for 1 year after treatment] (t=14.71, 20.34, P=0.01, P<0.05). After treatment, the vertebral body height compression rate was (18.20±2.10)%, and the kyphosis Cobb angle 8.21±0.320 was lower than the control group (vertebral body height compression rate (23.32±2.52) %, vertebral kyphosis Cobb angle (15.52±0.56)°], (t=10.59, 76.87, P=0.01, P<0.05); and the height recovery rate of vertebral body (47.52±4.85%) was higher than that of the control group (26.25±2.32)% (t=26.83, P=0.01, P<0.05). Conclusion High-viscosity bone cement percutaneous vertebroplasty for the treatment of osteoporotic lumbar fracture has high clinical value, can better restore vertebral height and Cobb angle, and has a significant effect on improving prognosis.

    [Key words] High-viscosity bone cement; Skin vertebroplasty; Osteoporotic lumbar fracture; Safety

    骨質(zhì)疏松性腰椎骨折是臨床上較為常見骨科疾病之一,發(fā)病率的日益上升與人口老齡化的推進(jìn)具有密切相關(guān)聯(lián)系,一旦發(fā)生骨折后患者可在數(shù)周內(nèi)出現(xiàn)較為嚴(yán)重的疼痛感;以往臨床上選擇采用保守方法進(jìn)行治療,雖然能夠在一定程度上緩解臨床癥狀,但是仍無法在根本上恢復(fù)機(jī)體功能,與此同時(shí)還能誘發(fā)一系列嚴(yán)重并發(fā)癥,如肺栓塞、壓瘡及下肢靜脈栓塞等,為此及時(shí)實(shí)施手術(shù)治療意義重大,以經(jīng)皮椎體成形術(shù)為代表,可在穩(wěn)定椎體及恢復(fù)椎體強(qiáng)度的同時(shí)緩解臨床癥狀[1];經(jīng)實(shí)踐發(fā)生術(shù)后存在骨水泥外滲現(xiàn)象,曾有學(xué)者研究表明:高黏度骨水泥應(yīng)用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)有利于避免以上不良現(xiàn)象的發(fā)生,且具有較高的安全性;該院為了探討高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)對(duì)骨質(zhì)疏松性腰椎骨折的有效性及安全性,方便選取2016年12月—2018年8月收治的研究對(duì)象為92例骨質(zhì)疏松性腰椎骨折患者,見正文描述。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料

    該次研究對(duì)象為方便選取92例骨質(zhì)疏松性腰椎骨折患者,按照抽簽方法的不同分為兩組,即對(duì)照組給予低黏度骨水泥注入,觀察組給予高黏度骨水泥注入,且對(duì)治療后VAS評(píng)分、ODI評(píng)分、JOA評(píng)分、影像學(xué)指標(biāo)進(jìn)行觀察及評(píng)估。

    觀察組男女性別之比為23∶23;平均年齡值(63.02±1.10)歲,年齡范圍40~86歲;平均病程值(35.62±2.32)d,病程范圍25~48 d。

    對(duì)照組男女性別之比為24∶22;平均年齡值(63.05±1.13)歲,年齡范圍41~86歲;平均病程值(35.65±2.36)d,病程范圍25~48 d。

    基本資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),存在對(duì)比價(jià)值。

    納入標(biāo)準(zhǔn)[2]:①均符合骨質(zhì)疏松性腰椎骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)影像學(xué)技術(shù)確診;②愿意配合該次研究,簽署知情同意書,經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn);③胸椎壓縮程度小于50%,腰椎壓縮程度小于75%。

    排除標(biāo)準(zhǔn)[3]:①合并骨髓炎等疾??;②合并心肝腎功能不全等疾?。虎酆喜⒛δ苷系K。

    1.2 方法

    兩組患者均給予經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療,采用利多卡因行局部麻醉,隨后協(xié)助患者取仰臥位,懸空腹部后固定骨折部位,常規(guī)消毒鋪巾,且在C型臂X線機(jī)直視下置入穿刺針,即刺入椎體后壁2~3 mm左右,取出針芯后拔出穿刺針,建立工作套管,于C型臂X線機(jī)引導(dǎo)下鉆入精細(xì)鉆,以便于徹底暴露棘突邊緣,最后取出精鉆,進(jìn)行球囊擴(kuò)張后凸成形術(shù),經(jīng)單側(cè)椎弓根穿刺注入骨水泥,均為德國PALACOSR+G骨水泥。

    對(duì)照組方法---給予低黏度骨水泥注入,劑量小于或等于3.0 mL。

    觀察組方法---給予高黏度骨水泥注入,劑量為5.0~7.0 mL。

    1.3 觀察指標(biāo)

    觀察且評(píng)估兩組患者的VAS評(píng)分、ODI評(píng)分、JOA評(píng)分、影像學(xué)指標(biāo)。

    采用VAS評(píng)分評(píng)估兩組患者的疼痛程度,分值0~10,<3分表示為輕度疼痛、3~6分中度疼痛,>6分表示為重度疼痛[4]。

    ODI評(píng)分(功能障礙指數(shù)問卷表)與JOA評(píng)分(脊髓功能評(píng)分)用于評(píng)估兩組患者的功能變化,前者得分越低說明日常生活能力改善程度越大,后者得分越高脊髓功能改善程度越大[5]。

    1.4 統(tǒng)計(jì)方法

    該文數(shù)據(jù)采用SPSS 21.00統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 VAS評(píng)分比較

    兩組在治療前VAS評(píng)分對(duì)比中差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組治療后15 d、3個(gè)月及1年的VAS評(píng)分均低于對(duì)照組數(shù)據(jù),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

    2.2 ODI評(píng)分與JOA評(píng)分比較

    兩組在治療前ODI評(píng)分與JOA評(píng)分對(duì)比中差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組治療后6個(gè)月及1年的ODI評(píng)分低于對(duì)照組,而JOA評(píng)分高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

    2.3 影像學(xué)指標(biāo)比較

    觀察組治療后椎體高度壓縮率、椎體后凸Cobb角低于對(duì)照組,而椎體高度恢復(fù)率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

    3 討論

    骨質(zhì)疏松是臨床上較為常見疾病之一,好發(fā)于老年人群,具有極高的發(fā)病率,呈日益上升趨勢(shì),若不及時(shí)進(jìn)行有效治療,能夠?qū)ζ渖】翟斐蓢?yán)重威脅;目前臨床上選擇采用微創(chuàng)手術(shù)治療,以經(jīng)皮椎體成形術(shù)為典型,具有安全性高、療效顯著及創(chuàng)傷小等優(yōu)勢(shì),在臨床上得到廣泛應(yīng)用及推廣[6];但是術(shù)后同樣存在并發(fā)癥,即以骨水泥滲漏最為常見,能夠?qū)顾杓吧窠?jīng)根造成災(zāi)難性損傷,嚴(yán)重者引起肺栓塞等并發(fā)癥,繼而危及患者的生命安全;近年來,隨著臨床醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步,認(rèn)為骨水泥外滲可通過選擇合適的骨水泥材料、改進(jìn)的手術(shù)器械及骨水泥注入劑量等起到避免作用[7];經(jīng)實(shí)踐證明:高黏度骨水泥應(yīng)用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)中有利于減少骨水泥外滲風(fēng)險(xiǎn),且具有聚合溫度低、高黏度等優(yōu)勢(shì),可在提高手術(shù)安全性的同時(shí)避免神經(jīng)出現(xiàn)損傷及肺栓塞的發(fā)生,為此廣受醫(yī)生與患者青睞,對(duì)促進(jìn)術(shù)后康復(fù)具有積極作用[8-9]。

    高黏度骨水泥是一種新型灌注材料,具有較為特殊的理化性質(zhì),即為瞬時(shí)高黏性與流動(dòng)性低,能夠?qū)撬酀B漏起到明顯預(yù)防作用,且進(jìn)一步抑制因PKP穿刺器械直徑較大所引起的局部血腫及骨髓受壓,有利于促進(jìn)患者脊髓功能早期康復(fù)[10];于該次研究結(jié)果中可看出觀察組經(jīng)高黏度骨水泥注入后3個(gè)月VAS評(píng)分(1.02±0.41)分得到明顯改善,與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且椎體高度壓縮率(18.20±2.10)%、椎體后凸Cobb角(8.21±0.32)°低于對(duì)照組,而椎體高度恢復(fù)率(47.52±4.85)%高于對(duì)照組(P<0.05),與相關(guān)學(xué)者研究結(jié)果一致,即觀察組術(shù)后3個(gè)月的VAS評(píng)分(1.03±0.25)分低于對(duì)照組數(shù)據(jù)(2.06±0.37)分,且椎體高度壓縮率(18.26±3.35)%、椎體后凸Cobb角(8.31±0.74)°低于對(duì)照組,而椎體高度恢復(fù)率(44.71±9.35)%高于對(duì)照組(P<0.05);由此說明注入高黏度骨水泥意義重大,能夠在確保安全性及治療效果的同時(shí)降低骨水泥滲漏發(fā)生率,對(duì)改善預(yù)后及提高生活質(zhì)量具有積極作用。

    綜上所述,高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性腰椎骨折具有較高的臨床價(jià)值,能夠更好的恢復(fù)椎體高度及Cobb角,對(duì)改善預(yù)后具有明顯促進(jìn)作用。

    [參考文獻(xiàn)]

    [1] 張大鵬,強(qiáng)曉軍,王振江.高黏度骨水泥椎體成形術(shù)與低黏度骨水泥椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折療效分析[J].中國矯形外科雜志, 2016, 24(4):289-294.

    [2] 宋仁謙, 周英杰, 趙剛.高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)與經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松壓縮骨折的臨床療效觀察[J]. 中國矯形外科雜志, 2016, 24(8):692-696.

    [3] Miller J W, Diani A, Docsa S, et al. Sacroplasty procedural extravasation with high viscosity bone cement: comparing the intraoperative long-axis versus short-axis techniques in osteoporotic cadavers[J]. Journal of Neurointerventional Sur- gery, 2016, 9(9):neurintsurg-2016-012442.

    [4] 李建赤, 黃必留, 譚加群.高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床研究[J].中華骨與關(guān)節(jié)外科雜志, 2016, 9(4):317-321.

    [5] 許正偉, 賀寶榮, 郝定均.胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折經(jīng)皮椎體成形術(shù)后骨水泥滲漏的研究進(jìn)展[J]. 中華骨科雜志, 2016, 36(17):1142-1148.

    [6] 徐敏, 張鴻升, 王繼.高黏度與低黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形治療骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折的Meta分析[J]. 中國組織工程研究, 2017, 21(34):5571-5576.

    [7] 郭永賢, 宋世江, 喬培柳.高黏度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的臨床研究[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2016, 13(24):93-96.

    [8] 蔡斌, 王文軍, 宋西正.遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器輔助下經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折[J].中國矯形外科雜志, 2016, 24(10):865-869.

    [9] 王遠(yuǎn)政,田曉濱,李波.高粘度骨水泥與低粘度骨水泥經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療嚴(yán)重骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的前瞻性比較研究[J]. 中華創(chuàng)傷骨科雜志, 2017, 19(1):54-60.

    [10] Liang L, Chen X, Jiang W, et al. Balloon kyphoplasty or percutaneous vertebroplasty for osteoporotic vertebral compression fracture An updated systematic review and meta-analysis[J]. Annals of Saudi Medicine, 2016, 36(3):165.

    (收稿日期:2018-12-26)

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