四川省2018年第二類(lèi)疫苗采購(gòu)與供應(yīng)情況分析

劉力銘 敬崳淋 漆 琪*

四川省疾病預(yù)防控制中心 四川成都 610041

2016年4月23日國(guó)務(wù)院公布了《關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，四川省按照新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)規(guī)定，積極推進(jìn)第二類(lèi)疫苗通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，于2016年5月1日在全國(guó)率先完成第二類(lèi)疫苗掛網(wǎng)集中采購(gòu)工作，保證了全省第二類(lèi)疫苗及時(shí)足量供應(yīng)，滿(mǎn)足了廣大群眾接種需求[1]，本文對(duì)2018年四川省第二類(lèi)疫苗監(jiān)管系統(tǒng)采購(gòu)供應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為完善今后的采購(gòu)活動(dòng)、提高采購(gòu)效率積累經(jīng)驗(yàn)。

1 材料與方法

1.1 資料來(lái)源

四川省2018年1月1日至2018年12月31日的第二類(lèi)疫苗采購(gòu)供應(yīng)數(shù)據(jù)來(lái)源于“四川省藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”之四川省第二類(lèi)疫苗采購(gòu)平臺(tái)模塊。人口學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)源于2018年四川省統(tǒng)計(jì)年鑒[2]。

1.2 基本情況

“四川省藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”(https://www.Scbid.gov.cn/)由省衛(wèi)健委于2009年建立，主要用于全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)臨床藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用器械，其日常管理和維護(hù)由四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心負(fù)責(zé)。四川省第二類(lèi)疫苗采購(gòu)平臺(tái)是由四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心于2016年4月上旬建成，包含三個(gè)子系統(tǒng)，一是企業(yè)疫苗基礎(chǔ)信息資審系統(tǒng)；二是疾控疫苗集中采購(gòu)交易系統(tǒng)；三是疫苗集中采購(gòu)監(jiān)管系統(tǒng)。

1.3 統(tǒng)計(jì)分析內(nèi)容

通過(guò)“采購(gòu)監(jiān)管”系統(tǒng)對(duì)全省第二類(lèi)疫苗采購(gòu)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，內(nèi)容包括：縣級(jí)疾控提交訂單時(shí)間、提交數(shù)量、單價(jià)、總金額、企業(yè)配送時(shí)間、配送數(shù)量、配送金額、縣疾控確認(rèn)入庫(kù)時(shí)間、確認(rèn)數(shù)量、確認(rèn)金額等。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析方法

采用現(xiàn)狀分析方法，將“采購(gòu)監(jiān)管”系統(tǒng)下載的數(shù)據(jù)導(dǎo)入excel 軟件數(shù)據(jù)庫(kù)，描述性分析四川省2018年第二類(lèi)疫苗采購(gòu)供應(yīng)數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)四川省第二類(lèi)疫苗掛網(wǎng)采購(gòu)與供應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 采購(gòu)情況

2.1.1 基本情況

2018年經(jīng)過(guò)兩次第二類(lèi)疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)價(jià)格談判，入圍四川省的第二類(lèi)疫苗有121 個(gè)品種28 大類(lèi)，包括流感病毒疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型肝炎疫苗、13 價(jià)肺炎疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌疫苗、AC 群腦膜炎球菌b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、A 群C 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗、甲型肝炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、甲型乙型肝炎疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、黃熱減毒活疫苗、人乳頭瘤病毒吸附疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、麻風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、森林腦炎滅活疫苗、傷寒vi 多糖疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、重組B 亞單位/菌體霍亂疫苗、戊型肝炎疫苗等。

2.1.2 總體情況

2018年全省183 個(gè)縣級(jí)疾控2018年均在網(wǎng)上采購(gòu)第二類(lèi)疫苗。2018年2月采購(gòu)訂單數(shù)量較少，其余月份訂單數(shù)及采購(gòu)資金相對(duì)較多且穩(wěn)定。全年共提交訂單18553 單，月平均1546.08 單，共采購(gòu)第二類(lèi)疫苗1483.90 萬(wàn)支（瓶），月平均123.92 萬(wàn)支（瓶），采購(gòu)金額198643.31 萬(wàn)元，月平均16553.61 萬(wàn)元。（表1）。

表1：四川省2018年1-12月第二類(lèi)疫苗采購(gòu)提交訂單數(shù)、訂單數(shù)量和金額

2.1.3 各市（州）采購(gòu)情況

2018年全省21 個(gè)市（州）中，2018年提交采購(gòu)訂單總量前5 位的有成都（473.63 萬(wàn)劑次，31.92%）、綿陽(yáng)（124.1萬(wàn)支，8.36%）、南充（90.87 萬(wàn)支，6.12%）、瀘州（90.56 支，6.10%）、達(dá)州（70.45 萬(wàn)支，4.75%），甘孜州提交采購(gòu)訂單總量最低（1.98 萬(wàn)支，0.13%）；提交采購(gòu)訂單總金額前5 位的有成都（76281.47 萬(wàn)元，38.4%）、綿陽(yáng)（16562.17 萬(wàn)元，8.34%）、南充（11436.17 萬(wàn)元，5.76%）、瀘州（10199.11萬(wàn)元，5.13%）、達(dá)州（8267.23 萬(wàn)元，4.16%），甘孜州提交采購(gòu)訂單總金額最低（173.3726 萬(wàn)元，0.09%）（表2）。提交采購(gòu)訂單疫苗種類(lèi)來(lái)看，達(dá)到20 類(lèi)以上的有10 個(gè)市州，甘孜州最低有5 類(lèi)。

1.4 各疫苗采購(gòu)情況

2018年全省第二類(lèi)疫苗有采購(gòu)的有25 類(lèi)（森林腦炎滅活疫苗、傷寒vi 多糖疫苗疫苗黃熱減毒活疫苗沒(méi)有被采購(gòu)），前5 位的有狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗，分別占總采購(gòu)量35.57%、9.81%、9.08%、8.24%、5.23%，甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗最低，占總采購(gòu)量0.04%；疫苗采購(gòu)金額前5 位的有人乳頭瘤病毒疫苗、狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘減毒活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗，分別占總采購(gòu)金額14.63%、14.03%、11.82%、9.70%、7.89%，麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗最低，占總采購(gòu)金額0.02%。（表3、4）

2.2 供應(yīng)配送情況

2018年全年共提交訂單18553 單，企業(yè)響應(yīng)配送率88.85%（16484/18553）。企業(yè)配送后，縣級(jí)疾控確認(rèn)入庫(kù)13495 單，配送到位率為81.65%（13459/16484）。企業(yè)全年平均響應(yīng)時(shí)間為14.94 天，從縣級(jí)疾控提交訂單到配送到位，訂單平均配送27.38 天。（表5）

3 討論

第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗，為加強(qiáng)第二類(lèi)疫苗采購(gòu)和使用的管理，2016年4月23日國(guó)務(wù)院公布了《關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，規(guī)定第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位采購(gòu)[3]。四川省于2016年5月1日完成第二類(lèi)疫苗掛網(wǎng)集中采購(gòu)工作，至今2年多時(shí)間已有了較完整數(shù)據(jù)。

2018年對(duì)比2016年剛開(kāi)展第二類(lèi)疫苗掛網(wǎng)集中采購(gòu)工作時(shí)，訂單增加了5115 單，同比增加37.97%，金額增加80913.99 萬(wàn)，同比增加53.38%[1]。數(shù)量與金額的大幅度上升，分析原因可能為縣級(jí)疾控及疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上網(wǎng)采購(gòu)工作的逐漸適應(yīng)，四川省對(duì)采購(gòu)流程的不斷規(guī)范和采購(gòu)過(guò)程管理的不斷加強(qiáng)[9]以及2016年初四川省全面二孩政策的實(shí)施[4]。

疫苗采購(gòu)數(shù)量前5 位分別是狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗，與袁平等報(bào)道全國(guó)2014年第二類(lèi)疫苗接種劑次數(shù)最多的5 種疫苗為狂犬疫苗、Hib、流感疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗基本一致[6]，原因分析為以上疫苗除狂犬疫苗外均為針對(duì)常見(jiàn)兒童易患傳染病疫苗，社會(huì)關(guān)注度較高；采購(gòu)金額前5 位的有人乳頭瘤病毒疫苗（HPV 疫苗）、狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘減毒活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗，原因分析為2017年下半年起進(jìn)入四川市場(chǎng)的HPV 疫苗不僅可顯著減少高危型HPV 相關(guān)感染和宮頸癌等惡性腫瘤的發(fā)生，且對(duì)尖銳濕疣也有很好的預(yù)防作用[5]，群眾接種積極性高，疫苗采購(gòu)數(shù)量巨大，加之HPV 疫苗為進(jìn)口疫苗，單價(jià)較高，采購(gòu)總金額必然巨大。由于2018年全年無(wú)細(xì)胞百日咳白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗及甲型肝炎減毒活疫苗等第一類(lèi)疫苗持續(xù)短缺，造成第二類(lèi)疫苗中含百白破成份疫苗及甲肝疫苗采購(gòu)量迅速上升。

從各市（州）第二類(lèi)疫苗采購(gòu)情況看，成都市采購(gòu)疫苗種類(lèi)最多，為25 種，甘孜州最少，為5 種。全省除甘孜、阿壩、兩州以外，采購(gòu)疫苗種類(lèi)均在17 種以上；全省平均平均每萬(wàn)人口數(shù)采購(gòu)1796.05 支，成都市最大為2975.51（支/瓶）/萬(wàn)人，甘孜州最少為167.73（支/瓶）/萬(wàn)人，全省平均每萬(wàn)人口數(shù)采購(gòu)1796.05（支/瓶）/萬(wàn)人，遠(yuǎn)高于全國(guó)2014年的平均水平783（支/瓶）/萬(wàn)人[6]。全省各市（州）采購(gòu)情況差異較大原因可能受地理環(huán)境、交通狀況、社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療衛(wèi)生條件、人口數(shù)量、素質(zhì)和生活習(xí)俗以及民族習(xí)慣等的影響。

從時(shí)間分布來(lái)看，全年采購(gòu)訂單數(shù)單月最低的在2月份，原因可能受春節(jié)放假影響，采購(gòu)訂單數(shù)最多在9月份，原因可能是疾控機(jī)構(gòu)擔(dān)心10月份國(guó)慶長(zhǎng)假會(huì)影響疫苗的采購(gòu)、配送以及流感等季節(jié)性疫苗的上市有關(guān)。

從生產(chǎn)企業(yè)響應(yīng)及配送情況看，疫苗訂單響應(yīng)率高于配送到位率，但均未達(dá)到100%，9、10、11、12月企業(yè)響應(yīng)率較低，原因可能為部分疫苗如流感疫苗、九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗、進(jìn)口乙肝疫苗等疫苗短缺，部分縣級(jí)疾控未能及時(shí)回款以及部分疫苗企業(yè)供貨數(shù)小于訂單數(shù)，企業(yè)無(wú)法響應(yīng)或拒絕響應(yīng)。9、10、11、12月疫苗到位率較低原因可能為數(shù)據(jù)導(dǎo)出時(shí)疫苗仍在配送之中或者縣級(jí)疾控工作人員收貨后忘記在網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)。

2018年全年配送平均天數(shù)為27.38 天，比2016年同比縮短10.7 天[1]，時(shí)間達(dá)到我省30日的要求，是即時(shí)的。原因可能為2017年一系列政策的出臺(tái)，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》[7]及國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》[8]規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)除了直接向疾控中心配送疫苗，可采取“干線(xiàn)運(yùn)輸+ 區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗。隨著企業(yè)在四川省內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)和區(qū)域配送體系的逐步建立，企業(yè)配送的效率逐步提高，疫苗的配送時(shí)間逐步減少。同時(shí)，監(jiān)督機(jī)構(gòu)通過(guò)監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)疫苗配送效率的提高也起到了積極作用。

綜上分析，四川省第二類(lèi)疫苗采購(gòu)系統(tǒng)運(yùn)行情況良好，生產(chǎn)企業(yè)和疾控機(jī)構(gòu)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)保證了第二類(lèi)疫苗的供應(yīng)，滿(mǎn)足了全省第二類(lèi)疫苗采購(gòu)需求，但部分訂單配送時(shí)間仍然較長(zhǎng)；部分疫苗缺貨；部分縣級(jí)疾控未能及時(shí)回款導(dǎo)致廠家無(wú)法響應(yīng)或拒絕響應(yīng)一部分訂單。在今后的疫苗采購(gòu)工作中，還應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督和約束，加強(qiáng)第二類(lèi)疫苗采購(gòu)環(huán)節(jié)的規(guī)范化、精細(xì)化管理，防范疫苗管理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生；提高疾控機(jī)構(gòu)與企業(yè)相互溝通協(xié)調(diào)能力，加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的回款監(jiān)督，建立誠(chéng)信機(jī)制，杜絕惡意下單及拒單。不斷滿(mǎn)足廣大群眾的接種需求。

表2：四川省2018年各市（州）第二類(lèi)疫苗采購(gòu)提交訂單數(shù)、金額及種類(lèi)

表3：四川省2018年第二類(lèi)疫苗采購(gòu)提交訂單數(shù)量（萬(wàn)支/瓶）

表4：四川省2018年第二類(lèi)疫苗采購(gòu)提交訂單總金額（萬(wàn)元）

表5：四川省2018年第二類(lèi)疫苗采購(gòu)提交訂單企業(yè)響應(yīng)配送情況