醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因分析

郝雁

【摘 要】

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的蓬勃發(fā)展，越來越多的人開始關(guān)注醫(yī)療器械的使用情況。在我國實際的醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用的過程中，還是出現(xiàn)了許多問題。本文就導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的原因進(jìn)行詳細(xì)的研究和分析，強化醫(yī)療機構(gòu)工作人員與使用人員的安全意識，加強他們對醫(yī)療器械管理的重視程度，降低醫(yī)療器械給患者帶來的風(fēng)險，提高對醫(yī)療器械的安全使用率，促進(jìn)我國醫(yī)療機構(gòu)的正常運行。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械；不良事件；原因分析

【中圖分類號】

R715 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

A 【文章編號】1005-0019（2019）07-273-01

隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的逐漸提升，在醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展中引進(jìn)了越來越多先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、器械，同時受到了廣泛的應(yīng)用。先進(jìn)的醫(yī)療器械能夠幫助醫(yī)生更好的確診疾病、救治患者并且?guī)椭颊吒玫目祻?fù)健康，在這些環(huán)節(jié)中，醫(yī)療器械的關(guān)鍵作用是無法替代的。在實際的醫(yī)療器械使用過程中，雖然給醫(yī)生和患者帶來的方便，同時也會造成一些不良事件的發(fā)生，我們應(yīng)該深入研究這些不良事件發(fā)生的原因，引起更多醫(yī)療工作者的重視，促進(jìn)我國醫(yī)療事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

1 醫(yī)療器械使用的現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療器械的設(shè)計不合理

據(jù)調(diào)查顯示，很多醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家在設(shè)計該器械的時候，沒有從醫(yī)療器械的性能、功能以及使用操作進(jìn)行全面的考慮，導(dǎo)致了設(shè)計的時候出現(xiàn)了不周全的情況，也使得許多安全風(fēng)險不斷增多。醫(yī)療機構(gòu)在使用這些醫(yī)療器械之前很難發(fā)現(xiàn)該器械設(shè)備的問題，最終導(dǎo)致了許多不良事件的發(fā)生。

1.2 使用損壞、過期以及失效的醫(yī)療器械

少部分醫(yī)療機構(gòu)會使用已經(jīng)淘汰了的產(chǎn)品，特別是一些衛(wèi)生產(chǎn)品和一次性醫(yī)療器械，還有些設(shè)備由于使用時間過長，導(dǎo)致了內(nèi)部結(jié)構(gòu)出現(xiàn)老化的情況，很多醫(yī)療機構(gòu)不舍得更換，繼續(xù)使用，會導(dǎo)致很多意外事件的發(fā)生。

1.3 一次性無菌醫(yī)療器械使用完畢后沒有按照要求進(jìn)行銷毀

我國醫(yī)療相關(guān)法律明確規(guī)定，一次性無菌醫(yī)療器械使用完畢后需要進(jìn)行科學(xué)的銷毀，但很多醫(yī)療機構(gòu)在使用完骨科鋼板、血液透析器等價格較高的醫(yī)療器械時，沒有按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。很少一部分的醫(yī)療機構(gòu)會重復(fù)使用這些醫(yī)療器械。

2 導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的原因

2.1 醫(yī)療器械質(zhì)量不合格

醫(yī)療工作的順利進(jìn)行與醫(yī)療器械有著很大的關(guān)聯(lián)，如果使用質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械為患者進(jìn)行診治，很有可能會出現(xiàn)意外事故的發(fā)生，比如說：為心臟病患者實施置入人造心臟瓣膜時，如果醫(yī)療機構(gòu)使用的是質(zhì)量不合格的人造心臟瓣膜，就很有可能出現(xiàn)在手術(shù)的過程中，人造心臟瓣膜發(fā)生破裂，或者是人造心臟瓣膜的功能關(guān)閉，促使患者死亡。對于醫(yī)療機構(gòu)來說，消毒器械的質(zhì)量非常關(guān)鍵，如果醫(yī)療機構(gòu)使用的高壓消毒器質(zhì)量低劣，就會導(dǎo)致無法對使用的醫(yī)療構(gòu)件進(jìn)行徹底的消毒，在使用時仍然會產(chǎn)生細(xì)菌，這樣的機械設(shè)備一旦使用，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)多種疾病，嚴(yán)重危害了患者的健康。

2.2 醫(yī)療器械沒有按時維護(hù)

醫(yī)療器械和其他行業(yè)的機械設(shè)備一樣，也需要進(jìn)行定期的維修和養(yǎng)護(hù)，如果不及時解決隱藏的問題，就會導(dǎo)致患者的治療延誤，引起不良事件的發(fā)生。如果對患者進(jìn)行治療的過程中，醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)運行不穩(wěn)定或者發(fā)生故障時，會導(dǎo)致患者的治療效果受到嚴(yán)重的影響。比如說：對患者進(jìn)行搶救時，如果心電圖設(shè)備發(fā)生漏電的情況，就很有可能會導(dǎo)致患者搶救無效，還會引起醫(yī)患糾紛的事件發(fā)生。

2.3 醫(yī)療器械使用操作不當(dāng)

每一個醫(yī)療設(shè)備、器械都有它使用的規(guī)范。醫(yī)生在進(jìn)行操作之前需要完全掌握該設(shè)備的作用、功能、操作方法以及注意事項，如果醫(yī)生忽視了設(shè)備的適應(yīng)癥狀的選擇，就會給患者帶來非常大的安全威脅。與此同時，類似監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、高頻電刀以及呼吸器等急救器械，醫(yī)生更應(yīng)該注意醫(yī)療設(shè)備的使用規(guī)范、操作過程、適應(yīng)癥狀以及禁忌癥狀。據(jù)社會調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于醫(yī)護(hù)人員操作不當(dāng)而引起的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率為70%-80%。

2.4 醫(yī)療器械固有性能

大多數(shù)的醫(yī)療器械都是由金屬、高分子化學(xué)材料制成，某些結(jié)構(gòu)材料會對患者的身體造成一定的影響，例如：人造關(guān)節(jié)，這種醫(yī)療器械是由金屬材料所構(gòu)成，患者置入人造關(guān)節(jié)后，由于長時間的累積，患者關(guān)節(jié)周圍會產(chǎn)生很多巨噬細(xì)胞，造成患者心肺臟器功能受到影響，嚴(yán)重的情況下會出現(xiàn)少數(shù)致癌物質(zhì)，對患者的生命健康造成嚴(yán)重的威脅，還會影響患者神經(jīng)組織的正常運轉(zhuǎn)。

3 結(jié)束語

總而言之，我國醫(yī)療機構(gòu)的工作人員應(yīng)該強化合理使用醫(yī)療器械的意識，提高醫(yī)療器械是使用操作水平，針對這些不良事件研究出更多解決方法與對策。更重要的是，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格按照國家的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)來采購醫(yī)療設(shè)備和器械，在醫(yī)生進(jìn)行操作前，需要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù)，確保醫(yī)療器械的正常使用，最大程度上提高醫(yī)療器械的安全使用率，為患者帶來更好的治療體驗，也促進(jìn)我國醫(yī)療事業(yè)更加長遠(yuǎn)的發(fā)展。

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