國(guó)際糖尿病足工作組：糖尿病足潰瘍周?chē)鷦?dòng)脈病變?cè)\斷、預(yù)后與管理指南—《國(guó)際糖尿病足工作組：糖尿病足防治國(guó)際指南（2019）》的一部分

許樟榮（譯） 冉興無(wú)（審校）

（1. 戰(zhàn)略支援部隊(duì)特色醫(yī)學(xué)中心，北京 100101；2. 四川大學(xué)華西醫(yī)院，四川 成都 610041）

高達(dá)50%的糖尿病足潰瘍患者同時(shí)患有PAD，這種病變使得患者截肢和心血管病變的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。這類(lèi)患者的診斷、預(yù)后和治療明顯地不同于那些沒(méi)有PAD 的糖尿病患者，但僅有很少的關(guān)于這類(lèi)患者的高質(zhì)量的研究強(qiáng)調(diào)了這點(diǎn)。

我們遵循GRADE 方法來(lái)提出臨床問(wèn)題并以至少包括患者-干預(yù)-比較-結(jié)局（PICO）形式說(shuō)明重要結(jié)局，進(jìn)行了系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)科學(xué)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)，寫(xiě)出推薦意見(jiàn)及其合理性。這類(lèi)推薦是建立在系統(tǒng)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上的，沒(méi)有證據(jù)時(shí)則在權(quán)衡利弊和患者選擇、便宜性和干預(yù)的費(fèi)用等因素后，采用專(zhuān)家的觀點(diǎn)。這里我們發(fā)布更新的2019 年糖尿病足潰瘍合并PAD 患者的有關(guān)PAD 診斷、預(yù)后和管理的指南，以及一些需要未來(lái)特別關(guān)注的研究課題。

推 薦

1. 無(wú)論有無(wú)足潰瘍，如果糖尿病患者合并有周?chē)鷦?dòng)脈病變（PAD），都需要接受年度的足部檢查。這種檢查至少要包括采集相關(guān)的病史、觸診足動(dòng)脈的搏動(dòng)。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

2. 需對(duì)所有的糖尿病合并足潰瘍患者完成臨床檢查（采集病史和觸診足動(dòng)脈搏動(dòng)）。（強(qiáng)；低）

3. 對(duì)于大多數(shù)糖尿病合并足潰瘍的患者，臨床檢查并不能可靠地排除PAD，還要評(píng)估足背動(dòng)脈多普勒波形和踝收縮壓及踝肱動(dòng)脈壓指數(shù)（ABI）或趾收縮壓、趾肱動(dòng)脈壓指數(shù)（TBI）。沒(méi)有一項(xiàng)單獨(dú)的檢查顯示出合適的或有明確可靠的排除PAD 的診斷閾值，即超過(guò)此閾值就可以排除PAD。然而，如果ABI 0.9～1.3、TBI ＞ 0.75 或存在三相的足背動(dòng)脈波形圖，PAD 似乎不可能存在。（強(qiáng)；低）

4.對(duì)于有糖尿病足潰瘍和PAD 的患者，至少要完成以下臨床檢查中的一項(xiàng)：皮膚灌注壓≥40 mmHg；足趾壓≥30 mmHg；或經(jīng)皮氧分壓(TcPO2) ≥25 mmHg。這些指標(biāo)中任何一項(xiàng)至少可以增加25%的足潰瘍愈合概率。（強(qiáng)；中）

5. 采 用 創(chuàng) 面、 缺 血、 足 感 染（wound/ischaemia/foot infection，WIfI）分類(lèi)系統(tǒng)對(duì)糖尿病足潰瘍合并PAD 的患者進(jìn)行截肢風(fēng)險(xiǎn)和血管重建治療獲益的分層分析。（強(qiáng)；中）

6. 對(duì)于糖尿病足潰瘍并有踝收縮壓＜ 50 mmHg、ABI ＜0.5、趾壓＜30 mmHg 或TcPO2＜ 25 mmHg 的患者，必須考慮積極的血管影像學(xué)檢查和血管重建治療。（強(qiáng)；低）

7. 如果經(jīng)過(guò)4 ～6 周的規(guī)范化治療后，足潰瘍?nèi)圆挥希还芘R床檢查結(jié)果如何，都應(yīng)該考慮行血管影像學(xué)檢查。（強(qiáng)；低）

8.對(duì)于糖尿病足潰瘍合并PAD 的患者，在積極處治4 ～6 周后，足潰瘍?nèi)圆挥希还芘R床檢查結(jié)果如何，都應(yīng)該考慮血管重建治療。（強(qiáng)；低）

9. 不必?fù)?dān)心糖尿病微血管病變是糖尿病足潰瘍愈合差的原因，應(yīng)該尋找其他導(dǎo)致創(chuàng)面難愈合的可能因素。（強(qiáng)；低）

10.考慮給予患者下肢動(dòng)脈血管重建時(shí)，可采用以下任何一種方法獲得解剖學(xué)信息：彩色多普勒超聲，CT 血管造影，磁共振血管造影，動(dòng)脈內(nèi)數(shù)字減影血管造影。在前后位和側(cè)位圖像上評(píng)估整個(gè)下肢動(dòng)脈循環(huán)，詳細(xì)觀察膝以下和足部動(dòng)脈。（強(qiáng)；低）

11.糖尿病足潰瘍患者進(jìn)行血管重建治療的目的是恢復(fù)直接的血液供應(yīng)，至少要恢復(fù)1 支動(dòng)脈的血供，優(yōu)先選擇恢復(fù)供應(yīng)血液到足潰瘍解剖區(qū)域的動(dòng)脈。完成血管重建治療后，采用客觀的檢查血液灌注的方法評(píng)估其有效性。（強(qiáng)；低）

12.至于血管內(nèi)介入手術(shù)、開(kāi)放手術(shù)還是雜交血管重建技術(shù)哪一種更有優(yōu)勢(shì)，目前的循證依據(jù)尚不足，要根據(jù)個(gè)體因素如PAD 的形態(tài)學(xué)分布、自體靜脈的可利用性、患者的并存疾病情況和專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn)來(lái)決定。（強(qiáng)；低）

13.任何糖尿病足潰瘍治療中心應(yīng)該有血管介入技術(shù)和血管外科旁路手術(shù)的專(zhuān)家，或者有能夠很方便地與這兩方面的專(zhuān)家進(jìn)行合作的條件。（強(qiáng)； 低）

14.確保在糖尿病足潰瘍患者接受血管重建治療后，由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)參與全面醫(yī)療護(hù)理對(duì)患者進(jìn)行治療。（強(qiáng)；低）

15. 有PAD 癥狀或體征同時(shí)又合并足感染的糖尿病患者有非常高的大截肢風(fēng)險(xiǎn)，需要緊急評(píng)估和治療。（強(qiáng)；中）

16.對(duì)于治療成功率低、風(fēng)險(xiǎn)-收益比高的患者，避免行血管重建治療。（強(qiáng)；低）

17.對(duì)糖尿病合并缺血性足潰瘍的患者加強(qiáng)心血管危險(xiǎn)因素的管理，包括戒煙、治療高血壓、控制血糖和應(yīng)用他汀類(lèi)調(diào)脂藥及低劑量的氯吡格雷或阿司匹林。（強(qiáng)；低）

前 言

過(guò)去10 年，糖尿病的全球負(fù)擔(dān)劇增，許多國(guó)際組織已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，糖尿病是一個(gè)需要緊急處理的公共衛(wèi)生問(wèn)題。衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員和患者增強(qiáng)了對(duì)于糖尿病相關(guān)并發(fā)癥嚴(yán)重性的認(rèn)識(shí)。盡管對(duì)其知曉率增加，許多發(fā)達(dá)國(guó)家還引入專(zhuān)業(yè)的篩查計(jì)劃和專(zhuān)業(yè)化的多學(xué)科醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)，但糖尿病患者的人數(shù)自1980年以來(lái)增加了4 倍?；谏鐓^(qū)基礎(chǔ)上的隊(duì)列研究而估計(jì)的全球糖尿病足潰瘍的患病率約為3%[1]，大截肢率的變化非常大[2]。

據(jù)估計(jì)，在中-高收入國(guó)家，高達(dá)50%的糖尿病足潰瘍患者有周?chē)鷦?dòng)脈病變（PAD）[3-4]。神經(jīng)性足潰瘍則可能在低收入國(guó)家更為流行[5-6]。糖尿病患者在發(fā)生嚴(yán)重的組織缺失前，PAD確診率低，因?yàn)樵S多患者缺乏典型的PAD臨床癥狀，例如間歇性跛行和靜息時(shí)疼痛[7-8]。由于患者存在周?chē)窠?jīng)病變和中層動(dòng)脈鈣化以及下肢浮腫，診斷試驗(yàn)有可能不可靠[9]。對(duì)于糖尿病足潰瘍患者，盡可能早地識(shí)別出PAD非常重要，因?yàn)镻AD與難愈性足潰瘍有關(guān)，增加了潰瘍難愈、感染和大截肢的風(fēng)險(xiǎn)，也增加了心血管病變的致殘率和病死率[10-14]。糖尿病足潰瘍合并有PAD的患者臨床結(jié)局差，往往需要截肢，高達(dá)50%的患者存活不到5年，這要比許多常見(jiàn)的癌癥預(yù)后更差[4,15]。

已經(jīng)有一些臨床診治合并PAD 和慢性的嚴(yán)重威脅肢體的下肢缺血的臨床管理指南。但是，大多數(shù)已經(jīng)發(fā)表的有關(guān)PAD 不良結(jié)局的研究并沒(méi)有包括糖尿病亞組，盡管這些研究中實(shí)際上包括了糖尿病患者。許多已經(jīng)發(fā)表的PAD 和糖尿病的研究?jī)H僅包括了具有完整足的患者，并沒(méi)有詳述是否存在神經(jīng)病變、潰瘍、感染或其他造成不良結(jié)局的因素[16]。

毫無(wú)疑問(wèn)，有糖尿病和PAD 的患者代表著一種特別的亞組。這些患者往往有不同的臨床表現(xiàn)、自然病史和結(jié)局?；颊叱３１憩F(xiàn)出嚴(yán)重的組織缺失但沒(méi)有臨床癥狀，病情迅速發(fā)展到截肢。具體特點(diǎn)見(jiàn)表1。有鑒于此，有必要進(jìn)一步研究糖尿病足潰瘍合并PAD 這類(lèi)特別的亞組，以期能在全球范圍內(nèi)改善其結(jié)局。

表1 糖尿病合并PAD 的特點(diǎn)（相較于無(wú)糖尿病的患者）[74]

該指南更新了以前IWGDF 有關(guān)糖尿病合并PAD 的指南[17]，也是IWGDF 有關(guān)糖尿病足病防治指南的一部分。我們旨在提供循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上的有關(guān)糖尿病足潰瘍合并PAD 的診斷、預(yù)后和管理的意見(jiàn)。

方 法

在該指南中，我們遵循GRADE分級(jí)方法，以患者-干預(yù)-比較-結(jié)局（patient-intervention- comparison-outcome，PICO）形式構(gòu)建臨床問(wèn)題，系統(tǒng)研究和評(píng)估可以應(yīng)用的證據(jù)，以此提出推薦及其合理強(qiáng)度[18-19]。

首先，由IWGDF 編輯委員會(huì)確定多學(xué)科、獨(dú)立的專(zhuān)家工作組（該指南的作者）。工作組成員提出臨床問(wèn)題，經(jīng)與來(lái)自不同國(guó)家和地區(qū)的外審專(zhuān)家和IWGDF 編輯委員會(huì)商量后再修改這些問(wèn)題，目的是確保這些問(wèn)題為臨床醫(yī)師或其他衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員所關(guān)注的問(wèn)題，能夠?yàn)樘悄虿『妥銤兓颊叩脑\斷、預(yù)后和PAD 管理提供有用的信息。我們也提出在日常醫(yī)療護(hù)理中什么是與臨床結(jié)局有關(guān)鍵性作用的結(jié)果，采用的是由Jeffcoate 等[16]界定的一組結(jié)局標(biāo)準(zhǔn)。

其次，我們系統(tǒng)性地復(fù)習(xí)了文獻(xiàn)，強(qiáng)調(diào)了臨床問(wèn)題的一致性。對(duì)于每一項(xiàng)需要再評(píng)估的結(jié)果，我們進(jìn)行了基于偏倚風(fēng)險(xiǎn)性基礎(chǔ)上的質(zhì)量分級(jí)，包括研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)、影響大小、是否存在不一致和發(fā)表偏倚。然后，我們將證據(jù)質(zhì)量分為高、中、低3 類(lèi)。支持該指南的系統(tǒng)性文獻(xiàn)評(píng)價(jià)已經(jīng)分別單獨(dú)發(fā)表[20-22]。

最后，我們提出的推薦強(qiáng)調(diào)了每個(gè)臨床問(wèn)題，旨在清楚地、特別地和明確無(wú)誤地指出我們的推薦適用于哪種患者和在什么情況下應(yīng)用。通過(guò)GRADE 系統(tǒng)，我們指出每一條有關(guān)干預(yù)或診斷方法的推薦的合理性[18-19]，這是根據(jù)我們系統(tǒng)的文獻(xiàn)評(píng)價(jià)[20-22]和專(zhuān)家觀點(diǎn)（在缺乏證據(jù)的情況下），并在仔細(xì)權(quán)衡利弊、評(píng)估患者的利益和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（資源可用性）后所制定的。根據(jù)這些因素，我們將每條建議的強(qiáng)度分級(jí)為“強(qiáng)”或“弱”和“支持”與“反對(duì)”特別的干預(yù)或診斷方法。所有我們的推薦及其合理性都被評(píng)價(jià)臨床問(wèn)題的國(guó)際專(zhuān)家和IWGDF 編輯委員會(huì)成員審閱。

我們?cè)诰帉?xiě)這些IWGDF 臨床指南前，先詳細(xì)介紹開(kāi)始和編寫(xiě)這些指南的方法，參考《IWGDF指南的發(fā)展和方法學(xué)》[23]。

診 斷

PICO：對(duì)于沒(méi)有足潰瘍的糖尿病患者，臨床醫(yī)師應(yīng)該檢查哪些癥狀和體征才能識(shí)別或排除PAD？

推薦1：無(wú)論有無(wú)足潰瘍，如果糖尿病患者合并有PAD，都需要接受年度的足部檢查。這種檢查至少要包括采集相關(guān)的病史、觸診足動(dòng)脈的搏動(dòng)。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

理由：這條推薦與其他的國(guó)際糖尿病管理指南中對(duì)糖尿病患者推薦年度的PAD 篩查相符合[24-26]。如果足動(dòng)脈搏動(dòng)消失，提示醫(yī)務(wù)人員需要進(jìn)一步進(jìn)行PAD 的臨床檢查，包括股動(dòng)脈雜音和靜脈充盈時(shí)間[8，27]。根據(jù)近期的文獻(xiàn)評(píng)價(jià)，PAD 的癥狀和體征，例如間歇性跛行、脈搏消失和ABI 降低，預(yù)示著將發(fā)生足潰瘍[28]。然而，在這些合并有PAD 的足潰瘍患者中，經(jīng)典的體征可以缺失。因此，糖尿病患者應(yīng)該經(jīng)常檢查這些PAD 的體征。合并PAD 的患者有更高的患其他心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，因而有必要制定解決這些問(wèn)題的策略[29]。

PICO：對(duì)于糖尿病合并足潰瘍的患者，臨床醫(yī)師應(yīng)該檢查哪些癥狀和體征才能識(shí)別出或排除PAD？

推薦2：需對(duì)所有的糖尿病合并足潰瘍患者，完成臨床檢查（采集病史和觸診足動(dòng)脈搏動(dòng)）。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

理由：有關(guān)在糖尿病合并足潰瘍的患者中識(shí)別PAD 癥狀和進(jìn)行臨床檢查的準(zhǔn)確性的數(shù)據(jù)很少。雖然適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)病史采集和臨床檢查能夠提示足潰瘍患者存在PAD，但這些方法對(duì)于排除這類(lèi)患者PAD 的敏感性太低。許多糖尿病合并PAD 的患者僅有很少或沒(méi)有典型的癥狀[7]。在我們的臨床實(shí)踐中，患者有嚴(yán)重的組織缺失，但僅有很少的癥狀。癥狀的缺失與患者存在著神經(jīng)病變和失去痛覺(jué)有關(guān)。足部皮膚溫度測(cè)定結(jié)果并不可信，因?yàn)檫@類(lèi)患者存在動(dòng)靜脈短路，引起皮膚相對(duì)溫暖[30]。然而，觸及足部動(dòng)脈搏動(dòng)并不能可靠地排除PAD。例如，在一個(gè)初級(jí)醫(yī)療單位篩查的年齡＞50 歲的患者群中，2/3 伴有PAD 的患者可以檢出動(dòng)脈搏動(dòng)[31]。甚至盡管患者存在明顯的缺血，有經(jīng)驗(yàn)的檢查者依然可能發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈搏動(dòng)的存在[32]。因此，對(duì)于所有的糖尿病合并足潰瘍的患者，需要有更客觀的評(píng)估。

PICO：對(duì)于糖尿病合并有足潰瘍的患者，哪項(xiàng)臨床診斷技術(shù)單用或聯(lián)合應(yīng)用能夠更好地診斷或排除PAD？

推薦3：對(duì)于大多數(shù)糖尿病合并足潰瘍的患者，臨床檢查并不能可靠地排除PAD，還要評(píng)估足背動(dòng)脈多普勒波形和踝收縮壓及踝肱動(dòng)脈壓指數(shù)（ABI）或趾收縮壓、趾肱動(dòng)脈壓指數(shù)（TBI）。沒(méi)有一項(xiàng)單獨(dú)的檢查顯示出合適的或有明確可靠的排除PAD 的診斷閾值，即超過(guò)此閾值就可以排除PAD。然而，如果ABI 0.9～1.3、TBI ≥0.75 或存在三相的足背動(dòng)脈波形圖，PAD 似乎不可能存在。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）。

理由：除了臨床病史和檢查以外，所有合并足潰瘍的糖尿病患者應(yīng)該進(jìn)行客觀的評(píng)估。正如我們?cè)谙到y(tǒng)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)[20]中所述，ABI（＜0.9）可用于檢出PAD。然而，ABI ＞0.9 并不能排除PAD。大多數(shù)合并PAD 和足潰瘍的患者有（自主）神經(jīng)病變，往往伴有下肢動(dòng)脈中層鈣化（M?nckeberg 動(dòng)脈硬化），引起動(dòng)脈僵硬和ABI 值升高，這就對(duì)該項(xiàng)檢查結(jié)果帶來(lái)不利的影響[9]。需要注意，動(dòng)脈中層鈣化并不一定引起動(dòng)脈狹窄和降低血流[29,33]。采用手持式多普勒儀查到三相的動(dòng)脈脈搏圖可以提供強(qiáng)有力的證據(jù)以排除PAD 的存在。測(cè)定TBI ≥0.75 提示不大可能存在PAD，這是除測(cè)定ABI 之外的又一項(xiàng)臨床依據(jù)，特別是那些伴有踝以下嚴(yán)重PAD 的患者[34]?？墒?，趾動(dòng)脈壓也可以假性升高，其影響因素與ABI 相似（包括足趾動(dòng)脈鈣化）。目前尚無(wú)足夠的證據(jù)證明單項(xiàng)臨床診斷技術(shù)適用于所有的糖尿病足潰瘍患者[35]。然而，最近的研究提示，TBI 和內(nèi)踝、足背動(dòng)脈及腓腸肌中段水平上測(cè)到的腓動(dòng)脈三相動(dòng)脈搏動(dòng)圖是最有用的針對(duì)這些患者的非創(chuàng)傷性影像學(xué)檢查[36-37]。采用多項(xiàng)檢查肯定能提高診斷的準(zhǔn)確性[35,38-39]。

并沒(méi)有明確的數(shù)據(jù)說(shuō)明有用于診斷糖尿病足潰瘍的絕對(duì)閾值或“正?！敝怠Ｒ郧暗挠嘘P(guān)診斷PAD 的床邊檢查的研究采用了預(yù)先設(shè)置的閾值，然而，并沒(méi)有其他引起人們興趣的閾值的可用信息。我們建議，在ABI 0.9～1.3、趾肱動(dòng)脈壓≥0.75和有三相足動(dòng)脈搏動(dòng)圖波形的情況下，診斷PAD的可能性較小。如果還不能確定，需要進(jìn)一步進(jìn)行其他的影像學(xué)檢查以明確。

所有的臨床檢查都應(yīng)該有受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的人員以規(guī)范的方式操作。沒(méi)有足夠的可信證據(jù)用于推薦任何上述的某項(xiàng)臨床非侵入性診斷在檢出PAD上優(yōu)于另一項(xiàng)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該知曉每項(xiàng)檢查的局限性，根據(jù)他們的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和檢查的可及性，決定哪項(xiàng)檢查單用或聯(lián)合應(yīng)用

預(yù) 后

PICO：對(duì)于糖尿病足潰瘍合并PAD 的患者，哪些臨床體征、癥狀或非侵入性床邊檢查可以預(yù)測(cè)潰瘍的愈合或截肢？

推薦4：對(duì)于有糖尿病足潰瘍和PAD 的患者，至少要完成以下臨床檢查中的一項(xiàng)：皮膚灌注壓≥40 mmHg；足趾壓≥30 mmHg；或經(jīng)皮氧分壓(TcPO2) ≥25 mmHg。這些指標(biāo)中任何一項(xiàng)至少可以增加25%的足潰瘍愈合概率（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：中）

推薦5：采用創(chuàng)面、缺血、足感染（wound/ischaemia/foot infection，WIfI）分類(lèi)系統(tǒng)對(duì)糖尿病足潰瘍合并PAD 的患者進(jìn)行截肢風(fēng)險(xiǎn)和血管重建治療獲益的分層分析。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：中）

推薦6：對(duì)于糖尿病足潰瘍并有踝收縮壓＜ 50 mmHg、ABI ＜0.5、趾壓＜30 mmHg 或TcPO2 ＜ 25 mmHg 的患者，必須考慮積極的血管影像學(xué)檢查和血管重建治療。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）。

推薦7：如果經(jīng)過(guò)4～6 周的規(guī)范化治療后，足潰瘍?nèi)圆挥?，不管臨床檢查結(jié)果如何，都應(yīng)該考慮行血管影像學(xué)檢查。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

推薦8：對(duì)于糖尿病足潰瘍合并PAD 的患者，在積極處治4～6 周后，足潰瘍?nèi)圆挥?，不管臨床檢查結(jié)果如何，都應(yīng)該考慮血管重建治療。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

推薦9：不必?fù)?dān)心糖尿病微血管病變是糖尿病足潰瘍愈合差的原因，應(yīng)該尋找其他導(dǎo)致創(chuàng)面難愈合的可能因素。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

理由：在我們的系統(tǒng)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)中，最常用的預(yù)測(cè)足潰瘍愈合的檢查是皮膚灌注壓（≥40 mmHg）、足趾壓（≥30 mmHg）和TcPO2（≥25 mmHg）[21]。在多項(xiàng)研究中，所有這些檢查結(jié)果都增加了足潰瘍愈合概率。鑒于PAD 的分布、嚴(yán)重性和癥狀的變異很大，沒(méi)有一項(xiàng)單獨(dú)的檢查在預(yù)測(cè)足潰瘍愈合方面能夠保持一致性，這并不奇怪。解釋PAD 可以預(yù)測(cè)足潰瘍愈合或不愈合的特點(diǎn)，應(yīng)該結(jié)合已經(jīng)發(fā)表文獻(xiàn)的質(zhì)量及其有關(guān)因素一起考慮，但這樣的文獻(xiàn)并不多。

文獻(xiàn)中最常用的數(shù)據(jù)來(lái)自于單變量分析的結(jié)果，應(yīng)該將這些PAD 檢查結(jié)果結(jié)合其他與臨床結(jié)局有關(guān)的因素一并來(lái)解釋。趾壓＜30 mmHg 或TcPO2＜25 mmHg 患者的足潰瘍相對(duì)難以愈合而截肢風(fēng)險(xiǎn)性明顯增加，我們建議對(duì)這些患者進(jìn)一步完成影像學(xué)檢查和考慮血管重建治療。ABI 在預(yù)測(cè)潰瘍愈合方面幾乎沒(méi)有什么價(jià)值[40]，但是，ABI＜0.5 和（或）踝動(dòng)脈壓＜50 mmHg 的確會(huì)帶來(lái)更高的截肢風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于合并足潰瘍和PAD 以及存在其他預(yù)示預(yù)后更差的因素如感染或潰瘍面積大，應(yīng)該考慮在較高的足壓水平就給予緊急影像學(xué)檢查和治療[41]。一項(xiàng)近期的研究建議，血管灌注造影可以較早地預(yù)測(cè)截肢，但是，這需要進(jìn)一步證實(shí)[42]。最后，考慮到有限的診斷和預(yù)后的研究，沒(méi)有一項(xiàng)檢查能夠較早地完全排除PAD 作為糖尿病足潰瘍創(chuàng)面愈合不良（即這些創(chuàng)面對(duì)于最佳的處理不起反應(yīng)）的原因。這些患者應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行血管影像學(xué)檢查以便決定其是否需要血管重建治療。在一項(xiàng)觀察性研究中，較短的血管重建時(shí)間（＜8 周）與較高的缺血性足潰瘍愈合率有關(guān)[43]。另外，最近的一項(xiàng)回顧性研究證實(shí)，糖尿病患者延遲血管重建治療超過(guò)2 周，則其截肢風(fēng)險(xiǎn)明顯增加[44]。這些研究還提示，積極的盡早血管重建治療可以改善結(jié)局。但這些治療也并不是沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的[22]。血管重建治療也不是越早越好，因?yàn)楦哌_(dá)50% 的糖尿病合并足潰瘍和PAD 患者沒(méi)有接受血管重建治療而足潰瘍可以愈合[10]。因此，不能采取“一刀切”的治療，每一例患者都應(yīng)該接受個(gè)體化的評(píng)估。

我們推薦，如果糖尿病足潰瘍合并PAD 的患者在規(guī)范治療4～6 周后足潰瘍還未愈合，就考慮血管重建治療，無(wú)關(guān)乎臨床檢查的結(jié)果。由于影響足潰瘍愈合的因素是多方面的，在考慮影像學(xué)檢查和血管介入之前，不可能提出最佳的保守治療時(shí)間是多長(zhǎng)。臨床試驗(yàn)的事后分析提示，對(duì)于不復(fù)雜的神經(jīng)性足潰瘍，4 周時(shí)間足以評(píng)估愈合的可能性[45]。從務(wù)實(shí)的角度，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)，我們建議對(duì)經(jīng)過(guò)6周治療而沒(méi)有臨床改善且沒(méi)有其他的影響潰瘍愈合因素的神經(jīng)缺血性足潰瘍患者，考慮血管影像學(xué)檢查和隨后的血管重建治療。

愈合過(guò)程與灌注缺失的嚴(yán)重程度和其他足部特征，如組織缺失的量、存在的感染、對(duì)潰瘍的機(jī)械壓力、并存疾病如心力衰竭和終末期腎衰竭等諸多因素相關(guān)[46]。正如我們?cè)贗WGDF 分類(lèi)指南[47]中討論的，創(chuàng)面、缺血、足感染（WIfI）分類(lèi)系統(tǒng)能夠幫助和指導(dǎo)臨床醫(yī)師評(píng)估截肢的危險(xiǎn)性和血管重建的可能獲益。該系統(tǒng)根據(jù)患者的足潰瘍，基于非侵入性檢查的缺血嚴(yán)重程度并根據(jù)IWGDF/IDSA 分類(lèi)的感染嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)。WIfI 分級(jí)系統(tǒng)來(lái)自于專(zhuān)家共識(shí)，并在糖尿病和非糖尿病患者中得到驗(yàn)證[48]，其評(píng)分系統(tǒng)（見(jiàn)表2）將在分級(jí)指南部分進(jìn)行討論，也可以免費(fèi)下載計(jì)算工具[47,49]。潰瘍愈合的時(shí)機(jī)與醫(yī)療護(hù)理的質(zhì)量有關(guān)，醫(yī)護(hù)質(zhì)量涉及到上述的諸多問(wèn)題。

過(guò)去，微血管病變被認(rèn)為是糖尿病足潰瘍難以愈合的重要因素。然而，最近并沒(méi)有證據(jù)支持這一點(diǎn)。PAD 仍然是最重要的損害糖尿病患者足部血液灌注的原因[50]。同時(shí)應(yīng)該注意，PAD 并不是唯一減少下肢血液灌注的原因，水腫和感染也引起組織供氧減少，這些都應(yīng)該得到適當(dāng)?shù)闹委焄51-52]。

治 療

PICO：對(duì)于糖尿病合并足潰瘍的患者，哪種影像學(xué)診斷技術(shù)獲得的解剖學(xué)信息對(duì)考慮血管重建治療更重要？

推薦10：考慮給予患者下肢動(dòng)脈血管重建時(shí)，可采用以下任何一種方法獲得解剖學(xué)信息：彩色多普勒超聲，CT 血管造影，磁共振血管造影，動(dòng)脈內(nèi)數(shù)字減影血管造影。在前后位和側(cè)位圖像上，評(píng)估整個(gè)下肢動(dòng)脈循環(huán)，詳細(xì)觀察膝以下和足部動(dòng)脈。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

表2 [48] WIfI 分級(jí)系統(tǒng)＊

理由：在決定哪些患者需要下肢動(dòng)脈血管重建治療和選擇什么樣的合適影像學(xué)檢查來(lái)指導(dǎo)治療時(shí)，在開(kāi)始血管重建治療前，不能僅僅依靠臨床檢查，必須獲得下肢動(dòng)脈的解剖學(xué)信息以評(píng)估是否存在動(dòng)脈狹窄或閉塞，及其嚴(yán)重程度和分布。要獲得詳細(xì)的膝以下和足部動(dòng)脈的影像學(xué)資料，特別要評(píng)估足部血液循環(huán)，這對(duì)糖尿病患者是至關(guān)重要的。用于糖尿病下肢動(dòng)脈系統(tǒng)評(píng)估的技術(shù)包括多普勒超聲、磁共振血管造影、CT 血管造影和數(shù)字減影血管造影[50]。

簡(jiǎn)單地說(shuō)，彩色多普勒超聲（CDUS）對(duì)特定位置的動(dòng)脈血流提供了詳細(xì)的解剖學(xué)和生理學(xué)評(píng)估。通過(guò)從腹部到足背動(dòng)脈的掃描，可直接對(duì)完整的下肢動(dòng)脈循環(huán)進(jìn)行評(píng)估。然而，彌漫的多節(jié)段病變和鈣化及水腫可以影響檢查結(jié)果。CDUS 的有利之處是其為非侵入性的檢查，但是需要復(fù)雜的儀器設(shè)備和受過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員，不適于作為常規(guī)篩查。計(jì)算機(jī)斷層血管造影（CTA）需要從靜脈內(nèi)注射碘化造影劑，從腎動(dòng)脈直到足部動(dòng)脈都可以觀察到。嚴(yán)重的鈣化可以影響到較小動(dòng)脈的評(píng)估，尤其是下肢，而另一不利之處是可能引起過(guò)敏反應(yīng)和發(fā)生造影劑引起的腎病，特別是在那些原來(lái)就有腎臟病變或心力衰竭的患者。增強(qiáng)磁共振血管造影檢查（CE-MRA）中，釓用作對(duì)比劑，可獲得從腹主動(dòng)脈到足部的專(zhuān)業(yè)圖像。CE-MRA 主要的優(yōu)點(diǎn)是采用的對(duì)比劑腎毒性很低，缺點(diǎn)是特別的分辨率受限和偽像，尤其在以往曾經(jīng)放置過(guò)支架的情況下。另外，對(duì)于安裝起搏器、患有幽閉恐懼癥和嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜30 ml/min）的患者，它的應(yīng)用受到限制。由于有發(fā)生腎源性系統(tǒng)性纖維化的危險(xiǎn)，含釓的造影劑是相對(duì)禁忌的。較新的無(wú)釓藥物，例如氧化鐵超順磁性微粒（已經(jīng)在磁共振檢查中得到較多的應(yīng)用），對(duì)腎功能受損患者來(lái)說(shuō)是一種安全的藥物，是腎功能受損患者的一種選擇[53]。

由于具有高分辨率，動(dòng)脈內(nèi)數(shù)字減影血管造影仍然是動(dòng)脈影像學(xué)的金標(biāo)準(zhǔn)，其優(yōu)點(diǎn)是在檢查時(shí)可以實(shí)行腔內(nèi)治療，缺點(diǎn)是需要用含碘的造影劑和屬于侵入性的方法，并可能發(fā)生動(dòng)脈穿刺并發(fā)癥。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該知曉這些技術(shù)具體應(yīng)用到患者時(shí)的局限性。應(yīng)該使用哪種技術(shù)取決于患者是否有禁忌證、技術(shù)具體的可用性及治療專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)與專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

PICO：糖尿病足潰瘍合并PAD 患者實(shí)施血管重建治療的目的和方法及繼續(xù)管理是什么？

推薦11：糖尿病足潰瘍患者進(jìn)行血管重建治療的目的是恢復(fù)直接的血液供應(yīng)，至少要恢復(fù)一支動(dòng)脈的血液供應(yīng)，優(yōu)先選擇恢復(fù)供應(yīng)血液到足潰瘍解剖區(qū)域的動(dòng)脈。完成血管重建治療后，采用客觀的檢查血液灌注的方法評(píng)估其有效性。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

理由：伴有PAD 的糖尿病足潰瘍患者的自然病史仍然難于界定，但是，有2 項(xiàng)研究報(bào)告指出，伴有肢體缺血且沒(méi)有接受血管重建治療的糖尿病患者的一年肢體保存率約為50%[10,54]。血管重建治療后，大多數(shù)的研究報(bào)告結(jié)果顯示，12 個(gè)月的肢體保存率為80% ～85%，潰瘍愈合率＞60%[22]。由于研究的隊(duì)列很難定義、干預(yù)的指征相當(dāng)不一致和存在多種共存因素，因此證據(jù)的質(zhì)量通常是低的。接受血管重建治療患者圍手術(shù)期死亡風(fēng)險(xiǎn)增加，風(fēng)險(xiǎn)最高的那一組就是合并PAD 和終末期腎病的糖尿病患者，這些患者的圍手術(shù)期病死率為5%，1年病死率是40%，1 年保肢率約為70%[22]。

以前，PAD 患者血管重建治療的目的是使足部恢復(fù)血液供應(yīng)，通常是可用的最佳目標(biāo)靶血管的血流。但是，最近提出了血管分區(qū)導(dǎo)向（angiosome-directed）的概念，但該概念仍然存在爭(zhēng)議[55-56]。根據(jù)這個(gè)理論，足部分為三維的組織區(qū)域，每個(gè)區(qū)域都有其供血的動(dòng)脈。直接血管重建治療可以引起潰瘍所在部位動(dòng)脈的搏動(dòng)與供血，而間接血管重建治療是通過(guò)鄰近組織的側(cè)支循環(huán)而恢復(fù)血流。通過(guò)恢復(fù)組織缺失區(qū)域解剖學(xué)意義上血管供血的血管重建，要較以往簡(jiǎn)單地恢復(fù)最易恢復(fù)血管（但不一定是供應(yīng)組織缺失的血管）血流的效果更好。血管分區(qū)的做法是更有效的血管重建的方法。最近的一項(xiàng)用血管內(nèi)方法挽救糖尿病合并足潰瘍患者肢體的回顧性研究建議，間接的血管分區(qū)血管重建與直接血管重建治療相比，其臨床結(jié)局更差[57]。然而, 由于缺乏明確的定義和存在選擇性偏倚等因素，血管分區(qū)概念在糖尿病患者中應(yīng)用的有效性尚不明確[55，58-60]，特別是糖尿病患者通常側(cè)支循環(huán)不良，血管介入治療時(shí)直接恢復(fù)病變組織的動(dòng)脈血流是最佳的方式[56]。成功地開(kāi)通1 支或多支閉塞的血管并不等于臨床治療成功，最終要評(píng)估到達(dá)潰瘍組織的血流。如果可行的話，開(kāi)放多支動(dòng)脈可能是有用的，至少有1 支會(huì)直接供血到缺血的區(qū)域[55]。

血管重建治療的有效性評(píng)估方法首選客觀的血液灌注測(cè)定。因?yàn)闆](méi)有可靠的證據(jù)支持，我們沒(méi)有在推薦中提出靶灌注壓。我們以前建議，血管重建治療至少應(yīng)該達(dá)到皮膚灌注壓40 mmHg、趾壓＞30 mmHg 或TcPO2＞25 mmHg 才能被認(rèn)為有效[17]。我們現(xiàn)在的推薦是，血管重建治療的目的是盡可能改善足部的血液灌注，但這需要因人而異的個(gè)體化治療。因?yàn)樵诔晒?shí)施經(jīng)皮血管腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）后數(shù)周，皮膚氧張力增加，首選在手術(shù)后1～3 周檢查T(mén)cPO2[61]。

推薦12：至于血管內(nèi)介入手術(shù)、開(kāi)放手術(shù)還是雜交血管重建技術(shù)哪一種更有優(yōu)勢(shì)，目前的循證依據(jù)尚不足，要根據(jù)個(gè)體因素如PAD 的形態(tài)學(xué)分布、自體靜脈的可利用性、患者的并存疾病情況和專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn)來(lái)決定。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

推薦13：任何糖尿病足潰瘍治療中心應(yīng)該有血管介入技術(shù)和血管外科旁路手術(shù)的專(zhuān)家，或者有能夠很方便地與這兩方面的專(zhuān)家進(jìn)行合作的條件。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

推薦14：確保在糖尿病足潰瘍患者接受血管重建治療后，由多學(xué)科的團(tuán)隊(duì)參與全面醫(yī)療護(hù)理對(duì)患者進(jìn)行治療。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

推薦15：有PAD 癥狀或體征同時(shí)又合并足感染的糖尿病患者有非常高的大截肢風(fēng)險(xiǎn)，需要緊急評(píng)估和治療。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：中）

理由：對(duì)于糖尿病足潰瘍患者血管重建治療的最合適手段并未達(dá)成共識(shí)。我們?cè)谙到y(tǒng)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)，對(duì)于創(chuàng)面愈合和截肢的主要結(jié)局，血管內(nèi)介入與開(kāi)放血管手術(shù)的效果非常相似[22]，每種技術(shù)各有利弊。成功的遠(yuǎn)端靜脈旁路手術(shù)可以使足部血流顯著增加，但這種手術(shù)需要全身麻醉和合適的靜脈。血管內(nèi)介入治療在理論上有益處，但有時(shí)候非常復(fù)雜的干預(yù)手術(shù)也是必須的，以便獲得足夠的足部血供；血管內(nèi)介入治療的失敗可以導(dǎo)致不良結(jié)局，隨后還需要再進(jìn)行開(kāi)放手術(shù)[62]。過(guò)去數(shù)十年中，血管內(nèi)介入技術(shù)顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)，我們也看到麻醉技術(shù)和圍手術(shù)期處理的進(jìn)步改善了外科治療的結(jié)局。旁路手術(shù)與血管內(nèi)介入手術(shù)對(duì)重癥下肢缺血治療效果的比較試驗(yàn)（bypass versus angioplasty in severe ischaemia of the leg trial，BASIL—譯者注）常常用于指導(dǎo)下肢缺血患者的血管重建治療[63]。但該隊(duì)列研究?jī)H僅包括小樣本的糖尿病患者，并沒(méi)有進(jìn)行亞組分析，研究的焦點(diǎn)并沒(méi)有在足潰瘍上。因此，我們不能推斷這些結(jié)果適用于糖尿病足潰瘍合并PAD 的患者。最后，開(kāi)放與腔內(nèi)聯(lián)合（雜交）手術(shù)的開(kāi)展越來(lái)越多，因此，我們推薦在每一例需要下肢血管重建治療的患者，腔內(nèi)介入、開(kāi)放手術(shù)以及雜交手術(shù)都應(yīng)該被考慮，并不存在一種手術(shù)適合所有糖尿病足潰瘍合并PAD 患者的情況。重要的是治療中心應(yīng)該有熟悉這些治療技術(shù)的專(zhuān)家和治療條件，即腔內(nèi)治療和開(kāi)放治療兩方面的專(zhuān)家和治療條件。

正如在IWGDF 指南的其他部分所討論的那樣，恢復(fù)足部血液灌注僅僅是由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)提供治療的一部分[64]。任何血管重建治療應(yīng)該只是廣泛治療計(jì)劃的一部分，還需要強(qiáng)調(diào)其他部分，包括迅速治療合并的感染、定期清創(chuàng)、生物力學(xué)減壓、控制血糖和治療并存的疾病[64]。尤其合并足感染的患者有高度的截肢風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該作為急癥來(lái)治療。據(jù)報(bào)道，這類(lèi)患者1 年大截肢率是44%[65]，延誤治療會(huì)導(dǎo)致迅速的組織破壞和危及生命的敗血癥[66]，這已經(jīng)在該指南的感染部分作了介紹。存在深部感染的患者，例如足膿腫、足組織間隙深部的感染，需要立即引流，以防膿毒癥[14]。正如指南的感染部分所描述的那樣，應(yīng)該同時(shí)積極應(yīng)用抗生素治療，開(kāi)始用廣譜抗生素，然后根據(jù)組織培養(yǎng)結(jié)果再合理選用抗生素[14]。對(duì)于這些患者而言，“時(shí)間就是組織”。一旦敗血癥得到控制，病情穩(wěn)定，需要評(píng)估整個(gè)下肢動(dòng)脈以考慮血管重建治療（幾天內(nèi)進(jìn)行）。一旦血液灌注改善和感染得到控制，可能需要手術(shù)建立足的功能，這需要軟組織和骨重建。對(duì)于血液灌注嚴(yán)重受損和組織缺失嚴(yán)重但沒(méi)有感染的患者，廣泛清創(chuàng)或足部分截肢不應(yīng)該作為首選，除非足血液灌注被恢復(fù)。

PICO：對(duì)于糖尿病足潰瘍和PAD 患者，什么情況下不應(yīng)該進(jìn)行血管重建治療？

推薦16：對(duì)于治療成功率低、風(fēng)險(xiǎn)-收益比高的患者，避免行血管重建治療。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）。

理由：如果實(shí)際上沒(méi)有創(chuàng)面愈合的可能或大截肢不可避免時(shí)，就不應(yīng)行血管重建治療。許多患者由于并存疾病而麻醉風(fēng)險(xiǎn)高，實(shí)施重建外科大手術(shù)時(shí)圍手術(shù)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)顯著升高，尤其是以下患者可能不適合進(jìn)行血運(yùn)重建：非常虛弱，預(yù)期壽命 短，功能狀態(tài)差，臥床，有大量組織破壞，足功能不可恢復(fù)，血運(yùn)重建手術(shù)后不能行動(dòng)。應(yīng)與患者和包括血管外科或其他血管治療專(zhuān)家在內(nèi)的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)一起做出進(jìn)行初次截肢或采用姑息性治療的決定[67]。

血管重建治療的風(fēng)險(xiǎn)- 收益比不明確時(shí)，必須認(rèn)識(shí)到，一些嚴(yán)重的缺血性潰瘍?cè)跊](méi)有血管重建手術(shù)的情況下可以愈合。兩項(xiàng)觀察性研究證實(shí)，這種患者的潰瘍愈合率約為50%（伴有或不伴有小截肢），這些患者或者因?yàn)轶w質(zhì)太差或者因?yàn)樵诩夹g(shù)上已無(wú)血管重建手術(shù)可能[10]。

有一些技術(shù)適合不宜血管重建手術(shù)治療的糖尿病足潰瘍合并PAD 患者，這些技術(shù)包括靜脈動(dòng)脈化和間歇性氣壓治療[68-69]。然而，尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù)支持可以將這些治療列入本指南的不宜血管重建手術(shù)的患者治療推薦中。

PICO：糖尿病合并足潰瘍和PAD 的患者，是否有可能降低未來(lái)發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)？

推薦17：對(duì)糖尿病合并缺血性足潰瘍的患者加強(qiáng)心血管危險(xiǎn)因素的管理，包括戒煙、治療高血壓、控制血糖和應(yīng)用他汀類(lèi)調(diào)脂藥及低劑量的氯吡格雷或阿司匹林。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)；證據(jù)質(zhì)量：低）

理由：由于有心血管事件明顯增加的風(fēng)險(xiǎn)，糖尿病足潰瘍合并PAD 患者的5 年病死率大約為50%[70]。與其他的指南一樣[25-26]，我們建議對(duì)糖尿病合并PAD 患者實(shí)施迅速和全面的心血管危險(xiǎn)因素管理。

患者應(yīng)該戒煙，維持血壓和血糖達(dá)到高血壓和糖尿病臨床指南推薦的靶目標(biāo)。所有患者應(yīng)該使用他汀類(lèi)藥物和抗血小板藥物。這個(gè)策略可以降低合并神經(jīng)缺血性足潰瘍患者的5 年病死率[71]。并沒(méi)有特別的證據(jù)支持糖尿病足潰瘍合并PAD 患者最合適的抗血小板治療，但最近的指南支持這類(lèi)患者應(yīng)用氯吡格雷（優(yōu)于用阿司匹林）[26]。最近的抗血小板和抗凝治療試驗(yàn)的亞組分析建議，聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林和直接口服的抗凝血藥利伐沙班在降低大的肢體事件方面更有效，效果要優(yōu)于伴有PAD的患者單用阿司匹林。然而，這種策略使非致死性出血事件增加[72]。雖然觀察對(duì)象中45%的患者患有糖尿病，但并沒(méi)有足潰瘍的信息，也沒(méi)有單獨(dú)的有關(guān)這些患者臨床結(jié)局的報(bào)告。還需要注意，我們并沒(méi)有強(qiáng)調(diào)調(diào)脂治療、降糖藥物或抗凝治療對(duì)于創(chuàng)面愈合和截肢的作用，因?yàn)槲覀冇X(jué)得有關(guān)這些方面的證據(jù)十分有限。

未來(lái)的優(yōu)先研究

我們的系統(tǒng)評(píng)價(jià)已經(jīng)證實(shí)，目前缺乏糖尿病足潰瘍合并PAD 患者特定亞組的高質(zhì)量數(shù)據(jù)[73]，需要進(jìn)一步研究以強(qiáng)調(diào)合適的管理，包括診斷、預(yù)后和決定是否、何時(shí)及如何血管重建治療[74]。IWGDF 和EWMA 在2016 年發(fā)表了關(guān)鍵性的、詳細(xì)的為計(jì)劃和報(bào)告糖尿病足潰瘍預(yù)防與管理所需要的干預(yù)研究，其中包括合并PAD 的患者[16]。這些指南可以作為改善該領(lǐng)域研究質(zhì)量的路標(biāo)。

另外，還有一些會(huì)引起人們興趣的足以引起關(guān)注的領(lǐng)域：

·糖尿病足潰瘍合并PAD 患者采用最佳保守治療方法后的自然病史是什么？

·什么樣的最佳的聯(lián)合診斷試驗(yàn)可以預(yù)測(cè)糖尿病合并PAD 患者足潰瘍的愈合？

·評(píng)估血液灌注（包括微循環(huán)）的新方法的作用是什么，是否有利于做出糖尿病足潰瘍合并PAD患者進(jìn)行血管重建治療的決定？

·對(duì)于有完整足但有高度足潰瘍和截肢風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病患者，預(yù)防性血管重建治療是否有作用？

·對(duì)于糖尿病足潰瘍患者，以血管分區(qū)指導(dǎo)的血管重建治療是否比最佳血管方法更有效？

·對(duì)于不適合標(biāo)準(zhǔn)血管重建治療的患者，靜脈動(dòng)脈化對(duì)足潰瘍愈合或預(yù)防截肢是否有效？

· 新的醫(yī)學(xué)療法，包括干細(xì)胞或外周血單核細(xì)胞，在不適合標(biāo)準(zhǔn)血運(yùn)重建的情況下，對(duì)糖尿病合并PAD 患者的潰瘍愈合有效嗎？

致 謝

作者希望向以下幫助我們審閱PICOs 和指南的專(zhuān)家致謝：Stephan Morbach ( 德國(guó)), Heidi Corcoran ( 中國(guó)香港), Vilma Urban?i? ( 斯洛文尼亞), Rica Tanaka (日本), Florian Dick (瑞士), Taha Wassila (埃及Egypt), Abdul Basit (巴基斯坦), Yamile Jubiz (哥倫比亞), Sriram Narayanan ( 新 加 坡), Eduardo Alvarez ( 古巴)。

利益沖突聲明

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