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    治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的兩種一線化療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

    2019-04-02 05:52:50苗萌
    關(guān)鍵詞:成本療效

    苗萌

    對于早期結(jié)直腸癌患者,臨床上主要的干預(yù)措施是通過手術(shù)切除結(jié)直腸腫瘤,而對診斷時已存在肝轉(zhuǎn)移或有梗阻、淋巴結(jié)陽性、淋巴管血管侵犯、腫瘤導(dǎo)致穿孔等全身性的復(fù)發(fā)高危因素患者,予以藥物輔助治療是必不可少的措施[1,2]。對于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線化療方案主要藥物包括5-氟尿嘧啶、卡培他濱、奧沙利鉑以及伊立替康等[3,4]。其中,5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+奧沙利鉑的FOLFOX治療方案以及卡培他濱+奧沙利鉑的XELOX方案是該病臨床一線治療當(dāng)中較常用的兩個化療方案。本文旨在對FOLFOX方案與XELOX方案兩種一線化療方案治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行評價,現(xiàn)具體報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取本院2016年1月~2017年12月收治的100例遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者作為研究對象, 所有患者均經(jīng)病理組織學(xué)診斷為結(jié)直腸癌;且為遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移初治或復(fù)治患者;在接受本次研究前6個月內(nèi)未進(jìn)行過其他的抗腫瘤治療;納入患者參與>2個的療程治療且能對其療效進(jìn)行評估。所有患者中, 男62例, 女38例;年齡25~72歲, 平均年齡(45.7±12.4)歲。將患者按照治療方案的不同分為FOLFOX組和XELOX組, 每組50例。

    1.2 治療方法

    1.2.1 FOLFOX組 FOLFOX組患者予以5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+奧沙利鉑進(jìn)行化療。奧沙利鉑(浙江海正藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20093811)140 mg/m2, 靜脈滴注2 h,第1天;亞葉酸鈣(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H32022391)300 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1~2天;5-氟尿嘧啶第1天選擇400 mg/m2靜脈推注, 然后選擇3500 mg/m2, 持續(xù)靜脈滴注46 h。每2周重復(fù)治療1次。

    1.2.2 XELOX組 XELOX組患者予以卡培他濱+奧沙利鉑進(jìn)行化療。奧沙利鉑200 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1天;卡培他濱(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20133365),1500 mg, 口服, 2次/d, 第1~14天持續(xù)給藥。每2周重復(fù)治療1次。

    1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)患者的體格檢查、臨床癥狀表現(xiàn)、影像學(xué)CT檢查、骨髓學(xué)穿刺檢查的結(jié)果對療效進(jìn)行評價, 評價結(jié)果包括癥狀完全緩解(CR)、癥狀部分緩解(PR)、病情穩(wěn)定(SD)及病情進(jìn)展(PD), 總緩解率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%[5]。②觀察并監(jiān)測兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況及病情嚴(yán)重程度。其中, 不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、手足綜合征以及骨髓抑制3類, 按世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分0~Ⅳ度, 等級越高表示癥狀越嚴(yán)重[6]。③對兩組患者進(jìn)行成本-效果分析, 成本采用治療的直接成本, 而效果則選擇總緩解率, 對成本-效果的分析通過C/E的比值, 比值越高表示成本越高。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者臨床療效比較 100例患者的療效均可評價。FOLFOX組患者的總緩解率為62.0%(31/50), 明顯高于XELOX組的40.0%(20/50), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.842,P=0.028<0.05)。見表 1。

    2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 FOLFOX組患者治療后的胃腸道反應(yīng)Ⅰ~Ⅱ度、Ⅲ~Ⅳ度及骨髓抑制Ⅰ~Ⅱ度例數(shù)均明顯多于XELOX組, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。而兩組患者手足綜合征Ⅰ~Ⅱ度、Ⅲ~Ⅳ度及骨髓抑制Ⅲ~Ⅳ度比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    2.3 兩組患者成本-效果分析 經(jīng)成本-效果分析, XELOX組患者的C/E為579.91, FOLFOX組患者的C/E為248.77, XELOX組患者的治療成本高于FOLFOX組。見表3。

    表1 兩組患者臨床療效比較[n(%), %]

    表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n)

    表3 兩組患者成本-效果分析

    3 討論

    本研究將100例遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者作為研究對象,分別予以FOLFOX方案及XELOX方案進(jìn)行一線治療。經(jīng)治療后,100例患者的療效均可評價。其中,F(xiàn)OLFOX組患者的總緩解率為62.0%(31/50),明顯高于XELOX組的40.0%(20/50),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=4.842,P=0.028<0.05)。從療效上看,F(xiàn)OLFOX組的治療效果相對較好。而在兩種方案治療遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的不良反應(yīng)比較中,F(xiàn)OLFOX組患者治療后的胃腸道反應(yīng)Ⅰ~Ⅱ度、Ⅲ~Ⅳ度及骨髓抑制Ⅰ~Ⅱ度例數(shù)均明顯多于XELOX組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。而兩組患者手足綜合征Ⅰ~Ⅱ度、Ⅲ~Ⅳ度及骨髓抑制Ⅲ~Ⅳ度比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。表明,F(xiàn)OLFOX方案治療后的胃腸道反應(yīng)及骨髓抑制等不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度相較于XELOX方案更嚴(yán)重,在經(jīng)治療后胃腸道反應(yīng)、手足綜合征基本可自行好轉(zhuǎn),部分較嚴(yán)重患者予以藥物治療后也均好轉(zhuǎn),骨髓抑制癥狀主要為白細(xì)胞表達(dá)水平下降,通過藥物治療也可好轉(zhuǎn)。此外,經(jīng)成本-效果分析,XELOX組患者的 C/E 為 579.91,F(xiàn)OLFOX 組患者的 C/E 為 248.77,XELOX組患者的治療成本高于FOLFOX組。

    綜上所述,采用FOLFOX方案對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌進(jìn)行一線化療具有較低的成本以及相對較好的療效,但其不良反應(yīng)的發(fā)生率相對較高,采用此方案治療的患者臨床需承受更多疼痛與不便。雖然XELOX方案的成本比FOLFOX方案高,但不良反應(yīng)的發(fā)生率相對較低。兩種一線化療方案各有優(yōu)劣,臨床可結(jié)合患者的實(shí)際病情進(jìn)行選擇治療。

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