檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備檢定和校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)方法研究

胡暢

摘要：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審和實驗室認(rèn)可中必查與高度關(guān)注的要素之一就是檢測設(shè)備。作為實驗室管理體系活動中一項重要的工作，檢測設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)也是設(shè)備準(zhǔn)確性得以保證的重要方法。本文首先對檢測前的工作進(jìn)行了說明，其次闡述了什么是檢定和校準(zhǔn)，然后分析了管理儀器設(shè)備，最后提出了評價與確認(rèn)檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果，希望對檢驗工作有所幫助。

關(guān)鍵詞：檢測機構(gòu)設(shè)備檢定;校準(zhǔn)結(jié)果;確認(rèn)方法

中圖分類號：TQ515文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1001-5922（2019）00-0165-03

實驗室技術(shù)能力水平高低的重要體現(xiàn)就是檢測設(shè)備，而保證檢測結(jié)果可靠的前提條件則是檢測設(shè)備維持良好的狀態(tài)。檢測設(shè)備的性能可能會因為使用頻繁以及檢測的環(huán)境條件而發(fā)生相應(yīng)的變化。為了維持檢測設(shè)備的最佳狀態(tài)，根據(jù)國家計量法的相關(guān)要求，對于檢測設(shè)備需要進(jìn)行定期的溯源并進(jìn)行相應(yīng)的檢定或校準(zhǔn)。在檢測實驗室的測量設(shè)備要求方面，檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則以及檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求都提出了明確的要求。在投入使用前檢測實驗室為了確認(rèn)其是否滿足檢測的要求需要采用檢定或校準(zhǔn)等方式來對檢測結(jié)果的有效性或準(zhǔn)確性予以保證。目前，檢測實驗室的儀器設(shè)備在我國強制性范圍檢定的，在實際工作中，必須執(zhí)行國家法律的送檢要求。但是，對于檢測實驗室的人員而言，因為不太熟悉測量設(shè)備的計量性能，對于標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求檢定證書或其原始記錄是否符合，是否為有效校準(zhǔn)不太明確，也感到無從下手檢定和校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)評價工作。然而，只要證書中測量數(shù)據(jù)的含義我們能夠正確理解，儀器設(shè)備的計量特性也能夠熟悉使用，評價工作就可以做好。

1檢測前的工作

在投入使用前，檢測實驗室為了確認(rèn)用于檢測的所有設(shè)備是否滿足檢測的要求需要采用檢定或校準(zhǔn)等方式來對檢測結(jié)果的有效性或準(zhǔn)確性予以保證，這是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求的和實驗室認(rèn)可的。用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)當(dāng)符合檢測和校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求，并應(yīng)當(dāng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，同時應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃在對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值方面，是測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的規(guī)定。為了保證設(shè)備包括用于抽樣的設(shè)備能夠滿足實驗室的相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與規(guī)范要求，在投入服務(wù)前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查。對于對抽樣結(jié)果以及檢驗檢測結(jié)果的有效性或者準(zhǔn)確性有顯著影響的設(shè)備，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)，這其中包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備，是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則中的相關(guān)規(guī)定。為了確認(rèn)設(shè)備是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式在設(shè)備投入使用前。為了滿足實驗室檢測任務(wù)的要求或預(yù)期的技術(shù)指標(biāo)以及保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢測機構(gòu)不僅需要檢定、校準(zhǔn)相關(guān)儀器，還需要確認(rèn)評價其結(jié)果。

2什么是檢定和校準(zhǔn)

檢測部分是檢測實驗室技術(shù)人員主要的工作重點，因此相應(yīng)的就缺乏關(guān)于計量部分的知識。這體現(xiàn)在檢測實驗室技術(shù)人員不太清楚儀器溯源方式，也區(qū)分不清哪些是檢定，哪些是校準(zhǔn)。

校準(zhǔn)與堅檢定是存在一些區(qū)別的。根據(jù)檢定規(guī)則要求，為了確定測量儀器是否符合法定要求，確定其的計量特性，檢定通過具體的操作加蓋印記或出具證書來判斷其測量儀器否合格。出具檢定證書給檢定合格的，出具不合格通知書給檢定不合格的是判斷檢定結(jié)果的兩種方式。測量不確定度在判斷合格與否時不需要給出，然而下次送檢日期與檢定有效期則是必須給出的。對測量儀器的技術(shù)要求以及計量特性進(jìn)行全面評定是檢定的目的，并按照計量檢定規(guī)程規(guī)定的時間進(jìn)行檢定周期。按照我國計量法的規(guī)定，檢定具有法制性，非強制檢定與強制檢定是計量檢定的兩大類，且均屬于法制檢定。

根據(jù)校準(zhǔn)方法或者校準(zhǔn)規(guī)范，校準(zhǔn)是一組操作，主要是為測量儀器所指示的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系。在校準(zhǔn)報告或校準(zhǔn)證書里記錄校準(zhǔn)的結(jié)果，表示校準(zhǔn)結(jié)果時也可以利用校準(zhǔn)曲線、修正值以及校準(zhǔn)因子等形式。不確定度與對下次校準(zhǔn)日期的建議則是通常情況下校準(zhǔn)報告或者校準(zhǔn)證書需要給出的。保證量值準(zhǔn)確與確定測量儀器的示值的修正因子或者示值誤差則是校準(zhǔn)的主要目的。校準(zhǔn)是自愿溯源行為而不是強制計量。實驗室可以根據(jù)使用設(shè)備的需要來確定校準(zhǔn)周期，期間核查情況、以往校準(zhǔn)記錄的趨向性數(shù)據(jù)、儀器的使用的環(huán)境條件與頻繁程度則是確定周期時需要考慮的。雖然在工作方法上檢定和校準(zhǔn)有所不同，但是確保測量溯源性都是兩者的目的。

3管理儀器設(shè)備

實驗室管理體系活動中管理儀器設(shè)備也是一項重要的工作。實驗室的整體管理水平也可以通過設(shè)備管理的好壞被直接體現(xiàn)出來。管理儀器設(shè)備包括維修、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、使用、校準(zhǔn)、檢定、建檔、驗收以及購置等環(huán)節(jié)。管理儀器設(shè)備的目的在于使儀器設(shè)備始終處于受控狀態(tài)，并使用于檢測、校準(zhǔn)以及檢定等方面的規(guī)程、規(guī)范等技術(shù)文件要求儀器設(shè)備都能夠完全符合。檢測實驗室獲取準(zhǔn)確檢測數(shù)據(jù)的前提條件就是儀器設(shè)備，而其開展工作所必須的重要資源配置也是儀器設(shè)備。在投入使用前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)對抽樣或檢測結(jié)果的有效性或準(zhǔn)確性有重要影響的實驗室用于校準(zhǔn)和檢測的所有設(shè)備。這是實驗室評審考核的要求也是計量的要求。為了確定不確定度或校準(zhǔn)參數(shù)、范圍，在校準(zhǔn)前實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃和程序，并且進(jìn)行校準(zhǔn)檢定應(yīng)當(dāng)選擇有資質(zhì)能力的校準(zhǔn)、檢定機構(gòu)來進(jìn)行。為了確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果是否滿足實驗室檢驗檢測的要求，組織技術(shù)使用人員應(yīng)當(dāng)正確的評價檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果。測量儀器由于使用環(huán)境的變化、使用中的磨損、元件的老化以及本身的不穩(wěn)定性等，其性能在校準(zhǔn)有效周期內(nèi)可能會發(fā)生相應(yīng)的變化，因此在相鄰兩次檢定或校準(zhǔn)之間應(yīng)對其進(jìn)行期間核查，以此來保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，同時進(jìn)行有效性評價和保存記錄。設(shè)備管理的重要內(nèi)容包括儀器的檢定校準(zhǔn)及其結(jié)果的確認(rèn)以及期間核查，這同時也是保證檢測質(zhì)量的前提。檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備的管理水平可以借助于正確實施檢定校準(zhǔn)證書的確認(rèn)以及合理使用檢測設(shè)備而得到有效的提高。實施檢定、校準(zhǔn)的基本條件就是測量儀器設(shè)備，要想降低檢驗工作風(fēng)險，保證檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，就只有借助于科學(xué)的管理。

4使用檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果

檢定結(jié)果通知單與檢定證書等是法定計量檢定結(jié)果的表現(xiàn)形式。檢定證書的出具證明設(shè)備可以使用，已按規(guī)程檢定合格，由于測量不確定度數(shù)據(jù)檢定證書一般不提供，因此可以利用提供的最大允許誤差來計算參數(shù)的不確定度分量。檢定結(jié)果通知單的出具則說明不能按原用途使用，該設(shè)備不符合要求，需要核查或降級使用或作廢。不確定度的信息、具體校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、技術(shù)依據(jù)以及測量溯源等都是校準(zhǔn)報告提供的，因此使用比較方便。檢測實驗室決定如何合理的使用該設(shè)備時可以根據(jù)儀器校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，尤其是校準(zhǔn)因子或者修正值的使用。實驗室評價自身測量結(jié)果不確定度的重要分量就是校準(zhǔn)證書中所給出的對儀器設(shè)備的不確定度。

5確認(rèn)檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果

檢定證書由計量檢定機構(gòu)出具的可以證明該儀器設(shè)備能夠正常使用，已按規(guī)程檢定合格，國家相關(guān)計量檢定規(guī)程要求被檢儀器設(shè)備的計量性能都符合。檢定結(jié)果通知書由計量檢定機構(gòu)出具的則證明該儀器設(shè)備不能夠正常使用，被檢儀器設(shè)備不合格可以根據(jù)國家相關(guān)計量檢定規(guī)程判定，也不能再用于檢驗檢測工作中。校準(zhǔn)證書由于沒有作出合格與否的判定只是給出一組測量值來反映出儀器設(shè)備校準(zhǔn)的示值誤差。因此需要由檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)所開展的檢驗檢測項目進(jìn)行確認(rèn)出具的數(shù)據(jù)是否可靠、是否滿足相應(yīng)檢驗檢測技術(shù)的要求、是否滿足預(yù)期的使用要求以及儀器設(shè)備是否合格。被檢參數(shù)的控制允許誤差、相關(guān)檢驗檢測技術(shù)要求以及儀器設(shè)備的使用說明書等技術(shù)文件是對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的主要依據(jù)。這就要求進(jìn)行校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)的人員了解并熟悉該儀器所依據(jù)的檢驗檢測技術(shù)文件、所開展的檢驗項目、使用條件、使用方法以及設(shè)備的性能等，所以應(yīng)當(dāng)由操作該儀器設(shè)備的檢驗檢測人員來進(jìn)行校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)。為了確定儀器設(shè)備是否滿足要求，是否能用于檢驗檢測活動中，對于校準(zhǔn)證書所出具的系列數(shù)據(jù)，檢驗檢測人員應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)的依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。我們需要對儀器設(shè)備或數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的處理當(dāng)校準(zhǔn)證書出具的個別點的數(shù)據(jù)不符合確認(rèn)依據(jù)時。借助于修正可以繼續(xù)使用的則應(yīng)引入校正因子，在給出的示值誤差較小時，對測量數(shù)據(jù)進(jìn)行修正，并確保檢驗檢測人員在檢驗檢測活動中使用校正因子可以更加方便有效。

6評價檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果

在實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審考核和認(rèn)可中，近年來為了判斷設(shè)備是否滿足檢驗檢測的要求，對檢測設(shè)備不僅要求采用比對、校準(zhǔn)以及檢定等方式進(jìn)行溯源，也對其證書結(jié)果的確認(rèn)評價提出了要求。換句話說，在檢定或校準(zhǔn)儀器設(shè)備后，該儀器設(shè)備是否滿足實驗室預(yù)期使用的計量也要進(jìn)行相應(yīng)的評價。確認(rèn)人員缺乏相應(yīng)的技術(shù)，對校準(zhǔn)證書信息理解錯誤以及對檢定證書不進(jìn)行確認(rèn)是在儀器檢定校準(zhǔn)結(jié)果方面的實驗中主要存在的問題。與此同時，檢測質(zhì)量風(fēng)險也會由于不進(jìn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、機構(gòu)不理解檢定證書的合格結(jié)論以及對檢定和校準(zhǔn)結(jié)果不進(jìn)行確認(rèn)而存在。確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)證書主要有以下兩部分組成：第一，驗收確認(rèn)，也就是基本信息的確認(rèn);第二，結(jié)果的確認(rèn)評價，也就是技術(shù)特性的確認(rèn)。

綜上所述，獲取準(zhǔn)確檢測數(shù)據(jù)與保證檢驗工作質(zhì)量的前提條件以及開展檢驗檢測工作所必須的重要資源配置就是儀器設(shè)備。保證檢測設(shè)備準(zhǔn)確性的重要手段就是設(shè)備檢定和校準(zhǔn)。實驗室認(rèn)可和檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審中近年來不可或缺的組成就是檢測設(shè)備的溯源以及結(jié)果確認(rèn)評價和應(yīng)用。因此我們十分有必要做好檢測設(shè)備的溯源及結(jié)果確認(rèn)評價工作。實驗室應(yīng)當(dāng)從設(shè)備各自的不同技術(shù)特性以及自身的資源和能力等方面，來正確使用設(shè)備，充分利用儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，特別是校準(zhǔn)因子和修正值。實驗室質(zhì)量控制以及保證結(jié)果準(zhǔn)確性的有效方法以及評價自身測量結(jié)果不確定度的重要分量就是校準(zhǔn)證書中所給出的對儀器設(shè)備的不確定度。由于檢測要求的差別以及檢測的多樣性，為了有效減少設(shè)備使用中的不合理所帶來的風(fēng)險，實驗室可借助于對檢定和校準(zhǔn)結(jié)果和證書的確認(rèn)評價來保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低檢驗工作風(fēng)險，此外還可以借助于提高檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備的管理水平。