中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及相應(yīng)措施分析

謝 薇

我國(guó)應(yīng)用中藥歷史悠久，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)相對(duì)豐富且應(yīng)用療效相對(duì)較為顯著，在治療過(guò)程中主要涉及到“中藥材”的配伍。中藥材配伍治療疾病雖說(shuō)具有較多的治療價(jià)值，但相比于當(dāng)前的西醫(yī)治療過(guò)程具有一定的繁瑣性，制藥流程較為復(fù)雜，而中藥飲片的制作是通過(guò)不同的炮制手法使中藥藥效得到充盈或中和的制作方法[1]。中藥飲片的應(yīng)用范圍較廣,且流傳時(shí)間較長(zhǎng)，具有足夠豐富的經(jīng)驗(yàn)。但藥物飲片的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)則容易導(dǎo)致配伍后的整體藥效大打折扣，與此同時(shí)中藥飲片的質(zhì)量不過(guò)關(guān)能夠?qū)е碌淖顗慕Y(jié)果是產(chǎn)生應(yīng)用安全事件。本次綜述針對(duì)中藥飲片在質(zhì)量管理中存在問(wèn)題展開(kāi)探討，并就此提出相關(guān)的解決措施。詳細(xì)如下。

1 中藥飲片現(xiàn)存問(wèn)題

1.1 飲片炮制技術(shù)較低早在我國(guó)古代，中藥炮制就已經(jīng)成為中藥材重要的制備技術(shù)，通過(guò)合理的烘干、晾曬、浸泡、翻炒等多種形式完成藥片炮制[2]。中藥炮制被流傳千年，有著較為豐富的經(jīng)驗(yàn)，藥材的炮制與食物的烘焙之間存在某種相似性，生食容易引起腹痛或其他癥狀，而藥材的直接使用也能導(dǎo)致藥效無(wú)法正常發(fā)揮造成藥物毒副作用增強(qiáng)或藥效減退。當(dāng)前醫(yī)療結(jié)構(gòu)向西醫(yī)逐漸偏向，多數(shù)中藥房中相關(guān)工作人員的中醫(yī)炮制經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足，在制作中藥飲片時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)切片不均勻，切片后中藥飲片整體形態(tài)不一，這種現(xiàn)象會(huì)直接導(dǎo)致中藥飲片在煎制時(shí)無(wú)法在規(guī)定劑量?jī)?nèi)發(fā)揮起到應(yīng)有的藥效。除此之外中藥切片炮制過(guò)程中存在藥屑過(guò)多的問(wèn)題，藥屑過(guò)多會(huì)直接影響整體的藥片湯劑的質(zhì)量，同時(shí)也會(huì)浪費(fèi)購(gòu)藥成本，造成藥材虧損[3]。中藥飲片在切片后需要通過(guò)炮、煉、煅、炙、炒、煨、度、曬、曝、制等多種方法進(jìn)行炮制。在炮制過(guò)程中，根據(jù)藥材的種類，性質(zhì)以及藥效等多種因素明確炮制方法以及炮制時(shí)間。炮制時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或過(guò)分采取炒、煅、煨等帶熱的炮制方法容易使藥材失去藥效，同時(shí)能夠?qū)е轮兴庯嬈伾党?碳化)[4]。當(dāng)前多數(shù)質(zhì)量不合格的中藥飲片常出現(xiàn)的問(wèn)題就是飲片的切片大小不統(tǒng)一，飲片經(jīng)多番炮制后出現(xiàn)夾生以及個(gè)別飲片碳化的不良現(xiàn)象。

1.2 采購(gòu)問(wèn)題中藥房采購(gòu)藥物過(guò)程中需要明確采購(gòu)藥材的整體質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。目前國(guó)內(nèi)出現(xiàn)較多的假藥市場(chǎng)，利用高價(jià)出售假藥或者材質(zhì)惡劣的藥品，從中謀取利益。中藥材的采購(gòu)需要全面嚴(yán)格排查，多數(shù)采購(gòu)人員在不知情或?qū)I(yè)鑒別能力較差的情況下容易采購(gòu)到質(zhì)量較差的藥材，這種現(xiàn)象不僅能夠損失采購(gòu)成本，同時(shí)會(huì)降低醫(yī)院內(nèi)的綜合療效。導(dǎo)致這種現(xiàn)象的原因有較多，首先采購(gòu)人員對(duì)中藥材的鑒別能力不夠?qū)I(yè)，其次采購(gòu)時(shí)沒(méi)有固定的供藥商，除此之外，多數(shù)院內(nèi)工作人員有極少的概率會(huì)在采購(gòu)環(huán)節(jié)利用成本差價(jià)謀私利，一定程度上降低了采購(gòu)藥物的綜合質(zhì)量[5]。在采購(gòu)問(wèn)題中人員的專業(yè)素質(zhì)也占據(jù)著重要的位置，目前多數(shù)中藥房以及醫(yī)院內(nèi)的藥品采購(gòu)人員，配置較為單一，工作人員對(duì)中藥材質(zhì)量的鑒別不具備專業(yè)性，無(wú)法在入庫(kù)后做及時(shí)的檢查，同樣也無(wú)法針對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。部分醫(yī)療結(jié)構(gòu)嚴(yán)格要求了入庫(kù)前的質(zhì)量檢驗(yàn)，但由于相關(guān)人員對(duì)藥品鑒別方面的專業(yè)知識(shí)不夠，藥品鑒別過(guò)程中需要借助較多的檢查工作進(jìn)行輔助[6]，這種現(xiàn)象會(huì)延長(zhǎng)工作時(shí)間，降低工作效率，因此最好的解決方法是全面提高相關(guān)醫(yī)療工作人員的專業(yè)技能，以此來(lái)避免這類問(wèn)題的發(fā)生。

1.3 中藥飲片保存條件較差在中藥材合理采購(gòu)后需要對(duì)藥材的性質(zhì)以及類型進(jìn)行劃分，在合理劃分的基礎(chǔ)上才能夠在短時(shí)間內(nèi)快速完成備用藥材的炮制，一般在中藥房中中藥材的儲(chǔ)存量有限，但為了防止出現(xiàn)中藥飲片供不應(yīng)求的現(xiàn)象，需要針對(duì)幾種常用藥材進(jìn)行大量炮制并采取合理的儲(chǔ)存方法保存。但就目前的中藥飲品儲(chǔ)存現(xiàn)狀來(lái)分析，中藥房中常發(fā)生的儲(chǔ)存問(wèn)題集中于蟲(chóng)蛀、霉變等幾個(gè)方面[7]。藥品在炮制后部分飲片中的水分未完全流失，同時(shí)在炮制過(guò)程中有走油現(xiàn)象，加之存放環(huán)境中濕氣較多，易導(dǎo)致藥品在存放過(guò)程中發(fā)生較多的不良事件，縮短藥材使用壽命或因蟲(chóng)蛀現(xiàn)象使得藥品喪失本身的價(jià)值，降低醫(yī)療效果[8]。

2 問(wèn)題分析及對(duì)策

2.1 合理炮制中藥飲片在中醫(yī)典籍《湯液本草》中提到治療皮膚類疾病可以選取黃連、黃芩以及知母等藥材加酒炒制，借助酒精能夠協(xié)助藥效上升，在炮制過(guò)程中評(píng)估(黃連、黃芩)均屬寒性，生制中藥飲片后煎制湯劑治療疾病無(wú)法有效的中和藥品的寒性造成一系列腹部不適的綜合癥狀。通過(guò)“炒”制能夠緩解藥物的毒性作用，溫和調(diào)節(jié)中藥毒性。由此能夠說(shuō)明，中藥切片炮制時(shí)根據(jù)藥物的具體性質(zhì)以及適用疾病類型，以及藥物本身存在的毒副作用等多種因素綜合考慮，使用合適的切片方法以及炮制途徑，充分提高藥品的綜合應(yīng)用價(jià)值[9]。

2.2 加強(qiáng)采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督在采購(gòu)環(huán)節(jié)中需要明確提出采購(gòu)環(huán)節(jié)的規(guī)章制度，杜絕采購(gòu)人員從中謀取私利，其次通過(guò)合理有效的規(guī)章制度管控藥品質(zhì)量。在采購(gòu)前需要針對(duì)每次采購(gòu)的藥品類型以及數(shù)量進(jìn)行明確規(guī)定，采購(gòu)前針對(duì)預(yù)算以及實(shí)際交易金額之間的差異做具體評(píng)估，同時(shí)要及時(shí)通過(guò)多媒體平臺(tái)全面了解中藥實(shí)時(shí)價(jià)格，并根據(jù)市場(chǎng)走向和經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)評(píng)估藥品采購(gòu)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。針對(duì)區(qū)域內(nèi)或者全國(guó)范圍內(nèi)的中藥材采購(gòu)制度做具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)制度約束采購(gòu)商以及供藥商雙方的不當(dāng)交易行為。就供藥商單方面的質(zhì)量管控主要加強(qiáng)藥品防偽識(shí)別[10]。在出售藥品前必須要首先經(jīng)過(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)的審核和質(zhì)量鑒定。通過(guò)此種管控手段全面提高醫(yī)院內(nèi)中藥入庫(kù)的工作效率，縮短院內(nèi)審查時(shí)間，同時(shí)加強(qiáng)了藥品的入院前的質(zhì)量的管理，降低了采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)以及院內(nèi)中藥飲片的使用風(fēng)險(xiǎn)[11]。

2.3 合理存儲(chǔ)原藥材入庫(kù)后首先做好藥品分類，根據(jù)藥物的不同性質(zhì)指定儲(chǔ)放位置，盡量以無(wú)菌、陰涼干燥的環(huán)境作為原藥材存放室[12]。中藥飲片的炮制則需要根據(jù)每月中藥房的藥物供應(yīng)量進(jìn)行規(guī)劃，常規(guī)藥材需要定時(shí)倒垛，炮制后明確區(qū)分并使用真空包裝袋進(jìn)行儲(chǔ)存。為了防止霉變或蟲(chóng)蛀需要定時(shí)檢查飲片的狀態(tài)，評(píng)估其干燥程度，若表面有水分凝結(jié)或藥品相對(duì)潮濕，需要對(duì)藥品做烘干或曬干處理。根據(jù)中藥房中所有具備的藥品類型及其儲(chǔ)存條件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，全面了解后列入表格并在不斷的質(zhì)量監(jiān)管中進(jìn)行完善，充分明確藥房中各中藥飲片的存儲(chǔ)條件，并以此為標(biāo)準(zhǔn)制定管理計(jì)劃[13]。

2.4 加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)中藥房中藥切片炮制需要具有過(guò)硬的專業(yè)技術(shù)，通過(guò)加強(qiáng)中藥切片炮制培訓(xùn)，全面提高中藥房中藥物應(yīng)用價(jià)值。在此基礎(chǔ)上要結(jié)合實(shí)踐和理論知識(shí)教育對(duì)中藥材的采購(gòu)以及質(zhì)量檢驗(yàn)展開(kāi)專業(yè)的培訓(xùn)[14]。培訓(xùn)內(nèi)容需要明確劃分，首先要對(duì)中藥的不同性質(zhì)和作用、中藥材的基礎(chǔ)藥理作用和配伍原理進(jìn)行培訓(xùn)，在此基礎(chǔ)上展開(kāi)切片炮制培訓(xùn)，通過(guò)實(shí)踐演示加強(qiáng)教學(xué)內(nèi)容，并就中藥材的基礎(chǔ)保存方法展開(kāi)理論講解。設(shè)立培訓(xùn)考核，通過(guò)理論知識(shí)和時(shí)間知識(shí)的雙向考核了解專業(yè)的學(xué)習(xí)進(jìn)度和中藥房中相關(guān)操作技巧的掌握度。通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)能充分提高中藥房的整體工作質(zhì)量，與此同時(shí)能夠全面加強(qiáng)醫(yī)院的整體績(jī)效。

3 結(jié)語(yǔ)

炮制是一種能夠全面提高中藥飲片藥用價(jià)值的方法，在中藥房中的應(yīng)用頻率較高，應(yīng)用價(jià)值顯著。通過(guò)合理的管理能夠減少中藥飲片炮制過(guò)程中的不良事件，同時(shí)能夠提升中藥飲片的療效。