三問(wèn)“4+7”城市試水藥品“團(tuán)購(gòu)”

姜微　仇逸　周蕊　龔雯

2018年8月2日，泉州市醫(yī)保工作人員（右二）在福建醫(yī)科大學(xué)附屬二院東海院區(qū)的藥庫(kù)里檢查比對(duì)醫(yī)保用藥情況（魏培全/ 攝）

隨著上海、北京等11個(gè)城市試點(diǎn)的藥品集中采購(gòu)和使用進(jìn)入落實(shí)階段，市場(chǎng)乃至社會(huì)對(duì)這一我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的重點(diǎn)改革高度關(guān)注。自2015年起，上海率先實(shí)現(xiàn)省級(jí)帶量采購(gòu)。三年多來(lái)，上海探路先行的過(guò)程中，藥品集中采購(gòu)省錢(qián)了嗎？質(zhì)量是否過(guò)硬？產(chǎn)量能否供得上？

“團(tuán)購(gòu)”來(lái)了，省錢(qián)了嗎

藥品帶量采購(gòu)，簡(jiǎn)單說(shuō)就是藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)的形式，“打包”醫(yī)療機(jī)構(gòu)零散的采購(gòu)量，以“團(tuán)購(gòu)”的方式向藥品供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)明確數(shù)量的藥品，以降低采購(gòu)成本。

日前，北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果發(fā)布，共有25個(gè)藥品中選，中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅超過(guò)90%。

在對(duì)藥品降價(jià)表示歡迎的同時(shí)，部分市民也擔(dān)心企業(yè)先以低價(jià)中標(biāo)，后續(xù)采購(gòu)、供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，看病買(mǎi)藥難以真正持續(xù)獲益。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示，過(guò)去之所以出現(xiàn)“招而不采”“帶金銷(xiāo)售”等現(xiàn)象，是因?yàn)檎胁刹缓弦?、量?jī)r(jià)不掛鉤、還款不及時(shí)等，沒(méi)能使虛高的藥品價(jià)格降到實(shí)處。這次由醫(yī)保部門(mén)代表廣大患者對(duì)藥品進(jìn)行戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)，通過(guò)價(jià)格和數(shù)量聯(lián)動(dòng)，保障降價(jià)藥品生存空間，這樣患者能得到便宜的藥品，醫(yī)保部門(mén)能節(jié)省大量的統(tǒng)籌基金，藥企也能獲得相應(yīng)利潤(rùn)。

上海自2015年起就開(kāi)始探索和驗(yàn)證這一國(guó)際通行做法，分3批對(duì)部分臨床常用藥品試點(diǎn)帶量采購(gòu)，42個(gè)中標(biāo)藥品在保證質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，平均降幅超過(guò)50%，目前運(yùn)行平穩(wěn)。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，確保中選藥品保質(zhì)保量地讓患者用上，是國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。

本刊記者從聯(lián)合采購(gòu)辦公室獲悉，11個(gè)試點(diǎn)城市的藥品使用量占了全國(guó)30%左右，通過(guò)充分發(fā)揮“團(tuán)購(gòu)”效應(yīng)，將讓老百姓得到真實(shí)惠。據(jù)測(cè)算，11個(gè)城市，25種中選藥品采購(gòu)費(fèi)用下降到19億元，節(jié)約59億元。如果條件成熟，推廣到全國(guó)，預(yù)計(jì)25種藥品采購(gòu)費(fèi)用可降到60億元，節(jié)約190億元。

價(jià)格降了，會(huì)否“偷工減料”

帶量采購(gòu)帶來(lái)大幅降價(jià)，中選藥品能否在后續(xù)執(zhí)行階段保證質(zhì)量穩(wěn)定？

“集中采購(gòu)藥品的質(zhì)量入圍資格以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求，中選后藥品監(jiān)管部門(mén)將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保一致性評(píng)價(jià)不是‘一次性評(píng)價(jià)?！甭?lián)合采購(gòu)辦公室龔波介紹，上海帶量采購(gòu)試點(diǎn)3年多來(lái)，核心就是保障藥品質(zhì)量。具體做法包括規(guī)定中標(biāo)藥品必須接受近紅外光譜檢測(cè)，確保原輔料、其他物質(zhì)等每批次均無(wú)明顯差異等。

胡善聯(lián)教授等表示，高質(zhì)量的仿制藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)社會(huì)的重要方面。隨著我國(guó)部分藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的管理理念和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)規(guī)模不斷提升，藥品邊際成本不斷下降，也就有了降價(jià)底氣。

上海安必生制藥技術(shù)有限公司董事雷之航稱(chēng)，公司中選的是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥孟魯司特鈉片（10mgX5片），中標(biāo)價(jià)19.38元，相當(dāng)于每片3.88元。盡管與外資原研藥每片6.4元、國(guó)內(nèi)其他仿制藥每片5元多相比明顯便宜，但尚能保持企業(yè)合理利潤(rùn)，加上有足夠大的量，企業(yè)無(wú)需對(duì)質(zhì)量“打折”。

“通過(guò)帶量采購(gòu)，希望扭轉(zhuǎn)原研藥過(guò)了保護(hù)期還占據(jù)高市場(chǎng)份額的局面，也希望老百姓、醫(yī)生提升對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量信心?！崩字秸f(shuō)。

中選藥品，能否持續(xù)供得上

帶量采購(gòu)后，海量的供應(yīng)需求能否保證？現(xiàn)階段仍然允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇非中標(biāo)藥物的情況下，部分醫(yī)生的偏好和建議、百姓的用藥習(xí)慣，是否會(huì)影響中選藥品在臨床的使用？影響中選企業(yè)積極性？

以安必生的孟魯司特鈉片為例，雷之航說(shuō)，公司已事先采購(gòu)了可供11城市藥品使用量的充足的原料藥，且額外投資了一條包裝線(xiàn)，提前解決產(chǎn)能瓶頸。

上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所所長(zhǎng)章明介紹，此次試點(diǎn)采用了“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的組合措施。上海藥事所對(duì)中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底，將對(duì)企業(yè)庫(kù)存進(jìn)行定期跟蹤，這將保障中選藥品“供得上”。

從藥廠(chǎng)到患者，中選藥品如何保持在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生中的“競(jìng)爭(zhēng)力”？多位專(zhuān)家指出，除藥品具有過(guò)硬的質(zhì)量外，醫(yī)院還要有一些“硬措施”。

每月給醫(yī)院寄對(duì)賬單，要求本年度的用量不能低于上年;定期曬醫(yī)院采購(gòu)數(shù)量排名;落實(shí)帶量采購(gòu)情況，要納入衛(wèi)生部門(mén)績(jī)效考核……上海帶量采購(gòu)實(shí)踐中，環(huán)環(huán)相扣的措施，助力“量”的落實(shí)，也幫助醫(yī)院和醫(yī)生開(kāi)藥的過(guò)程更陽(yáng)光。

近日，國(guó)新辦舉行的吹風(fēng)會(huì)上傳出消息：不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng);督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品等。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，確保中選藥品保質(zhì)保量地讓患者用上，是國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林等專(zhuān)家建議，不同城市在改革中應(yīng)充分考慮其社會(huì)承受力和百姓切身感受，因地制宜，科學(xué)調(diào)配多部門(mén)力量，落實(shí)相關(guān)配套舉措，讓好政策落實(shí)為好效果。