加味二陳湯聯(lián)合耳穴療法治療60例兒童單純性肥胖病臨床療效觀察*

姚 婷，趙 鋆

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 201203）

“肥胖”是指由于攝入食物的熱量大于機(jī)體活動(dòng)需要量而產(chǎn)生的慢性代謝性疾病，由于小兒脾常不足，兒童肥胖病多因脾虛生痰，痰飲水濕，脂質(zhì)蓄積體內(nèi)所致，主要病理因素為痰濕水飲，主要病位在肺脾腎。肺主布津液，若肺失宣降，水津不能通調(diào)輸布，則停聚而成痰飲。痰飲既成，痰濁阻塞，充斥肢體，因痰生病，導(dǎo)致氣機(jī)壅滯，脾不運(yùn)化，故形體壅腫而見肥胖。本次臨床試驗(yàn)研究，探索加味二陳湯聯(lián)合耳穴療法治療兒童單純性肥胖?。ê貎海┢⑻撎底枳C的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年1月—2017年2月期間就診于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院兒科門診，符合兒童單純性肥胖病（含超重兒）屬脾虛痰阻證型的患兒，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組30例和治療組30例，共60例。其中男27例，女33例，年齡7～14周歲。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)符合中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡滿足7～14周歲。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)》[1]脾虛痰阻證：形體肥胖，腹?jié)M，善食，肢體困重，胸悶，少氣懶言，汗出，便秘，夜寐安，舌淡紅，苔膩，脈沉。其中，形體肥胖、腹?jié)M、善食、肢體困重為主癥，余為次癥?；純簼M足形體肥胖、再加2項(xiàng)以上其他主癥、1項(xiàng)次癥者，或1項(xiàng)主癥、2項(xiàng)以上其他次癥者，舌脈基本符合者，即可診斷為此證型。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦：超過同年齡同性別兒童體重指數(shù)（BMI）值的95%者為肥胖；超過同年齡同性別兒童BMI值的85%者為超重。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）內(nèi)分泌疾病引起的肥胖綜合征。2）繼發(fā)性肥胖者。3）合并心、肝、腎疾病及感染性疾病。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）入選后，發(fā)現(xiàn)有其他慢性疾病，不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。2）入選后，未能遵醫(yī)囑治療者。3）入選后，脫落、失訪者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 健康干預(yù)組包括健康宣教；控制飲食，避免高脂、高糖飲食；記飲食日記；不晚睡；不長(zhǎng)時(shí)間坐姿；鼓勵(lì)多食蔬果；餐后散步及積極參加體育活動(dòng)。

2.2 治療組 在健康干預(yù)組的基礎(chǔ)上，內(nèi)服加味二陳湯加減，即茯苓9 g，陳皮6 g，制半夏9 g，甘草3 g，丹參9 g，荷葉9 g，枳實(shí)9 g，檳榔9 g，山楂9 g。每日1劑，早晚2次。同時(shí)5個(gè)耳穴外治，分別是饑點(diǎn)、緣中、內(nèi)分泌、脾、大腸。總療程為3個(gè)月，耳穴為每日數(shù)次按壓，隔周1次兩耳交替治療。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 中醫(yī)癥狀積分 參照《中醫(yī)量化診斷》[2]分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)制定。

3.1.2 肥胖指標(biāo) 1）治療前后身高（cm）、體質(zhì)量（kg），計(jì)算BMI值。要求患兒每次于固定時(shí)間在同一臺(tái)秤和同一把尺上測(cè)量。2）肥胖程度：1978年世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的以體質(zhì)量為指標(biāo)，與同年齡、同性別健康小兒的平均體質(zhì)量相比較。即（實(shí)際體質(zhì)量－標(biāo)準(zhǔn)體質(zhì)量）÷標(biāo)準(zhǔn)體質(zhì)量×100%。

3.1.3 血脂指標(biāo) 治療前空腹總膽固醇、空腹甘油三酯。

3.1.4 安全性指標(biāo) 治療前后丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮、血清肌酐。

3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

3.2.1 減重程度標(biāo)準(zhǔn) 計(jì)算公式：[（治療前肥胖程度－治療后肥胖程度）÷治療前肥胖程度]×100%。痊愈：減質(zhì)量程度≥40%；顯效：20%≤減質(zhì)量程度＜40%；有效：10≤減質(zhì)量程度＜20%；無效：減質(zhì)量程度＜10%或者未減少。

3.2.2 中醫(yī)癥狀積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 計(jì)算公式（尼莫地平法）為：[（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分]×100%。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征完全消失，癥狀積分減少≥40%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失，癥狀積分減少＜40%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，10%≤癥狀積分減少＜20%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，或加重，癥狀積分減少不足10%。

3.3 統(tǒng)計(jì)方法 通過SPSS21．0軟件對(duì)所建立的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）進(jìn)行描述。組內(nèi)治療前后比較用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料組間比較采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料組間比較用秩和檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組治療后減質(zhì)量程度比較，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．01），見表1。兩組治療后中醫(yī)療效比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．01），見表2。兩組治療前后BMI值比較，與治療前比較，兩組BMI均下降，且治療后治療組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。治療后兩組中醫(yī)癥狀積分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．01），且治療后治療組積分低于對(duì)照組（P＜0．01）。見表3。

表1 治療后兩組減質(zhì)量程度比較Tab.1 Comparison of extent of weight lossbetween two groups after treatment 例（%）

表2 治療后兩組中醫(yī)療效比較Tab.2 Comparison of the therapeutic effect of traditional Chinese medicine between two groupsafter treatment 例（%）

表3 治療前后兩組BMI值及中醫(yī)癥狀積分比較Tab.3 Comparison of BMIand traditional Chinese medicinesymptom integral between two groupsbeforeand after treatment（

表3 治療前后兩組BMI值及中醫(yī)癥狀積分比較Tab.3 Comparison of BMIand traditional Chinese medicinesymptom integral between two groupsbeforeand after treatment（

注：與組內(nèi)治療前比較，*P＜0．01；對(duì)照組治療后比較，#P＜0．05，##P＜0．01。

組別 例數(shù) 時(shí)間 BMI（kg/m2） 中醫(yī)癥狀積分（分）對(duì)照組 30 治療前 22．78±2．06 11．73±2．74治療后 22．44±1．98* 10．57±2．58*治療組 30 治療前 22．68±2．25 11．80±3．78治療后 21．22±2．15*# 7．63±1．96*##

治療后兩組中醫(yī)癥狀觀察指標(biāo)積分改善情況結(jié)果表明，與對(duì)照組比較，善食、肢體困重、便秘癥狀差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），且治療組低于對(duì)照組。見表4。

5 安全性評(píng)價(jià)

治療3個(gè)月后，查患兒肝腎功能，大部分兒童血肌酐偏低，個(gè)別患兒谷氨?；D(zhuǎn)移酶偏低，皆屬于生理情況，無臨床意義，故本次臨床試驗(yàn)未出現(xiàn)不良反應(yīng)。見表5。

6 討論

肥胖病是一種慢性代謝性營(yíng)養(yǎng)障礙類疾病，為達(dá)到治療目標(biāo)，所需療程較長(zhǎng)。本次試驗(yàn)對(duì)照組采用健康干預(yù)法，對(duì)患兒進(jìn)行健康宣教。治療組在健康干預(yù)的基礎(chǔ)上添加中醫(yī)特色治療“內(nèi)外同治”，包括中醫(yī)湯藥內(nèi)服與耳穴外治。加味二陳湯中半夏辛溫性燥，燥濕化痰；陳皮理氣行滯，燥化濕痰，兩藥相須共為君藥。茯苓健脾滲濕，滲濕以助化痰之力，健脾以除生痰之源；現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)丹參可調(diào)節(jié)體內(nèi)雌激素水平，而雌激素對(duì)體內(nèi)脂肪有調(diào)節(jié)作用[3]，兩藥共為臣藥。荷葉具有大量高纖維的粗組織，可增加大腸蠕動(dòng)，有助于排便；枳實(shí)為行氣化痰要藥；檳榔中的檳榔堿具有增加腸蠕動(dòng)作用，且檳榔自身具有行氣利水作用。山楂能消食化積降脂，共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥為使藥。

耳穴壓丸法，又稱壓籽法，該法安全無痛，不良反應(yīng)少，患者一般每天可自行按壓數(shù)次。本次治療的取穴原則是對(duì)癥取穴和遠(yuǎn)部取穴。饑點(diǎn)位于耳垂上方，在耳輪腳的末端，是耳穴中胃的反射區(qū)。緣中位于耳屏邊緣上，腦干穴與腮腺穴之間，兩穴合用可抑制食欲，增加飽腹感。內(nèi)分泌位于屏間切跡底部，有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用。脾位于左耳肝穴的下半部，右耳位置在肝區(qū)，具有治療消化不良的功效。大腸位于耳輪腳上方偏內(nèi)的1/2處，可增加通便次數(shù)，排水濕濁痰?；純汉图议L(zhǎng)對(duì)耳穴療法的接受度較高，逐漸成為臨床治療的較好方法。

表4 治療后兩組中醫(yī)癥狀觀察指標(biāo)積分（x±s）Tab.4 Comparison of the observed index of traditional Chinese medicine symptom between two groups after treatment分

表4 治療后兩組中醫(yī)癥狀觀察指標(biāo)積分（x±s）Tab.4 Comparison of the observed index of traditional Chinese medicine symptom between two groups after treatment分

注：與對(duì)照組治療后比較，*P＜0．05。

組別對(duì)照組治療組例數(shù)30 30時(shí)期 形體肥胖 腹?jié)M 善食 肢體困重 胸悶 少氣懶言 汗出 便秘治療前 1．83±0．79 1．47±0．57 1．47±0．97 0．53±0．62 0．30±0．46 0．20±0．40 1．47±1．00 0．70±0．87治療后 1．60±0．77 1．40±0．56 1．43±0．97 0．53±0．63 0．30±0．466 0．20±0．41 0．97±0．89 0．57±0．73治療前 1．87±0．73 1．50±0．57 1．60±0．97 0．50±0．68 0．33±0．61 0．27±0．45 1．40±1．22 0．53±0．86治療后 1．40±0．89 1．23±0．43 0．50±0．51* 0．17±0．38* 0．17±0．38 0．17±0．38 0．63±0．67 0．13±0．35*

表5 治療后兒童安全性觀察指標(biāo)Tab.5 Comparison of the observed index of the safety ofchildren between two groups after treatment