自擬和胃1 號方治療慢性非萎縮性胃炎的臨床研究

張鼎軒，婁鵬樂，王 健

（山西中醫(yī)藥大學(xué)，山西 晉中030619）

慢性非萎縮性胃炎（Chronic non-atrophic gastritis，CNAG），系指存在胃痛（灼痛、脹痛、隱痛或空痛）、脘腹飽脹、胃灼熱、反酸、噯氣等癥狀，且內(nèi)鏡下可見胃黏膜發(fā)生慢性非萎縮性炎癥性病變的一類消化系統(tǒng)疾病。本病屬于慢性胃炎的一種類型，導(dǎo)致CNAG 的主要因素有幽門螺桿菌（Hp）感染、自身免疫因素、理化因素、精神因素等。西醫(yī)治療以一般治療和藥物治療為主，西醫(yī)藥物治療主要包括抑酸劑、根除Hp、增強(qiáng)胃腸動力藥、助消化藥、胃黏膜保護(hù)劑、抗抑郁等［1］。常規(guī)西醫(yī)治療雖然取得良好療效，但存在服藥后病情反復(fù)發(fā)作，且存在毒副作用。

CNAG 是臨床常見病、多發(fā)病，屬中醫(yī)學(xué)“胃脘痛”“痞滿”等范疇。導(dǎo)師王健教授臨證依據(jù)個體差異，在中醫(yī)整體觀念和辨證論治理論指導(dǎo)下，進(jìn)行辨病與辨證相結(jié)合治療，臨床療效明顯。本課題是導(dǎo)師臨床系列研究的一部分，本研究旨在觀察自擬和胃1 號方治療CNAG 肝胃不和證的臨床療效，為治療CNAG 提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 以2018 年8 月-2018 年12月就診于山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的56 例門診患者為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各28 例。治療組男13 例，女15 例；年齡25～60歲，平均（39.86±2.1）歲；病程1～5 年，平均（2.7±0.8）年。對照組男11 例，女17 例；年齡26～58 歲，平均（40.17±2.3）歲；病程1～5 年，平均（2.9±1.1）個月。兩組患者年齡、性別及病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），數(shù)據(jù)均衡可比。

1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《慢性非萎縮性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2017 年，上海）》［1］及《慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見》［2］。癥狀為不規(guī)則上腹部疼痛、早飽、嘈雜反酸及噯氣等癥狀；內(nèi)鏡下可見黏膜紅斑，伴或不伴水腫及充血等表現(xiàn)；排除其他疾病。

1.1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性胃炎中醫(yī)診療共識意見（2017年，上海）》［3］，胃脘部疼痛為主者，診斷為“胃脘痛”；胃脘部脹滿不適為主者，診斷為“痞滿”。若以上癥狀不明顯者，則根據(jù)患者的主要癥狀，可診斷為“反酸”“嘈雜”等病。

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性非萎縮性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2017 年，上海）》［1］。肝胃不和證主癥：①胃脘部脹痛連脅，得噯氣或矢氣可緩解；②脘痞不舒，每于情緒不暢加重。次癥：①噯氣頻作；②嘈雜反酸；③善太息；④呃逆。舌脈：舌淡紅，苔薄白；脈弦。證型確定：具備主癥2 項(xiàng)和次癥1 或2 項(xiàng)，即可診斷為肝胃不和證；若患者癥狀不明顯，則參考舌脈象、胃鏡及病理學(xué)相關(guān)檢查，再予明確診斷。

1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合CNAG 中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65 歲；性別不限，自愿簽署知情同意書；通過醫(yī)學(xué)倫理委員會審批；治療期間需停用一切影響療效觀察藥物。

1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)鏡下表現(xiàn)合并潰瘍、膽汁反流、出血或病理學(xué)檢查存在病變者；有嚴(yán)重器質(zhì)性病變及其他系統(tǒng)性疾病者；對研究藥物成分過敏者；妊娠或準(zhǔn)備妊娠、哺乳期婦女；既往有腹部手術(shù)史者；不能表達(dá)主觀不適癥狀的患者。

1.2 研究方法

治療組給予自擬和胃1 號方，藥物組方：柴胡10 g，麩炒枳實(shí)12 g，陳皮10 g，醋香附10 g，元胡15 g，郁金15 g，浙貝母15 g，茯苓15 g，蒲公英30 g，生姜6 g，炙甘草6 g。用法：水沖服200 mL，每日1 劑，日2 次，早上空腹、晚飯后口服。對照組予雷貝拉唑腸溶膠囊（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040916），每日1 次，每次20 mg，早飯前30 min 口服，規(guī)格為每盒20 mg×7 粒。兩組患者每周復(fù)診1 次，28 d 后觀察療效、癥狀及體征的變化。治療期間需飲食清淡。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

根據(jù)觀察指標(biāo)和數(shù)據(jù)的差異，數(shù)據(jù)錄入與分析均使用SPPSS 21.0 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行。計(jì)量資料均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間療效比較采用等級資料兩樣本比較的秩和檢驗(yàn)。所有臨床資料均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］及2017 年《慢性非萎縮性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》［1］。以臨床治愈、顯效、有效、無效記錄兩組患者的臨床治療有效率。對其主癥和次癥按照輕中重進(jìn)行分級，主癥胃脘脹痛連脅和脘痞不舒，依次記為6 分、4 分、2 分；次癥噯氣、嘈雜反酸、善太息、呃逆癥狀，依次為3 分、2 分、1 分；若癥狀消失或無，記為0 分。

2.2 療效觀察

2.2.1 臨床治療有效率 治療組臨床治療有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療后臨床治療有效率比較 ［例（%）］

2.2.2 兩組病例治療前后中醫(yī)證候總積分比較 治療前，兩組病例中醫(yī)證候總積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后兩組病例中醫(yī)證候總積分較本組治療前明顯降低，且治療組治療后中醫(yī)證候總積分顯著低于對照組（P＜0.05）。結(jié)果見表2。

表2 兩組病例治療前后中醫(yī)證候總積分比較（分，x±s）

2.2.3 兩組病例治療前后中醫(yī)證候單項(xiàng)積分比較治療前，兩組病例中醫(yī)證候單項(xiàng)積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組病例中醫(yī)證候單項(xiàng)積分較本組治療前明顯降低，且治療組在改善脘痞不舒、噯氣、嘈雜反酸、呃逆等方面效果更佳（P＜0.05），在改善胃脘部脹痛連脅及善太息癥狀方面，兩組療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），結(jié)果見表3。

表3 兩組病例治療前后中醫(yī)證候單項(xiàng)積分比較 （分，x±s）

3 討 論

導(dǎo)師王健教授致力于中醫(yī)臨床工作20 余年，對治療本病經(jīng)驗(yàn)頗豐。導(dǎo)師認(rèn)為本病病位在胃，但與肝、脾密切相關(guān)。情志不暢、飲食不節(jié)、外邪侵襲、素體脾虛是本病常見的病因，辨證可分為肝胃不和、脾胃濕熱、食積胃腸、寒熱錯雜、氣滯血瘀、脾胃虛寒及胃陰虧虛7 個證型。其中肝胃不和是本病初期常見的病理變化，故肝胃不和證是本病常見證型之一［5］。對肝胃不和證的治療主張疏肝氣、降胃氣、健脾氣，運(yùn)用自擬和胃1 號方治療取得了較好的臨床療效。

隨著人們生活節(jié)奏的加快及壓力的增加，郁而傷肝，橫逆犯胃，脾失健運(yùn)，從而出現(xiàn)胃痛、痞滿等癥狀。一項(xiàng)關(guān)于慢性胃炎證候分布規(guī)律研究顯示，肝胃不和證可占27.1%，與肝郁有關(guān)證候的出現(xiàn)頻率為54.6%。由此可見，臨床上CNAG 以肝胃不和證最為多見［6］。

本病的特點(diǎn)突出在“滯”，故應(yīng)順應(yīng)肝、胃各自的生理特性，遵循《內(nèi)經(jīng)》“木郁達(dá)之”“土壅疏之”之理，導(dǎo)師結(jié)合多年臨床提出CNAG 肝胃不和證的治療原則是疏肝氣、降胃氣、健脾氣，自擬和胃1 號方治療。

自擬和胃1 號方柴胡為君藥，疏肝理氣；枳實(shí)和胃行滯，為臣藥；佐以醋香附、郁金、元胡，理氣寬中，行氣止痛；加陳皮、茯苓，健脾理氣；蒲公英清熱解毒、降泄滯氣；浙貝母化痰散結(jié)消癰；生姜辛溫通散；使以甘草，調(diào)和諸藥，益脾和中。諸藥相配，藥性平和，對CNAG 患者起到疏肝和胃，調(diào)理氣機(jī)的作用，使氣血調(diào)和，恢復(fù)脾胃運(yùn)化。

本研究結(jié)果表明，經(jīng)過治療，治療組有效率顯著高于對照組；治療后兩組患者證候總積分明顯降低，治療組總積分明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組均能減輕中醫(yī)臨床癥狀，治療組在改善脘痞不舒、噯氣、嘈雜反酸、呃逆等方面效果更佳（P＜0.05），在改善胃脘部脹痛連脅及善太息等癥狀方面，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。綜上所述，自擬和胃1 號方治療肝胃不和型CNAG 的臨床療效顯著，值得臨床應(yīng)用推廣。