知識管理在制藥企業(yè)生產(chǎn)質量管理中的應用

劉玉玲

摘要：制藥企業(yè)是知識密集型企業(yè)，尤其是藥物研發(fā)部門，大部分員工是知識型員工，這些知識型員工往往有著其自身的個性與特點，有著比普通員工更強的自尊心。因此，如何更好地通過科學化的管理對知識型員工進行人力資源開發(fā)，成為制藥企業(yè)需要著力思考的一個重要問題。

關鍵詞：知識管理；制藥企業(yè)；質量管理；應用；分析

引言：

近年，隨著知識管理在各個行業(yè)不斷地得到推廣和應用，最新的2015版ISO9001質量管理體系引入了知識管理的內容，指出為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。顯而易見，知識管理也將日益成為制藥行業(yè)關注的焦點。

1.制藥企業(yè)藥物研發(fā)部門知識資本的特點

1.1知識需求既專業(yè)又全面，知識積累需要長期的過程

藥物研究開發(fā)人員所需要的知識不僅非常專業(yè)，而且所涉及的知識面非常廣泛。與制藥企業(yè)中的生產(chǎn)人員或質量管理人員相比，生產(chǎn)人員或質量管理人員往往專業(yè)涉及面較窄，多數(shù)是對企業(yè)現(xiàn)有品種的生產(chǎn)技術、質量控制技術及GMP管理掌握較透，但對其他品種或其他領域接觸較少。然而，藥物研發(fā)部門所需要掌握的專業(yè)知識需求遠比生產(chǎn)或質量管理部門的要廣很多，包括從采購、倉貯、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質量控制、GMP、國內外法規(guī)動態(tài)、檢索技能，甚至還需要了解銷售、市場及醫(yī)療服務等知識。知識需求量非常大，且隨部門研究開發(fā)所涉及的品種（或領城）變化而變化，這些知識均需要企業(yè)及個人知識資本的長期積累。尤其是那些決定著產(chǎn)品研發(fā)成敗或質量優(yōu)劣的核心知識難以表達與傳遞的，常因核心員工的流失，沒能及時轉化為企業(yè)知識資本，也延長了企業(yè)知識資本的積累周期。

1.2核心知識多數(shù)是隱性知識，往往掌握在少數(shù)人手中

藥物研發(fā)相關知識包括顯性知識和隱性知識兩部分。把知識比作冰山，顯性知識主要是指那些漂浮在海面上的藥物理論基礎或醫(yī)藥法規(guī)條款等，這些知識容易表達傳遞，且可以任意分享，但這只是藥物研發(fā)知識冰山的一角。在水下的那一大部分被稱為隱性知識，它在企業(yè)知識資本中占的比重非常大，且對企業(yè)起著決定性的作用。隱性知識主要是指那些難以言傳表達的工作經(jīng)驗、思維方式、工作技巧、特殊能力、價值觀、信仰等。這些是只可意會不可言傳的專業(yè)知識，是在長期理論滋養(yǎng)與工作實踐中積累下來的，但難以表達更難以傳遞與共享的知識。這些隱性知識往往只掌握在少數(shù)人手中，這部分少數(shù)人員就是企業(yè)的核心員工。

1.3核心員工具有較強的個性及自尊心，通常難以管理

那些少數(shù)掌握藥物研發(fā)必不可少的核心知識的核心員工，由于他的知識掌握經(jīng)歷了一個漫長、堅苦的學習積累過程，在工作中往往具有較強的個性與自尊。其中有部分員工把其核心知識當成是個人獨有的、排他性的工作技能，他們往往以核心知識占有的優(yōu)勢來維護他們在企業(yè)內的地位和待遇，不愿意將其知識分享，這使得員工在知識的交流與共享方面具有競爭性，這種自然的競爭性導致了員工間的溝通障礙。也有部分員工由于認為薪酬不均衡、得不到應得的榮譽等原因，加上他們強烈的自尊心，往往心里會產(chǎn)生對企業(yè)管理上的不滿，不愿意將其知識傳遞給新員工，尤其是核心的隱性知識。與他們交往時，往往也不太愿意談及一些核心的內容。

2.制藥企業(yè)知識管理體系的建設

2.1規(guī)劃和制定戰(zhàn)略

如同質量管理體系等其它體系，知識管理體系也需要企業(yè)管理層進行方向性規(guī)劃，并制定實施戰(zhàn)略。管理層應結合企業(yè)自身的特點，如規(guī)模與地域、產(chǎn)品類型、人員水平、文化等情況，確定企業(yè)知識管理的藍圖和實施路徑。如為集團公司，可考慮試點并有步驟、有計劃地實施。

2.2組建知識管理體系建設團隊

需任命1位知識管理負責人，以代表公司管理層領導與組織實施知識管理，需要得到充分的授權。每個部門，至少設立1位知識管理專員，以收集和匯總各部門員工產(chǎn)生的知識內容，進行分類和評價，并在平臺中發(fā)布新的知識?？紤]到知識的安全因素，發(fā)布之前需要部門經(jīng)理審核知識的保密級別。

2.3摸底和宣傳

為了更好地開展知識管理，應對企業(yè)知識管理的現(xiàn)狀進行摸底，并收集各部門和員工對知識內容的需求。同時，通過知識管理建設團隊，在企業(yè)內部進行集中式和分組式的知識管理方面的培訓，讓企業(yè)員工了解知識管理，并逐步認可它為個人和企業(yè)帶來的價值。

2.4建立知識分類體系和學習地圖

在知識管理建設團隊的領導和組織下，各部門收集和整理相關的知識內容，包括所需的知識內容和所產(chǎn)生的知識內容，進行分類，并界定保密級別。通過知識管理，實現(xiàn)各類結構化與非結構化數(shù)據(jù)的集成，從中提取最佳解決方案。另外，對于某崗位的新人來說，如果有一份詳細的知識學習地圖，將能夠更快地找到所需的知識，進行系統(tǒng)化地學習，以更快地提升自己的技能，滿足崗位需求。

2.5信息化平臺建設

知識管理的成敗與否，一大因素是知識管理的信息化平臺建設。知識管理的信息化平臺，應與日常業(yè)務過程密切結合，如與協(xié)同辦公系統(tǒng)相融合。對于每個層次的員工，都能有個性化的知識管理界面，能夠快捷地找到所需的知識內容，并能快捷地發(fā)布自己整理的知識。開發(fā)移動通信設備上能用的知識管理軟件，將能大大提高員工的訪問量和隱形知識的顯性化積累。

2.6以人為本，創(chuàng)建共享文化

傳統(tǒng)的知識管理以知識資源為核心，即企業(yè)過多地把關注點放在激勵員工貢獻知識點，提高知識庫中的知識文檔量，結果導致知識庫中積累了大量的知識，但這些知識無法與員工的知識需求相匹配。因此，制藥企業(yè)應轉變理念，以滿足員工知識需求為目標，發(fā)展和培養(yǎng)人才，創(chuàng)建共享文化，讓知識管理體系持續(xù)不斷地運轉，為企業(yè)提供源源不斷的發(fā)展動力。

3.有效的激勵為知識管理助力

知識管理在推行初期，因為好奇和豐富的信息量，員工的參與度會較高，但在后續(xù)實施過程中，隨著新的知識量的減少，員工會逐漸失去興趣，特別是制藥企業(yè)已有相對完善的質量管理體系，擁有詳細的各工序和崗位操作規(guī)程，較少存在可優(yōu)化的空間和需改進之處。所以，需要借助有效的激勵措施，以強制和激勵的方式推行知識管理，讓企業(yè)管理水平持續(xù)不斷地提高。一種方式，是將與業(yè)務流程強相關的知識管理，納入員工的績效考核。比如，可設定偏差匯總和分析、產(chǎn)品工藝和質量趨勢分析等考核指標，每年員工必須完成該績效考核設定的標準。另一種方式，是將與業(yè)務流程相關不大的知識管理，納入員工的知識貢獻激勵。如對優(yōu)化操作的建議、有效解答他人疑問、發(fā)表經(jīng)驗文章等，給予一定的積分獎勵。不同的崗位，設定不同的標準分，每年對于超過標準分的員工進行相應的物質和精神獎勵。

4.總結

制藥企業(yè)積極地推廣與實施知識管理，能夠讓企業(yè)原有的知識逐漸積淀，形成企業(yè)的財富，并能讓員工的隱形知識逐漸形成顯性知識，同時有助于增加企業(yè)的凝聚力，營造學習氛圍，優(yōu)化企業(yè)管理水平，為企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)造更多的價值。

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