王亞峰,賀葵邦,白菊,朱曉玲,李茜
(青海省人民醫(yī)院藥學(xué)部靜脈用藥調(diào)配中心,西寧 810000)
靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(good manufacturing practice,GMP)標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境中,在藥學(xué)部門統(tǒng)一管理下,由受過培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,嚴(yán)格按照操作程序,進(jìn)行包括腸外營養(yǎng)液、細(xì)胞毒藥物和抗菌藥物等在內(nèi)的靜脈用藥的調(diào)配,是為臨床提供優(yōu)質(zhì)成品輸液和藥學(xué)服務(wù)的功能部門。我院PIVAS實(shí)行全藥師工作模式,自2015年初籌建以來,開展了系統(tǒng)藥師規(guī)范化培訓(xùn),以及全面的醫(yī)囑規(guī)范化審核,并于2016年12月正式開展調(diào)配工作,目前承擔(dān)全院55個(gè)臨床科室/病區(qū)的危害藥品、腸外營養(yǎng)液和普通藥品的調(diào)配,開展由專職藥師參與審方的靜脈用藥調(diào)配工作?!叭t(yī)囑審核”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作的一種全新模式,是運(yùn)用信息化技術(shù)對住院患者信息進(jìn)行分類采集和標(biāo)準(zhǔn)化處理,形成完整的臨床資料數(shù)據(jù)庫,從而為藥師提供患者的診斷、檢驗(yàn)、病理、檢查等信息,使藥師全面了解患者病情,再通過“藥師+智慧軟件”雙重審核,對住院患者的所有途徑的用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核,在此基礎(chǔ)上開展優(yōu)質(zhì)、安全、個(gè)體化的藥學(xué)服務(wù),促進(jìn)了我院靜脈用藥合理使用,提升了患者用藥安全性和治療效果。
在傳統(tǒng)的醫(yī)囑審核模式下,藥學(xué)部門無法與臨床科室實(shí)現(xiàn)患者信息共享,藥師無法全面掌握患者病情,醫(yī)囑審核工作停留在基礎(chǔ)層面,甚至流于形式。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入推進(jìn),人們對醫(yī)療服務(wù)水平的要求日益提高,為適應(yīng)新形勢下醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展,提高醫(yī)囑審核工作質(zhì)量,加強(qiáng)醫(yī)院藥學(xué)人才梯隊(duì)建設(shè),進(jìn)一步保障患者用藥安全,亟需建立新的醫(yī)囑審核工作模式。
我院PIVAS未投入運(yùn)營前,住院部藥房按藥品匯總單為病區(qū)調(diào)配藥品,缺乏事先醫(yī)囑審核流程,只有后期處方點(diǎn)評(píng)機(jī)制,而處方點(diǎn)評(píng)有一定滯后性,雖有助于持續(xù)改進(jìn)處方合格率,但對于事中發(fā)現(xiàn)的問題卻無能為力,很難全面系統(tǒng)地發(fā)現(xiàn)病區(qū)不合理用藥現(xiàn)象;其次,藥師發(fā)現(xiàn)問題無法及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系,缺乏快速溝通渠道;另外,安裝在醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system,HIS)醫(yī)師客戶端的合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)(prescription automatic screening system,PASS)合理用藥監(jiān)測軟件報(bào)警頻繁,醫(yī)師不能區(qū)別報(bào)警問題的嚴(yán)重程度,加之繁忙無暇顧及,很多醫(yī)師會(huì)選擇強(qiáng)制通過甚至棄之不用,而藥師端PASS合理用藥監(jiān)測軟件需按患者順序逐一點(diǎn)擊“用藥審查”進(jìn)行審核,不能完成一鍵審核,可能導(dǎo)致漏審、錯(cuò)審發(fā)生[1]。
2.1推行規(guī)范化培訓(xùn),編寫藥學(xué)服務(wù)材料,細(xì)化工作制度 我院PIVAS借鑒住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的成功經(jīng)驗(yàn),針對藥師專業(yè)儲(chǔ)備不足、醫(yī)囑審核經(jīng)驗(yàn)缺乏等問題,制訂了系統(tǒng)、詳盡的培訓(xùn)計(jì)劃,編寫了《青海省人民醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心培訓(xùn)教材》,在國內(nèi)率先施行授訓(xùn)并舉、考評(píng)結(jié)合的PIVAS藥師規(guī)范化培訓(xùn)工作,使藥師詳細(xì)了解全醫(yī)囑審核的目的和意義,精確掌握各工作環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standard operating procedure,SOP),提高藥師隊(duì)伍的整體素質(zhì),為全醫(yī)囑審核藥學(xué)服務(wù)模式的創(chuàng)建奠定了扎實(shí)的理論和實(shí)踐基礎(chǔ)[2]。
PIVAS團(tuán)隊(duì)在運(yùn)行前期,根據(jù)臨床調(diào)研和問卷調(diào)查情況,編寫了《青海省人民醫(yī)院靜脈用藥匯集》下發(fā)至臨床科室,以方便臨床醫(yī)護(hù)人員查閱;在此基礎(chǔ)上分類整理了常用溶媒適用藥物列表,如將只能以0.9%氯化鈉注射液為溶媒的藥物制表分類匯總,根據(jù)臨床醫(yī)護(hù)人員的切實(shí)需求提供具有針對性的藥學(xué)服務(wù)。同時(shí)結(jié)合實(shí)際工作情況編寫《青海省人民醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心管理手冊》,包括規(guī)章制度27條、崗位職責(zé)16條、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程21條、應(yīng)急預(yù)案13條,在此基礎(chǔ)上不斷健全和細(xì)化各類工作表格及管理制度,保障日常工作平穩(wěn)推進(jìn)。
2.2二次開發(fā)“智慧軟件”,優(yōu)化系統(tǒng)功能,提升審方效率
2.2.1系統(tǒng)基礎(chǔ)功能模塊的設(shè)計(jì) 運(yùn)用編程技術(shù)使PIVAS系統(tǒng)與HIS系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)對接,通過結(jié)構(gòu)化查詢語言視圖訪問的形式快速、準(zhǔn)確提取患者的全部用藥信息,再按照給藥頻次將用藥醫(yī)囑拆分為單次用量,為PIVAS藥師的醫(yī)囑審核、藥品調(diào)配、復(fù)核外送和全程數(shù)字化監(jiān)管等相關(guān)工作提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。主要功能模塊包括“提取數(shù)據(jù)”“新囑審方”“批次調(diào)整”“標(biāo)簽首打”“標(biāo)簽重打”“復(fù)核交接”“退藥核對”“綜合查詢”等。
2.2.2系統(tǒng)自定義/特色功能模塊的設(shè)計(jì) ①藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫的建立。藥師將藥品說明書信息整理歸納后錄入信息系統(tǒng),完成藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)的采集,再經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化處理后儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫。醫(yī)囑審核時(shí)由系統(tǒng)根據(jù)既定運(yùn)算公式對醫(yī)囑中所含藥物適用溶媒以及藥物的規(guī)格、用量、濃度、配伍禁忌等信息進(jìn)行后臺(tái)計(jì)算,通過判斷與標(biāo)準(zhǔn)值的對比結(jié)果實(shí)現(xiàn)對不合理醫(yī)囑的攔截與警示。
藥師為各類藥物設(shè)置不同符號(hào),方便區(qū)分。成品藥如甘油果糖氯化鈉注射液等名稱前以“■”標(biāo)注,高警示藥品名稱前以“▲”標(biāo)注,細(xì)胞毒藥品前以“★”標(biāo)注,標(biāo)注符號(hào)出現(xiàn)在輸液標(biāo)簽上該類藥物名稱前,以起到警示作用。大規(guī)格小劑量用藥藥品用黑粗方框圈出,提示需精確調(diào)配。
藥師還可將相關(guān)藥物的特殊注意事項(xiàng)及警示信息錄入信息系統(tǒng),系統(tǒng)自動(dòng)輸出在輸液標(biāo)簽上,內(nèi)容包括需皮試藥物提示、高警示藥品提示和特殊用藥提示(特殊溶媒、特殊滴速、避光滴注、<18歲禁用等),比如多烯磷脂酰膽堿注射液的輸液標(biāo)簽上空白處提示“嚴(yán)禁用電解質(zhì)溶液(氯化鈉注射液)、林格液等)稀釋”。新醫(yī)囑用“new”標(biāo)示,提示需重點(diǎn)審核。
②新醫(yī)囑審方。依據(jù)藥品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫的設(shè)置內(nèi)容,對醫(yī)囑合理性建立審查規(guī)則。通過“警示燈”審查不合理醫(yī)囑,將PIVAS出現(xiàn)的不合理醫(yī)囑信息匯總分為超適應(yīng)證用藥、用法用量不當(dāng)、溶媒不當(dāng)、藥物相互作用、劑量范圍不當(dāng)、用藥頻次不當(dāng)、藥物配伍禁忌、全腸外營養(yǎng)(total parenteral nutrition,TPN)指標(biāo)審查、給藥途徑不當(dāng)、超療程給藥和重復(fù)用藥等,并建立不合理醫(yī)囑分類數(shù)據(jù)表。接收到的新醫(yī)囑信息默認(rèn)為“未審”狀態(tài),需要重點(diǎn)審核;已審核的醫(yī)囑默認(rèn)為“通過”狀態(tài),不需重復(fù)審核;審核時(shí)有疑問的醫(yī)囑可調(diào)整為“掛起”狀態(tài),待與臨床醫(yī)師溝通后進(jìn)行處理;審核出的不合理醫(yī)囑可執(zhí)行“退單”操作。
③批次調(diào)整。為方便系統(tǒng)自動(dòng)分配輸液批次,PIVAS藥師在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫以藥物藥理作用設(shè)定優(yōu)先級(jí),并根據(jù)用藥頻次設(shè)置具體用藥批次和時(shí)間,如用藥頻次為“q8h”時(shí),輸液批次固定為第1,6,8批次,即9:00,17:00,1:00用藥;用藥頻次為“q12h”時(shí),輸液批次固定為第1,7批次,即9:00,21:00用藥。除靜脈滴注以外的給藥途徑用藥,系統(tǒng)默認(rèn)分至0批次,打包配送至病區(qū)。
④標(biāo)簽首打。為方便日常工作,“標(biāo)簽首打”項(xiàng)下可根據(jù)工作需求設(shè)置內(nèi)外科分開打印,設(shè)置按藥品優(yōu)先或病區(qū)優(yōu)先打印輸液標(biāo)簽,并且在打印輸液標(biāo)簽時(shí)可以先行打印排藥匯總單用于排藥工作。
⑤復(fù)核交接。“復(fù)核交接”項(xiàng)下設(shè)置醫(yī)囑類型、藥物類別、輸液批次等選項(xiàng)進(jìn)行具體操作,掃碼復(fù)核后系統(tǒng)自動(dòng)顯示復(fù)核人員與復(fù)核時(shí)間,藥品運(yùn)送至病區(qū)由護(hù)士掃碼簽收后系統(tǒng)自動(dòng)顯示簽收人員與簽收時(shí)間,完善交接記錄,實(shí)現(xiàn)成品輸液運(yùn)送過程的閉環(huán)管理。
⑥二維碼全程管理。協(xié)同信息管理處工程師完成HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接,所有工作流程(包括醫(yī)囑提取、醫(yī)囑審核、批次分配、標(biāo)簽打印、排藥匯總、掃碼復(fù)核、收費(fèi)記賬、退費(fèi)退藥等)均實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理,調(diào)配好的每一袋成品輸液的輸液標(biāo)簽上印有專有二維碼,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)囑審核到患者用藥的全程二維碼管理[3-4]。
2.3成立藥學(xué)專業(yè)組,設(shè)置??茖彿剿帋煟_展全醫(yī)囑規(guī)范化審核 我院PIVAS率先探索實(shí)施了全醫(yī)囑規(guī)范化審核模式,促進(jìn)我院藥師工作模式由“事后評(píng)價(jià)”逐漸過渡到“事前干預(yù)”。首先,運(yùn)用編程技術(shù)將PASS合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)審方結(jié)果嵌入PIVAS系統(tǒng),從而實(shí)現(xiàn)對醫(yī)囑內(nèi)容的雙重審核。其次,PIVAS系統(tǒng)通過計(jì)算機(jī)編程技術(shù)與PASS系統(tǒng)形成對接,能夠?qū)颊叩撵o脈輸注、口服及其他途經(jīng)用藥進(jìn)行整合分析,判斷藥物的相互作用,對不合理用藥醫(yī)囑予以攔截。此外,PIVAS系統(tǒng)全面整合醫(yī)院HIS、電子病歷系統(tǒng)(electronic medical record system,EMRS)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(laboratory information management system,LIMS)、醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng)(picture archiving and communication system,PACS)、病案數(shù)字化管理等系統(tǒng)數(shù)據(jù),使藥師能夠及時(shí)查閱患者診斷信息、檢查報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)果、病理報(bào)告、護(hù)理記錄等信息,充分了解患者病情,開展全醫(yī)囑規(guī)范化審核,保障患者用藥安全,使所有住院患者享受同質(zhì)化藥學(xué)服務(wù)。
在此基礎(chǔ)上,PIVAS不斷優(yōu)化藥學(xué)服務(wù)模式,構(gòu)建專業(yè)化藥師團(tuán)隊(duì),成立抗感染專業(yè)組、急危重癥專業(yè)組、腫瘤專業(yè)組、神經(jīng)專業(yè)組、消化專業(yè)組、心臟專業(yè)組、腎臟專業(yè)組、慢病專業(yè)組、婦產(chǎn)專業(yè)組等9個(gè)藥學(xué)專業(yè)組。每個(gè)專業(yè)組平均8名藥師,并設(shè)1名責(zé)任藥師;同時(shí)緊扣臨床需求,每個(gè)病區(qū)固定1名臨床藥師,定期深入臨床,協(xié)助護(hù)理團(tuán)隊(duì)開展患者用藥教育工作,將臨床用藥服務(wù)延展到患者床旁。各專業(yè)組藥師深入臨床學(xué)習(xí)專科專業(yè)知識(shí),積累經(jīng)驗(yàn),發(fā)展以患者為中心、以合理用藥為核心的臨床藥師隊(duì)伍,提供切實(shí)可行的藥品信息與用藥咨詢,開展臨床藥學(xué)服務(wù)和藥學(xué)應(yīng)用研究。
2017年以規(guī)范溶媒、用藥頻次為方向,將審核出的不合理醫(yī)囑情況及時(shí)反饋至臨床醫(yī)師,每月底撰寫審方工作總結(jié),分析不合理醫(yī)囑情況,統(tǒng)計(jì)各病區(qū)不合理醫(yī)囑率,藥師工作模式由之前的“事后評(píng)價(jià)”逐漸過渡到“事前干預(yù)”,目前已基本完成我院住院患者用藥醫(yī)囑中溶媒、給藥時(shí)間和頻次的規(guī)范工作。2018年P(guān)IVAS醫(yī)囑審核的重點(diǎn)內(nèi)容將延展至“處方用藥與臨床診斷的相符性”以及“是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌”,按照相關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則要求,進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥。
2.4注重臨床調(diào)研,著力構(gòu)建“醫(yī)-藥-護(hù)-患”服務(wù)模式 PIVAS運(yùn)行前期將根據(jù)本院使用的靜脈藥物目錄、藥品說明書、《中華人民共和國藥典》2015年版及《新編藥物學(xué)》等資料編制的《青海省人民醫(yī)院靜脈用藥匯集》發(fā)送至臨床病區(qū),方便臨床醫(yī)護(hù)人員查閱。開展病區(qū)調(diào)配工作前召開協(xié)調(diào)會(huì),告知PIVAS工作流程,醫(yī)囑的開具、執(zhí)行與變更,醫(yī)囑審核,輸液批次分配,成品輸液運(yùn)送時(shí)間安排、交接與簽收,開展靜脈用藥集中調(diào)配需注意的事項(xiàng)及常見問題等相關(guān)事宜,指派專人深入臨床與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行具體、細(xì)致的溝通和磋商,與臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行面對面講解與溝通,現(xiàn)場答疑解惑。每周安排3次臨床調(diào)研,臨床調(diào)研藥師深入臨床調(diào)查當(dāng)天工作中的失誤與新的臨床需求,為工作質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù),2017年共開展臨床調(diào)研370余次。
建立藥師審核醫(yī)囑反饋機(jī)制,詳細(xì)記錄不合格醫(yī)囑內(nèi)容,并通過PIVAS系統(tǒng)將發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋至臨床醫(yī)師工作站,對不合理醫(yī)囑進(jìn)行“退單”“掛起”等操作,確保用藥醫(yī)囑合理和規(guī)范,每月底對不合理醫(yī)囑進(jìn)行分析總結(jié)并發(fā)放至病區(qū)。充分利用微信平臺(tái)加強(qiáng)PIVAS與各科室的溝通,目前共建立PIVAS聯(lián)絡(luò)群59個(gè),比如“PIVAS外科臨床信息聯(lián)絡(luò)群”匯集了全院所有外科科室醫(yī)護(hù)人員,PIVAS藥師必須在接收到臨床信息后2 min內(nèi)做出回應(yīng)并解決問題,旨在讓臨床感覺到藥師就在身邊。
我院PIVAS全醫(yī)囑審核藥學(xué)服務(wù)模式建立并實(shí)施一年來,已接受規(guī)范化培訓(xùn)的PIVAS藥師充分利用“智慧軟件”提升審方效率,以藥學(xué)專業(yè)組為平臺(tái)參與醫(yī)囑審核,使我院各臨床病區(qū)用藥醫(yī)囑的溶媒不合理醫(yī)囑率由10.6%下降至0.02%,給藥時(shí)間和頻次不合理率由43.7%下降至0.3%,臨床滿意度大幅提升,且PIVAS藥師藥學(xué)專業(yè)水平和綜合能力也大幅提升,職稱通過率達(dá)到96%。
以腫瘤科為例,2016年用藥醫(yī)囑不合理率32%,主要是溶媒不適宜、用法用量不適宜、超適應(yīng)證用藥、用藥頻率不適宜、重復(fù)用藥等,且化學(xué)治療(化療)藥醫(yī)囑開具方式不統(tǒng)一。為此PIVAS腫瘤專業(yè)組責(zé)任藥師多次赴腫瘤內(nèi)科進(jìn)行溝通調(diào)研,了解醫(yī)護(hù)人員的切實(shí)需求,主要做了以下幾項(xiàng)工作:①聯(lián)系醫(yī)院信息管理處工程師為HIS系統(tǒng)“醫(yī)囑開具”流程添加“預(yù)?!惫δ?,將化療醫(yī)囑統(tǒng)一開具為長期醫(yī)囑;②制作腫瘤科常用藥品說明書匯集,方便病區(qū)醫(yī)護(hù)人員查閱參考;③根據(jù)患者的診斷信息、檢查報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)果、病理報(bào)告、護(hù)理記錄等信息,充分了解患者病情,開展全醫(yī)囑規(guī)范化審核,將審核出的不合理醫(yī)囑情況及時(shí)反饋至臨床醫(yī)師,每月底撰寫審方工作總結(jié),分析不合理醫(yī)囑情況,降低用藥醫(yī)囑不合理率,保障患者用藥安全;④緊扣臨床需求,固定2名臨床藥師協(xié)助護(hù)理團(tuán)隊(duì)開展腫瘤患者用藥教育工作,將臨床用藥服務(wù)延展到患者床旁;⑤開展定期或不定期臨床調(diào)研,解決臨床工作中的問題,并充分運(yùn)用微信平臺(tái)加強(qiáng)溝通交流。自PIVAS全醫(yī)囑審核藥學(xué)服務(wù)模式開展一年以來,2017年腫瘤科用藥醫(yī)囑不合理率下降至0.32%,臨床滿意度得到大幅改善,PIVAS臨床藥師的??茦I(yè)務(wù)能力提到了大幅提升。
按照原國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]26號(hào))的文件精神,PIVAS藥師必須結(jié)合醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹保瑥摹耙员U纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。促進(jìn)藥學(xué)工作更加貼近臨床,努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
作為醫(yī)院藥學(xué)的新興學(xué)科,我院PIVAS藥學(xué)服務(wù)模式實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院診療活動(dòng)由“醫(yī)-護(hù)-技”模式向“醫(yī)-藥-護(hù)-技”模式的轉(zhuǎn)變,進(jìn)一步促進(jìn)了PIVAS三級(jí)藥師工作模式的實(shí)施。實(shí)踐證明,PIVAS藥師所提供的全程化藥學(xué)服務(wù)是保障臨床靜脈用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)的重要環(huán)節(jié),也是藥師工作和業(yè)務(wù)水平的充分體現(xiàn),同時(shí)對加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥的安全使用和管理具有重要的意義[5-7]。