新輔助同步放化療治療局部晚期低位直腸癌的療效及安全性觀察

夏云　王志　劉秋連

[摘要] 目的 探討新輔助同步放化療治療局部晚期低位直腸癌的療效及安全性。 方法 隨機(jī)選取2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直腸癌患者60例，隨機(jī)分為新輔助同步放化療組（同步組，n=30）和術(shù)前單獨(dú)化療組（單獨(dú)組，n=30），單獨(dú)組患者接受術(shù)前單獨(dú)化療，同步組患者接受新輔助同步放化療，統(tǒng)計(jì)分析兩組患者的肛門括約肌功能、不良反應(yīng)發(fā)生情況。 結(jié)果 同步組患者的肛門括約肌功能治療的總有效率（83.3%）顯著高于單獨(dú)組（50.0%）（P<0.05）。兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較[13.3%（4/30） vs 16.7%（5/30）]，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 新輔助同步放化療治療局部晚期低位直腸癌的療效及安全性較術(shù)前單獨(dú)化療高，值得在臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 新輔助同步放化療;局部晚期低位直腸癌;療效;安全性

[中圖分類號] R735.37? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）35-0088-03

Efficacy and safety of neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy for locally advanced low rectal cancer

XIA Yun? ?WANG Zhi? ?LIU Qiulian

Department of Oncology， Jiujiang First People's Hospital in Jiangxi Province， Jiujiang? ?332000， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy in the treatment of locally advanced low rectal cancer. Methods Sixty patients with locally advanced low rectal cancer in our hospital from June 2016 to June 2017 were randomly selected and randomly divided into neoadjuvant concurrent radiochemotherapy group （concurrent group， n=30） and preoperative chemotherapy group （separate group， n=30）. The patients in the separate group received preoperative chemotherapy alone， and the concurrent group received neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy. And then the anal sphincter function and adverse reactions between the two groups were statistically analyzed. Results The total effective rate of anal sphincter function in the concurrent group was 83.3%， significantly higher than that 50.0% in the separate group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions during treatment of the two groups was 13.3% （4/30） and 16.7% （5/30）， the difference was not significant between two groups （P>0.05）. Conclusion The efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy for locally advanced low rectal cancer is higher than that of preoperative chemotherapy alone. It is worthy of clinical application.

[Key words] Neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy; Locally advanced low rectal cancer; Efficacy; Safety

直腸癌屬于一種消化道惡性腫瘤，在臨床極為常見，發(fā)生于直腸乙狀結(jié)腸和齒狀線交界處[1]。Miles術(shù)是臨床治療低位直腸癌過程中采用的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)方式，但術(shù)后在極大程度上困擾著患者，對患者的生活質(zhì)量造成干擾[2]。在局部晚期低位直腸癌患者的治療中，新輔助放化療能有效提升患者局部控制率，因此新輔助放化療可以取代術(shù)前放療。為了對局部晚期低位直腸癌進(jìn)行更好的治療，有效延長患者生存期，提升患者生存質(zhì)量，本研究對2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直腸癌患者60例的臨床資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，探討新輔助同步放化療治療局部晚期低位直腸癌的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直腸癌患者60例，隨機(jī)分為新輔助同步放化療組（同步組，n=30）和術(shù)前單獨(dú)化療組（單獨(dú)組，n=30）。同步組患者中男23例，女7例，年齡24～73歲，平均（42.4±7.0）歲;腫瘤下緣和肛緣距離5～7 cm，平均（5.5±1.3）cm。在病理類型方面，10例為高分化腺癌，12例為中分化腺癌，8例為低分化腺癌。單獨(dú)組患者中男21例，女9例，年齡25～73歲，平均（43.5±7.2）歲;腫瘤下緣和肛緣距離5～7 cm，平均（5.3±1.1）cm。在病理類型方面，11例為高分化腺癌，10例為中分化腺癌，9例為低分化腺癌。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）術(shù)前均具有正常的重要臟器功能者;（2）影像學(xué)檢查腫瘤浸潤深度均為T3～T4者;（3）經(jīng)病理學(xué)檢查證實(shí)為直腸癌者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有手術(shù)禁忌證者;（2）有放化療禁忌證者;（3）有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者。

1.3 方法

單獨(dú)組患者接受術(shù)前單獨(dú)化療，第1天給予患者靜脈滴注100 mg/m2奧沙利鉑（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000377），第1～14天給予患者靜脈滴注1000 mg/m2卡培他濱（上海羅氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20073024），每4周重復(fù)。對患者的血常規(guī)、肝腎功能進(jìn)行密切監(jiān)測;同步組患者接受新輔助同步放化療，同時(shí)在術(shù)前采用直線加速器對患者進(jìn)行直腸野、盆腔野放療，每次2 Gy，每周5次，總放療劑量為50 Gy。如患者對放療無法耐受，有嚴(yán)重周圍組織損傷、骨髓抑制發(fā)生，則下調(diào)總劑量。

1.4 觀察指標(biāo)

對兩組患者的肛門括約肌功能進(jìn)行評價(jià)，包括完全正常、無法對排便進(jìn)行正常控制、無法對排便進(jìn)行控制、未保留[3]。同時(shí)，統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者肛門括約肌功能比較

同步組患者的肛門括約肌功能治療的總有效率[83.3%（25/30）]顯著高于單獨(dú)組[50.0%（15/30）]（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為13.3%（4/30）、16.7%（5/30），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

直腸癌是指發(fā)生于齒狀線至直腸乙狀結(jié)腸交界處之間的癌癥，是消化道最常見的惡性腫瘤之一，常以便血為首發(fā)癥狀，主要表現(xiàn)為大便中有膿血、黏液。還可出現(xiàn)大便習(xí)慣改變、大便次數(shù)增多、大便性狀改變、里急后重、貧血等癥狀。本病原因不明，可能與社會環(huán)境、飲食習(xí)慣、遺傳因素等有關(guān)。放化療后全直腸系膜切除術(shù)（TME）已成為局部晚期中低位直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。鞏固化療是在新輔助陰極射線管和TME之間增加幾個(gè)周期的化療，它可以增加病理完全緩解（pCR）的比例，顯示更好的腫瘤學(xué)結(jié)果。新輔助同步放化療后局部晚期中低位直腸癌的鞏固化療有望為局部晚期直腸癌患者的明確治療提供證據(jù)。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明如果直腸癌患者有盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，處于T3～T4期，具有較大的體積，那么術(shù)前新輔助同步放化療能夠使患者顯著獲益，降低患者腫瘤分期、減少術(shù)后復(fù)發(fā)等[4-5]。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，在局部晚期低位直腸癌患者的治療中，新輔助放化療能有效提升患者局部控制率，因此可以將術(shù)前放療用新輔助放化療取代。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究也表明，同步放化療與單純放療或單純化療相比，對手術(shù)療效造成不良影響較小，對患者的毒副作用也少[6-10]。同時(shí)，新輔助放化療還能使患者腫瘤體積縮小、降低腫瘤分期、減少腫瘤浸潤深度、降低局部復(fù)發(fā)率。

相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，新輔助同步放化療治療局部晚期低位直腸癌能夠在極大程度上降低患者TNM分期、提升手術(shù)保肛率，對患者的生活質(zhì)量進(jìn)行有效改善[11-15]。本研究為探討新輔助同步放化療治療局部晚期低位直腸癌的療效及安全性，隨機(jī)選取2016年6月～2017年6月我院局部晚期低位直腸癌患者60例，隨機(jī)分為新輔助同步放化療組（同步組，n=30）和術(shù)前單獨(dú)化療組（單獨(dú)組，n=30），單獨(dú)組患者接受術(shù)前單獨(dú)化療，同步組患者接受新輔助同步放化療，統(tǒng)計(jì)分析兩組患者的肛門括約肌功能、不良反應(yīng)發(fā)生情況，結(jié)果表明，同步組患者的肛門括約肌功能治療的總有效率[83.3%（25/30）]顯著高于單獨(dú)組[50.0%（15/30）]（P<0.05）。兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為13.3%（4/30）、16.7%（5/30），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），與上述相關(guān)研究結(jié)果一致。

綜上所述，新輔助同步放化療治療局部晚期低位直腸癌的療效及安全性較術(shù)前單獨(dú)化療高，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-08-15）