耳穴貼壓干預(yù)失眠的臨床研究進(jìn)展

王 寧，馬淑麗

（山西中醫(yī)藥大學(xué)，山西晉中030619）

隨著生活節(jié)奏的加快以及諸多不良生活習(xí)慣的出現(xiàn)，失眠日益成為一個(gè)全球性的醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題。調(diào)查研究表明，世界各地的失眠癥發(fā)生率為4%～48%［1-4］，我國(guó)的失眠發(fā)生率達(dá)到 30%［5］，且呈不斷上升的趨勢(shì)。研究顯示失眠癥的治療方法主要有西醫(yī)藥治療、心理治療、認(rèn)知行為療法、物理療法、中醫(yī)藥療法等，以西藥為主的治療雖可快速有效地緩解失眠癥狀，但長(zhǎng)期使用鎮(zhèn)靜催眠藥物會(huì)產(chǎn)生藥物依賴性和神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷等不同程度的不良反應(yīng)［6-7］，故需要更為有效的非藥物治療方法來(lái)解決此問(wèn)題。

失眠在中醫(yī)學(xué)又被稱為“不寐”“不得眠”“臥不安”等，認(rèn)為其主要病機(jī)為陰陽(yáng)失衡、營(yíng)衛(wèi)失和等。在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下采用獨(dú)特的中醫(yī)護(hù)理技術(shù)對(duì)失眠癥進(jìn)行干預(yù)，可以達(dá)到整體護(hù)理、調(diào)和陰陽(yáng)營(yíng)衛(wèi)的目的。耳穴貼壓，又稱作“耳穴壓豆”“耳穴埋豆”“耳穴壓丸”等，是一種通過(guò)刺激耳穴以平衡陰陽(yáng)、調(diào)理臟腑功能的傳統(tǒng)中醫(yī)護(hù)理方法，可有效改善睡眠質(zhì)量，且操作簡(jiǎn)便、療效明顯、不易引起不良反應(yīng)等，具有良好的發(fā)展前景和應(yīng)用價(jià)值。本文從耳穴貼壓的作用機(jī)制、常用穴位、使用方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行概述。

1 耳穴壓貼治療失眠的作用機(jī)制探討

1.1 調(diào)節(jié)臟腑經(jīng)絡(luò)功能

耳與臟腑關(guān)系密切，在生理上相互聯(lián)系，病理上相互影響?！独逭ぐ茨σg(shù)》中指出“耳珠屬腎，輪屬脾，耳上輪屬心，耳皮肉屬肺，耳背玉樓屬肝?！薄鹅`樞·五閱五使》記載有“耳者，腎之官也?！庇纱丝煽闯龆c腎的關(guān)系密切。失眠的發(fā)生與五臟功能異常密切相關(guān)，有學(xué)者指出腎為睡眠調(diào)節(jié)之基，肝為睡眠調(diào)節(jié)之機(jī)，心為睡眠調(diào)節(jié)之主，脾為睡眠調(diào)節(jié)之本，肺為睡眠調(diào)節(jié)之輔［8］，腎為髓之海，肝主疏泄，心主神明，脾為氣血生化之源，肺主一身之氣，人體的任何一個(gè)臟腑功能出現(xiàn)異常改變均可導(dǎo)致睡眠障礙的出現(xiàn)。耳廓作為體表與人體經(jīng)絡(luò)臟腑和組織器官等相互溝通的特殊部位，可以通過(guò)刺激耳廓上與臟腑相對(duì)應(yīng)或相關(guān)的穴位來(lái)實(shí)現(xiàn)調(diào)理臟腑功能的作用。

《靈樞·口問(wèn)》曰“耳者，宗脈之所聚也。”《丹溪心法》云“蓋十二經(jīng)脈上絡(luò)于耳”。在《靈樞·經(jīng)脈》中也記載了耳與十二經(jīng)脈的關(guān)系，人體的十二經(jīng)脈都直接或間接地上達(dá)于耳。劉維洲等［8］研究耳穴循經(jīng)感傳現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)刺激耳穴可引起十四條經(jīng)脈的經(jīng)絡(luò)感傳。耳可以通過(guò)經(jīng)絡(luò)與全身緊密聯(lián)系在一起，刺激耳穴能夠起到疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)節(jié)臟腑的作用。

1.2 調(diào)節(jié)神經(jīng)功能

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，耳廓的血管壁內(nèi)有大量的神經(jīng)分布。耳的神經(jīng)分布十分豐富，嚴(yán)振國(guó)等［9］認(rèn)為分布在耳穴上的神經(jīng)主要有耳大神經(jīng)、枕小神經(jīng)、耳顳神經(jīng)、面神經(jīng)、迷走神經(jīng)、舌咽神經(jīng)等。張啟兵等［10］為了探究耳針調(diào)節(jié)內(nèi)臟功能的機(jī)制，采用HPR神經(jīng)追蹤法在耳穴皮下注射辣根過(guò)氧化物酶，在交感神經(jīng)節(jié)處發(fā)現(xiàn)了酶標(biāo)細(xì)胞，提示在耳甲和支配內(nèi)臟的交感神經(jīng)節(jié)之間可能存在神經(jīng)通路。對(duì)耳穴進(jìn)行刺激可以調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，增強(qiáng)副交感神經(jīng)的興奮性，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。

1.3 調(diào)節(jié)血管功能

陳鋒等［11］采用經(jīng)顱多普勒超聲探討耳穴對(duì)腦血管的影響，發(fā)現(xiàn)通過(guò)針刺神門能夠加快左右椎動(dòng)脈及基底動(dòng)脈的血流速度，改善大腦血供。

1.4 全息醫(yī)學(xué)理論

依照生物全息理論的觀念，人體的各個(gè)部分都可以作為整體的表達(dá)。因此耳廓也是人體的一個(gè)縮影，耳穴可以反映與表達(dá)人體臟腑、器官以及肢體功能。耳穴與整體之間同樣存在著信息傳遞，刺激耳穴能夠起到治療與其相應(yīng)臟器的作用。楊化冰等［12］對(duì)“中醫(yī)全息論思想”進(jìn)行淺析，指出中醫(yī)充分體現(xiàn)了生物全息論思想。中醫(yī)整體觀念認(rèn)為人是一個(gè)有機(jī)整體，人體的各部分在生理功能上相互協(xié)調(diào)，在病理上相互影響，人體的局部可以作為整體的一個(gè)縮影，所以對(duì)耳穴進(jìn)行刺激可以達(dá)到改善相應(yīng)臟腑功能的作用。

2 常用耳穴

耳穴貼壓的取穴準(zhǔn)確與否會(huì)直接影響到失眠治療的療效。臨床中常用的取穴方法有：根據(jù)經(jīng)驗(yàn)取穴、根據(jù)部位取穴、根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論取穴、根據(jù)藏象學(xué)說(shuō)辨證取穴。治療失眠使用頻率最高的耳穴為神門、交感、皮質(zhì)下，其次為枕、心、脾、胃、腎等［13］。常洪雁［14］指出神門可以起到調(diào)節(jié)大腦皮層興奮與抑制的作用，對(duì)于人體能夠起到益氣養(yǎng)血安神的功效；皮質(zhì)下可調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能，具有補(bǔ)髓益腦、止痛安神的作用，對(duì)改善失眠多夢(mèng)等癥具有良好功效；交感穴可調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能，有舒筋活絡(luò)、寧心安神的作用。對(duì)耳穴進(jìn)行合理地選擇與配伍可以達(dá)到增強(qiáng)效果的作用，有效改善失眠患者的睡眠質(zhì)量。

3 使用方法

3.1 單純耳穴貼壓

在臨床耳穴貼壓試驗(yàn)中，耳穴壓豆選用的材料有王不留行籽、白芥子、磁珠等，雖然各自的功效有所差異，但均可有效改善睡眠質(zhì)量。

3.1.1 耳穴貼壓王不留行籽 王貴玲［15］觀察王不留行籽與體針治療失眠的臨床療效，采用隨機(jī)數(shù)字表法將90例患者分為耳穴組與體針組，結(jié)果顯示耳穴貼壓組的總體療效優(yōu)于體針組（P＜0.05），且在改善“多夢(mèng)”“易醒”“困倦乏力”等癥方面也具有優(yōu)勢(shì)。

3.1.2 耳穴貼壓磁珠 金林紅等［16］觀察耳穴貼壓磁珠對(duì)于重癥失眠的療效，將80例重癥失眠患者納入研究，對(duì)照組單純口服安眠藥物，觀察組使用磁珠耳穴貼壓。結(jié)果顯示觀察組有效率與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（87.5%與62.5%，P＜0.05），且在不良反應(yīng)方面觀察組僅2例出現(xiàn)按壓部位發(fā)紅，無(wú)其他不良反應(yīng)，對(duì)照組25例出現(xiàn)藥物依賴。研究表明用磁珠耳穴貼壓還可以通過(guò)自身的磁刺激對(duì)穴位達(dá)到磁療的目的，改善失眠效果明顯優(yōu)于藥物治療，且不良反應(yīng)少、無(wú)依賴性。

3.1.3 耳穴貼壓酸棗仁 焦新民等［17］用酸棗仁貼壓耳穴治療失眠癥患者30例，取主穴為神門、皮質(zhì)下，配心、腎和腦點(diǎn)，觀察睡眠療效，只有2例無(wú)效。中醫(yī)認(rèn)為酸棗仁歸心、肝經(jīng)，有安神鎮(zhèn)靜的作用。3.1.4 耳穴貼壓益智仁籽 王堯［18］觀察干燥的益智仁籽耳穴壓豆對(duì)39例失眠患者的療效，每次依據(jù)證型取1個(gè)主穴，1～2個(gè)配穴，于早晨起床后、午睡前、晚睡前進(jìn)行按壓。10 d為1個(gè)療程。治療3個(gè)療程后無(wú)效者僅3例。益智仁籽可補(bǔ)腎固精、健脾寧心。

3.1.5 耳穴貼壓冰片 吳強(qiáng)錫［19］設(shè)置冰片耳穴貼壓組、王不留行籽耳壓組、中西藥物組3組對(duì)300例失眠患者進(jìn)行療效觀察。耳穴組根據(jù)證型配穴，雙耳同時(shí)貼壓，中西藥物組服用中成藥或西藥中的一種。結(jié)果顯示，中西醫(yī)藥物組療效最高為86.7%，冰片耳壓組次之為84%，王不留行籽較差為70%。但是中藥組顯效慢、療程較長(zhǎng)；西藥組顯效快，但是產(chǎn)生不良反應(yīng)較多。冰片性偏寒涼，開竅醒神，治療失眠催眠快，且有增強(qiáng)記憶力的功效。

3.1.6 耳穴貼壓白芥子 胡建波［20］對(duì)38例失眠患者采用白芥子耳穴貼壓進(jìn)行干預(yù)，取主穴為神門、交感、心等。干預(yù)后總有效率達(dá)92.1%，且半年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)，采用白芥子對(duì)耳穴壓貼對(duì)失眠患者進(jìn)行治療長(zhǎng)期療效較好。

3.1.7 耳穴貼壓柏子仁 李平安等［21］觀察柏子仁耳穴貼壓用于300例失眠患者的臨床效果，取主穴為神門、皮質(zhì)下等，兩耳同時(shí)貼壓，干預(yù)后有效率達(dá)87.67%。柏子仁歸于心、脾經(jīng)，配合耳穴貼壓可達(dá)到養(yǎng)心安神的作用。

3.2 耳穴貼壓結(jié)合其他療法

將耳穴貼壓配合針刺、中藥足浴、穴位貼敷、穴位按摩、艾灸、電針、音樂(lè)療法、穴位注射等方法治療失眠均可取得良好的療效。

3.2.1 針刺結(jié)合耳穴貼壓 孫遠(yuǎn)征等［22］將60例患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組口服西藥舒樂(lè)安定，治療組采用針刺配合耳穴貼壓。療效判定治療組有效率96.7%，明顯優(yōu)于對(duì)照組（73.3%），治療組睡眠質(zhì)量和日間功能有明顯改善，且治療組的副作用較少。朱靜［23］將75例失眠癥患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組觀察針刺結(jié)合耳穴貼壓的臨床療效，試驗(yàn)組40例采用針刺加用耳穴貼壓治療，對(duì)照組35例采用針刺治療，用睡眠質(zhì)量評(píng)定量表（SPIEGEL）評(píng)分比較，結(jié)果顯示總有效率試驗(yàn)組為95%，觀察組為80%，SPIEGEL兩組評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。耳穴貼壓可以增強(qiáng)針刺對(duì)失眠的治療效果，且可以達(dá)到持續(xù)刺激的目的。

3.2.2 中藥足浴聯(lián)合耳穴壓豆 張潔等［24］采用隨機(jī)數(shù)字表法將100例失眠患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組52例采用單純中藥足浴，觀察組48例將耳穴貼壓與中藥足浴相結(jié)合，結(jié)果顯示觀察組的睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間的得分優(yōu)于對(duì)照組，且觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（75.00%與 53.55%，P＜0.05）。但是在治療過(guò)程中有部分老年人對(duì)耳穴貼壓結(jié)合中藥足浴產(chǎn)生了依賴性，停止治療之后會(huì)再次失眠或失眠加重，關(guān)于其不良反應(yīng)及緩解措施還需進(jìn)一步研究。呼怡媚等［25］為了觀察足浴聯(lián)合耳穴貼壓對(duì)氣郁質(zhì)失眠患者的臨床療效，對(duì)照組口服阿普唑侖片，治療組采用足浴聯(lián)合耳穴貼壓磁珠，結(jié)果顯示治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組（93.3%與 90.8%，P＜0.05）。將足浴聯(lián)合耳穴貼壓運(yùn)用于氣郁質(zhì)失眠患者的護(hù)理的有效結(jié)果，為今后從體質(zhì)學(xué)說(shuō)研究失眠提供了新的方向與依據(jù)。

3.2.3 穴位貼敷聯(lián)合耳穴壓豆 朱妙芬等［26］觀察穴位貼敷配合耳穴壓豆對(duì)失眠的臨床療效，對(duì)照組20例口服舒樂(lè)安定，治療組20例給予涌泉穴吳茱萸穴位貼敷和耳穴貼壓，結(jié)果治療組總有效率為90%，對(duì)照組為70%。吳茱萸具有散寒止痛、溫中燥濕的作用，涌泉穴歸于足少陰腎經(jīng)，配合耳穴貼壓能夠改善失眠患者的睡眠質(zhì)量。梁冰蓮等［27］將60例腦卒中失眠患者隨機(jī)分為對(duì)照組和干預(yù)組，分別采用常規(guī)藥物治療和王不留行籽耳穴壓豆配合吳茱萸冰片粉末貼敷涌泉穴治療，結(jié)果顯示干預(yù)組與對(duì)照組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（93.3%與83.3%，P＜0.05），且干預(yù)組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)總分有明顯改善。涌泉穴位于足底是足少陰腎經(jīng)的首穴，刺激涌泉穴可以補(bǔ)腎益精，引氣血下行，在此穴位給予溫中散寒的藥物貼敷，能使腎中上浮之火下行，改善心腎不變的病理狀態(tài)，耳穴壓貼配合穴位貼敷可有效改善腦卒中患者睡眠質(zhì)量，提高患者的生活質(zhì)量，且可減輕患者的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3.2.4 穴位按摩配合耳穴貼壓 謝志勇等［28］觀察穴位按摩配合耳穴貼壓對(duì)60例失眠患者的臨床療效，對(duì)照組30例給予頭部穴位按摩，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上配合耳穴貼壓神門、交感、皮質(zhì)下等。治療組有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組（90.0%與76.7%，P＜0.05）。蘭長(zhǎng)安［29］對(duì) 72 例心脾兩虛型失眠患者進(jìn)行觀察，對(duì)照組給予口服人參歸脾湯治療及常規(guī)護(hù)理，干預(yù)組在此基礎(chǔ)上增加耳穴壓貼神門、心、脾、皮質(zhì)下和全身穴位按摩。干預(yù)組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（94.44%與72.22%，P＜0.05），匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評(píng)分顯示，干預(yù)組睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠障礙改善程度等均優(yōu)于對(duì)照組。將耳穴貼壓配合穴位按摩可以維持機(jī)體平衡狀態(tài)，有效改善心脾兩虛型失眠癥。穴位按摩通過(guò)施術(shù)者的肢體在患者的穴位進(jìn)行點(diǎn)、按、揉等多種手法，以達(dá)到調(diào)節(jié)人體氣血運(yùn)行與臟腑氣機(jī)的作用。

3.2.5 耳穴壓豆聯(lián)合艾灸 于青等［30］將62例患者分為兩組，對(duì)照組30例口服地西泮，觀察組32例采用艾條灸配合耳穴壓丸，灸法為溫和灸，根據(jù)證型配穴，治療后觀察組總有效率為93.8%，對(duì)照組為83.3%。采用艾灸配合耳穴壓貼治療失眠效果較好且不易引起依賴性。

3.2.6 電針配合耳穴貼壓 馮敏河等［31］為觀察電針配合耳穴貼壓的方法對(duì)于失眠的作用效果，對(duì)照組30例予以電針療法，觀察組30例在此基礎(chǔ)上配合耳穴貼壓。干預(yù)結(jié)束后觀察組入睡時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙改善狀況、日間功能均優(yōu)于對(duì)照組。吳毅軍等［32］觀察耳針配合耳穴貼壓與中成藥物治療失眠的療效差異，采用隨機(jī)數(shù)字表法將64例中風(fēng)后失眠患者分為兩組，對(duì)照組口服甜夢(mèng)膠囊，治療組采用電針配合耳穴貼壓。結(jié)果顯示觀察組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（93.75%vs.81.25%，P＜0.05）。說(shuō)明電針配合耳穴治療中風(fēng)后失眠療效顯著。

3.2.7 耳穴貼壓結(jié)合音樂(lè)療法 Cai Xiaomin等［33］采用耳穴貼壓結(jié)合音樂(lè)療法對(duì)腦卒中后失眠患者進(jìn)行護(hù)理干預(yù)，對(duì)照組采取耳穴貼壓療法，觀察組選用耳穴貼壓結(jié)合音樂(lè)療法。治療結(jié)束后觀察組總有效率98.7%，對(duì)照組為89.6%，治療3個(gè)月后觀察組總有效率90.9%，對(duì)照組為80.5%，證實(shí)對(duì)腦卒中后失眠患者使用耳穴貼壓結(jié)合音樂(lè)療法遠(yuǎn)期效果良好。蔣菁菁等［34］采用五行音樂(lè)與耳穴貼壓對(duì)腦卒中后不寐患者進(jìn)行干預(yù)，將128例腦卒中不寐患者隨機(jī)分組，對(duì)照組口服艾司唑侖片。干預(yù)后觀察組患者匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)得分明顯低于對(duì)照組（13.51±5.76 與 9.12±6.38，P＜0.05），觀察組愈顯率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（59.4%與37.5%，P＜0.05）。五行音樂(lè)配合耳穴貼壓治療腦卒中后失眠更加注重人、病、證三者之間的關(guān)系，音樂(lè)對(duì)于失眠的作用更多地體現(xiàn)在情志護(hù)理的方面，更能體現(xiàn)中醫(yī)護(hù)理的特點(diǎn)。

3.2.8 穴位注射聯(lián)合耳穴貼壓 石瑞豐［35］探究穴位注射維生素B12注射液聯(lián)合耳穴壓貼王不留行籽治療失眠癥的療效，以口服舒樂(lè)安定作為對(duì)照組，治療組有效率優(yōu)于對(duì)照組，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（93.2%與86.4%，P＜0.05）。采用穴位注射維生素B12聯(lián)合耳穴壓貼治療失眠可以提高機(jī)體免疫力，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。

3.2.9 排罐配合耳穴貼壓 李建萍等［36］將64例失眠患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組每晚口服安定，治療組采用耳穴貼壓配合背部膀胱經(jīng)排罐，隔日1次，10次為1個(gè)療程。治療1個(gè)療程后兩組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且睡眠障礙、入睡時(shí)間、睡眠效率、日間功能等均得到改善。膀胱經(jīng)上有肺腧、心俞、脾俞、腎俞等腧穴，背部排罐療法可以調(diào)暢足太陽(yáng)膀胱經(jīng)，調(diào)節(jié)臟腑氣機(jī)、平衡營(yíng)衛(wèi)，改善睡眠質(zhì)量。

此外，耳穴貼壓的治療方法雖然相似，但在部分細(xì)節(jié)上存在較大差異。使用時(shí)大多數(shù)研究為兩耳交替貼壓，兩耳同時(shí)貼壓者較少［37］，更換周期為1～7 d不等；按壓次數(shù)每天2～5次不等，按壓時(shí)間從1～10 min不等，大多數(shù)學(xué)者都強(qiáng)調(diào)最好在睡前進(jìn)行加強(qiáng)按壓，按壓強(qiáng)度以耳部感覺(jué)酸麻脹為宜；治療療程也存在差異，從2 w到1個(gè)月不等。

4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

查閱文獻(xiàn)，在現(xiàn)有的臨床研究中關(guān)于失眠癥的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一，主要有以下幾種：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)在治療前后對(duì)患者進(jìn)行睡眠質(zhì)量的評(píng)分［38-39］；采用嚴(yán)重失眠指數(shù)ISI量表作為療效評(píng)價(jià)指標(biāo)［40］；采用 SPIEGEL 對(duì)睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定［23，41］；依照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)定［42-43］；選用有效性即痊愈、顯效、有效、無(wú)效作為療效指標(biāo)［44］。

5 討論與展望

綜上所述，長(zhǎng)期的失眠會(huì)誘發(fā)多種軀體疾病或者導(dǎo)致原有病情的加重。耳穴貼壓有助于改善失眠患者的睡眠質(zhì)量，減輕其帶來(lái)的各種不利影響。臨床研究已證實(shí)耳穴貼壓具有良好效果，但是仍然存在一些問(wèn)題需要不斷改進(jìn)。①醫(yī)學(xué)科研的研究對(duì)象：部分試驗(yàn)沒(méi)有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)；未進(jìn)行基線判定；樣本數(shù)量較少，且對(duì)試驗(yàn)中失訪對(duì)象和退出情況沒(méi)有進(jìn)行描述。②試驗(yàn)設(shè)計(jì)：一些試驗(yàn)類型不明確；大部分研究雖指出隨機(jī)分組但并未對(duì)隨機(jī)方法進(jìn)行具體說(shuō)明。③療效：目前沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)且客觀指標(biāo)少，導(dǎo)致療效的差異較大；大多數(shù)研究結(jié)果只體現(xiàn)了近期療效，缺乏隨訪結(jié)果和遠(yuǎn)期療效的分析描述；關(guān)于耳穴壓貼使用的安全性和不良反應(yīng)的分析也十分缺乏，需要在今后的研究中進(jìn)一步完善。④作用機(jī)制：耳穴壓貼治療失眠的作用機(jī)制仍不明確，需要通過(guò)深入的基礎(chǔ)與臨床研究之后提出更全面可靠的理論，以更好地指導(dǎo)臨床工作。