一例接種十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗引起偶合癥糾紛的思考

張麗芳 楊曉娟 李秀華 吳麗清 李廷學(xué) 張耀喜 楊瑞 任志艷 王衛(wèi)華

【摘要】對一例接種十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗引起偶合癥糾紛進(jìn)行分析，根據(jù)患者的病例資料，個(gè)案調(diào)查基本情況，調(diào)查診斷結(jié)論，事件進(jìn)展情況，找出發(fā)生原因進(jìn)行討論。

【關(guān)鍵詞】十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗;偶合癥;糾紛

【中圖分類號(hào)】R186 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】ISSN.2095.6681.2019.30..01

1 病例資料

患兒、女、2018年5月26日出生，在簽署十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗知情告知書，接種前詢問兒童身體健康狀況無異常情況下，于2018年9月25日上午10：37分在右上臂接種十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗第二劑次，疫苗疫苗在有效期內(nèi)，疫苗批號(hào)：W34362W08088;有效期：2020年10月31日;接種后現(xiàn)場留觀30分鐘后無異常離開。2018年9月30日接到孩子家屬反應(yīng)：該兒童9月25日接種十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗后，9月26日出現(xiàn)輕微咳嗽，家長自行給小孩服用“感昌顆粒”，9月27日咳嗽加重，到私人診所就診，給予“艾暢和頭孢”癥狀無緩解并加重，于9月29日到玉溪市兒童醫(yī)院就診：x胸片報(bào)告：“支氣管肺炎”，門診給予輸液治療，具體用藥不詳。電話了解兒童接種部位無紅腫。

2 政策依據(jù)及內(nèi)容

依據(jù)云南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)《云南省第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)實(shí)施方案（試行）》云衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕21號(hào)的通知，我省從2017年7月1日起，全省第一類疫苗疫苗異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制由“財(cái)政補(bǔ)償”轉(zhuǎn)為政府為每一名在云南省范圍內(nèi)所以具有資質(zhì)的預(yù)防接種單位第一類疫苗的受種者購買了基礎(chǔ)保險(xiǎn)，同時(shí)鼓勵(lì)居民本著知情、自愿和自費(fèi)的原則購買預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)充保險(xiǎn)，從而使受種者在異常反應(yīng)發(fā)生后可以獲得更高效的保險(xiǎn)補(bǔ)償。參保后的優(yōu)勢，保障全面：涵蓋所有疫苗（第一類和第二類）導(dǎo)致的異常反應(yīng)、不排除疫苗接種相關(guān)及偶合癥。保障快捷：5萬元以下補(bǔ)償金額，啟動(dòng)快速理賠通道，資料收集齊全，當(dāng)天完成賠付[1]。

3 個(gè)案調(diào)查基本情況

（1）免疫史：接種過卡介苗、兩劑次乙肝疫苗、第一劑次十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗均未見異常反應(yīng)

（2）個(gè)人史：該兒童足月順產(chǎn)、既往無過敏史、既往無神經(jīng)及精神病史、無疫苗告知的禁忌癥

（3）家族史：家庭成員中無患癲癇、腦病、驚厥、過敏、病毒性乙肝、精神病、母親乙肝，家庭成員中無云南省免疫規(guī)劃疫苗接種告知中注明的禁忌癥

（4）疫苗調(diào)查情況：患兒本次接種的十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.5 mL/支，批號(hào)：W34362W08088，在效期內(nèi)使用。該疫苗有國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證，由省、區(qū)疾病預(yù)防控制中心逐級(jí)供應(yīng)，全程冷鏈運(yùn)輸規(guī)范，記錄完整。該批號(hào)在玉溪市疾病預(yù)防控制中心共使50劑次，未接到同批次疫苗其他人員反映情況。

（5）接種人員資格情況：接種人員職稱為主管護(hù)師、持有效預(yù)防接種上崗證

（6）實(shí)驗(yàn)室檢查資料：拒絕抽血化驗(yàn)

（7）相關(guān)檢查資料及臨床診斷結(jié)論：玉溪市兒童醫(yī)院就診：x胸片報(bào)告：“支氣管肺炎”

（8）補(bǔ)充保險(xiǎn)購買情況：在知情告知情況下自愿放棄購買

4 調(diào)查診斷結(jié)論

十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗接種偶合癥，與預(yù)防接種有時(shí)間關(guān)聯(lián)但無因果關(guān)系

5 事件進(jìn)展情況

接到調(diào)查結(jié)論后該小孩監(jiān)護(hù)人反復(fù)多次到我中心接種門診討要說法，接種異常反應(yīng)處置工作人員耐心細(xì)致的對她們進(jìn)行了認(rèn)真、科學(xué)的講解分析，因家長沒有購買云南省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)充保險(xiǎn)，對于偶合癥沒有補(bǔ)償支持機(jī)制，其監(jiān)護(hù)人因經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償愿望不能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，導(dǎo)致監(jiān)護(hù)人心理困擾不能疏解，出現(xiàn)激進(jìn)行為，影響接種門診的正常工作秩序，險(xiǎn)些造成醫(yī)鬧糾紛事件。

6 討 論

此案例調(diào)查診斷“偶合癥”結(jié)論依據(jù)充分，通過該例案件給我們留下了深刻思考，依據(jù)我國疫苗接種規(guī)范及疫苗接種免疫程序，二類疫苗接種是對疫苗針對疾病預(yù)防傳染病的有效補(bǔ)充，每個(gè)孩子從出生到長大，都得經(jīng)歷一個(gè)接種疫苗的過程，現(xiàn)目前疫苗是最安全、最有效且最經(jīng)濟(jì)的預(yù)防手段，但由于疫苗固有特性及受種者個(gè)體差異，亦有個(gè)別的受種者接種后會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，大多數(shù)不良反應(yīng)表現(xiàn)輕微，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率極低，一方面隨著群眾對傳染性疾病的認(rèn)識(shí)，預(yù)防接種得到了家長的認(rèn)可，新疫苗品種及二類疫苗涌現(xiàn)、受種人數(shù)激增，相關(guān)事件發(fā)生機(jī)率上升;隨著各種疫苗接種事件的社會(huì)媒體報(bào)道，另一方面家長面對孩子預(yù)防接種問題心里充滿矛盾、猶豫、困惑、質(zhì)疑，當(dāng)孩子出現(xiàn)與疫苗接種相關(guān)反應(yīng)，家長的反應(yīng)是極其敏感的，接種工作中經(jīng)常遇到種種難于預(yù)料的預(yù)期問題，由此引發(fā)的糾紛就越來越多。我省政府非常重視預(yù)防接種異常反應(yīng)，在全省試行第一、二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)充保險(xiǎn)，若該兒童購買了補(bǔ)充保險(xiǎn)，其反應(yīng)發(fā)生后可以通過保險(xiǎn)及時(shí)得到補(bǔ)償，就會(huì)避免了矛盾的升級(jí)。總之，給孩子接種疫苗是最有效的預(yù)防傳染病的經(jīng)濟(jì)、有效的保證，接種過程中難免會(huì)遇到各種接種反應(yīng)和接種疫苗相關(guān)事件，利用保險(xiǎn)及時(shí)到位的補(bǔ)償保障受種者的合法有利有效權(quán)益，無疑是解決糾紛、避免糾紛的最佳手段。

參考文獻(xiàn)

[1] 《云南省第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)實(shí)施方案（試行）》云衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕21號(hào)的通知.

本文編輯：趙小龍