冬令補(bǔ)腎陽(yáng)膏方治療陽(yáng)虛證患者的臨床效果

唐楊 李小生 廖云強(qiáng)

【摘要】 目的：探討冬令補(bǔ)腎陽(yáng)膏方治療陽(yáng)虛證的臨床效果，觀察其安全性及有效性。方法：選取2018年11月-2019年1月贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門(mén)診及黃金嶺社區(qū)就診并診斷為陽(yáng)虛體質(zhì)兼有腎陽(yáng)虛證患者68例，按就診順序進(jìn)行分組，對(duì)照組采用常規(guī)中藥治療，治療組采用冬令補(bǔ)腎陽(yáng)膏方治療。1個(gè)月后對(duì)兩組總有效率、干預(yù)前后癥狀分級(jí)量化評(píng)分進(jìn)行比較。結(jié)果：治療組總有效率為85.29%，顯著高于對(duì)照組的55.88%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;兩組干預(yù)后分級(jí)量化評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：冬季時(shí)節(jié)服用補(bǔ)腎的膏方以治腎為根本，協(xié)調(diào)陰陽(yáng)，是行之有效的方法，取得了較好的療效，膏方服用方便、有效，安全，患者易于接受，值得在臨床大力推廣。

【關(guān)鍵詞】 陽(yáng)虛體質(zhì) 腎陽(yáng)虛證 膏方 養(yǎng)生 協(xié)調(diào)陰陽(yáng)

[Abstract] Objective： To observe the safety and effectiveness of Winter Herbal Paste of Tonifying Kidney Yang in the treatment of patients with Yang-deficiency syndrome. Method： From November 2018 to January 2019， 68 patients with Yang-deficiency constitution and Kidney-yang deficiency syndrome treated in the outpatient Department of our hospital and Huangjinling community were selected， and they were divided into two groups according to the registration order. The control group was treated with conventional traditional Chinese medicine， while the treatment group was treated with Winter Herbal Paste of Tonifying Kidney Yang. After 1 month of treatment， the total effective rate and the quantitative score of symptom grading before and after intervention of two groups were compared. Result： The total effective rate of the treatment group was 85.29%， which was significantly higher than 55.88% of control group， and the difference was statistically significant （P<0.01）. There was significant difference in the quantitative score of symptom grading between two groups after intervention （P<0.01）. No adverse reactions were observed in two groups. Conclusion： In winter， take the Herbal Paste of Tonifying Kidney， it is based on the tonifying kidney， regulating Yin and Yang， it is an effective method and has achieved good curative effect， which is convenient， effective， safe， and easy for patients to accept， it is worthy of clinical promotion.

冬季膏方對(duì)于人體屬于滋補(bǔ)類藥劑，具有提高機(jī)體免疫力、增加精氣儲(chǔ)備以及維持陰陽(yáng)平衡的作用。膏方并非僅局限于補(bǔ)藥的功效，還可將其用于有效治療多種多樣的功能性或者慢性人體疾病[1]。慢性疾病可反復(fù)發(fā)作，逐年加重，給患者的日常生活帶來(lái)極大困擾[2]。膏方具有藥物濃度高，保存方便，作用持久而且易于攜帶與服用，與湯藥相比患者更易接受等特點(diǎn)[3]。近年來(lái)，中醫(yī)界正在深入探究人體不同體質(zhì)與疾病的關(guān)系，目前階段已經(jīng)能夠區(qū)分出9種不同的人體體質(zhì)，探討中醫(yī)體質(zhì)分布特點(diǎn)，可綜合了解社區(qū)重點(diǎn)人群中醫(yī)體質(zhì)類型與慢性病的相關(guān)性，從而進(jìn)行防范與干預(yù)，并可以用來(lái)指引冬令膏方的開(kāi)具和運(yùn)用，不失為社區(qū)重點(diǎn)人群規(guī)范化管理的新思路。本研究對(duì)本地居民的中醫(yī)體質(zhì)進(jìn)行大數(shù)據(jù)調(diào)查，并針對(duì)其中陽(yáng)虛型體質(zhì)兼有腎陽(yáng)虛證患者進(jìn)行冬令膏方調(diào)理，取得了較為理想的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年11月-2019年1月贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門(mén)診及黃金嶺社區(qū)就診并診斷為陽(yáng)虛體質(zhì)兼有腎陽(yáng)虛證患者68例，其中男36例，女32例。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～80歲;符合《標(biāo)準(zhǔn)化中醫(yī)體質(zhì)量表》中陽(yáng)虛質(zhì)相關(guān)表現(xiàn)[4];符合2002年中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)腎陽(yáng)虛的判斷標(biāo)準(zhǔn)（腰酸膝軟，畏寒肢冷，性欲減退，精神萎靡，夜尿頻多，下肢浮腫，動(dòng)則氣促，發(fā)槁齒搖，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉遲無(wú)力）[5]。排除標(biāo)準(zhǔn)：腫瘤、白血病、腎功能衰竭等重大疾病;妊娠或者哺乳期婦女。按前來(lái)就診的先后順序分為治療組和對(duì)照組，每組34例。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》相關(guān)要求，并經(jīng)贛南醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開(kāi)展，所有入組患者均對(duì)研究方案簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法 對(duì)照組采用常規(guī)中藥治療，治療組采用補(bǔ)腎陽(yáng)膏方治療。中藥飲片藥物（由江西贛州平安惠康大藥房有限公司下屬的中藥店提供，廠家為江西天齊堂藥業(yè)，生產(chǎn)批號(hào)1806009）選擇根據(jù)筆者臨床經(jīng)驗(yàn)加以文獻(xiàn)[6-8]分析擬方。處方以甘溫養(yǎng)陽(yáng)為主，所謂“益火之源，以消陰翳”，選藥多以甘溫、咸溫、辛熱之品，具體組成：黃芪200 g，黃精100 g，淫羊藿100 g，杜仲100 g，黨參200 g，白術(shù)80 g，鹿角膠100 g，桑寄生100 g，川牛膝60 g，當(dāng)歸50 g，陳皮30 g，菟絲子100 g，丹參50 g，女貞子100 g，茯苓100 g，熟地100 g，山藥100 g，枸杞子50 g。上藥共研末，加水煎熬后，濾過(guò)去渣，濃縮后加煉蜜收膏，冷卻后服用。每次1匙，2次/d。兩組均治療1個(gè)月，進(jìn)行隨訪。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1個(gè)月后對(duì)兩組總有效率、干預(yù)前后癥狀分級(jí)量化評(píng)分及中醫(yī)體質(zhì)測(cè)評(píng)等進(jìn)行分析，并對(duì)安全性指標(biāo)進(jìn)行觀察。

1.3.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定標(biāo)準(zhǔn)，臨床控制：證候積分減少>95%;顯效：證候積分減少>70%;有效：證候積分減少>30%;無(wú)效：證候積分減少不足30%。計(jì)算公式：[（干預(yù)前證候總積分-干預(yù)后證侯總積分）/干預(yù)前證候總積分]×100%?？傆行?臨床控制+顯效+有效。

1.3.2 分級(jí)量化評(píng)定 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中腎陽(yáng)虛證癥狀描述，將各癥狀按輕、中、重記為3、6、9分，以此進(jìn)行分級(jí)量化[5]。評(píng)定患者初次就診時(shí)由醫(yī)生問(wèn)診，按腎陽(yáng)虛證分級(jí)量化表評(píng)定患者癥狀并詳細(xì)記錄。服用補(bǔ)腎陽(yáng)的膏方1個(gè)月后，門(mén)診復(fù)診時(shí)再次評(píng)定患者癥狀。

1.3.3 中醫(yī)體質(zhì)測(cè)評(píng) 中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)中醫(yī)體質(zhì)根據(jù)2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)頒布的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》中的中醫(yī)體質(zhì)量表來(lái)進(jìn)行判別分析[9]。將中醫(yī)體質(zhì)分為平和質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、氣虛質(zhì)、濕熱質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)以及特稟質(zhì)共9種類型，其中除平和質(zhì)之外的8種體質(zhì)稱為偏頗體質(zhì)。由中醫(yī)醫(yī)師指導(dǎo)體檢者自行填寫(xiě)紙質(zhì)或通過(guò)手機(jī)體質(zhì)辨識(shí)APP或微信小程序進(jìn)行填寫(xiě)。收集量表后計(jì)算出各亞量表的原始得分和轉(zhuǎn)化分，通過(guò)判別分析方法進(jìn)行體質(zhì)類型的判斷。平和質(zhì)：體質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥60分，并且其他8種體質(zhì)轉(zhuǎn)化分<30分，判定為是;體質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥60分，并且其他8種體質(zhì)轉(zhuǎn)化分為30～39分，判定為平和質(zhì)，偏頗體質(zhì)傾向;其他8種體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)：體質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥40分，判定為是;30～39分判定為傾向是，<30分則判定為否[10]。通過(guò)對(duì)門(mén)診患者進(jìn)行體質(zhì)測(cè)評(píng)，從中篩選出陽(yáng)虛質(zhì)患者入組。

1.3.4 安全性指標(biāo) （1）一般項(xiàng)目：生命體征（血壓、心率、呼吸、脈搏）檢查;（2）三大常規(guī)檢查（血、尿、大便+潛血），用藥前后各一次;（3）生化指標(biāo)檢測(cè)：肝功能、腎功能;（4）心電圖記錄，用藥前后各一次;（5）不良反應(yīng)：詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重程度、檢測(cè)指標(biāo)異常、消除方法及時(shí)間等，以為客觀評(píng)價(jià)其安全性提供依據(jù)[11]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 11.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、年齡、平均病程等基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

2.2 兩組療效比較 治療組總有效率為85.29%，顯著高于對(duì)照組的55.88%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=7.083 3，P=0.007 8），見(jiàn)表2。

2.3 兩組干預(yù)前后癥狀分級(jí)量化評(píng)分比較 兩組干預(yù)前中醫(yī)癥狀總積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組干預(yù)后中醫(yī)癥狀總積分與干預(yù)前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組干預(yù)后與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表3。

2.4 安全性評(píng)價(jià) 干預(yù)前后對(duì)兩組患者進(jìn)行了生命體征、三大常規(guī)、肝腎功能以及心電圖等安全性觀察指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，未見(jiàn)明顯異常變化，未見(jiàn)與試驗(yàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

陽(yáng)虛體質(zhì)在中國(guó)古代醫(yī)著中論述頗多，古稱陽(yáng)虛質(zhì)為“陽(yáng)虛之體”“陽(yáng)氣素虛”“陽(yáng)虛之質(zhì)”等，而現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)研究學(xué)者則提出了陽(yáng)虛體質(zhì)現(xiàn)代化的概念：陽(yáng)虛體質(zhì)是指人體中陽(yáng)氣不足，以虛寒現(xiàn)象為主要體質(zhì)特征的一種狀態(tài)[7]。中醫(yī)體質(zhì)受到先天的遺傳、后天環(huán)境及生活習(xí)慣等多重因素的影響，具有相對(duì)的穩(wěn)定性、可變性和可調(diào)性，因此目前從體質(zhì)出發(fā)的干預(yù)與調(diào)理日漸得到重視。

人的體質(zhì)與健康有著密切的關(guān)系，現(xiàn)代研究表明，陽(yáng)虛體質(zhì)與下丘腦-垂體-腎上腺軸和下丘腦-垂體-甲狀腺軸的功能減退以及環(huán)核苷酸系統(tǒng)、免疫功能紊亂具有一定的關(guān)聯(lián)性。我國(guó)在2013年的居民基本公共衛(wèi)生項(xiàng)目中加入了中醫(yī)藥健康管理方面的相關(guān)內(nèi)容，其中就包括了中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)與調(diào)養(yǎng)，說(shuō)明了對(duì)相關(guān)工作的重視。現(xiàn)代研究報(bào)道，采用膏方對(duì)陽(yáng)虛質(zhì)疲勞狀態(tài)患者進(jìn)行干預(yù)能讓狀態(tài)得到一定改善，具有很強(qiáng)的臨床應(yīng)用價(jià)值[12]。積極運(yùn)用膏方調(diào)體，對(duì)于防病治病與提高人們的身體健康水平具有重大的意義[13]。

本課題通過(guò)對(duì)68例陽(yáng)虛型體質(zhì)兼有腎陽(yáng)虛證患者進(jìn)行冬令膏方調(diào)理，結(jié)果顯示，治療組總有效率為85.29%，顯著高于對(duì)照組的55.88%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;兩組干預(yù)后分級(jí)量化評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。提示補(bǔ)腎陽(yáng)膏方效果優(yōu)于常規(guī)中藥。中醫(yī)“治未病”思想起源于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，包含著未病先防、既病防變以及瘥后防復(fù)等三個(gè)方面[14-17]。中藥膏方具有良好的滋補(bǔ)作用，根據(jù)中醫(yī)春生、夏長(zhǎng)、秋收、冬藏等理論基礎(chǔ)，冬季是一年四季中進(jìn)補(bǔ)最好的季節(jié)，而冬令進(jìn)補(bǔ)尤以膏方為最佳[18-20]。

綜上所述，冬季時(shí)節(jié)服用補(bǔ)腎的膏方以治腎為根本，伍以健脾，協(xié)調(diào)陰陽(yáng)，從而調(diào)節(jié)臟腑氣血功能，維持正常的機(jī)體功能活動(dòng)以及增強(qiáng)免疫功能等，是臨床上行之有效的方法。本研究通過(guò)冬令補(bǔ)腎陽(yáng)膏方治療陽(yáng)虛體質(zhì)兼腎陽(yáng)虛證患者，臨床取得了較好的療效，并且膏方服用起來(lái)方便、有效、安全，患者易于接受，值得在臨床大力推廣。

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（收稿日期：2019-09-06） （本文編輯：程旭然）