李囿松 魏孟玲
圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血(Perimenopausal dysfunctional uterine bleeding) 簡稱圍絕經(jīng)期功血,是婦女圍絕經(jīng)期發(fā)生的以卵巢功能減退、無排卵或性激素分泌異常而導致增殖的子宮內(nèi)膜異常生長、不能分化成熟造成的功能失調(diào)性子宮出血,是圍絕經(jīng)期婦女的常見病,嚴重危害婦女身心健康。本研究通過觀察坤血湯治療圍絕經(jīng)期功血的臨床療效及理化檢查結(jié)果,探討其止血作用機制。
1.1一般資料90例病例均為2014年1月—2015年12月在山西大醫(yī)院中醫(yī)科就診病人,平均年齡47.2歲(43~55歲),平均體質(zhì)量65.3 kg(50~73 kg),平均陰道不規(guī)則出血病程25.2 d(10~112 d),所有患者均有婚育史,1例喪偶,2例離異。90例患者隨機平均分為3組,3組患者在年齡、病程病史方面無明顯差異(P>0.05)。
1.2診斷標準
1.2.1西醫(yī)診斷標準符合《實用婦產(chǎn)科學》[1]中關于圍絕經(jīng)期綜合征的診斷標準。1)年齡在41~55歲已婚女性;2)臨床表現(xiàn):子宮不規(guī)則出血,月經(jīng)周期紊亂,經(jīng)期長短不一,出血量時多時少,甚至大量出血,伴烘熱汗出、煩躁失眠、頭暈心悸、畏寒乏力、腰膝酸軟等癥,上述伴隨癥狀兼有或僅具備l或2個癥狀;3)婦科檢查及超聲盆腔檢查均無子宮及附件器質(zhì)性病變;4)基礎體溫測定均呈單相;5)全身檢查除外血液系統(tǒng)疾病、 肝腎功能異常及其他全身性疾病。
1.2.2中醫(yī)診斷標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]和《中醫(yī)證候鑒別診斷學》[3]制定的崩漏及腎陽虛證診斷標準。癥見主癥:1)經(jīng)血無規(guī)律可循;2)經(jīng)期延長15 天以上;3)經(jīng)量或暴注,或漏下不止,或交替出現(xiàn);4)經(jīng)色暗紫、時深時淺、質(zhì)稠、或有血塊。次癥:1)腰膝酸軟;2)烘熱汗出;3)頭暈心悸;4)煩躁失眠;5)畏寒乏力。舌質(zhì)紫黯或邊有瘀斑,脈沉細右尺脈弱。同時具備至少3項主癥,2項次癥,參考舌脈,癥狀持續(xù)2周以上者。
1.3排除病例標準1)年齡在41歲以下或55歲以上者;2)中醫(yī)辨證不屬于腎陽虛證者;3)經(jīng)檢查證實由器質(zhì)性疾病、腫瘤及全身性疾病等引起者;4)合并有嚴重心肝腎及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者;5)觀察前3個月使用過性激素治療者。
1.4脫落病例標準1)觀察期間病情突然加重,無法繼續(xù)接受治療而退出者;2) 受試者依從性差,未按照規(guī)定治療,資料不全無法判斷療效者;3)發(fā)生嚴重不良反應或并發(fā)癥,不宜繼續(xù)接受實驗者。
1.5治療方法治療組:口服坤血湯,主要藥物組成為:仙茅、巴戟天、淫羊藿、側(cè)柏炭、白芍、香附等。功效:溫腎固沖止血。由山西大醫(yī)院藥劑科制備。每次200 ml,一日 2 次, 3月為一個療程。對照組1:媽富隆片(荷蘭歐加農(nóng)制藥有限公司生產(chǎn),批準文號:國藥準字H20090423,本品為復方制劑,每片含去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇30 μg)。在月經(jīng)周期的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片,連續(xù)服21天,隨后停藥7天,在停藥的第8天開始服用下一板,連服3月。對照組2:婦科止血靈片(哈爾濱制藥六廠生產(chǎn),批準文號:國藥準字Z23022121,0.31 g×48片)。每日3次,每次5片,連服3月。
1.6療效評定標準1)止血療效判定標準:參照“全國功能失調(diào)性子宮出血的中西醫(yī)結(jié)合診療標準”(討論稿)[4]中近期止血療效的判斷標準。2)月經(jīng)周期、出血量及中醫(yī)臨床癥狀評分標準,參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5],將治療前患者癥狀評分,作為基礎分,治療3個月后復診評分作為最終分,前后2次評分進行比較。累積積分在27分以上者為重度,15~26分為中度,14分以下為輕度。
2.13組患者治療后近期止血時間的療效比較結(jié)果顯示:治療組速效率為 60.0%,顯效率為 23.33%,總有效率為 96.67%;對照組速效率分別為46.67%和43.33%,總有效率分別為90.00%和 86.67%。提示坤血湯在近期止血療效方面優(yōu)于對照組,速效率差異有顯著性,P<0.05,總有效率比較無顯著差異 (P>0.05)。見表1。
表1 3組患者治療后近期止血療效 (例,%)
2.23組患者治療前后中醫(yī)證候積分情況癥狀積分治療前各組間比較無顯著性差異,P>0.05;治療后與治療前比較均有顯著差異,P<0.01;治療后治療組與對照組組間比較,P<0.05,對照組1、2間比較無顯著差異,P>0.05。結(jié)果表明坤血湯可有效改善腎陽虛損型圍絕經(jīng)期功血患者的中醫(yī)證候。見表2。
表2 3組患者治療前后各組中醫(yī)證候積分比較 (例,
注:同組治療前后比較,1)P<0.01;治療組與對照組治療后比較,2)P<0.05
2.33組患者治療前后FSH、LH及E2結(jié)果治療前后治療組同組間E2、FSH比較有非常顯著差異P<0.01,LH比較無差異;對照組1 E2、FSH比較有差異,P<0.05,LH比較無差異;對照組2三項指標均無差異;治療后治療組與各對照組E2、FSH為顯著差異,P<0.05,LH無差異。結(jié)果表明坤血湯可改善圍絕經(jīng)期功血患者的FSH及E2水平,對LH影響不大。見表3。
表3 3組患者治療前后性激素含量變化 (例,
注:對照組1治療前后比較,1)P<0.05;治療組治療前后比較,2)P<0.01;治療后治療組與對照組的比較,3)P<0.05
2.43組患者治療前后血紅蛋白及紅細胞計數(shù)結(jié)果同組間治療前后比較P<0.05;治療后各組間比較無顯著差異(P>0.05)。結(jié)果表明坤血湯可有效改善圍絕經(jīng)期功血(腎陽虛損型)患者的貧血癥狀,但與對照組比較無顯著差異。見表4。
表4 3組患者治療前后血紅蛋白、紅細胞計數(shù)比較 (例,
功能失調(diào)性子宮出血,簡稱功血,是指由于神經(jīng)內(nèi)分泌機制失常引起的子宮異常出血,是婦科臨床常見病,分為有排卵性功血和無排卵性功血兩類,約 80%以上的患者屬于無排卵性功血,可發(fā)生于月經(jīng)初潮至絕經(jīng)前任何年齡段,尤以圍絕經(jīng)期婦女多見。圍絕經(jīng)期功能性子宮出血屬于中醫(yī)學的 “絕經(jīng)前后諸癥”“崩漏”等范疇,主要病機是肝腎不足,封藏失職,沖任不固,經(jīng)血非時而下,其本在肝腎,肝主疏泄,腎主封藏,一泄一藏,藏泄有序,月經(jīng)如常。圍絕經(jīng)期婦女年屆“七七”,腎氣漸衰,沖任脈虛,天癸將竭,陰陽失衡,故易出現(xiàn)月經(jīng)紊亂等一系列癥狀?,F(xiàn)代研究報道圍絕經(jīng)期功血病機常見于肝腎陰虛,虛火妄動;脾腎虧虛,統(tǒng)攝失權(quán),及寒瘀阻滯沖任脈絡[6]等,腎陽虛損型少見。而在臨床工作中,腎陽虛損型圍絕經(jīng)期功血亦常見,加之圍絕經(jīng)期女性多“氣有余,血不足”, 肝陰不足,氣機郁結(jié),因此導致月經(jīng)不調(diào)。
本論文主要研究經(jīng)驗方坤血湯,其具有溫腎柔肝、理氣止血之功效,對腎陽虛損型圍絕經(jīng)期功血療效確切,該方主要由淫羊藿、仙茅、巴戟天、側(cè)柏炭、白芍、香附等組成。配方特點:注重陽中求陰,調(diào)和陰陽;側(cè)重補腎精血,柔肝理氣。君藥:淫羊藿,歸肝腎二經(jīng),能補腎陽,益精氣;臣藥:骨碎補、巴戟天,增強君藥溫補助陽作用;佐藥:白芍、香附養(yǎng)血柔肝,行氣調(diào)經(jīng)。諸藥合用共湊溫腎助陽、益精柔肝、行氣解郁之功。本次實驗中提示坤血湯組在調(diào)節(jié)月經(jīng)周期、改善中醫(yī)臨床癥狀、減少出血量、快速止血方面優(yōu)于對照組,可以升高血紅蛋白及紅細胞比容,升高E2,降低FSH。因此,坤血湯通過多個作用靶點起到調(diào)經(jīng)止血作用,值得進一步臨床推廣應用。