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    針灸治療慢性萎縮性胃炎臨床隨機對照試驗研究綜述*

    2019-01-18 05:43:58吳夢蝶吳煥淦蔣文杰顧沐恩
    關(guān)鍵詞:針灸標準療效

    李 琪,吳夢蝶,吳煥淦,2,馬 喆,2**,何 婧,蔣文杰,鄭 雪,黃 艷,2,顧沐恩**,李 璟,2

    (1. 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 上海 200437;2. 上海市針灸經(jīng)絡(luò)研究所 上海 200030;3. 上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 上海 201100;4. 上海市長寧區(qū)天山中醫(yī)醫(yī)院 上海 200051)

    慢性萎縮性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis,CAG)是一種以胃黏膜固有腺體萎縮、數(shù)目減少,胃黏膜變薄,黏膜肌層增厚,伴或不伴幽門腺化生和腸腺化生,或有不典型增生為特征的慢性消化系統(tǒng)疾病。其主要臨床表現(xiàn)有胃部脹滿或疼痛、納差、痞悶等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為它的發(fā)生是由于多種因素綜合作用而導(dǎo)致的發(fā)展結(jié)果,經(jīng)歷長期演變,可發(fā)展為胃癌,目前公認的發(fā)展模式是淺表性胃炎→萎縮性胃炎→胃黏膜腸上皮化生→胃黏膜上皮內(nèi)瘤變→胃癌[1,2]。因此積極治療CAG 對于防治其發(fā)生癌變將起到重要作用[3]。近年來,隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,各家對慢性萎縮性胃炎作了大量的臨床研究,雖然取得了一定的進展,但由于發(fā)病機制尚未完全明確,在治療上并無特效藥,主要根據(jù)不同癥狀予以對癥處理,如促胃動力藥物、抗幽門螺旋桿菌感染四聯(lián)藥物、胃黏膜保護劑等藥物的應(yīng)用[4],雖然有一定療效,但尚不理想,長期服用易產(chǎn)生耐藥性和副作用[5]。

    慢性萎縮性胃炎根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬中醫(yī)“胃痛”、“嘈雜”、“痞滿”、“吐酸”等范疇,中醫(yī)學(xué)認為本病的病位在胃,與肝、脾關(guān)系密切。其發(fā)病與外邪犯胃、飲食不節(jié)、情志不暢、脾胃虛弱等因素有關(guān),主要病機是胃氣壅滯,不通則痛。目前,中醫(yī)學(xué)對本病的治療主要有中藥、中成藥口服、針灸等治療方法[6]。近年來,針灸治療慢性萎縮性胃炎的報道逐漸增多,研究顯示針灸療法在改善癥狀、調(diào)節(jié)免疫、保護及修復(fù)胃黏膜等方面取得了良好的療效[7],已在臨床上得到廣泛應(yīng)用。

    現(xiàn)以1997-2017年期間發(fā)表的針灸治療慢性萎縮性胃炎隨機對照試驗文獻為依據(jù),對該領(lǐng)域的臨床研究綜述如下。

    1 資料與方法

    1.1 檢索策略

    檢索數(shù)據(jù)庫包括外文數(shù)據(jù)庫和中文數(shù)據(jù)庫。外文文獻檢索Medline、Embase 及Cochrane 圖書館注冊的隨機對照臨床研究,檢索限定在人體試驗和隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT);中文文獻檢索數(shù)據(jù)庫包括中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(China National Knowledge Infrastructure Database,CNKI)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database, VIP)、萬方知識服務(wù)平臺數(shù)據(jù)庫(Wanfang Knowledge Service Platform Database, WFSD)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(China Biology Medicine disc, CBMdics)。檢索年限:從1997年1月1日開始,截止至2017年12月31日。中文檢索主題詞包括“慢性胃炎”、“萎縮性胃炎”、“針”、“灸”、“穴”、“針灸療法”等,英文檢索詞為“chronic gastritis”、“atrophic gastritis”、“acupuncture”、“moxibustion”、“acupoint”等。根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫的具體情況分別進行主題詞聯(lián)合關(guān)鍵詞、自由詞綜合檢索,確保檢索結(jié)果的完備性。

    1.2 納入標準

    ①研究對象:有明確診斷的慢性萎縮性胃炎患者,種族、年齡、性別不限;②研究設(shè)計:針灸治療慢性萎縮性胃炎的隨機對照試驗,在文中有提示性術(shù)語如“隨機分配”、“隨機”、“對照”等,限定語言為中文和英文;③試驗組干預(yù)措施:試驗組以針灸治療為主(包括毫針、電針、灸法、拔罐、穴位注射、穴位埋線等),或者同時還包括針灸配合其他療法(如藥物療法),并對針灸的行針手法、取穴及用針材料不加以區(qū)別;④對照組干預(yù)措施不限;⑤納入文獻的全文。

    1.3 排除標準

    以下幾種情況的文獻將不被納入:①研究對象及干預(yù)措施不符合納入標準;②無明確診斷標準或未提供受試者基本信息或干預(yù)措施相關(guān)信息的隨機對照試驗;③無對照組病例的病例觀察、病例報告、描述性分析等;④重復(fù)檢出或重復(fù)發(fā)表的文獻。

    1.4 數(shù)據(jù)的提取

    對搜索到的文獻進行篩選、改良的Jadad 質(zhì)量評分、數(shù)據(jù)信息提取與數(shù)據(jù)庫的建立。提取的數(shù)據(jù)信息主要包括文獻的發(fā)表數(shù)量、診斷標準、治療方法與結(jié)果、腧穴選擇與歸經(jīng)、治療時間與療程、療效判定標準、結(jié)局指標等。

    2 結(jié)果

    根據(jù)檢索策略,在上述醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫中共檢索到中英文文獻731 篇,將文獻題錄導(dǎo)入excel 中,刪除重復(fù)題錄,通過閱讀標題和摘要,排除明顯無關(guān)文章,下載并閱讀文獻全文,按照擬定的文獻排除標準刪除無關(guān)文獻,最終納入文獻73 篇[8-80],含中文文獻72 篇,英文文獻1 篇,文獻類型為期刊文章。本病臨床研究文獻的數(shù)量總體呈上升趨勢,但年發(fā)表量參差不齊,最少為0篇,最多為9篇(圖1)。

    2.1 診斷標準

    對納入的73篇文獻的診斷標準進行匯總統(tǒng)計,結(jié)果顯示73 篇文獻中有57 篇描述了診斷標準,有16 篇未說明采用了何種診斷標準。57 篇文獻所采用的診斷標準中,有4 個中國專業(yè)學(xué)會或?qū)<椅瘑T會制定的共識意見,7 個來自消化系統(tǒng)相關(guān)學(xué)會及委員會制定的內(nèi)鏡、組織學(xué)診斷標準及中西醫(yī)診療標準,其余均來源于各類教材書籍(包括《內(nèi)科學(xué)》、《實用內(nèi)科學(xué)》、《實用中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》、《實用消化病學(xué)》、《胃腸外科學(xué)》、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》、《中醫(yī)診斷學(xué)》)。有21 篇文獻的中西醫(yī)診斷使用了同一診斷標準,其余36篇同時采用了西醫(yī)和中醫(yī)兩套診斷標準,其中使用頻率最高的診斷標準分別是中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會制定的《中國慢性胃炎共識意見》以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,并且,截至2017 年底,并未有文獻采用2013 年后制定的共識意見或診斷標準(表1)。

    圖1 文獻年度發(fā)表量

    表1 診斷標準使用情況

    2.2 辨證分型

    在納入的73篇文獻中,根據(jù)中醫(yī)診斷標準進行辨證 分 型 的 有25 篇[12,25,28,30,31,34,36,40,47,49,51,53-56,58,60,62-64,70,73,74,76,79],主要囊括了8 種證型,其中出現(xiàn)頻次最高的為脾胃虛寒/脾胃虛弱型,其次為肝胃不和以及胃絡(luò)瘀血型(表2)。進行辨證分型對于針灸的配穴以及口服中藥的運用具有一定的指導(dǎo)作用。

    表2 辨證分型情況

    2.3 針灸療法的使用

    對納入的73篇文獻的試驗組治療方法進行統(tǒng)計,結(jié)果表明治療方法主要有兩類:一類為針灸療法聯(lián)合口服藥物治療,包括西藥、中草藥、中成藥;另一類是針灸療法的單獨或組合應(yīng)用,常用的針灸療法依次包括普通針刺、火針、電針、灸法、穴位埋線、穴位敷貼、穴位注射等,其中以針刺和灸法聯(lián)合應(yīng)用為最常見,而灸法的運用較為多樣化,以溫針灸最常用(表3,表4)。

    表3 試驗組治療方法分類統(tǒng)計

    表4 灸法使用情況統(tǒng)計

    2.4 經(jīng)脈及腧穴的選用

    對納入的73 篇文獻中試驗組針灸療法的腧穴使用頻次進行統(tǒng)計,結(jié)果表明,73 篇納入文獻共使用腧穴44 個,其中10 個穴位的使用頻次大于10,足三里穴使用頻次最高(表5)。對全部44個腧穴的歸經(jīng)、分部、特定穴屬性三方面情況進行統(tǒng)計,結(jié)果表明,針灸治療CAG 的臨床取穴共涉及經(jīng)脈8 條和奇經(jīng)八脈1 條,以足陽明胃經(jīng)、任脈、足太陰脾經(jīng)及足太陽膀胱經(jīng)所屬經(jīng)穴使用最多(表6)。

    表5 常用穴位統(tǒng)計

    表6 常用經(jīng)脈統(tǒng)計

    穴位分部以腹部、背部及下肢為主,特定穴的使用率較高,以五輸穴、背俞穴、下合穴、募穴、交會穴為主。在穴位組方上顯示出以下特點:①遠近配穴,即腹部穴位(近部)與下肢穴位(遠端)配合使用;②俞募穴配合應(yīng)用,如中脘與胃俞配合使用;③循經(jīng)配穴,除常用腧穴外,多根據(jù)癥狀或辨證配合使用相應(yīng)經(jīng)穴。

    對納入的73 篇文獻的治療頻率、總療程數(shù)、單次治療時間進行統(tǒng)計。在標明治療頻率的54篇文獻中,大多為每日治療1次(44篇),其余為隔日1次(10篇)。總療程數(shù)1周至6月不等,其中以療程3個月者為最多(28 篇)。針灸治療時間10-40 min 不等,以30 min 為最多見(35篇)(表7,表8)。

    表7 總療程數(shù)統(tǒng)計

    表8 單次治療時間統(tǒng)計

    2.5 療效評定標準

    納入的73 篇文獻中有28 篇未標明采用何種療效標準,對其余45篇的療效評定標準進行了統(tǒng)計,《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及中國中西醫(yī)結(jié)合研究會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷、辨證和療效標準》被使用的頻率最高(表9)。

    表9 療效評價標準使用情況

    2.6 結(jié)局指標

    納入的73 篇文獻所使用的結(jié)局指標包括總有效率(臨床療效、胃鏡檢查、組織病理學(xué)檢查)、癥狀積分、幽門螺旋桿菌清除率、實驗室指標、生存質(zhì)量SF-36評分、NRS疼痛積分等。

    以綜合評定臨床癥狀、胃鏡、病理療效的總有效率為結(jié)局指標的文獻共有37篇,其中具體描述各項前后積分的有15 篇[7,24-30,32,36,50,51,59,60,65]。臨床療效的觀察具體包括胃痛、胃脹、噯氣、泛酸、納呆、嘈雜、惡心嘔吐、大便不爽等癥狀的改善情況,而組織病理學(xué)則主要觀察胃黏膜的萎縮、腸化及異型增生三方面的改善情況。10 篇觀察幽門螺旋桿菌清除率的文獻均提示有效[25,27-29,34,42,47,53,59,68],有2 篇提示差異無統(tǒng)計學(xué)意義[27,34]。有12 篇文獻以實驗室指標為結(jié)局指標之一[15-20,28,34,37,38,73,77],主要包括血漿內(nèi)皮素、降鈣素基因相關(guān)肽、血漿胃動素、胃泌素、表皮生長因子、胃黏膜血流量、外周血T 淋巴細胞亞群CD3、CD4、CD8、血清免疫球蛋白IgA、IgM、IgG、玫瑰花結(jié)形成率、血流變、胃黏膜結(jié)構(gòu)組織中谷胱甘肽S 轉(zhuǎn)移酶-π 和環(huán)氧酶-1 蛋白水平、血清一氧化氮,結(jié)果提示治療組的干預(yù)措施對于這些指標均具有上調(diào)或下調(diào)作用。13 篇文獻對治療后的不良反應(yīng)進行了記錄[42,45,46,49,51,55,60,64,66,70,73,78,79],均未觀察到不良反應(yīng)。另外,有2 篇文獻進行了生存質(zhì)量SF-36 評分[27,43],1 篇文獻使用NRS 疼痛積分來評定胃脘疼痛的改善情況[49]。

    2.7 臨床試驗設(shè)計

    在納入的73篇文獻中,共涉及慢性萎縮性胃炎病例數(shù)7 716 例,其中男性3 936 例(51.01%),女性3 389例(43.92%),其余391 例因未報道性別而無法確定。試驗平均樣本量105例,最小40例,最大420例。

    對于隨機方法的報道,73 篇納入評價的隨機對照臨床試驗中有2 篇詳細描述了隨機序列產(chǎn)生的方法[36,76]。其余1 篇按就診日期單雙日分組[14],7 篇按就診順序隨機分組[32,34,42,46,47,65,69],16 篇報道使用隨機數(shù)字表[10,27,37,39,45,49,50,52-55,60,61,70,73,74],其余試驗的隨機分配方案不清楚。有7 項研究寫明了脫落及剔除病例的標準[36,46,50,66,73,74,76]。采用改良Jadad 評分對納入文獻的質(zhì)量進行評估,結(jié)果顯示,納入的73 篇文獻中,共有6篇[36,47,50,73,74,76]為高質(zhì)量文獻。其余均為1-3分的低質(zhì)量文獻。

    3 討論

    3.1 針灸治療CAC臨床研究的診斷標準

    CAG 的診斷經(jīng)歷了一系列的歷史演變,早在1728年Stahl 首次提出慢性胃炎的概念[81],但由于缺乏客觀和直觀的診斷方法,臨床上若僅僅根據(jù)癥狀進行判斷是很困難的,亦無法對慢性萎縮性胃炎做出準確判斷,更是難以與消化性潰瘍及腫瘤相鑒別。直到1932年可屈式胃鏡的問世,人們發(fā)現(xiàn)胃鏡可以直接觀察到黏膜表面的變化并可進行取材做病理學(xué)檢查和診斷,人們對慢性胃炎有了較深入的了解,尤其是發(fā)現(xiàn)慢性胃炎中的腸腺化生及不典型增生均與胃癌的發(fā)生有關(guān),幽門螺旋桿菌與慢性胃炎的發(fā)生亦關(guān)系密切。此后,不同國家、不同專業(yè)學(xué)會開始制定各自的分類法,國際上較常用的是Schindler 分類法、悉尼分類法(1990)和新悉尼分類法(1994)。雖然慢性胃炎的分類方法繁多,至今尚未達成被普遍公認的分類標準,但萎縮性胃炎這一分類始終是明確的。我國的CAG診治指南同樣經(jīng)歷了幾個發(fā)展階段:1982 年在重慶制訂了《慢性胃炎的分類、纖維胃鏡診斷標準及萎縮性胃炎的病理診斷標準》試行方案;2000 年中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會在井岡山通過了《全國慢性胃炎研討會共識意見》[82];2003 年中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會制訂了《慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級標準及治療的試行意見》[83];而中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會分別在2006 年、2013 年及2017 年制定了《中國慢性胃炎共識意見》[4,84,85]。

    本研究所納入的文獻中關(guān)于CAG 的診斷標準,基本均采用臨床癥狀結(jié)合內(nèi)鏡及病理表現(xiàn)綜合診斷的方式,由于萎縮性胃炎臨床表現(xiàn)特異性不強,故目前內(nèi)鏡及病理診斷依然作為CAG 診斷的金標準。對于73 篇文獻分析得出最常使用的診斷標準為中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會制定的《中國慢性胃炎共識意見》及2002 年的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[86],可見研究者對于這兩個標準的認可度最高。此外,也不乏使用中西醫(yī)結(jié)合診斷標準及中醫(yī)病證診斷標準的文獻,還有部分使用了各類教材記載的診斷標準。值得注意的是,正確的診斷標準是開展臨床研究的先決條件,診斷標準的不統(tǒng)一可能導(dǎo)致納入病例的準確性受到影響,進而影響研究結(jié)論的可信性,在尚無法制定出普遍公認的診斷標準的情況下,使用國際公認的權(quán)威的專業(yè)學(xué)會所制定的共識意見或許較為妥當(dāng)。

    3.2 CAG的針灸治療方案

    本研究顯示,目前針灸治療CAG 臨床研究的試驗組治療措施或為針灸療法結(jié)合藥物,或為針灸療法的單獨或組合運用,結(jié)果均顯示療效優(yōu)于對照組。

    治療組選穴以足陽明胃經(jīng)、任脈、足太陰脾經(jīng)及足太陽膀胱經(jīng)所屬經(jīng)穴使用最多,選用上述經(jīng)脈的腹部、背部及下肢特定穴為主,其中,主穴以足三里、中脘、胃俞、脾俞及內(nèi)關(guān)穴最為常用。足三里是胃的下合穴,也是胃經(jīng)合穴,下合穴乃臟腑之氣下合于經(jīng)脈的穴位,又“合治內(nèi)腑”,故足三里常用來治療胃之疾患,古也有“肚腹三里留”之說。中脘為胃之募穴,內(nèi)關(guān)為八脈交會穴之一,與沖脈合于胃心胸,通陰維脈,為治療胸脘疾患之要穴。胃俞為胃之背俞穴,俞、募穴是臟腑之氣血在人體前后結(jié)聚的地方,善調(diào)臟腑之氣。脾俞是脾之俞穴,脾與胃相表里,與胃俞相配共奏運化水谷之效。配穴的使用遵循辨證取穴的原則,即根據(jù)辨證分型,依其病性選擇穴性、經(jīng)絡(luò)特性與之相配的穴位。概括來說,慢性萎縮性胃炎的針灸取穴有以下規(guī)律:①以特定穴為主;②臨床多以足三里、中脘、內(nèi)關(guān)、胃俞、脾俞為基本組方;③配穴以辨證取穴為主。

    針灸療法的單獨或組合運用占所有研究方法的37%,其中以針刺聯(lián)合灸法最多,少數(shù)研究使用穴位注射、穴位埋線、穴位敷貼等其他方法。本研究納入的灸法治療的文獻中以溫針灸相對常見,雖然提及其他各種灸法,但樣本量較少,并且在對照組的設(shè)立中并沒有灸法與針刺等針灸其他療法的對照研究。有研究表明近年來灸法治療慢性胃炎療效較為顯著[87],包括艾條灸、隔物灸等多種傳統(tǒng)灸療方法,故有必要深入開展灸法對于CAG 的臨床及機制研究,以期為CAG的針灸治療提供更多的科學(xué)依據(jù)與參考方案。另外,關(guān)于針灸治療的頻率、療程及單次治療時間參差不齊,并未設(shè)立統(tǒng)一標準,今后可開展針灸治療CAG 最佳療程的研究,優(yōu)化療程的長短及間隔時間,提高臨床療效。

    3.3 針灸治療CAG臨床研究的療效標準及結(jié)局指標

    在療效判定方面,本研究納入的文獻多采用符合中醫(yī)臨床特點的、包含主觀癥狀的中醫(yī)療效判定標準進行評定,但總體運用的療效標準較為陳舊,使用頻率最高的為1989 年中國中西醫(yī)結(jié)合研究會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷、辨證和療效標準》[88]及2002 年的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,僅有1篇文獻[65]運用了較新的2012年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[89]。

    在臨床觀察指標的選擇上,大多選擇以綜合評定臨床癥狀、胃鏡、病理療效的總有效率為結(jié)局指標,但具體列舉前后積分情況的僅15篇,且大多未標明治療后胃鏡檢查的時間點,換言之,絕大多數(shù)研究采用主觀性較強的臨床癥狀或中醫(yī)癥狀積分的變化來進行評估,而內(nèi)鏡及病理評分并未作為評定指標進行呈現(xiàn),導(dǎo)致無法證明研究是否嚴格按照所采納的療效標準進行評判,不能明確針灸對于CAG 胃黏膜的修復(fù)保護以及病理檢查中萎縮、腸化及異型增生的變化,從而減弱了針灸療效的可信度。在遠期療效方面,僅1篇文獻[28]進行了15 年的長期隨訪,不足以判斷針灸治療CAG 的總體遠期療效。除了以上最常用的評定指標以外,也有不少研究進行了實驗室指標的檢測,從另一角度證實了針灸對CAG 的干預(yù)效果;此外,有2篇文獻[27,43]使用了SF-36 這一種小型生存質(zhì)量調(diào)查表對患者的生理、心理等各方面的健康狀況進行了綜合評定,或許能為CAG的治療開拓新的視角。

    3.4 針灸治療CAG臨床試驗的方法學(xué)質(zhì)量

    從本研究納入的隨機對照試驗文獻來看,目前針灸治療慢性萎縮性胃炎臨床試驗的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低,高質(zhì)量文獻僅占8.2%。導(dǎo)致文獻質(zhì)量普遍較低的原因可能包括:①未規(guī)范應(yīng)用隨機化原則:隨機化原則是臨床試驗設(shè)計中必須遵循的原則之一[90,91]。多數(shù)試驗僅述及采用隨機分組,而未給予足夠的信息以判斷該研究是否適當(dāng)?shù)剡M行;②未進行樣本含量估計:樣本含量估計是指應(yīng)用既有可靠的條件或數(shù)據(jù),以科學(xué)、合理的原則估計科研試驗中所需要的最小樣本含量。樣本含量過小,則其檢驗效能低,影響對真實結(jié)局的論證強度;樣本含量過大,則會加大科研的難度和耗費不必要的人力、物力。因此,科學(xué)的樣本含量估計是臨床試驗過程中必不可少的一個重要步驟。而本次納入評價的文獻中均未描述樣本量的估計方法,因此,這方面亦是一項重大的缺陷;③未使用盲法:所有研究均未使用盲法,存在實施偏倚的高度可能性。由于針灸臨床試驗的特殊性,難以對受試者和針灸醫(yī)師實施盲法,但可對指標評價者和數(shù)據(jù)統(tǒng)計者實施盲法,即指標評價者和數(shù)據(jù)統(tǒng)計者并不知道受試者的分組情況。因此,在日后的臨床研究設(shè)計方面,需正確運用隨機分配方法和注意分配隱匿。另外,雖然針刺治療不易做到盲法,但在療效判定時,實施盲法評價,可避免和減少測量性偏倚,還需詳細記錄病例的失防和退出情況及不良反應(yīng)等。同時還應(yīng)結(jié)合針刺自身的特點,探索能夠反映針刺療效本質(zhì)的評價體系。

    3.5 針灸治療CAG臨床研究相關(guān)建議

    根據(jù)上述對納入文獻的統(tǒng)計與分析,對未來針灸治療CAG 臨床研究提出幾點建議:①確立疾病的診斷金標準及統(tǒng)一的療效標準是進行高質(zhì)量研究的基礎(chǔ)。對于CAG 的西醫(yī)診斷應(yīng)以癥狀結(jié)合胃鏡病理結(jié)果的綜合診斷方式為標準,具體診斷標準采用國際權(quán)威專業(yè)學(xué)會的專家共識或指南。而對CAG 中醫(yī)病證研究目前缺少規(guī)范的診斷及證候分型,建議相關(guān)部門制定統(tǒng)一標準;②目前針灸治療CAG 臨床研究在穴位組成、輔助治療方法、治療時間、治療頻率、治療次數(shù)的選擇上均有很大差異,在未來研究中建議針對以上參數(shù)進行實驗與論證,形成針灸治療CAG 的最優(yōu)化的基本治療方案,通過提高研究的可操作性和可重復(fù)性來嚴格控制研究質(zhì)量,獲得更為可信的研究數(shù)據(jù);③由于大多數(shù)研究缺少后續(xù)隨訪的實驗設(shè)計,難以評估療效的持續(xù)時間及遠期療效,建議未來的研究增加隨訪相關(guān)研究設(shè)計;④目前針灸治療CAG 臨床研究的質(zhì)量差異巨大。由于針灸療法實施的特殊性,試驗過程中無法完全實現(xiàn)雙盲原則,建議未來研究采用高質(zhì)量的隨機對照實驗,可通過降低選擇性偏倚、測量性偏倚和損耗偏倚等來降低研究總偏倚,或通過非穴位非針刺刺激法對照處理來降低偏倚,提高研究質(zhì)量。

    4 展望

    本研究顯示近20 年來針灸治療慢性萎縮性胃炎的文獻呈逐年增多的趨勢,表明越來越多的醫(yī)生選擇采用針灸療法來干預(yù)CAG,值得欣慰的是針灸的療效在不斷地得到驗證,但在診斷標準、療效標準、實驗設(shè)計方案等諸多方面仍亟待統(tǒng)一與完善。在今后臨床工作中仍需開展更多設(shè)計嚴格、高質(zhì)量、大規(guī)模、多中心規(guī)范化的隨機對照試驗,做進一步驗證支持,為臨床提供可靠證據(jù)。期待針灸治療慢性萎縮性胃炎有更多高質(zhì)量的隨機對照試驗文獻發(fā)表,以作為循證醫(yī)學(xué)分析的科學(xué)證據(jù)。

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