外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理在骨科手術醫(yī)院感染控制中的應用

高元芝，范小艷，張明霞，王穎

長沙市第一醫(yī)院，湖南長沙 410005

外來器械在醫(yī)院之間流通處理不當更易引發(fā)感染，一年甚至多年均可出現(xiàn)并發(fā)癥[1]。目前，外來器械和植入物的管理，成為國內外醫(yī)院機構工作重點和難點。因此，做好外來醫(yī)療器械的管理工作對提高外來醫(yī)療器械的合格率以及降低醫(yī)院感染事件的發(fā)生率等均有著非常重要的作用[2]。該次就詳細探討了外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理在醫(yī)院感染控制中的應用效果。具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取某三級甲等醫(yī)院消毒供應中心2017年3月—2018年2月（實施外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理前），選取在該時間段實施的300 臺骨科手術患者，其中男174例，女 126 例；年齡 31～73 歲，平均年齡（52.2±10.4）歲。于2018年3月—2019年2月（實施外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理后），選取在該時間段實施的300 臺骨科手術患者，其中男199例，女 101 例，年齡 32～75 歲，平均年齡（53.5±11.4）歲。該次用到的外來醫(yī)療器械主要有交鎖釘、內固定鋼板以及各種植入物。

1.2 方法

對骨科外來醫(yī)療器械管理中存在的問題以及院內感染事件的發(fā)生情況進行詳細分析。自2018年3月開始實施對外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理，具體內容如下：①對外來醫(yī)療器械的準入章程進行規(guī)范化管理。醫(yī)院在使用對外醫(yī)療器械時，要嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中外來醫(yī)療器械的準入條件，并且要按照標準化的流程進行招標，如是一些比較特殊的醫(yī)療器械，則需上報醫(yī)院相關領導審批，待審批通過后再行準入。②加強對外來醫(yī)療器械的管理。行外來醫(yī)療器械的認證標準：醫(yī)院應積極設置醫(yī)療器械部門，當需要使用到外來醫(yī)療器械時，先要通過醫(yī)院醫(yī)療器械部門對醫(yī)院外部醫(yī)療器械生產公司進行審查，待準入后才可引入有關器械。在手術前要提前準備好醫(yī)療器械：醫(yī)生在制定手術治療方案后，明確手術中需要用到的器械的種類、型號以及數目等信息，應提交醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門，使相關外部醫(yī)療器械生產公司做好準備。審核：外部醫(yī)療器械生產公司準備好相應的醫(yī)療器械后，應及時交給醫(yī)院醫(yī)療器械部門進行審核，詳細檢查相關的合格證書，簽字認可。外來醫(yī)療器械的清點：手術前外來醫(yī)療器械生產公司需將醫(yī)療器械設備以及清單送往醫(yī)院，經醫(yī)院采購設備科檢驗合格，憑手術通知交醫(yī)院消毒供應中心工作人員雙方對其進行清點一一核對，確認簽字，將清單送往手術室護士一份。外來醫(yī)療器械的滅菌：醫(yī)院滅菌工作人員需根據外來醫(yī)療器械的特點，嚴格按照醫(yī)院滅菌程序對其進行滅菌工作，做好B-D 試驗和生物試劑監(jiān)測，待滅菌完成后應及時對各醫(yī)療器械滅菌效果進行檢查，待所有醫(yī)療器械滅菌合格，快速生物監(jiān)測合格后才能放行實施手術。手術中實時監(jiān)管：術前器械護士提前檢查外來器械的消毒滅菌效果，器械數量、名稱、清潔度、靈活度以及完整性，如有不符合要求及時告知消毒供應中心，采取補救措施。手術中如有異常及時反饋。外來醫(yī)療器械使用完畢后的管理：手術后手術室做好預處理，有凹槽、齒紋、網格、螺紋、管腔和盲端等器械，手術操作力度大，碎骨易嵌入、筋膜纏繞，清洗難度大，必須重點進行預處理。去除器械上的碎骨、筋膜等組織，使清洗用水能徹底沖洗至清洗表面。預處理后送至醫(yī)院消毒供應中心進行清洗和消毒，外部醫(yī)療器械生產公司業(yè)務人員與消毒供應中工作人員對醫(yī)療器械的各項信息進行清點，待各項信息準確無誤后方可進行后期的處理工作?？剖以O置質檢員，對每批次消毒滅菌物理、化學、生物結果進行檢查，合格方可放行（急診手術除外），護士長每日核查。護理部、院感科不定期進行督查

1.3 觀察指標

對外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理實施前后外來醫(yī)療器械的合格率以及醫(yī)院感染事件的發(fā)生率進行觀察和比較。各抽取兩個時間段內1 500 件外來醫(yī)療器械的合格情況。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計學軟件對該次得到的數據進行處理分析，計量資料用（±s）表示，用 t 檢驗，計數資料用[n（%）]表示，用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 比較外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理實施前后外來醫(yī)療器械的合格率

實施外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理前，抽取的1 500件外來醫(yī)療器械中，合格1 362 件，不合格138 件，實施外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理后，抽取的1 500 件外來醫(yī)療器械中，合格1 446 件，不合格54 件。所有不合格的器械重新進行清洗消毒滅菌處理。實施外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理后，外來醫(yī)療器械的合格率（96.4%）與實施之前（90.8%）有所升高，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=29.263，P＜0.05）。

2.2 比較外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理實施前后醫(yī)院感染事件的發(fā)生率

實施外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理前，抽取的300例患者中，發(fā)生骨科手術一類切口感染率4 例，未發(fā)生院內感染296 例；實施外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理后，抽取的300 例患者中，骨科手術一類切口感染率2 例，未發(fā)生院內感染298 例。實施后醫(yī)院感染事件的發(fā)生率（0.67%）低于實施前（1.33%），但差異無統(tǒng)計學意義（χ2=1.401，P＞0.05）。

3 討論

對外來醫(yī)療器械行精細化管理是持續(xù)改進醫(yī)療器械質量的主要手段。而外來醫(yī)療器械的不規(guī)范管理也是導致醫(yī)院使用的外來醫(yī)療器械不合格的主要因素[3]。外來醫(yī)療器械在向醫(yī)院運送的過程中，醫(yī)院對外來醫(yī)療器械進行清潔的過程中、醫(yī)院消毒供應中心在對外來醫(yī)療器械進行消毒包裝的過程中等可能會使外來醫(yī)療器械攜帶上部分感染病菌[4]。除此以外，外來醫(yī)療器械的保管不當、手術室護理人員等對其操作缺乏規(guī)范性等也可能會引發(fā)院內感染[5]。

有調查數據顯示，大多醫(yī)院在進行急診手術時，由于未做好相應的器械準備，甚至使用了未經過質量審核的外來醫(yī)療器械，不但對手術效果造成了影響，甚至還引發(fā)患者發(fā)生了院內感染[6]。由于部分醫(yī)院使用的外來醫(yī)療器械直接由外來醫(yī)療器械公司負責，缺少相應的流程標準，或者缺乏專業(yè)性，導致外來醫(yī)療器械清洗消毒的質量未能達到標準的要求[7]。大多醫(yī)院使用的外來醫(yī)療器械由該院醫(yī)療器械消毒供應中心負責，消毒供應中心工作人員不但具備了專業(yè)的醫(yī)療器械清洗技巧，還熟練掌握了醫(yī)療器械在進行清洗和消毒中的各項操作原則，這在很大程度上避免了外來醫(yī)療器械清洗消毒不合格導致的院內感染事件[8]。對醫(yī)院使用的外來醫(yī)療器械進行精細化閉環(huán)管理，從外來醫(yī)療器械公司的招標、審核，進入醫(yī)院清洗、消毒、滅菌、使用到最后的回收管理，均有專門的工作人員進行負責和跟蹤，保證了外來醫(yī)療器械質量的合格，還減少了院內感染事件的發(fā)生率[9]。

該次研究結果顯示，該院在實施骨科外來醫(yī)療器械精細化閉環(huán)管理后，外來醫(yī)療器械的使用合格率（96.4%）與實施之前（90.8%）相比較有所升高，并且實施后骨科手術一類切口感染率（0.67%）與實施前（1.33%）相比較有所降低（P＞0.05）。提示，醫(yī)院對外來醫(yī)療器械行精細化閉環(huán)管理效果較好。建議將此種管理方式推廣到更多的醫(yī)院中。