蒲地藍消炎口服液聯(lián)合西藥治療上呼吸道感染的療效觀察

莫火弟，容令新，梁 軍

(1.肇慶市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 肇慶 526020； 2.肇慶市第一人民醫(yī)院急診內(nèi)科，廣東 肇慶 526020)

上呼吸道感染是指外鼻孔至環(huán)裝軟骨下緣之間部位(包括鼻、咽或喉)的急性炎癥的總稱，主要病原體為病毒，少數(shù)是細菌[1-2]。目前上呼吸道感染多以對癥治療，輔助抗病毒藥或抗菌藥物治療為主。但上呼吸道感染的病原體病毒種類繁多，變異性大，常規(guī)的抗病毒制劑效果有限，而過度濫用抗菌藥物則會造成細菌耐藥。近年來文獻報道，中醫(yī)藥制劑具有抗病毒、抗炎和清熱解毒作用，療效確切，逐漸被廣泛應(yīng)用于上呼吸道感染的治療[1-2]。本研究探討了蒲地藍消炎口服液聯(lián)合西藥治療上呼吸道感染的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2016年2月至2017年4月肇慶市第一人民醫(yī)院收治的上呼吸道感染患者104例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《內(nèi)科學(xué)(第8版)》上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3-4]，表現(xiàn)為發(fā)熱，并有呼吸道卡他癥狀(包括咳嗽、流涕、打噴嚏及鼻塞等)；血常規(guī)檢查示淋巴細胞百分比升高或白細胞計數(shù)升高；肺部X線檢查結(jié)果顯示肺部無炎癥；經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)；患者及家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：對治療藥物過敏者；患有嚴重心、肝及腎等臟器合并癥者；流行性感冒者；過敏性鼻炎或咽炎者；其他前期癥狀與上呼吸道感染類似的急性傳染病者；患有精神疾病者。以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組52例。對照組患者中，男性29例，女性23例；病毒性感染37例，細菌性感染15例；平均年齡(31.28±4.43)歲；平均病程(3.10±1.24) d；平均體溫(38.55±0.62) ℃。觀察組患者中，男性31例，女性21例；病毒性感染38例，細菌性感染14例；平均年齡(32.06±4.69)歲；平均病程(2.73±1.18) d；平均體溫(38.49±0.70) ℃。兩組患者的基線資料相似，具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均給予解熱鎮(zhèn)痛、止咳化痰等對癥治療。對照組患者中的細菌感染者在此基礎(chǔ)上給予注射用頭孢呋辛鈉(規(guī)格：1.5 g)1.5 g加入0.9%氯化鈉注射液100 ml中靜脈滴注，每8 h給藥1次，1日2次；病毒感染者給予利巴韋林注射液(規(guī)格：1 ml ∶100 mg)0.5 g加入5%葡萄糖注射液500 ml中靜脈滴注，1日2次。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服蒲地藍消炎口服液(規(guī)格：10 ml/支)，1次10 ml，1日3次。兩組患者治療3～7 d，具體療程視病情而定[4]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的臨床療效、完全退熱時間、上呼吸道卡他癥狀緩解時間、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平、腫瘤壞死因子(TNF-α)水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定療效[5]:3 d內(nèi)完全退熱，癥狀全部消失為顯效；3 d內(nèi)完全退熱，癥狀明顯緩解為有效；3 d內(nèi)體溫反復(fù)，癥狀無明顯緩解為無效?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.98，P=0.02)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.2 兩組患者完全退熱、上呼吸道卡他癥狀緩解時間比較

觀察組患者平均完全退熱時間、上呼吸道卡他癥狀緩解時間分別為(47.30±4.61)、(50.42±7.23)h，明顯短于對照組的(69.54±5.73)、(70.49±4.47) h，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組患者治療前后hs-CRP、TNF-α水平比較

治療后，兩組患者hs-CRP、TNF-α水平較治療前明顯降低，且觀察組患者明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后hs-CRP、TNF-α水平比較Tab 2 Comparison of hs-CRP, TNF-α between two groups

注：與治療前比較，aP<0.05；與對照組比較，bP<0.05

Note：vs. before treatment,aP<0.05；vs. the control group,bP<0.05

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者發(fā)生皮疹2例，頭暈乏力2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%；對照組患者發(fā)生皮疹1例，腹痛2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.77%；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.15，P=0.70)。

3 討論

上呼吸道感染是普通感冒、病毒性咽炎、喉炎及細菌性咽-扁桃體炎等一系列上呼吸道疾病的總稱。雖然上呼吸道感染多呈自限性，但是其發(fā)病率較高，對患者的生活工作造成較大影響，且若不及時有效治療，還可能導(dǎo)致支氣管炎或肺炎，甚至對身體其他器官造成損害[6-7]。目前對上呼吸道感染的治療以對癥治療和病因治療為主，但也存在缺乏特效抗病毒藥和抗菌藥物濫用等問題。而中藥制劑不僅能夠?qū)ΠY治療，還具有抗病毒、抗炎等作用，逐漸被臨床廣泛應(yīng)用。

頭孢呋辛屬于第2代頭孢菌素，能夠通過與細菌細胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合，抑制細胞分裂和生長。利巴韋林是核苷類廣譜抗病毒藥，對多種DNA和RNA病毒有抑制作用。蒲地藍消炎口服液由蒲公英、黃芩、板藍根和苦地丁等4種中藥制成，具有抗炎消腫和清熱解毒的功效[8-9]。研究結(jié)果證實，蒲公英所含的蒲公英甾醇、膽堿等不僅能夠殺滅金黃色葡萄球菌，亦可提高機體免疫功能；黃芩具有確切的抗菌消炎作用；板藍根中的靛藍等成分具有抑制病毒、提升免疫功能及解熱作用；苦地丁含苦地丁素等，有確切的抑菌作用[8-9]。

本研究結(jié)果表明，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者完全退熱時間和上呼吸道卡他癥狀緩解時間明顯短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后，兩組患者hs-CRP、TNF-α水平較治療前明顯降低，且觀察組患者明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。分析原因認為：頭孢呋辛鈉作為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑能夠發(fā)揮較好的抗菌作用，利巴韋林能夠發(fā)揮抑制病毒作用，因而兩組患者療效均確切，炎性因子改善明顯[10-12]；蒲地藍消炎口服液發(fā)揮了抗病毒、抗菌活性，并且可提高患者免疫功能，抑制炎性因子，發(fā)揮清熱解毒的功效[13-14]，且其為中藥制劑，毒副作用較小，未見明顯的不良反應(yīng)。本研究結(jié)果與韓柱等[15]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，蒲地藍消炎口服液聯(lián)合西藥治療上呼吸道感染的療效顯著，能快速緩解癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，且安全性高。