急救、生命支持類設(shè)備的質(zhì)量與安全控制

王飛

（新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部，河南 新鄉(xiāng) 453000）

從龐大的CT、DSA、磁共振到便攜的監(jiān)護(hù)儀、除顫儀，這些醫(yī)院里令人耳熟能詳?shù)臋C(jī)器都是屬于醫(yī)療設(shè)備的范疇。人們已經(jīng)習(xí)慣于依靠這些設(shè)備進(jìn)行診斷和治療。但是，公眾很少知道這些醫(yī)療設(shè)備在使用中竟暗藏風(fēng)險(xiǎn)，甚至?xí)＜吧?/p>

現(xiàn)代化醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備越來越多，與此相伴的是，由此引發(fā)的醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)也大幅上升，很多事故案例致殘致死的慘劇讓人觸目驚心。人會(huì)生病，設(shè)備也會(huì)生病。現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的功能越來越豐富，科技水平越來越尖端，精密程度越來越高，設(shè)備操作復(fù)雜度和維修難度也越來越大，任何小偏差都可能讓正在臨床診療過程中運(yùn)行的醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，導(dǎo)致危及患者安全。

未病先防、對(duì)癥下藥的原則對(duì)于醫(yī)療設(shè)備同樣適用。醫(yī)療設(shè)備也需要“養(yǎng)生”，一方面這要靠醫(yī)院加強(qiáng)管理，另一方面也要靠生產(chǎn)廠商做好平時(shí)的售后服務(wù)，因?yàn)楹芏鄷r(shí)候，只有廠商才知道如何維修。

一、醫(yī)學(xué)裝備的概念和特點(diǎn)

醫(yī)學(xué)裝備是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理方式獲得，而非藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝等方式，或雖參與但只起輔助作用。其作用主要是：預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療、控制、緩解、檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)、支持等。

二、急救、生命支持類設(shè)備的定義

急救設(shè)備從廣義的范圍來說，一切能在短時(shí)間內(nèi)救命的設(shè)備都是急救設(shè)備。我們通常所說的急救設(shè)備屬于狹義范疇，主要是醫(yī)院內(nèi)搶救病人的必備常規(guī)醫(yī)療設(shè)備。它包括心臟除顫器、簡易呼吸器、心臟按壓泵、負(fù)壓骨折固定裝置、氧氣瓶、多功能搶救床、負(fù)壓吸引器、全自動(dòng)洗胃機(jī)、微量注射泵、定量輸液泵等以及氣管插管及氣管切開所需急救器材、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、體外膜式肺氧合(ECMO)裝置，腹膜透析和血液凈化系統(tǒng)等設(shè)備。以我院為例，急救生命支持類設(shè)備占全院醫(yī)療設(shè)備總數(shù)的31%，其中監(jiān)護(hù)儀占14%，呼吸機(jī)占8%?？梢娂本仍O(shè)備在醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備中占有很大的比例，基本上每個(gè)科室都有。

三、如何將急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備時(shí)刻保持在待用狀態(tài)

根據(jù)《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中醫(yī)學(xué)裝備管理核心條款★6.9.6.2“用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)?！蹦敲慈绾伪ＷC急救、生命支持類設(shè)備始終保持在待用狀態(tài)呢？我認(rèn)為作為醫(yī)療設(shè)備的管理者，應(yīng)該做到以下幾點(diǎn)：1、實(shí)行醫(yī)療設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)制度；2、實(shí)行急救設(shè)備交接班登記制度；3、醫(yī)療設(shè)備安全巡查制度；4、急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度；5、定期組織急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配演練；6、定期組織全院進(jìn)行急救設(shè)備使用安全及維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)；

（一）三級(jí)保養(yǎng)制度：所謂的三級(jí)保養(yǎng)制度即使用科室保養(yǎng)、醫(yī)學(xué)裝備部和生產(chǎn)廠家三方共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，從而提高設(shè)備安全性和穩(wěn)定性。

初級(jí)保養(yǎng)：作為設(shè)備的使用科室，應(yīng)設(shè)立設(shè)備專管員，專管員應(yīng)每天對(duì)科室所有急救設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，根據(jù)材質(zhì)的不同分別采用清水擦拭、酒精消毒等方式進(jìn)行初級(jí)保養(yǎng)，并填寫《醫(yī)學(xué)裝備日常保養(yǎng)、維護(hù)、維修記錄本》。

二級(jí)保養(yǎng)：醫(yī)學(xué)裝備部應(yīng)安排維修人員定期對(duì)全院設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括：內(nèi)部清潔、線路情況、性能測(cè)試、運(yùn)行狀況等，并填寫《醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)保養(yǎng)記錄表》。

三級(jí)保養(yǎng)：醫(yī)院應(yīng)要求醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，每半年或者一年對(duì)設(shè)備進(jìn)行專業(yè)的廠家維保，對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行全方位的檢測(cè)，對(duì)易損件進(jìn)行更換，保證設(shè)備的穩(wěn)定性和安全性。

(二)實(shí)行急救設(shè)備交接班登記制度，科室設(shè)備專管員每天早、中、晚三次對(duì)急救設(shè)備進(jìn)行開機(jī)檢測(cè)，檢查設(shè)備運(yùn)行情況，并登記《急救、生命支持類設(shè)備運(yùn)行情況記錄本》；每天護(hù)士交接班時(shí)應(yīng)對(duì)所有急救設(shè)備完好情況進(jìn)行檢查登記，并填寫《急救設(shè)備交接登記本》，發(fā)現(xiàn)問題立刻上報(bào)。

（三）醫(yī)療設(shè)備安全巡查制度，醫(yī)學(xué)裝備部應(yīng)每月派專人對(duì)全院設(shè)備進(jìn)行安全巡查，巡查內(nèi)容包括：設(shè)備擺放規(guī)范、標(biāo)簽粘貼整齊、設(shè)備外觀整潔、運(yùn)行情況良好、操作人員使用規(guī)范、各種運(yùn)行記錄本填寫情況、是否有不良事件等，并填寫《醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)控巡查記錄表》。

（四）急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度，醫(yī)院應(yīng)設(shè)立急救設(shè)備應(yīng)急倉庫，應(yīng)急倉庫應(yīng)配備監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、電動(dòng)吸引器等急救設(shè)備；制作《醫(yī)院急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配網(wǎng)絡(luò)圖》內(nèi)容包括：存放有急救設(shè)備的科室所在的位置及樓層，科室急救設(shè)備專管員姓名及聯(lián)系電話，科室主要急救設(shè)備的名稱及數(shù)量，急救設(shè)備的調(diào)配方法等并全院下發(fā)，要求知曉率100%；制定各種應(yīng)急預(yù)案：包括醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，急救設(shè)備使用過程中突發(fā)意外情況應(yīng)急預(yù)案及流程等。

（五）定期組織急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配演練，為了保證急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配的規(guī)范和順利，醫(yī)院應(yīng)每年組織大型公共突發(fā)事件應(yīng)急演練；醫(yī)學(xué)裝備部應(yīng)聯(lián)合臨床科室組織小規(guī)模急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)類演練；臨床科室應(yīng)定期進(jìn)行急救設(shè)備故障調(diào)配應(yīng)急演練，從而保證突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，全院上下不慌不亂，設(shè)備調(diào)配工作井然有序。

（六）定期組織全院進(jìn)行急救設(shè)備使用安全及維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)，新購進(jìn)的急救設(shè)備都應(yīng)要求廠家對(duì)操作人員進(jìn)行首次初級(jí)培訓(xùn)；設(shè)備在使用一段時(shí)間后，應(yīng)要求廠家對(duì)使用中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行二次培訓(xùn)；每年醫(yī)院應(yīng)對(duì)使用頻率較高，故障率較高的急救設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并聯(lián)系相關(guān)廠家工程師對(duì)全院進(jìn)行綜合培訓(xùn)，從而提高設(shè)備的使用年限，減少故障率。

四、急救設(shè)備的維修

急救設(shè)備的維修包括：院內(nèi)維修、廠家維修和第三方機(jī)構(gòu)維修。由于急救設(shè)備搶救病人的特殊性，一般不影響機(jī)器性能的小故障可以由本院工程師維修，設(shè)備故障嚴(yán)重或可能對(duì)設(shè)備性能參數(shù)發(fā)生改變的故障，建議由廠家維修，也可以委托第三方具有相關(guān)設(shè)備維修資質(zhì)的維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。

急救、生命支持類設(shè)備的質(zhì)量與安全控制，與醫(yī)院的各項(xiàng)診斷和救治工作密切相關(guān)，任何小偏差都可能危及患者生命安全，從而導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。只有重視急救設(shè)備的質(zhì)量與安全控制才能充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用，促進(jìn)醫(yī)院長期穩(wěn)定發(fā)展。