歐洲藥品管理局建議限制喹諾酮類和氟喹諾酮類抗菌藥物的使用

歐洲藥品管理局（The European Medicines Agency's，EMA）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)對(duì)喹諾酮類和氟喹諾酮類抗菌藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后，建議限制這些藥物的應(yīng)用。這類藥物的不良反應(yīng)主要涉及肌肉、肌腱、骨骼系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)。盡管少見，但可能 “致殘和長(zhǎng)期持續(xù)”。

EMA藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee，PRAC）認(rèn)為這類藥物應(yīng)該僅在必須使用抗菌藥物而無(wú)其他可用抗菌藥物的情況下使用。PRAC建議將某些藥物（包括含喹諾酮類抗菌藥物）從市場(chǎng)撤除。

2018年7月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（The US Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）呼吁對(duì)氟喹諾酮類抗菌藥物說(shuō)明書的安全性部分應(yīng)修改，要強(qiáng)烈警告可能誘發(fā)精神類疾病和重度血糖紊亂的風(fēng)險(xiǎn)等不良反應(yīng)。2016年，F(xiàn)DA發(fā)出關(guān)于氟喹諾酮類抗菌藥物可能引起永久性傷害等不良反應(yīng)警告。

News.EMA committee recommends restrictions on fluoroquinolone，quinolone antibiotics.Clin Infect Dis，2019，68 （1 Juanuary）： ii.