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    Tetraphase制藥公司宣布eravacycline(Xerava)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染

    2019-01-06 16:20:13李鑫,劉笑芬
    中國(guó)感染與化療雜志 2019年4期
    關(guān)鍵詞:兒童

    2018年8月,Tetraphase制藥公司宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)eravacycline用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。臨床試驗(yàn)顯示eravacycline耐受性良好,對(duì)cIAI患者有較高的臨床治愈率,與厄他培南和美羅培南等效。Philip S. Barie教授表示,eravacycline具有良好的安全性,腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量,這對(duì)于cIAI患者非常有益。

    多種病原菌可引起cIAI,包括需氧革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌及厭氧菌。耐藥菌感染率的不斷上升使抗生素的作用受到限制。eravacycline是一種靜脈注射用四環(huán)素類抗菌藥物,適用于18歲及以上cIAI患者。在牙齒發(fā)育期(懷孕后半期、嬰兒期及8歲以下兒童)使用eravacycline可能導(dǎo)致牙齒永久變色(黃色、灰色、棕色)及牙釉質(zhì)發(fā)育不全。在孕期第2~3個(gè)月、嬰兒期及8歲以下兒童中使用可能導(dǎo)致可逆性骨骼生長(zhǎng)抑制。應(yīng)用Eravacycline后最常見的不良反應(yīng)(≥3%)有輸液局部反應(yīng),惡心、嘔吐,光敏反應(yīng),假性腦瘤和尿素氮增高,氮質(zhì)血癥,酸中毒,高磷酸鹽血癥,胰腺炎及肝功能檢查異常等。

    News. Tetraphase pharmaceuticals announces Food and Drug Administration approval of eravacycline (Xerava) for complicated intra-abdominal infections. Clin Infect Dis, 2018,67(1 December):ii.

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