產(chǎn)后逐瘀膠囊聯(lián)合縮宮素預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血臨床研究

王永淑，韓紅艷，關(guān)曉琳

新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科（新鄉(xiāng)453000）

剖宮產(chǎn)是解決陰道難產(chǎn)及部分孕期并發(fā)癥的有效方式，近年來(lái)呈現(xiàn)明顯的上升趨勢(shì)，WHO調(diào)查資料顯示我國(guó)剖宮產(chǎn)率高達(dá)50%以上，伴隨其而來(lái)的則是產(chǎn)后出血發(fā)生率的逐年增高［1－2］。產(chǎn)后出血病情兇險(xiǎn)，進(jìn)展迅速，若未及時(shí)采取有效的救治措施，可能導(dǎo)致產(chǎn)婦喪失生育能力，嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血、多臟器功能衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥而威脅到生命安全［3］。因此，選擇安全而有效的手段預(yù)防產(chǎn)后出血的發(fā)生具有重要意義。縮宮素是預(yù)防和治療產(chǎn)后出血的一線(xiàn)藥物，雖安全性和有效性得到臨床的普遍認(rèn)可，但在臨床實(shí)踐過(guò)程中仍發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)婦在單獨(dú)應(yīng)用縮宮素后止血效果不良［4］。產(chǎn)后逐瘀膠囊為中藥組方，具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛的功效［5］。本研究通過(guò)探討產(chǎn)后逐瘀膠囊預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血的臨床療效，并對(duì)安全進(jìn)行分析，以為臨床應(yīng)用提供更加豐富的證據(jù)，具體情況如下所示。

資料與方法

1 一般資料 選取2016年3月至2017年2月收治的272例剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀(guān)察組和對(duì)照組，每組各136例。觀(guān)察組年齡20～39歲，平均（29.07±5.39）歲；孕周37～41周，平均（38.85±1.06）周；初產(chǎn)婦77例，經(jīng)產(chǎn)婦59例；產(chǎn)次0～3次，平均（1.33±0.54）次；剖宮產(chǎn)原因：頭盆不稱(chēng)25例，羊水過(guò)少37例，瘢痕子宮69例，雙胎5例；胎兒出生時(shí)體重2.3～4.2kg，平均（3.15±0.41）kg。對(duì)照組年齡21～38歲，平均（29.18±5.16）歲；孕周37～40周，平均（38.73±1.02）周；初產(chǎn)婦75例，經(jīng)產(chǎn)婦61例；產(chǎn)次0～3次，平均（1.28±0.52）次；剖宮產(chǎn)原因：頭盆不稱(chēng)23例，羊水過(guò)少35例，瘢痕子宮74例，雙胎4例；胎兒出生時(shí)體重2.1～4.3kg，平均（3.18±0.43）kg。所有產(chǎn)婦均為擇期手術(shù)，麻醉方式均為硬膜外麻醉，排除妊娠期高血壓疾病、妊娠糖尿病、心肝腎功能障礙、精神類(lèi)疾病、無(wú)法正常溝通、羊水過(guò)多、中重度貧血、術(shù)前抗凝治療及惡性腫瘤者，本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施，產(chǎn)婦及家屬對(duì)本研究方案的目的和方法均清楚知曉，自愿加入并簽署知情同意書(shū)，兩組年齡、孕周等情況比較無(wú)明顯差別（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法 兩組術(shù)前均積極對(duì)貧血進(jìn)行糾正，通過(guò)超聲檢查確定胎盤(pán)位置及手術(shù)路徑，麻醉生效后切開(kāi)皮膚及子宮，注意需盡量避開(kāi)胎盤(pán)。對(duì)照組在胎兒娩出后立即于切口上方的子宮肌壁內(nèi)注射縮宮素（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H32025280）20U，同時(shí)靜脈滴注20U，術(shù)后4h肌注10U，后每隔12h注射1次，連續(xù)注射3d。觀(guān)察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給產(chǎn)后逐瘀膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)Z20083018）0.9g／次，3次／d，口服，連續(xù)用藥3d。

3 觀(guān)察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀(guān)察指標(biāo)為兩組產(chǎn)后出血發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率、術(shù)后2、12、24h出血量及術(shù)前、術(shù)后子宮血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。產(chǎn)后出血發(fā)生的判定：術(shù)后24h內(nèi)陰道出血量≥1000ml［6］。術(shù)后出血量的計(jì)算方法：在產(chǎn)婦臀下放置事先稱(chēng)好重量的無(wú)菌漿墊，更換后再次稱(chēng)重，將凈增質(zhì)量按1.05g＝1.00 ml的比例進(jìn)行換算［7］。子宮血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)包括子宮動(dòng)脈收縮期峰值流速（PSV）、子宮動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)（PI）、子宮動(dòng)脈阻力指數(shù)（RI）。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均由SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料用）表示，差異性比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以［例（%）］表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 兩組產(chǎn)后出血發(fā)生率及不良反應(yīng)發(fā)生率比較與對(duì)照組相比較，觀(guān)察組產(chǎn)后出血率發(fā)生率明顯較低，而兩組不良反應(yīng)發(fā)生率則無(wú)明顯差別，見(jiàn)表1。

表1 兩組產(chǎn)后出血發(fā)生率及不良反應(yīng)發(fā)生率比較 ［例（%）］

2 兩組術(shù)后2h、12h、24h出血量比較 與對(duì)照組相比較，觀(guān)察組術(shù)后2h、12h、24h出血量均明顯更少，見(jiàn)表2。

3 兩組術(shù)前、術(shù)后子宮血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較 兩組術(shù)前PSV、PI及RI均無(wú)明顯差別；術(shù)后與對(duì)照組相比較，觀(guān)察組PSV更高，而PI及RI則明顯較低。見(jiàn)表3。

表2 兩組術(shù)后2h、12h、24h出血量比較（ml）

討 論

產(chǎn)后出血是產(chǎn)婦死亡的常見(jiàn)原因，也是產(chǎn)婦產(chǎn)后常見(jiàn)的危急重癥，以往對(duì)于產(chǎn)后出血關(guān)注的重點(diǎn)為臨床的急救處理，但該病救治難度大［8］。隨著研究的不斷深入，越來(lái)越多的觀(guān)點(diǎn)傾向于產(chǎn)后出血的預(yù)防重于治療［9］。我國(guó)計(jì)劃生育政策在近年來(lái)出現(xiàn)較大的調(diào)整，二胎妊娠、高齡妊娠急劇增多，剖宮產(chǎn)率也明顯更高，產(chǎn)婦發(fā)生產(chǎn)后出血的幾率顯著增加，圍生期風(fēng)險(xiǎn)加大，對(duì)產(chǎn)后出血的預(yù)防更成為產(chǎn)科工作中的重中之重。

表3 兩組術(shù)前、術(shù)后子宮血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

表3 兩組術(shù)前、術(shù)后子宮血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

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產(chǎn)后宮縮乏力、產(chǎn)道損傷、胎盤(pán)因素及凝血功能障礙是目前公認(rèn)的產(chǎn)后出血發(fā)生的四大危險(xiǎn)因素，其中又以產(chǎn)后宮縮乏力最為常見(jiàn)［10－12］。因此，通過(guò)藥物手段促進(jìn)子宮平滑肌的正常收縮也成為預(yù)防產(chǎn)后出血的主要手段?？s宮素為人工合成的多肽類(lèi)激素，是最常用的宮縮劑，經(jīng)非胃腸途徑用藥后可與子宮平滑肌上相應(yīng)的受體結(jié)合而增加子宮收縮的頻率和強(qiáng)度，使子宮肌層內(nèi)部的血管受到壓迫而促進(jìn)創(chuàng)面血竇的關(guān)閉，從而減少出血量。但縮宮素在胎盤(pán)產(chǎn)生的縮宮素酶的作用下會(huì)在短時(shí)間內(nèi)被滅活及清除，故半衰期較短，需不斷增加劑量才能維持有效濃度，且當(dāng)受體位點(diǎn)飽和后，繼續(xù)增加劑量不但無(wú)效，甚至還會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率［13－14］。

產(chǎn)后出血屬中醫(yī)“產(chǎn)后血崩”的范疇，認(rèn)為產(chǎn)時(shí)創(chuàng)傷致失血過(guò)多而耗氣，氣虛下陷，沖任不固，血失統(tǒng)攝，溢于脈外，另一方面，氣虛而血行不暢，瘀血內(nèi)阻致沖任失暢及血不歸經(jīng)［15］，故氣虛血瘀是該病的主要病機(jī)，氣虛為本，血瘀為標(biāo)，治宜補(bǔ)氣養(yǎng)血、祛瘀通經(jīng)。產(chǎn)后逐瘀膠囊由益母草、炮姜、川芎、當(dāng)歸4味中藥組成，益母草味辛、微苦，具有去瘀生新之功，能有效的促進(jìn)胞宮內(nèi)容物的排出；炮姜味苦、性溫，具有溫經(jīng)止血、溫通祛瘀之功；川芎味辛甘，性溫，具有行氣止痛、逐血通經(jīng)之功；當(dāng)歸味辛甘、性溫苦，具有活血補(bǔ)血、引導(dǎo)氣血所歸之功。四藥共奏行氣止痛、活血止血之效。

本組資料中，對(duì)照組產(chǎn)婦在胎兒娩出后常規(guī)使用縮宮素，觀(guān)察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予產(chǎn)后逐瘀膠囊，經(jīng)分析顯示，觀(guān)察組產(chǎn)后出血發(fā)生率為0.74%，明顯低于對(duì)照組的5.88%（P＜0.05），觀(guān)察組2、12、24h出血量分別為（85.95±22.18）ml、（106.58±25.89）ml、（119.78±28.16）ml，均明顯少于對(duì)照組的（95.43±24.63）ml、（118.34±27.25）ml、（132.43±29.22）ml（P＜0.05），兩組術(shù)前PSV、PI及RI均無(wú)明顯差別（P＞0.05），觀(guān)察組術(shù)后PSV 為（39.46±8.21）cm／s，明顯高于對(duì)照組的（36.18±8.15）cm／s（P＜0.05），觀(guān)察組術(shù)后PI、RI分別為（1.65±0.92）、（0.63±0.21），均明顯低于對(duì)照組的（2.03±1.07）、（0.72±0.27）（P＜0.05），說(shuō)明產(chǎn)后逐瘀膠囊能有效的改善剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦產(chǎn)后子宮血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，從而增強(qiáng)子宮的收縮力，促進(jìn)子宮復(fù)舊，而減少出血量，預(yù)防產(chǎn)后出血的發(fā)生。觀(guān)察組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.47%，對(duì)照組為2.21%，兩組之間無(wú)明顯差異（P＞0.05），說(shuō)明產(chǎn)后逐瘀膠囊在增強(qiáng)臨床療效的同時(shí)，并不會(huì)引起不良反應(yīng)增多，故安全性值得肯定。

綜上所述，產(chǎn)后逐瘀膠囊能有效的改善剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦子宮血流動(dòng)力學(xué)，從而預(yù)防產(chǎn)后出血的發(fā)生，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得應(yīng)用。