Plinabulin用于治療化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)首要終末指標(biāo)

萬春藥業(yè)（BeyondSpring）公司于2018年12月6日宣布，其藥物Plinabulin（參考譯名：普那布林）用于治療化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)首要終末指標(biāo)。

Plinabulin可激活鳥嘌呤核苷酸交換因子GEF-H1，GEF-H1激活下游轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，導(dǎo)致樹突細(xì)胞成熟從而使組織微環(huán)境中的T細(xì)胞激活、白細(xì)胞介素6（IL6）上調(diào)，有益于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少。除用于預(yù)防化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少外，Plinabulin還具有抗腫瘤活性，目前還正在進(jìn)行用于非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)。

本次試驗(yàn)（Study 105）為多中心、雙盲、隨機(jī)、頭對(duì)頭比較試驗(yàn)，試驗(yàn)比較了Plinabulin與培非司亭（Neulasta）用于預(yù)防化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少的療效。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為第一個(gè)療程期間嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少持續(xù)時(shí)間（DSN），次要終末指標(biāo)包括嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率，發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率，住院治療發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間，骨骼疼痛等。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，在預(yù)先設(shè)定的期中分析中，Plinabulin與Neulasta第一個(gè)療程期間DSN相比非劣效，達(dá)首要終末指標(biāo)且達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

（來源：http://www.drugs.com/）