淺談傳統(tǒng)蒙藥制劑的發(fā)展趨勢

摘要：目前，蒙醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展受到全社會的廣泛關(guān)注，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五” 規(guī)劃》的出臺為民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供了更為強(qiáng)大的政策支持。規(guī)劃明確提出重點(diǎn)開展中醫(yī)原創(chuàng)思維、中藥方劑基礎(chǔ)、針灸經(jīng)絡(luò)基礎(chǔ)，加強(qiáng)專科專病建設(shè)，重視醫(yī)院發(fā)展，突出特色與優(yōu)勢，蒙醫(yī)醫(yī)院重點(diǎn)?？频奶厣x不開特色蒙藥制劑的支撐，加強(qiáng)?？平ㄔO(shè)，是蒙醫(yī)醫(yī)院建設(shè)實(shí)現(xiàn)快速跨越式發(fā)展的重要方法之一。

關(guān)鍵詞：淺談;傳統(tǒng);蒙藥;制劑;發(fā)展;趨勢

蒙醫(yī)藥學(xué)是一門歷史悠久，具有完整理論體系和豐富臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的傳統(tǒng)醫(yī)藥，是我國乃至世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分。它在我國民族醫(yī)藥學(xué)之林獨(dú)樹一幟，是中華民族優(yōu)秀文化寶庫的燦爛瑰寶，千百年來，它為蒙古民族的繁衍昌盛和社會進(jìn)步做出了重要貢獻(xiàn)。新中國成立后，內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥事業(yè)在中國共產(chǎn)黨和各級政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，迎來了新的春天。特別是改革開放以來，全區(qū)蒙醫(yī)藥事業(yè)有了前所未有的發(fā)展。

一、蒙藥制劑室生存發(fā)展

（一）空間

蒙藥是蒙醫(yī)臨床治病的武器，蒙藥的療效是蒙醫(yī)賴以生存和發(fā)展的根本所在。蒙藥制劑室是蒙醫(yī)醫(yī)院藥品供應(yīng)的主要組成部分，它在保障臨床用藥、提高醫(yī)療水平及經(jīng)濟(jì)效益、彌補(bǔ)市場藥品供應(yīng)不足等方面都發(fā)揮著重要作用。尤其是一些傳統(tǒng)蒙藥驗(yàn)方、秘方、古方或協(xié)定處方制劑，更是民族瑰寶，挖掘和保存并發(fā)展這些民族瑰寶，蒙藥制劑室是不可缺少的環(huán)節(jié)。蒙醫(yī)離不開蒙藥，蒙藥制劑是蒙醫(yī)臨床特色的體現(xiàn)和支撐，?？茖２〗ㄔO(shè)更不能沒有特色制劑。所以蒙藥制劑室作為蒙藥制劑發(fā)展創(chuàng)新的搖籃，有它不可替代的生存發(fā)展空間。

（二）前提

蒙藥制劑室生存發(fā)展前提是得到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)政策上的支持和臨床醫(yī)生對蒙藥制劑的認(rèn)可;制劑室不同于制藥廠，是在醫(yī)院藥劑科領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)本單位臨床需求而常規(guī)配置、自用的制劑。他是醫(yī)院的一個科室，經(jīng)濟(jì)收支直接受院方支配，生存發(fā)展與本醫(yī)院大環(huán)境有著直接聯(lián)系。這就要求藥劑科要充分發(fā)揮橋梁作用，與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)好，取得院領(lǐng)導(dǎo)和主管部門在政策上的支持，鼓勵和要求臨床科室盡量多用自制制劑;加強(qiáng)宣傳，多與臨床醫(yī)生溝通，讓醫(yī)生和患者了解、認(rèn)可、使用醫(yī)院制劑是蒙藥制劑室生存發(fā)展前提。

（三）優(yōu)勢

競爭激烈的醫(yī)藥市場中，蒙藥制劑室應(yīng)結(jié)合醫(yī)療優(yōu)勢和繼承傳統(tǒng)制劑特色優(yōu)勢，對已注冊品種中常年使用、經(jīng)久不衰、療效確切、毒副反應(yīng)小、臨床需求量大的品種應(yīng)繼續(xù)保留，對其中的部份制劑可用制劑新技術(shù)，使其成為療效更高、使用更方便、不良反應(yīng)更小的新制劑。重點(diǎn)開發(fā)經(jīng)臨床驗(yàn)證應(yīng)用安全的驗(yàn)方、秘方、古方或協(xié)定處方制劑和具有自己獨(dú)特療效的蒙藥制劑。這對醫(yī)院開展特色醫(yī)療，真正做到院有蒙醫(yī)?？疲朴袑２?，病有專用蒙藥，治療疑難雜癥以彌補(bǔ)蒙藥商品制劑的不足，從而發(fā)揮制劑室自身優(yōu)勢，達(dá)到醫(yī)院整體效益、提升蒙藥制劑室競爭優(yōu)勢為最終目的。

（四）條件

蒙藥制劑室想生存必須努力適應(yīng)新形勢，加強(qiáng)自身建設(shè)，加強(qiáng)宣傳。按監(jiān)督部門要求，提高醫(yī)院和各級管理人員和直接從事制劑配制、檢驗(yàn)等工作人員法律意識，加強(qiáng)對批準(zhǔn)制制劑的日常監(jiān)督。一是重新評價(jià)制劑處方，規(guī)范制劑名稱，解決制劑組方不合理、命名不科學(xué)、不規(guī)范的問題;二是提高制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從原輔料采購、檢驗(yàn)、供貨商資質(zhì)審查、生產(chǎn)過程監(jiān)管、成品制劑使用等全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控;三是規(guī)范制劑的包裝標(biāo)簽和說明書，確?；颊哒_安全地使用制劑;四是規(guī)范制劑使用的內(nèi)包裝材料，做到無毒、無害;五是要進(jìn)一步完善建設(shè)，制劑室各種記錄、表格、表冊齊全完整，要求制劑人員及時、準(zhǔn)確進(jìn)行記錄和登記，并完善保存?zhèn)浒?六是確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、檢測儀器等符合要求;從而保證制劑符合規(guī)定，保證蒙藥制劑室生存發(fā)展。

（五）保障

人才是保證制劑質(zhì)量的關(guān)鍵，也是蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室生存發(fā)展的保障。制劑室應(yīng)對從事醫(yī)院制劑的所有操作從業(yè)人員和領(lǐng)導(dǎo)人員進(jìn)行和GMP和GPP的培訓(xùn)，提高他們的專業(yè)素養(yǎng)和質(zhì)量意識，使蒙藥制劑室逐步實(shí)現(xiàn)硬件、軟件和人員素質(zhì)三達(dá)標(biāo)。要通過各種途徑（繼續(xù)教育、進(jìn)修）加快人才培養(yǎng)，解決知識老化和新技術(shù)匱乏問題，要加強(qiáng)科學(xué)管理、著眼于未來，引進(jìn)和培養(yǎng)新一代的學(xué)歷人才，進(jìn)一步提高蒙藥制劑水平。為蒙藥制劑室生存發(fā)展打好基礎(chǔ)，才能保障其生存和發(fā)展。

二、蒙藥制劑室前景

（一）有利形勢

隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們收入水平和生活水平的提高，疾病由治療為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，也必將大大促進(jìn)蒙藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;“回歸自然”的熱潮，使以植物、動物、礦物等天然原料藥生產(chǎn)的蒙藥制劑日益受到青睞。廣大人民群眾用天然藥物、綠色藥物的走熱趨勢和“未病先治”理念的隨之增強(qiáng)，對蒙醫(yī)藥知識的渴望和服務(wù)需求日益增長。而蒙醫(yī)藥學(xué)是從最早期馬背醫(yī)生用“一根針、一把草”解決廣大群眾就醫(yī)用藥問題，發(fā)展到現(xiàn)在具完整理論體系的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)，有其獨(dú)特的形成發(fā)展歷史背景。這也決定了蒙藥制劑具有濃郁民族特色和地域特性。正因?yàn)槿绱?，現(xiàn)在大型工業(yè)化生產(chǎn)無法滿足辨證施治的特色制劑需求，從而為制劑室生存發(fā)展提供了有利條件。

（二）發(fā)展機(jī)遇

國家對民族醫(yī)藥的高度重視和加大對蒙醫(yī)藥事業(yè)的投入，為蒙醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展尤其對基層醫(yī)院制劑室生存發(fā)展提供了政策保障和資金支持?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)越來越重視和關(guān)注蒙醫(yī)藥，為蒙醫(yī)藥提供了更加廣闊的發(fā)展空間和強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。隨著蒙醫(yī)藥事業(yè)步入快速發(fā)展軌道，蒙醫(yī)藥行業(yè)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照“整體思維、系統(tǒng)運(yùn)行、科學(xué)發(fā)展”的理念和方法，振奮精神，奮發(fā)有為，凝聚力和自信心顯著增強(qiáng)，為新時期推進(jìn)蒙醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)勁動力。也為蒙藥制劑室提供了發(fā)展機(jī)遇。

（三）生存挑戰(zhàn)

近年來，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入及醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)管部門先后出臺了《醫(yī)院制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行〕、《醫(yī)院制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行〉、《醫(yī)院制劑注冊辦法》〈試行）《醫(yī)院制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)和管理規(guī)范，對醫(yī)院制劑生產(chǎn)提出了更高、規(guī)范性要求。使原本軟、硬件及人才梯隊(duì)建設(shè)相對薄弱的蒙藥制劑室生存發(fā)展面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。

（四）前景

內(nèi)蒙古遼闊的疆域、多樣的氣候、成為野生動植物生存和繁衍的天然寶庫。全區(qū)擁有的藥村品種多達(dá)2200余種，較常用的有1342種，其中許多地產(chǎn)藥材如黃芪、麻黃、肉蓯蓉、沙棘、鎖陽等聞名國內(nèi)外。目前，自治區(qū)常用蒙藥材500余種，專用260余種。各地蒙醫(yī)藥科研人員通過對數(shù)百種蒙藥品種，從植化、藥理、毒理、臨床、劑型等方面進(jìn)行深入研究、取得了較大成效。在蒙藥生產(chǎn)方面，目前全區(qū)各級蒙醫(yī)院多數(shù)有院內(nèi)制劑室，生產(chǎn)本院使用的常用蒙藥劑型品種，自治區(qū)擁有一所國家蒙藥制劑中心全區(qū)還擁有4家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)蒙成藥、其中、內(nèi)蒙古蒙藥制藥廠是自治區(qū)政府以少數(shù)民族基金為主投資興建的全國最大約蒙藥生產(chǎn)企業(yè)。此外，一些瀕危地植物藥用資源的保護(hù)、引種與人工替代研究也引起了有關(guān)方面的重視。

綜上所述，回顧歷史，我們豪情滿懷，展望未來，我們充滿信心。在新的世紀(jì)，蒙醫(yī)藥面臨著難得的歷史機(jī)遇，而且呈現(xiàn)出了廣闊的發(fā)展前景。我們堅(jiān)信，在黨的民族醫(yī)藥政策的光輝照耀下，在自治區(qū)黨委和政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我區(qū)蒙醫(yī)藥事業(yè)一定能繼往開來，再創(chuàng)輝煌。