用康萊特注射液對(duì)接受同步放化療的局部晚期胰腺癌患者進(jìn)行輔助治療的效果研究

陳暑波，吳福林，杭 猛，徐 偉

（無(wú)錫市第二人民醫(yī)院腫瘤科，江蘇 無(wú)錫 214002）

胰腺癌是臨床上常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。胰腺癌患者的發(fā)病隱匿且病情進(jìn)展迅速，在得到確診時(shí)其病情往往已經(jīng)發(fā)展至中晚期。目前，臨床上主要采用同步放化療的方式對(duì)中晚期胰腺癌患者進(jìn)行治療。但是，胰腺癌患者在接受同步放化療時(shí)，易出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良、對(duì)放化療的耐受性較差等情況，嚴(yán)重地影響其治療效果[1]。本次研究主要探討用康萊特注射液對(duì)接受同步放化療的局部晚期胰腺癌患者進(jìn)行輔助治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2014年1月至2016年1月期間無(wú)錫市第二人民醫(yī)院收治的48例局部晚期胰腺癌患者。這48例患者的病情均符合《胰腺癌治療指南》中有關(guān)局部晚期胰腺癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并被確診。研究對(duì)象的排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）存在心肺功能不全的患者。2）高血壓患者。3）處于妊娠期或哺乳期的女性患者。4）KPS評(píng)分低于60分的患者。在這48例患者中，有男26例，女22例；其年齡為38～76歲，平均年齡為（51.9±6.4）歲；其中胰體尾癌患者有26例，胰頭癌患者有22例；其中胰腺癌分期為Ⅱb期的患者有23例，為Ⅲ期的患者有25例。將這48例患者平均分為對(duì)照組和研究組。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行同步放化療，方法是：1）讓患者取仰臥位，對(duì)其進(jìn)行CT增強(qiáng)掃描。2）本次研究導(dǎo)入并設(shè)計(jì)三維適形放療計(jì)劃，采用X線照射（6 MV/15 MV）。處方的劑量標(biāo)準(zhǔn)是：危及器官的照射量≤40 Gy，30%的雙腎體積的照射量≤20 Gy，50%的肝臟體積的照射量≤30 Gy，90%的計(jì)劃靶區(qū)的照射量為40～50 Gy。3）在進(jìn)行放療的同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行化療，方法是：在每個(gè)化療周期的第1天、第8天和第15天，用1000 mg/m2的吉西他濱（由江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20030105）對(duì)患者進(jìn)行靜脈滴注，每個(gè)治療周期均為28天。在此基礎(chǔ)上，為研究組患者使用康萊特注射液（由浙江康萊特藥液有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970091）進(jìn)行輔助治療，方法是：從每個(gè)放療周期的第1天開(kāi)始，每天為患者靜脈滴注100 ml的康萊特注射液，連續(xù)給藥21天。對(duì)兩組患者均進(jìn)行2個(gè)周期的治療。

1.3 觀察指標(biāo)

治療后，觀察兩組患者的PES（無(wú)進(jìn)展生存期）和OS（總生存期）、其中生存質(zhì)量得到改善患者的占比及其臨床療效。1）PFS是指從患者接受治療開(kāi)始到其病情明顯加重的這一段時(shí)間。OS是指從患者接受治療開(kāi)始至其死亡的這一段時(shí)間。2）按照患者進(jìn)行治療前后其KPS的評(píng)分對(duì)其生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。與治療前相比，患者的KPS評(píng)分增加10分及10分以上并維持在4周以上即可判定其病情改善；其KPS評(píng)分減少10分及10分以上并維持在4周以上即可判定其病情加重；其KPS評(píng)分介于改善與加重之間即可判定其病情穩(wěn)定。3）將患者的臨床療效分為CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、PD（病情穩(wěn)定）和SD（病情進(jìn)展）四個(gè)等級(jí)。⑴CR：經(jīng)過(guò)治療，患者的病灶消失并維持在4周以上。⑵PR：經(jīng)過(guò)治療，患者的病灶與治療前相比縮小＞30%并維持在4周以上。⑶PD：經(jīng)過(guò)治療，患者的病灶介于CR與PR之間。⑷SD：經(jīng)過(guò)治療，患者的病灶與治療前相比增加＞20%[2]。總有效率=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將本次研究中的數(shù)據(jù)錄入到SPSS18.0軟件中進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者PES和OS的比較

經(jīng)過(guò)治療，與對(duì)照組患者相比，研究組患者的PES和OS均更長(zhǎng)，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者PES和OS的比較（月，±s）

表1 兩組患者PES和OS的比較（月，±s）

組別 例數(shù) PFS OS對(duì)照組 24 5.28±1.84 14.63±2.24研究組 24 9.08±1.58 18.35±2.18 t值 7.676 5.830 P值 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者中生存質(zhì)量得到改善患者的占比及其臨床療效的比較

經(jīng)過(guò)治療，與對(duì)照組患者相比，研究組患者治療的總有效率更高，P＜0.05；與對(duì)照組患者相比，在研究組患者中生存質(zhì)量得到改善患者的占比更高，P＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者中生存質(zhì)量得到改善患者的占比及其臨床療效的比較[ n（%）]

3 討論

三維適形放療計(jì)劃不僅能夠使癌細(xì)胞受到高劑量的照射，還可減少對(duì)患者正常器官的放射性損傷，是近年來(lái)臨床上最常用的放療技術(shù)。吉西他濱能夠有效地阻斷癌細(xì)胞DNA鏈的合成，消滅癌細(xì)胞，具有較好的放療增敏性，是對(duì)局部晚期胰腺癌患者進(jìn)行治療時(shí)常用的化療藥?？堤厝R注射液是從中藥薏苡仁中提取的抗癌活性化合物，對(duì)多種癌細(xì)胞均具有抑制與殺傷的作用[3]。康萊特注射液的主要抗癌機(jī)制是：1）此藥具有抗惡病質(zhì)的作用。2）此藥可抑制腫瘤組織中新生血管的生成。3）此藥可干擾癌細(xì)胞的表達(dá)。4）此藥可作用于癌細(xì)胞的G2/M期，阻止癌細(xì)胞的有絲分裂，誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡。相關(guān)的研究結(jié)果顯示，用康萊特注射液對(duì)接受同步放化療的局部晚期胰腺癌患者進(jìn)行輔助治療，可促進(jìn)胰腺腫瘤細(xì)胞的凋亡與增殖，抑制胰腺腫瘤細(xì)胞的擴(kuò)散與增殖[4]。本次研究的結(jié)果證實(shí)，用康萊特注射液對(duì)接受同步放化療的局部晚期胰腺癌患者進(jìn)行輔助治療的效果顯著，可顯著改善其生存質(zhì)量，延長(zhǎng)其生存期。