ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應用

沙均洋

中圖分類號：F272 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（2018）10-259-01

摘要 本文從質(zhì)量的重要性切入，闡述了ISO 9001質(zhì)量管理體系對企業(yè)質(zhì)量管理的重要性和其如何在企業(yè)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用，結(jié)合實際論述其預期效果。

關(guān)鍵詞 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理 產(chǎn)品和服務

我國在政府工作報告中提出經(jīng)濟轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量發(fā)展階段”，這需要每一個企業(yè)通過一系列的管理手段提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，為我國向質(zhì)量強國做貢獻。

近年來，因質(zhì)量問題導致企業(yè)產(chǎn)品召回、聲譽受損、業(yè)績下滑，甚至破產(chǎn)的新聞報道漸多。一是因為現(xiàn)代媒體的傳播速度.陜、廣度深，更重要的因人們的質(zhì)量意識不斷增強，追求高質(zhì)量、高品質(zhì)的要求不斷提高。

由此可見，質(zhì)量對于國家現(xiàn)代化發(fā)展和企業(yè)的命運有著重要的意義。

一、ISO9001質(zhì)量管理體系和企業(yè)質(zhì)量管理的發(fā)展歷程

（一）ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)展過程

隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應國際化趨勢，ISO/TC176組織在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。其中“ISO9001質(zhì)量管理體系要求”更多的被人們認識，至今已發(fā)行第五版ISO9001：2015。

（二）企業(yè)質(zhì)量管理發(fā)展過程

質(zhì)量管理的發(fā)展過程可劃分為三個歷史階段，先是質(zhì)量檢驗階段，屬于初級階段，以事后檢驗為主；在二戰(zhàn)期間發(fā)展為統(tǒng)計質(zhì)量控制階段，吐出來質(zhì)量的預防性控制的管理；自20世紀60年代至今質(zhì)量管理進入全面質(zhì)量管理階段，具有全員參與性，全過程控制的特點。

二、ISO9001質(zhì)量管理體系對企業(yè)的重要性

ISO9001質(zhì)量管理體系（以下簡稱“體系”）是一套被實踐證明的科學管理體系，它是企業(yè)遵守法律、法規(guī)和實力的最佳證明；對產(chǎn)品和服務質(zhì)量的改進和提高產(chǎn)生了積極的作用；能提高企業(yè)管理能力，促進企業(yè)走向國際化；有利于企業(yè)在競爭中立于不敗之地。

體系中明確指出：采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。

三、體系在企業(yè)質(zhì)量管理中的應用

（一）領(lǐng)導作用

體系七大基本原則之一就是“領(lǐng)導作用”，新版體系也將其單獨列為一章進行了詳細闡述，特別強調(diào)最高管理者。

首先，最高管理者自身需對體系有正確的認識，要明確建立體系是為了公司增值的目的。通過體系的建立，形成公司的質(zhì)量文化，使全員都充分認識體系的巨大價值。

有的企業(yè)因領(lǐng)導不重視，導致體系與實際運行“兩張皮”，體系只是一張證書，最終導致生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務不盡人意，企業(yè)也沒有賺到利潤。

再是，領(lǐng)導應賦予體系人員足夠的獨立性和權(quán)限，可直接向最高管理者報告及不受經(jīng)費、生產(chǎn)進度約束的影響，使體系人員能真正發(fā)揮作用。企業(yè)領(lǐng)導應嚴于律己，做出表率，帶頭做到按規(guī)辦事，使全體員工都能嚴格按照體系流程工作，切實按體系文件執(zhí)行。

有的企業(yè)為了短期的經(jīng)濟利益，追求生產(chǎn)進度忽視了對過程的質(zhì)量控制，更有甚者將不合格品、過期的產(chǎn)品包裝成正品流入市場，這樣帶來巨大的質(zhì)量隱患，食品、藥品更是會危害人們的身體。

（二）PDCA循環(huán)的應用

1.綜述。體系標準中指出，“PDCA（即：策劃Plan，實施Do，檢查Check，處置Action）循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。”PDCA循環(huán)也是全面質(zhì)量管理的一種有效方法。企業(yè)在質(zhì)量管理中通過應用PDCA循環(huán)不斷優(yōu)化產(chǎn)品，改進工藝和提高服務，解決質(zhì)量問題并防止再發(fā)生，從而為企業(yè)帶來更多的利潤。

2.PDCA基本原理及應用。

（1）第一階段——策劃。

策劃階段是最重要的環(huán)節(jié)，必須考慮全面、充分，體系要求中描述“策劃的輸出應適合于組織的運行”。只有通過分析現(xiàn)狀問題，收集各種資料，集思廣益，找到問題的根本原因，才能制定出合理的、可執(zhí)行的改善目標，然后制定出行動計劃。

企業(yè)可通過頭腦風暴、魚骨圖、5W2H等方式方法進行問題分析。同時需策劃好采用什么樣的方式對實施過程結(jié)果進行監(jiān)視、測量。

（2）第二階段——實施。

行動計劃制定，經(jīng)批準后，需將行動計劃告知參加質(zhì)量活動的人員，然后嚴格按照計劃去執(zhí)行，并做好過程記錄。

體系中第7章對人員和資源的要求進行了說明。實施過程中的人、機、料、法、環(huán)、測等因素對結(jié)果產(chǎn)生有重要的影響。

（3）第三階段——檢查。

體系要求中第9章節(jié)對監(jiān)視、測量、分析和評價做了詳細的敘述。在PDCA循環(huán)中要求把實施的結(jié)果與目標進行對比、分析和評價，通過記錄的信息看是否達到了目標，計劃措施是否產(chǎn)生了預期的效果。

企業(yè)可通過排列圖、直方圖等工具進行數(shù)據(jù)、信息的分析，以便與目標對比，找出符合度及差異。

（4）第四階段——處置。

經(jīng)過評估后的結(jié)果，應把達到目標的成功總結(jié)出經(jīng)驗，制定相應的作業(yè)規(guī)范，使作業(yè)標準化。而對一個PDCA循環(huán)沒有解決的問題，也需總結(jié)經(jīng)驗，繼續(xù)開展下一個循環(huán)，因為多數(shù)問題不是一次就能解決。

四、結(jié)語

質(zhì)量是企業(yè)的生命，產(chǎn)品和服務質(zhì)量的好壞決定著企業(yè)有沒有市場，能否生存。通過建立體系并執(zhí)行體系要求可以促進企業(yè)的質(zhì)量管理，實施體系也有利于企業(yè)參與國際市場，最終為企業(yè)創(chuàng)造更多的價值。