丹紅注射液應用于骨質疏松癥治療的效果觀察

崔新會

（河南省鄭州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鄭州市第七人民醫(yī)院骨二科，河南 鄭州 450000）

骨質疏松癥為多種原因導致的骨密度和骨質量下降，骨微結構破壞，造成骨脆性增加，易發(fā)生骨折的全身性骨病。臨床基礎治療方式為補充鈣劑和維生素D，治療過程中需定期檢測血鈣和尿鈣，并根據(jù)結果酌情調整補充劑量[1]。但僅補充鈣劑治療效果欠佳，丹紅注射液是由丹參、紅花和注射用水組成的中成藥，具有活血化瘀、通脈舒絡的功效。臨床研究表明，丹紅注射液對骨質疏松有一定的治療效果[2]。本研究探討丹紅注射液聯(lián)合鈣爾奇D治療骨質疏松癥的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月—2017年6月我院收治的骨質疏松癥患者100例，所有患者均符合中華醫(yī)學會頒布的《原發(fā)性骨質疏松癥診治指南》中骨質疏松癥的診斷標準；排除對本研究藥物過敏者，風濕病者，有出血傾向者。按隨機數(shù)字表法分為對照組和試驗組，各50例。對照組男28例，女22例，年齡46～82歲，平均年齡（62.87±8.92）歲，病程1～10年，平均病程（5.36±1.24）年。試驗組男29例，女21例，年齡44～83歲，平均年齡（62.82±8.95）歲，病程2～9年，平均病程（5.28±1.16）年。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組服用鈣爾奇D片（惠氏制藥有限公司，國藥準字：H10950029，每片含600mg鈣和125單位維生素D3）治療，用藥標準為：1片，1 qd，連續(xù)治療1年。

試驗組在對照組基礎上給予丹紅注射液（濟南步長制藥，國藥準字：Z20026866）治療，4 mL加入50%葡萄糖注射液20 mL稀釋后緩慢靜脈注射，qd，治療后叮囑患者多飲水，維持尿量2 L/d，連續(xù)治療1年。

1.3 觀察指標

比較兩組臨床療效，治療前后骨密度、血鈣、血磷和堿性磷酸酶水平。療效評價標準：顯效：治療后骨密度較治療前明顯增加，疼痛和骨折發(fā)生次數(shù)明顯減少；有效：治療后骨密度較治療前有所升高，疼痛減輕且骨折次數(shù)減少；無效：治療后骨密度較治療前無明顯差異，甚至出現(xiàn)脊柱變性和骨折頻發(fā)的情況。

總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計學分析

運用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以百分數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

試驗組治療總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后血鈣、血磷和堿性磷酸酶水平比較

治療后兩組血鈣與血磷水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；試驗組堿性磷酸酶較治療前顯著降低，且低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后骨密度比較

治療前，兩組腰椎、股骨頸、股骨大轉子骨密度比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，試驗組腰椎、股骨頸、股骨大轉子骨密度顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組療效比較

表2 兩組治療前后血鈣、血磷和堿性磷酸酶水平比較

表3 兩組治療前后骨密度比較

3 討論

骨質疏松癥是臨床常見疾病，多發(fā)于中老年人[3]。臨床癥狀以疼痛、脊柱變形和骨折為主，疼痛可降低患者的生活質量，脊柱變形、骨折可致殘疾，使患者活動受限，生活不能自理，增加肺部感染，威脅患者的生命安全，因此需及時有效的治療[4]。目前臨床治療骨質疏松癥主要是在調整生活方式、補充鈣劑等基礎治療的基礎上進行藥物干預，以改善骨密度，減少骨折發(fā)生率及并發(fā)癥，提高患者的生活質量。鈣爾奇D片是常見的補鈣藥物，能提高骨密度，但臨床效果相對有限[5-6]。

中醫(yī)認為骨質疏松的發(fā)病機制涉及腎虛、瘀血痰濁和外邪侵襲等三個方面[7]。腎虛腎精不足，骨髓失養(yǎng)可致骨骼脆弱無力，從而出現(xiàn)腰背酸痛、脛膝酸軟等骨質疏松癥的典型表現(xiàn)?！端貑枴ふ{經(jīng)論》曰:“……是故血和，則經(jīng)脈流行，營復陰陽，筋骨強勁，關節(jié)清利矣。”血瘀是骨小梁內微循環(huán)的主要障礙，阻礙細胞進行物質交換，使血液中鈣和營養(yǎng)物質不能正常進入骨骼被吸收，導致骨骼脆性增加，易發(fā)生骨折。老年性骨質疏松普遍存在血瘀現(xiàn)象，如血液流變學和血流動力學改變、血管內皮細胞功能改變、血栓形成等?；钛鏊幵谥委煿琴|疏松方面可以直接改善血管內皮細胞功能，間接改善血液流變學和微循環(huán)等[8]。丹紅注射液的主要成分為丹參和紅花，具有活血化瘀，通脈舒絡的功效。龐漢青等[9]認為丹參不同部位低、中、高3個劑量給藥組均能較好地改善血瘀大鼠的血液流變學和凝血功能指標。瞿城等[10]認為不同制法丹參-紅花藥對能明顯改善血瘀大鼠的血液流變學及凝血功能異常，且50%乙醇提取的丹參-紅花藥對活血化瘀的作用最優(yōu)。本研究結果顯示，丹紅注射液聯(lián)合鈣爾奇D片治療骨質疏松的總有效率、腰椎、股骨頸和股骨大轉子骨密度顯著高于單用鈣爾奇D片。說明加用丹紅注射液可有效增加骨密度，提高治療效果。這與丹紅注射液可活血化瘀，改善血液流變學和微循環(huán)有關。堿性磷酸酶是一種與骨密度相關的因子，楊鋒等研究發(fā)現(xiàn)，堿性磷酸酶水平越低牙槽骨密度越高[11]。本研究結果顯示，試驗組堿性磷酸酶水平顯著低于對照組。說明丹紅注射液聯(lián)合鈣爾奇D片可有效降低骨質疏松癥患者的堿性磷酸酶水平，增加骨密度。

綜上所述，丹紅注射液聯(lián)合鈣爾奇D治療骨質疏松癥的療效顯著，可提高骨密度，降低堿性磷酸酶水平，值得臨床推廣應用。