舒肝顆粒治療乳腺增生的臨床效果及預(yù)后分析

常慶龍，韓佩，賈國(guó)叢

（鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院乳腺二科，河南 鄭州 450052）

乳腺增生是乳腺科常見(jiàn)病，發(fā)病率較高，主要因內(nèi)分泌激素代謝失衡所致，臨床主要表現(xiàn)為乳房腫塊、疼痛等，甚至可致癌變，嚴(yán)重影響患者的身心健康[1]。中醫(yī)藥可從整體觀出發(fā)調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌系統(tǒng)，改善激素水平，臨床上多采用中醫(yī)藥治療乳腺增生。舒肝顆粒具有疏肝解郁、活血化瘀的功效[2-3]，相關(guān)研究顯示，舒肝顆?？擅黠@調(diào)節(jié)乳腺增生患者的孕激素及雌激素水平，緩解乳房疼痛，消除乳房腫塊[4]。本文選取我院門(mén)診收治的乳腺增生患者為研究對(duì)象，探討舒肝顆粒治療乳腺增生的臨床效果及預(yù)后。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年5月—2016年5月我院門(mén)診收治的174例女性乳腺增生患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各87例。對(duì)照組年齡23～52歲，平均年齡（37.55±4.82）歲，病程1～5年，平均病程（3.05±0.74）年；試驗(yàn)組年齡25～54歲，平均年齡（39.52±4.86）歲，病程2～6年，平均病程（4.02±0.78）年。兩組基本資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：①符合乳腺增生的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)彩超檢查確診；②患者及家屬對(duì)本研究?jī)?nèi)容知情，并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)[6]：①妊娠期或哺乳期患者；②對(duì)本研究的藥物過(guò)敏者；③意識(shí)不清、精神疾病者；④合并嚴(yán)重心血管疾病、肝病、腎病者。

1.2 方法

對(duì)照組使用乳核散結(jié)片（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z44020007，規(guī)格：0.36 g）治療，1.44 g，tid，治療3個(gè)月。

試驗(yàn)組給予舒肝顆粒（昆明中藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z53021161，規(guī)格：3 g/袋）治療，3 g，bid，溫開(kāi)水沖服，治療3個(gè)月，兩組均經(jīng)期停藥。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組臨床療效、雌激素水平、不良反應(yīng)情況，治療后隨訪3個(gè)月，觀察復(fù)發(fā)情況。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7]：①治愈：乳房腫塊及乳痛等臨床癥狀徹底消失，未復(fù)發(fā)；②有效：彩超檢查乳房腫塊面積減少≥1/2，未出現(xiàn)乳房疼痛；③緩解：彩超檢查乳房腫塊減少面積＜1/2，乳房疼痛癥狀減輕；④無(wú)效：乳房腫塊及乳痛等臨床癥狀、體征均無(wú)改善，甚至加重。

總有效率=（治愈例數(shù)+有效例數(shù)+緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

試驗(yàn)組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)比較

試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組雌激素水平比較

治療前兩組雌激素水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后試驗(yàn)組雌激素水平為（301.38±35.62）ng/L，低于對(duì)照組的（407.83±36.24）ng/L，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，t=13.414）。

2.4 隨訪結(jié)果

隨訪3個(gè)月，試驗(yàn)組隨訪到81例，復(fù)發(fā)7例，復(fù)發(fā)率為8.64%；對(duì)照組隨訪到83例，復(fù)發(fā)17例，復(fù)發(fā)率為20.48%。試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組療效比較

表2 兩組不良反應(yīng)比較

3 討論

乳腺增生屬于一種良性疾病，是乳腺正常發(fā)育和退化過(guò)程失常引起的[8]，其中乳腺主質(zhì)和間質(zhì)不同程度的增生及復(fù)舊不全可導(dǎo)致乳腺正常結(jié)構(gòu)紊亂[9]。內(nèi)分泌紊亂是造成該過(guò)程發(fā)生的最主要原因，雌激素作為重要的性激素，過(guò)高表達(dá)并與其受體結(jié)合后促使乳腺導(dǎo)管及腺泡上皮細(xì)胞的過(guò)度增生，同時(shí)降低乳腺組織的自我修復(fù)力，引起乳腺增生[10]；增生的上皮細(xì)胞通過(guò)激素受體系統(tǒng)提高其對(duì)雌激素的敏感性，進(jìn)而促使乳腺上皮細(xì)胞增生[11]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺增生屬于“乳中結(jié)核”、“乳癖”的范疇。肝郁氣滯情緒不達(dá)，則引起足厥陰肝經(jīng)阻滯于乳房，氣血不暢凝結(jié)成核，導(dǎo)致乳房疼痛，故可用疏肝解郁、活血化瘀的藥物治療[12]。舒肝顆粒是十余種中藥制成的復(fù)合制劑[13]，方中香附和柴胡，具有理氣、疏肝、解郁、行氣的功效；當(dāng)歸、白芍具有活血、補(bǔ)血、平陽(yáng)柔肝的功效；白術(shù)以及茯苓具有健脾、益氣的功效；丹皮、梔子和薄荷具有消郁散結(jié)、解熱的功效，甘草可調(diào)和諸藥。諸藥配伍嚴(yán)密合理，適當(dāng)比例制成舒肝顆粒，具有止痛理氣、消散結(jié)塊、疏肝解郁等功效。乳核散結(jié)片為中藥制劑，具有理氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、疏肝解郁的功效，主要用于治療乳腺囊性增生，乳痛癥等[14]。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，治療后試驗(yàn)組雌激素水平明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明與乳核散結(jié)片比較，舒肝顆粒治療乳腺增生的效果更顯著。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，說(shuō)明舒肝顆粒的安全性更好。原因可能是乳核散結(jié)片通過(guò)阻斷雌激素對(duì)乳腺的影響來(lái)發(fā)揮作用，會(huì)同時(shí)抑制卵巢功能，導(dǎo)致惡心、嘔吐、經(jīng)期紊亂、出血量增多等不良反應(yīng)，患者對(duì)藥物的依賴性較強(qiáng)，相比之下，舒肝顆粒的確能降低不良反應(yīng)發(fā)生率。隨訪發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，說(shuō)明舒肝顆粒可減少乳腺增生的復(fù)發(fā)率，促進(jìn)預(yù)后，具體的機(jī)制有待進(jìn)一步研究。

綜上所述，舒肝顆粒治療乳腺增生的臨床效果顯著，預(yù)后良好，且安全性高，值得臨床推廣使用。