鄒春陽(yáng),王 垚
(遼寧醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院,遼寧 沈陽(yáng) 110101)
藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)(化學(xué)制藥技術(shù))的核心目標(biāo)是培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和現(xiàn)代化建設(shè)需要,具有良好職業(yè)道德、敬業(yè)精神,具有化學(xué)制藥技術(shù)基礎(chǔ)理論知識(shí)和基本操作技能,能夠滿(mǎn)足相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)一線(xiàn)崗位需要的高素質(zhì)技能型人才。
化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)為藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)的核心課程,是該專(zhuān)業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系的重要組成部分,是聯(lián)系實(shí)驗(yàn)室研究與生產(chǎn)實(shí)踐的橋梁[1]。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí),學(xué)生熟悉了藥物的合成原理、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法,加深了對(duì)化學(xué)制藥基本理論的認(rèn)識(shí)和理解,學(xué)會(huì)運(yùn)用有機(jī)化學(xué)、藥物合成、化學(xué)制藥工藝、藥品檢測(cè)技術(shù)的基本理論,解決化學(xué)藥物合成與檢驗(yàn)過(guò)程中與生產(chǎn)實(shí)際相關(guān)的問(wèn)題,為從事化學(xué)制藥相關(guān)工作奠定基礎(chǔ),為頂崗實(shí)習(xí)做好準(zhǔn)備,真正實(shí)現(xiàn)教崗對(duì)接。
目前,該課程在部分學(xué)校已經(jīng)開(kāi)設(shè),但是普遍存在重合成輕檢驗(yàn)[2]、缺乏整體設(shè)計(jì)等不足,針對(duì)此問(wèn)題,筆者結(jié)合在2016級(jí)藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)(化學(xué)制藥技術(shù))開(kāi)設(shè)其他相關(guān)實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)進(jìn)行整體設(shè)計(jì),現(xiàn)介紹如下。
教師要求學(xué)生通過(guò)各種途徑(如互聯(lián)網(wǎng)、圖書(shū)館等)查閱某藥物的相關(guān)信息,包括合成方法、工藝條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及制劑配方等,并對(duì)資料進(jìn)行匯總。從簡(jiǎn)單的原料出發(fā),合成最終產(chǎn)品,利用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品全檢。
學(xué)生設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)合理、簡(jiǎn)單,并具有一定創(chuàng)新性和可行性。如果現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)條件不能滿(mǎn)足要求,則要求學(xué)生在教師指導(dǎo)下,通過(guò)團(tuán)隊(duì)合作解決問(wèn)題(如成本相對(duì)較高的原料的制備),最終完成實(shí)訓(xùn)。
藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)(化學(xué)制藥技術(shù))化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)課程共40學(xué)時(shí)??紤]到學(xué)時(shí)及藥物的應(yīng)用性等因素,教師首先確定藥物化學(xué)中最常見(jiàn)的3個(gè)具有代表性的藥物,分別是貝諾酯、普萘洛爾及頭孢噻肟鈉。通過(guò)對(duì)藥物的制備、工藝條件優(yōu)化及成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行考察發(fā)現(xiàn),貝諾酯具有原料易得、成本低廉、合成工藝成熟、反應(yīng)條件易控制、反應(yīng)時(shí)間較短、反應(yīng)現(xiàn)象易觀(guān)察、產(chǎn)品易得、產(chǎn)率較高等特點(diǎn)。如果以該藥物為目標(biāo)開(kāi)展綜合實(shí)訓(xùn),將會(huì)獲得較好效果。
(1)前期查閱文獻(xiàn)階段:進(jìn)行可行性論證,分析化學(xué)藥物制備原理、合成路線(xiàn),選擇工藝路線(xiàn),查閱相關(guān)文獻(xiàn)。(2)藥物合成階段:涉及的合成反應(yīng)包括乙?;磻?yīng)、酯化反應(yīng)等,有機(jī)化學(xué)中的重結(jié)晶、抽濾等基本操作,分析化學(xué)中的固液體的量取、溶液的計(jì)算及配制。(3)藥品檢測(cè)階段:涉及有機(jī)化學(xué)熔點(diǎn)的測(cè)定和藥物分析中雜質(zhì)的檢查,成品的全檢還涉及紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)及高效液相色譜儀等精密儀器的運(yùn)用,可以在檢驗(yàn)過(guò)程中讓學(xué)生熟悉這些藥廠(chǎng)必備儀器的使用及維護(hù)方法。
通過(guò)這3個(gè)階段的訓(xùn)練,將學(xué)生之前學(xué)過(guò)的知識(shí)串聯(lián)起來(lái),使學(xué)生綜合能力得以提升。
將學(xué)生分組(4人一組)[3],要求其復(fù)習(xí)貝諾酯的合成原理、工藝路線(xiàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),小組協(xié)作完成實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。由于各組設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案不完全相同,因此由指導(dǎo)教師對(duì)方案進(jìn)行審核后,便可以開(kāi)展化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)由學(xué)生獨(dú)立完成,通過(guò)組內(nèi)、組外討論或與指導(dǎo)教師交流解決實(shí)訓(xùn)中的問(wèn)題。
實(shí)訓(xùn)內(nèi)容:(1)實(shí)訓(xùn)目的與意義;(2)合成部分:合成步驟、工藝流程、需要的儀器與試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備裝置圖;(3)檢測(cè)部分:鑒別、檢查、含量測(cè)定。實(shí)訓(xùn)結(jié)束后,要求各組完成實(shí)訓(xùn)報(bào)告,對(duì)實(shí)訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行分析討論。
通過(guò)此次實(shí)訓(xùn)操作,學(xué)生不僅將自己設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案轉(zhuǎn)化為實(shí)際可操作的生產(chǎn)過(guò)程,而且還對(duì)化學(xué)制藥生產(chǎn)的基本工藝流程有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),為以后從事化學(xué)藥品生產(chǎn)和研發(fā)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)通過(guò)資料查閱、合成路線(xiàn)設(shè)計(jì)、合成實(shí)驗(yàn)操作、工藝條件考察、實(shí)驗(yàn)產(chǎn)率計(jì)算及藥品全檢等環(huán)節(jié),使學(xué)生接觸系統(tǒng)、完整的,與藥廠(chǎng)生產(chǎn)實(shí)際流程相同的化學(xué)制藥過(guò)程。教學(xué)過(guò)程中,各種問(wèn)題層出不窮,如產(chǎn)率低影響后續(xù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,不會(huì)使用分析檢驗(yàn)儀器等,學(xué)生針對(duì)遇到的問(wèn)題尋找解決方法,與以往實(shí)驗(yàn)教學(xué)完全不同。實(shí)訓(xùn)中不僅有操作訓(xùn)練,也有理論思考,在潛移默化中培養(yǎng)學(xué)生分析解決問(wèn)題能力,從而培養(yǎng)出更加符合藥學(xué)領(lǐng)域需要的化學(xué)制藥專(zhuān)業(yè)人才。
表1 化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)時(shí)間安排