脈血康膠囊對(duì)腦梗死恢復(fù)期患者的臨床效果研究

吳修華 向周

腦梗死又稱缺血性腦卒中, 為臨床常見缺血性腦血管病,主要由于多種因素所致的局部腦組織缺血、缺氧而引發(fā)的病變壞死［1］。脈血康膠囊中的吸血水蛭具有防止血液凝固、抗血小板聚集、溶解凝血酶所致血栓、改善血液循環(huán)、降低血脂的作用［2］。本研究旨在探討應(yīng)用抗凝藥物脈血康膠囊在治療腦梗死恢復(fù)期患者中的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月~2017年12月本院收治的130例腦梗死恢復(fù)期患者作為研究對(duì)象。診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》［3］。排除標(biāo)準(zhǔn)：腦出血；合并嚴(yán)重的心、肝、肺、腎及血液系統(tǒng)疾病者；妊娠或哺乳期婦女；嚴(yán)重意識(shí)障礙者；對(duì)本組藥物過敏者。所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組, 各65例。實(shí)驗(yàn)組男34例, 女31例, 年齡52~75歲, 平均年齡(62.3±4.3)歲；對(duì)照組男36例,女29例, 年齡50~73歲, 平均年齡(61.2±4.1)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組使用常規(guī)治療, 包括給予阿司匹林、腦細(xì)胞營養(yǎng)、控制血壓、血糖及調(diào)脂等治療, 實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用脈血康膠囊(重慶多普泰制藥股份有限公司, 規(guī)格：0.25 g/粒), 3粒/次, 3次/d, 連續(xù)服用3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組患者的臨床療效, 治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分及凝血指標(biāo)(PT、APTT、TT、Fib), 不良反應(yīng)發(fā)生情況。神經(jīng)功能缺損評(píng)分采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)進(jìn)行評(píng)定。將臨床療效進(jìn)行判定, 分為：基本痊愈：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少>90%, 病殘程度為0級(jí)；顯著進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%~90%, 病殘程度為1~3級(jí)；進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%~45%；無效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少0~17%；惡化：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少<17%或增加［4］?？傆行?(基本痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較 治療前, 兩組患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 兩組患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分均低于治療前, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 實(shí)驗(yàn)組患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較( ±s, 分)

表1 兩組患者治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較( ±s, 分)

注：與對(duì)照組比較, aP＜0.05；bP ＞0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 65 13.54±7.25b 8.12±5.32a對(duì)照組 65 13.43±7.35 10.36±5.48

2.2 兩組患者臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組患者總有效率為87.69%,顯著高于對(duì)照組的72.31%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者治療前后凝血指標(biāo)比較 治療前, 兩組患者PT、APTT、TT、Fib指標(biāo)比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 兩組患者PT, APTT, TT長于治療前, 且實(shí)驗(yàn)組上述指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后, 兩組患者的Fib水平低于治療前, 且實(shí)驗(yàn)組患者Fib水平明顯低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表2 兩組患者臨床療效比較(n, %)

表3 兩組患者治療前后凝血指標(biāo)比較( ±s)

表3 兩組患者治療前后凝血指標(biāo)比較( ±s)

注：與對(duì)照組比較, aP＜0.05, cP＞0.05；與同組治療前比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 PT(s) APTT(s) TT(s) Fib(g/L)實(shí)驗(yàn)組 65 治療前 10.63±3.62c 26.09±9.62c 10.31±2.27c 4.23±1.91c治療后 14.11±3.47ab 35.58±9.53ab 13.66±2.20ab 2.61±1.65ab對(duì)照組 65 治療前 10.35±3.64 26.05±9.63 10.30±2.29 4.38±1.96治療后 11.87±3.64b 31.21±9.77b 11.98±2.35b 3.55±1.73b

3 討論

腦梗死是目前臨床常見的腦血管疾病。其病程分為超早期、急性期、恢復(fù)期和后遺癥期, 在不同時(shí)期治療具有明顯差別。其中恢復(fù)期以口服藥為主要治療方法, 輔以功能訓(xùn)練。本次研究針對(duì)腦梗死恢復(fù)期患者在常規(guī)治療情況下加用脈血康膠囊進(jìn)行治療。

脈血康膠囊采用收錄在《中國藥典》里面的唯一吸血水蛭(日本醫(yī)蛭)鮮體通過低溫控制技術(shù)制成腸溶膠囊。在《中國藥典》水蛭采用了生物效價(jià)方法進(jìn)行測定, 日本醫(yī)蛭是吸血水蛭體內(nèi)含有的抗凝活性物質(zhì)高于非吸血水蛭(寬體金線蛭、柳葉螞蟥), 《中國藥典》規(guī)定水蛭(日本醫(yī)蛭)每1克含抗凝血酶活性水蛭應(yīng)不低16.0 U；螞蟥、柳葉螞蟥應(yīng)不低于3.0 U, 故同等條件下吸血水蛭抗凝活性高于非吸血水蛭。水蛭體內(nèi)的主要抗凝活性物質(zhì)是水蛭素, 它是一種高效、直接、特異的凝血酶抑制劑［5,6］。水蛭素直接靶向凝血酶不僅能和游離的凝血酶結(jié)合, 還能使血凝塊上的凝血酶失活, 防止各類血栓的形成和延伸, 水蛭素同時(shí)具有類似肝素樣作用, 但與肝素不同的是, 它發(fā)揮抗凝作用時(shí)不需抗凝血酶Ⅲ作為輔助因子, 這些性質(zhì)使其最有可能成為肝素禁忌證患者的抗凝治療藥物［7-9］。水蛭具有破血、逐瘀的作用, 相對(duì)植物類活血化瘀藥物它更為峻烈, 但目前脈血康膠囊的抗凝效果還不能替代肝素, 臨床上常將兩者聯(lián)合使用抗凝, 如果能提純成高濃度的水蛭素針劑, 前景將非?？捎^。脈血康膠囊具有抗凝血、降低血小板集聚率和粘附率、降低血液粘稠度、提高纖溶活力、調(diào)血脂、延緩動(dòng)脈硬化等作用［10］。本文認(rèn)為脈血康膠囊含有上述的藥理作用不單是因?yàn)槠渲芯哂兴嗡?而是脈血康膠囊采用了整個(gè)日本醫(yī)蛭鮮體入藥, 水蛭全體入藥, 其體內(nèi)各種有效成分相互協(xié)調(diào), 從而對(duì)患者的臨床癥狀和指標(biāo)起到了治療和改善的作用。本研究結(jié)果表明：脈血康聯(lián)膠囊聯(lián)合阿司匹林使用能更有效降低患者Fib、提升PT、APTT、TT, 但都在正常范圍內(nèi)。

綜上所述, 脈血康膠囊聯(lián)合阿司匹林用于腦梗死患者恢復(fù)期, 能改善患者凝血指標(biāo), 但不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn), 改善患者神經(jīng)功能缺損癥狀, 顯著提高臨床療效, 值得臨床推廣使用。