宜興市百白破疫苗接種不良反應(yīng)分析

214206江蘇省宜興市宜城預(yù)防保健所

我國(guó)2007年將吸附無(wú)細(xì)胞百白破疫苗(DTaP)納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)3種傳染性疾病[1]，分別為3、4、5個(gè)月齡和18個(gè)月齡接種，是當(dāng)前免疫程序中，注射次數(shù)最多且廣泛使用的疫苗，同時(shí)也是預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)最高的疫苗之一[2-3]。為研究無(wú)細(xì)胞百白破疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生情況，從而為完善預(yù)防接種異常反應(yīng)提供對(duì)策，提高預(yù)防接種的服務(wù)質(zhì)量，現(xiàn)將2017年宜興市百白破疫苗接種不良反應(yīng)分析如下。

資料與方法

通過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)/疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)模塊(NIPIS/AEFI)信息管理系統(tǒng)，收集2017年宜興市上報(bào)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破疫苗/AEFI個(gè)案。

接種方法：依據(jù)預(yù)防接種規(guī)范和接種說(shuō)明書，本次所有預(yù)防接種兒童均在上臂外側(cè)三角肌下緣附著處進(jìn)行肌內(nèi)注射。

監(jiān)測(cè)方法：依據(jù)《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》開展監(jiān)測(cè)，各預(yù)防接種門診經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)后，使用“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查表”對(duì)所有病例進(jìn)行調(diào)查。

AEFI的分類：依據(jù)發(fā)生原因分為下列5種[4]：①疫苗質(zhì)量事故；②偶合癥；③一般反應(yīng)和異常反應(yīng)；④心因性反應(yīng)；⑤接種事故。

統(tǒng)計(jì)方法：采用EXCEL 2007對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總處理，用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

引起不良反應(yīng)情況：2017年宜興市共接種DTaP疫苗50 218人次，共報(bào)告發(fā)生AEFI病例35例，發(fā)生率69.70/10萬(wàn)。所有病例中，一般反應(yīng)30例(85.71%)，異常反應(yīng)4例(11.43%)，偶合癥1例(2.86%)。

年齡分布情況：接種DTaP報(bào)告的AEFI病例中，以5個(gè)月齡比例最高(57.14%)， 其 次 是 18～24 個(gè) 月 齡(25.71%)，各接種年齡段發(fā)生AEFI差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=14.42，P＜0.01)，見表1。

性別分布：報(bào)告的AEFI病例中，男24例，女11例，在接種DTaP發(fā)生AEFI中男女性別差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.015，P＞0.05)，見表2。

臨床損害情況：35例AEFI中，局部反應(yīng)15例；發(fā)生率29.87/10萬(wàn)，全身反應(yīng)24例，發(fā)生率47.80/10萬(wàn)；嚴(yán)重異常反應(yīng)6例，發(fā)生率11.95/10萬(wàn)，見表3。

討 論

對(duì)傳染病進(jìn)行預(yù)防和控制最便捷、經(jīng)濟(jì)、有效的手段便是預(yù)防接種，這也是確保兒童免受傳染病侵襲的重要措施。作為免疫規(guī)劃疫苗之一的百白破疫苗，DTaP中的氫氧化鋁吸附劑成分，由于一些因素，如疫苗毒性、注射等，可導(dǎo)致發(fā)熱、過(guò)敏性皮疹、注射部位硬結(jié)、紅腫等反應(yīng)的出現(xiàn)。監(jiān)測(cè)結(jié)果提示，與其他疫苗對(duì)比，接種DTaP發(fā)生AEFI的數(shù)量更多，公眾越來(lái)越關(guān)注AEFI所引起的臨床損害，對(duì)疫苗的接種率產(chǎn)生了直接影響[5]，此次調(diào)查發(fā)現(xiàn)疫苗接種后，局部反應(yīng)占了一定的比例，可能存在接種過(guò)淺、接種前未充分搖勻等不規(guī)范行為，但全身反應(yīng)明顯多于局部反應(yīng)(68.58%)，這可能與DTaP本身的成分有關(guān)，也可能與受種兒童當(dāng)時(shí)體質(zhì)情況有關(guān)，需引起重視[6]。

同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)，第3劑次加強(qiáng)免疫的 AEFI發(fā)生率最高(χ2=14.42，P＜0.01)，可能與反復(fù)接種有關(guān)。反復(fù)多次接種可使特異性抗體水平提高，也增加了疫苗中其他非特異性抗體[7-8]，而第4劑次稍微下降，可能與小孩年齡增長(zhǎng)和疫苗接種，機(jī)體免疫力有所增加有關(guān)。

綜上，為使DTaP接種異常反應(yīng)減少，在控制好疫苗質(zhì)量的基礎(chǔ)上要更好地改進(jìn)服務(wù)：①接種人員嚴(yán)格按照要求和操作規(guī)程進(jìn)行疫苗接種，接種過(guò)程中掌握好劑量、接種的部位和途徑。研究表明，AEFI的發(fā)生可因規(guī)范操作而降低[9]。要盡量注射到深部肌肉層，若未注射到肌肉層或注射部位較淺，則會(huì)因吸收困難而出現(xiàn)局部的紅腫硬結(jié)。②對(duì)家長(zhǎng)進(jìn)行充分的宣教，使其知道出現(xiàn)接種反應(yīng)的處理方法，對(duì)高危兒童篩選和監(jiān)管要加強(qiáng)，可使AEFI發(fā)生獲得最大程度的減少。③對(duì)接種對(duì)象兒童要進(jìn)行接種后的留觀、隨訪，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時(shí)正確進(jìn)行處理，同時(shí)向疾控中心進(jìn)行AEFI的上報(bào)。

表1 2017年宜興市接種DTaP發(fā)生AEFI年齡分布情況

表2 2017年宜興市接種DTaP發(fā)生AEFI性別分布情況(n)

表3 2017年宜興市接種DTaP發(fā)生AEFI劑次臨床損害分布情況(n)