流感季疫苗匱乏

賀濤

流感疫苗市場排名前六的企業(yè)中，竟然有三家批簽發(fā)數(shù)量為零，另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減，最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口，全國多地出現(xiàn)接種難

11月6日，在等待近一周后，家住北京市朝陽區(qū)安慧里的張宏終于等來了這一針。65歲的他每年都會去接種免費(fèi)的流感疫苗，今年頭一回碰到想打卻打不上的事兒——社區(qū)服務(wù)中心流感疫苗斷貨了。

北京北下關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)警稱，今年針對本市60歲以上老人及在校中小學(xué)生免費(fèi)疫苗供應(yīng)不足，不預(yù)約，打完為止；而自費(fèi)的四價(jià)流感疫苗首批進(jìn)貨已經(jīng)打光，預(yù)計(jì)下批到達(dá)時(shí)間為11月15日，而且，因今年產(chǎn)量嚴(yán)重不足，要求接種前務(wù)必電話確認(rèn)，避免白跑撲空。

《財(cái)經(jīng)》記者查詢北京市政府采購網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，2018年北京市免費(fèi)流感疫苗采購項(xiàng)目擬采購97萬支，目前完成了64.5萬支的采購，缺口明顯。

其他省市的情況可能比北京更嚴(yán)峻。如甘肅省疾控中心的數(shù)據(jù)顯示，流感疫苗供應(yīng)量較去年同期減少三分之一，預(yù)計(jì)流感疫苗供應(yīng)可能不足，在蘭州市城關(guān)區(qū)多家疫苗接種點(diǎn)，流感疫苗全部斷貨；江蘇省泰州市只有姜堰和泰興有少量疫苗。

一苗難求，這是自10月下旬進(jìn)入流感疫苗接種期后，全國各地的普遍現(xiàn)象。像張宏這樣，等幾天能接種上就算不錯，實(shí)際上，今年很多想接種流感疫苗的人會失望的。從全國看，目前的緊迫問題，是流感疫苗的供應(yīng)量比去年同期銳減五成多，流感高發(fā)期轉(zhuǎn)眼將至，而疫苗缺口很難補(bǔ)上，使得今冬的流感防治形勢嚴(yán)峻。

多地“斷苗”

全國范圍內(nèi)，幾乎都面臨著流感疫苗缺貨的困擾，而且，接種時(shí)間較往年延遲了近一個月，在數(shù)量和類型上也是分批次、分成人和兒童間隔到貨，接種往往是先到先得，可見疫苗缺貨之嚴(yán)重。

北京市自2007年開始對老年人、中學(xué)生、小學(xué)生集中免費(fèi)接種三價(jià)流感疫苗，今年已經(jīng)是第12年?！坝泻芏嗳嗽诘攘鞲幸呙??！币晃槐本┦泄残l(wèi)生熱線服務(wù)中心工作人員告訴《財(cái)經(jīng)》記者，今年北京的流感疫苗供應(yīng)時(shí)間比往年要晚，而且數(shù)量很緊張，優(yōu)先保證免費(fèi)接種人群的供應(yīng)，不過，目前有些區(qū)域免費(fèi)接種人群都供不上，建議耐心等待。

有的地方，流感疫苗接種期還沒開始幾天，就結(jié)束了。在黑龍江省大興安嶺地區(qū)，加格達(dá)奇區(qū)疾病控制中心接到很多想打流感疫苗的咨詢，卻無疫苗可打。該中心公告稱，經(jīng)過與疫苗廠家溝通，今年已沒有補(bǔ)貨的可能，希望居民明年能夠提前到所在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行預(yù)約。

國內(nèi)疫苗上市前都要經(jīng)過批簽發(fā)流程，批簽發(fā)的數(shù)量是業(yè)內(nèi)預(yù)估形勢的重要依據(jù)?！敦?cái)經(jīng)》記者查詢中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，截至11月4日，全國流感疫苗批簽發(fā)總量約為1324萬支，僅為去年流感疫苗批簽發(fā)總量2926萬支的45%，供需缺口相當(dāng)明顯。

流感，是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。世界衛(wèi)生組織（WHO）的調(diào)查數(shù)字顯示，全球每年約5%-10%的成人和20%-30%的兒童罹患季節(jié)性流感，最終導(dǎo)致300萬-500萬重癥病例，其中29萬-65萬死亡。尤其是孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較高。

今年初，一篇《流感下的北京中年》爆紅朋友圈，一個北京居民以日記的形式，詳細(xì)記錄了他岳父從感染流感到去世的短短29天，讓人們對流感的兇猛心存恐懼。

目前，流感疫苗在中國屬于自費(fèi)的第二類疫苗，受種者可自愿、自費(fèi)接種，只有北京等少數(shù)城市為中小學(xué)生、老年人等免費(fèi)接種。

冬春季節(jié)是流感流行季，一般在11月到次年3月之間。通常接種流感疫苗2周-4周后，可產(chǎn)生具有保護(hù)作用的抗體，因此需在流行季來臨前提前接種。

今年流感疫苗的供需缺口堪稱巨大，“估計(jì)‘最終缺口在一半左右?！币晃唤咏虾＜部刂行牡娜耸扛嬖V《財(cái)經(jīng)》記者，到年底前，可能還會有一部分流感疫苗獲得批簽發(fā)，但根據(jù)往年的經(jīng)驗(yàn)，流感疫苗的批簽發(fā)集中在6月-10月，進(jìn)入11月份以后，批簽發(fā)數(shù)量非常少。

實(shí)際上，各地流感疫苗接種時(shí)間基本在12月底結(jié)束。因此，盡管巨大缺口已然顯現(xiàn)，但相關(guān)疫苗企業(yè)再開工已經(jīng)來不及了。

“流感疫苗的缺口肯定補(bǔ)不上了。”北京科興生物制品有限公司（下稱“北京科興”）媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人劉沛誠告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

流感疫苗從生產(chǎn)到獲得批簽發(fā)需四個月左右，而且，目前主流的流感疫苗生產(chǎn)都采用雞胚培養(yǎng)工藝，要使用受精后孵化十天左右的特種雞蛋，需要提前向有資質(zhì)的養(yǎng)殖場預(yù)定，現(xiàn)在再增產(chǎn)根本來不及。

最大的變數(shù)在華蘭生物（002007.SZ）。今年6月8日，華蘭生物的四價(jià)流感疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，可以為接種人群提供更好的預(yù)防效果；9月，首批四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)上市。公開數(shù)據(jù)顯示，華蘭生物的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)能是3000萬支。

面對流感疫苗免費(fèi)接種的供應(yīng)缺口，北京的補(bǔ)救措施就是采購華蘭生物的四價(jià)疫苗來填空。根據(jù)北京市政府采購網(wǎng)的公告，采購共53萬支四價(jià)疫苗，定向?yàn)樾W(xué)生人群免費(fèi)接種。如此一舉，預(yù)算大大增加，原來三價(jià)疫苗采購價(jià)為25元一支，而四價(jià)疫苗的采購價(jià)為60元一支。

一位知情人士透露，華蘭生物旗下有養(yǎng)殖場供應(yīng)雞胚，“但也不可能無限生產(chǎn)，而且生產(chǎn)也有周期”。

中檢院的數(shù)據(jù)顯示，2017年，華蘭生物三價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)總數(shù)量為730萬支；截至2018年11月4日，華蘭生物的三價(jià)和四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量約為583萬支，其中四價(jià)苗約有305萬支獲批簽發(fā)。

德意志銀行研報(bào)顯示，華蘭生物高層稱今年流感疫苗的預(yù)算是800萬支，分別為700萬支四價(jià)疫苗和100萬支三價(jià)疫苗。由此推算，流感疫苗的缺口無法填補(bǔ)。

缺口何來

那么，今年流感疫苗的巨大缺口因何而起？

目前，國內(nèi)使用的流感疫苗絕大部分為三價(jià)疫苗，主要生產(chǎn)廠家包括華蘭生物、深圳賽諾菲巴斯德、長春生物制品研究所有限責(zé)任公司（下稱“長春所”）、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司（下稱“上海所”）、長春長生、北京科興、大連雅立峰等企業(yè)。

但2018年，流感疫苗市場排名前六的企業(yè)中，竟然有三家批簽發(fā)數(shù)量為零，另有一家批簽發(fā)數(shù)量大減，最終撕開流感疫苗供應(yīng)的巨大缺口。

首先，長春長生疫苗事件眾所周知，因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗，被吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證，殃及流感疫苗的產(chǎn)量。去年其流感疫苗批簽發(fā)量約為358萬支。

其次是上海所，2017年，流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量約為250萬支，今年為零。其中原因尚不清楚。

《財(cái)經(jīng)》記者查詢上海所網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)2018年5月25日-28日，原國家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查組對上海所的流感疫苗生產(chǎn)進(jìn)行藥品GMP跟蹤檢查。檢查組認(rèn)為，上海所在生產(chǎn)規(guī)模等各方面均設(shè)計(jì)合理，本次檢查無嚴(yán)重、主要缺陷，僅發(fā)現(xiàn)一般缺陷。而上海所總經(jīng)理晏子厚也要求，相關(guān)人員要從提升質(zhì)量管理體系的角度出發(fā)，對檢查組提出的尚待完善的細(xì)節(jié)問題舉一反三，及時(shí)整改。

一位疫苗業(yè)內(nèi)人士對此感覺“莫名其妙”。實(shí)際上，在送走檢查組之后，上海所還在6月份作為唯一投標(biāo)方參與了浙江省疾控中心的流感疫苗增補(bǔ)采購，“按說如果5月份查出有問題，他們不應(yīng)該去應(yīng)標(biāo)”。該人士對《財(cái)經(jīng)》記者分析。

最“激烈”的減產(chǎn)發(fā)生在北京科興，其2017年流感疫苗批簽發(fā)337萬余支。今年4月，北京科興內(nèi)部僵持兩年的控制權(quán)之爭，驟然升級。劉沛誠稱，幾十名身份不明人士強(qiáng)行進(jìn)入北京科興上地廠區(qū)，并多次強(qiáng)行切斷電源，中斷了流感疫苗和甲肝疫苗的生產(chǎn)。該公司報(bào)廢220萬人份流感疫苗、350萬支甲肝滅活疫苗的原液，并于5月起暫停了甲肝疫苗和流感疫苗的生產(chǎn)。

此外，還有一家流感疫苗生產(chǎn)大戶發(fā)生大幅減產(chǎn)。往年，深圳賽諾菲巴斯德的批簽發(fā)量基本維持在600萬-700萬支，但截至今年11月4日，其流感疫苗的批簽發(fā)量僅有120余萬支，下滑劇烈。而且在4月，賽諾菲中國發(fā)布消息，旗下公司深圳賽諾菲巴斯德主動停止銷售和使用2017年生產(chǎn)的特定批次的流感疫苗，原因是監(jiān)測到特定批次的疫苗“效價(jià)有下降趨勢”。

據(jù)《中國經(jīng)營報(bào)》報(bào)道，特定批次涉及15批次。中檢院數(shù)據(jù)顯示，該15批次共批簽發(fā)了520余萬支三價(jià)流感疫苗，占全年批簽發(fā)的84%?！爱?dāng)然實(shí)際上大部分都已經(jīng)打完了。”上述業(yè)內(nèi)人士說。

深圳賽諾菲巴斯德強(qiáng)調(diào)，上述批次的流感疫苗是安全、有效的，不會影響已接種消費(fèi)者的免疫效果及安全性。

上海居民在本次疫苗斷貨潮中很受傷，基本是無苗可種。“上海疾控在干什么，今年一支流感疫苗也沒有?！币晃簧虾＞用袢绱吮г?。

前述接近上海疾控中心的人士分析稱，上海市流感疫苗的原中標(biāo)廠商為上海所、深圳賽諾菲巴斯德和北京科興，結(jié)果這三家都出問題了，只好重新招標(biāo)搶貨。估計(jì)要到11月中下旬才有貨。

10月29日早8時(shí)，中國疾病預(yù)防控制中心主任高福和副主任馮子健來到北京市西城區(qū)金融街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，先后擼起袖子，自費(fèi)接種了流感疫苗。

此舉意在鼓勵全社會重視流感疫苗的接種。實(shí)際上，流感疫苗在國內(nèi)一直不太“流行”。2010年的流感疫苗批簽發(fā)總量達(dá)到了5000多萬支，這是由于甲流爆發(fā)，公眾接種意愿很高。但從此后，流感疫苗的批簽發(fā)總量是下滑的。

在歐美發(fā)達(dá)國家以及部分發(fā)展中國家，流感疫苗接種率均已達(dá)到60%-70%，老年人和醫(yī)務(wù)人員更是高達(dá)90%以上。

相比之下，中國流感疫苗的接種率非常低，馮子健在年初曾表示，流感疫苗的接種率還不到2%。大概每年供應(yīng)市場的有2600萬支疫苗，但只打了2000多萬支。過低的接種率意味著人群中難以形成免疫屏障。

如今，因?yàn)椴糠忠呙鐝S商出現(xiàn)問題，公眾的健康可能要為此買單。更可怕的是，由于多年來的疫苗妖魔化問題，今年有些人居然放棄了稀缺的免費(fèi)接種流感疫苗的機(jī)會。北京府學(xué)小學(xué)的一位家長告訴《財(cái)經(jīng)》記者，他兒子在該校上二年級，學(xué)校組織免費(fèi)接種流感疫苗，然而，“一個班42人，30多個家長放棄打”。

預(yù)計(jì)11月中下旬后會逐漸進(jìn)入流感流行季節(jié)。目前，還不能夠準(zhǔn)確預(yù)測今年的流感形勢，接種流感疫苗是最好的預(yù)防。在疫苗短缺的情況下，應(yīng)讓老年人和孩子盡快接種。