聯(lián)合檢測(cè)血清丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）與丙型肝炎抗體（HCV-Ab）對(duì)丙型肝炎的診斷價(jià)值分析

黎秋如，肖亮

（1.樟樹市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西 樟樹 331200；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西 南昌 330006）

丙型肝炎病毒（HCV）是誘發(fā)丙型肝炎的重要致病源，我國(guó)此病感染占比達(dá)3.3%，其中，超過(guò)一半HCV感染者會(huì)演變成為慢性肝炎，而且還會(huì)誘發(fā)各種并發(fā)癥，如肝細(xì)胞癌、肝硬化、肝纖維化等，預(yù)后差[1]。經(jīng)臨床研究得知，注射、輸血及親密接觸等，是HCV傳播的主要途徑，所以，對(duì)HCV進(jìn)行及時(shí)、高效的檢測(cè)，在早期診斷與治療丙型肝炎方面，具有重要的臨床價(jià)值與意義[2]?，F(xiàn)階段，丙肝病毒核糖核酸（HCV-RNA）在診斷丙型肝炎病毒感染方面有著比較高的準(zhǔn)確度，但其對(duì)檢測(cè)條件與儀器卻有著較高要求，基層醫(yī)院難以開展[3]。近年，血清丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）聯(lián)合丙型肝炎抗體（HCV-Ab）酶聯(lián)免疫法在丙肝病毒感染早期診斷中得到廣泛應(yīng)用，臨床價(jià)值高。本次研究針對(duì)本院收治的丙型肝炎患者，采用HCV-cAg與HCV-Ab聯(lián)合檢測(cè)，探討其早期診斷價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院于2016年7月～2017年7月收治的125例住院患者，其中，男性患者86例，女39例，年齡20～66歲，平均年齡（54.1±8.0）歲；血液病患者家屬35例，接觸血液的醫(yī)護(hù)人員66例，血液透析患者24例。檢驗(yàn)科采集上述高危者的血液標(biāo)本，運(yùn)用化學(xué)發(fā)光法完成HCV-Ab結(jié)果的測(cè)定，3例HCV-Ab陽(yáng)性，122例HCV-Ab陰性。收集全部血清標(biāo)本，置于冰箱，溫度調(diào)至-20℃。

1.2 檢測(cè)方法 ①HCV-cAg檢測(cè)。用ELISA兩步法間接酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒（湖南康潤(rùn)），依據(jù)試劑盒操作說(shuō)明書開展相關(guān)操作，檢測(cè)患者血清中的HCV特異性抗體，將陰性對(duì)照孔平均值+0.12作為檢測(cè)截止值。用ELISA對(duì)標(biāo)本中的光密度（OD）值進(jìn)行測(cè)量，若OD/截止值＞2，即陽(yáng)性，若＜1，即陰性。②HCV-Ab檢測(cè)。針對(duì)患者血清中的HCV核心抗原，運(yùn)用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢測(cè)，儀器為安圖A2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀（鄭州安圖生物）。截止值為陰性對(duì)照孔平均值+0.12。測(cè)定標(biāo)本OD值，若OD/截止值＞2，即陽(yáng)性，若＜1，即陰性。③HCV-RNA檢測(cè)。用熒光定量PCR儀測(cè)定患者血清HCV-RNA，用購(gòu)自廣州東盛生物科技有限公司的HCV-RNAPCR檢測(cè)試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，依據(jù)試劑盒操作說(shuō)明書開展相關(guān)操作，若拷數(shù)大于1.0×103，即陽(yáng)性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 SPSS 22.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間率（%)的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

由本次研究結(jié)果可知，HCV-cAg與HCV-Ab檢測(cè)均為陽(yáng)性的標(biāo)本，與HCV-RNA檢測(cè)所得陽(yáng)性結(jié)果之間的符合率為66.67%（2/3）其中核心抗原和抗體均陽(yáng)性的1例，抗體陽(yáng)性而核心抗原陰性2例。HCV-cAg與HCV-Ab聯(lián)合檢測(cè)，所得到的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值100%（3/3），見表1。

表1 HCV-RNA、HCV-Ab、HCV-cAg檢測(cè)結(jié)果對(duì)比（n）

3 討論

丙型病毒性肝炎作為一種可以通過(guò)母嬰、醫(yī)療器械、血液進(jìn)行傳播的極具傳染性的病癥類型，其每年新患病數(shù)達(dá)300～400萬(wàn)[4]。丙型肝炎病情持續(xù)進(jìn)展，可演變成肝纖維化、肝硬化，嚴(yán)重者甚至是肝癌。有研究指出，丙型肝炎病毒是引發(fā)肝癌的關(guān)鍵誘因[5]，一些地區(qū)的肝硬化患者中，有73.2%因感染HCV而得患病。當(dāng)前，臨床當(dāng)中已出現(xiàn)許多用于診斷丙肝病毒感染的方法，其中，最為準(zhǔn)確的方法有丙肝病毒核糖核酸、丙肝病毒重組免疫印跡法（HCV-RIBA）等，但這些方法整體操作比較復(fù)雜，在實(shí)驗(yàn)條件方面也有嚴(yán)格要求?，F(xiàn)階段，臨床中還沒(méi)有切實(shí)有效的預(yù)防與治療丙型病毒性肝炎的措施，所以，針對(duì)丙肝病毒感染開展及時(shí)、準(zhǔn)確檢測(cè)，可較大程度預(yù)防或阻止HCV傳播。

現(xiàn)階段，臨床中多運(yùn)用ELISA法HCV-Ab檢測(cè)，對(duì)HCV感染進(jìn)行系統(tǒng)化診斷，對(duì)于此種方法而言，簡(jiǎn)單且易操作，具有比較高的特異性與靈敏度。但針對(duì)丙型肝炎病毒感染患者來(lái)講，其自感染HCV至出現(xiàn)HCV抗體，期間或有60 d甚至更長(zhǎng)時(shí)間的潛伏期，因此，早期診斷HCV感染，往往對(duì)丙型肝炎的預(yù)防與及時(shí)施治，會(huì)造成一定程度的不利影響[6-7]。另外，對(duì)于HCV抗體而言，其隱藏于人體內(nèi)通常達(dá)數(shù)年，甚至是十幾年，即便經(jīng)HCV-Ab檢測(cè)呈現(xiàn)為陽(yáng)性，也難以明確患者是既往感染HCV而形成的HCV抗體，還是由初始感染所產(chǎn)生。所以，運(yùn)用HCV-Ab檢測(cè)對(duì)HCV感染進(jìn)行診斷，在某種程度上是具有局限性的。因HCV-RNA是病毒分裂增值的一種典型性標(biāo)志，因而在臨床當(dāng)中，在HCV感染診斷時(shí)，會(huì)把HCV-RNA檢測(cè)結(jié)果當(dāng)作其金標(biāo)準(zhǔn)。通常狀況下，當(dāng)患者感染HCV第1～2周時(shí)，其血清當(dāng)中便能夠檢測(cè)到HCV-RNA。因此，此方法不僅具有早期診斷的優(yōu)越性，而且還具有高特異性與高敏感性的突出優(yōu)勢(shì)。但針對(duì)HCV-RNA檢測(cè)來(lái)講，其除了需要高精密檢測(cè)儀器為其提供支撐之外，還需要檢測(cè)人員擁有豐富、深厚的操作技術(shù)，另外，整個(gè)檢測(cè)費(fèi)用也比較高，在基層醫(yī)院難以開展。

有研究指出[8]，血清中的丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）與HCV-RNA，基本上是處于同時(shí)出現(xiàn)狀態(tài)，而且其與HCV-RNA之間，還具有比較好的相關(guān)性，因而可將其當(dāng)作早期診斷HCV感染的基礎(chǔ)指標(biāo)。針對(duì)HCV核心抗原來(lái)講，從本質(zhì)上來(lái)講，其乃是一種擁有HCV病毒顆粒的結(jié)構(gòu)蛋白，其在血清當(dāng)中有著比較穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)，與室溫環(huán)境下可立即進(jìn)行降解的HCV-RNA相比，其穩(wěn)定保存期（室溫條件下）達(dá)7 d。另外，整個(gè)HCV-cAg檢測(cè)速度快，操作簡(jiǎn)便，而且對(duì)硬件設(shè)備無(wú)太高要求，如儀器、實(shí)驗(yàn)室條件等。所以，將HCV-cAg檢測(cè)用于基層醫(yī)院的HCV感染的早期診斷，具有重要的輔助價(jià)值與積極意義。在本次研究當(dāng)中，將HCV-RNA檢測(cè)結(jié)果當(dāng)作HCV感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，HCV-Ab與HCV-RNA檢測(cè)結(jié)果之間的符合率為100%。由此表明，HCV-cAg聯(lián)合HCV-Ab檢測(cè)結(jié)果在特異性與敏感性方面均較高，因而可以將其當(dāng)作早期診斷HCV感染的有效檢測(cè)方法。

綜上所述，在丙型肝炎臨床診斷中，通過(guò)運(yùn)用核心抗原聯(lián)合丙型肝炎病毒抗體來(lái)檢測(cè)，除了特異性、靈敏度均高之外，還有操作簡(jiǎn)便，入手快，對(duì)檢驗(yàn)人員技術(shù)水平、儀器設(shè)備等均要求不高等優(yōu)點(diǎn)，因而在各級(jí)醫(yī)院均有較好的推廣和應(yīng)用價(jià)值。